Послеоперационное исследование голеностопного сустава - проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (PASS)

Обзор

Основа нестабильных переломов лодыжки носит хирургический характер, однако существуют разногласия и неясный консенсус в отношении послеоперационной реабилитации; шина нужна или нет? Шинирование голеностопного сустава после операции традиционно используется для уменьшения боли и ограничения движений. Однако доказательства неясны, а преимущества не установлены. Кроме того, шинирование голеностопного сустава в традиционном голеностопном суставе сопровождается осложнениями, в том числе; пролежни, раздражение кожи и тромбоз глубоких вен.

Имеются неполные данные, подтверждающие раннее начало нагрузки и использование съемного типа иммобилизации, позволяющего выполнять упражнения в период иммобилизации после хирургической фиксации (1). Следует также отметить, что считается, что из-за потенциального повышенного риска неблагоприятных событий крайне важно соблюдение пациентом режима съемного типа иммобилизации для обеспечения контролируемых упражнений (1). На сегодняшний день не хватает научных исследований, чтобы поставить под сомнение пользу рутинного использования шин после жесткой фиксации переломов голеностопного сустава. Существует мало доказательств того, что какая-либо конкретная программа реабилитации улучшает клинический исход (2). Одно исследование показало, что активные движения голеностопного сустава в сочетании с весовой нагрузкой облегчают и улучшают реабилитацию после операции по поводу перелома лодыжки [3]. Систематический обзор 38 контролируемых исследований, связанных с реабилитацией переломов голеностопного сустава, показал, что раннее послеоперационное передвижение может улучшить диапазон движений в голеностопном суставе, но качество доказательств ограничено [3, 6]. . Раннее выполнение упражнений для голеностопного сустава после хирургической фиксации улучшало функцию и подвижность голеностопного сустава, уменьшая боль, но было связано с более высокой частотой побочных эффектов (например, хирургические раневые осложнения), хотя большинство проблем были незначительными (3). Для этого подхода было необходимо использование съемного устройства иммобилизации. Вполне вероятно, что сдерживание и вред пациенту наносятся в виде дерматологических побочных эффектов шин, если на самом деле их использование не приносит пользы. Существует очевидная необходимость определить, нужна ли шина для обеспечения безопасности и комфорта пациента в послеоперационном периоде.

Исследовательский вопрос/гипотеза Каковы преимущества и риски послеоперационного шинирования переломов голеностопного сустава. Исследователи полагают, что шинирование переломов голеностопного сустава после фиксации не приносит значительной пользы, фактически шинирование может даже привести к тугоподвижности, осложнениям, связанным с гипсовой повязкой, и снижению удовлетворенности пациентов.

Цели и задачи

Общая цель Критически оценить преимущества шин после жесткой фиксации переломов голеностопного сустава.

Конкретные цели

1- Для оценки уровня боли между группами с шиной и без шины. 2- Сравнить диапазон движений в группах с шиной и без шины. Второстепенные цели

1. Для оценки удовлетворенности пациентов между группами с шиной и без шины.
2. Оценить другие осложнения и рентгенологические различия между группами с шинами и без шин.
3. Проверить разницу во времени сращения между группами с шиной и без шины.

ПРЕДПОСЫЛКИ И ЗНАЧЕНИЕ

Переломы лодыжки

Только в Соединенных Штатах каждый год происходит более пяти миллионов травм голеностопного сустава, а частота этих переломов составляет примерно 187 переломов на 100 000 человек в год (4). Эта цифра увеличивается, скорее всего, из-за экспоненциального роста населения и растущего числа людей, занимающихся спортом(4). Курение сигарет и высокий индекс массы тела связаны с переломами лодыжек (5, 6). Переломы лодыжки можно разделить на стабильные и нестабильные переломы. Изолированные переломы лодыжек обычно стабильны, если они не со смещением, но следует соблюдать осторожность при переломах медиальной лодыжки. Нарушение близлежащих структур часто происходит в связи с этими переломами, и иногда они сначала кажутся изолированными повреждениями. Бималеолярные переломы, то есть переломы как латеральной, так и медиальной лодыжек, как правило, нестабильны. Трехлодыжечные переломы нестабильны и обычно возникают при травмах большей силы. Это двухлодыжечные переломы с переломом задней лодыжки.

Стабильность перелома определяет лечение. Неотложные состояния, такие как открытый перелом или сосудисто-нервное нарушение, требуют хирургической консультации и лечения. Переломо-вывихи должны быть вправлены, чтобы избежать серьезных осложнений, таких как аваскулярный некроз. После того, как неотложные ситуации исключены, следует провести более тщательную оценку перелома, уделяя особое внимание любому смещению или нестабильности, чтобы определить надлежащее лечение. Стандартным лечением стабильной лодыжки является иммобилизация в гипсовой повязке (CI) примерно на шесть недель, но появляется все больше новых данных, подтверждающих, что более короткие периоды гипсовой повязки обеспечивают аналогичный уровень заживления с меньшим риском осложнений. Рандомизированное исследование 247 взрослых со стабильными переломами латеральной лодыжки, 3-недельная иммобилизация в короткую гипсовую повязку или жесткий ортез на голеностопный сустав уменьшили кратковременную потерю подвижности голеностопного сустава и риск тромбоза глубоких вен по сравнению с лечением. без ущерба для заживления переломов (4). Необходимо подтверждение этих результатов, но 3 недели иммобилизации могут быть разумным подходом у здоровых взрослых с неосложненными переломами. Нестабильные переломы голеностопного сустава лечат хирургическим путем.

Дизайн и методы исследования

Обзор

Испытание PASS будет рандомизированным контролируемым испытанием продолжительностью 1-2 года, в ходе которого квалифицированная команда врачей будет заполнять анкету, получать результаты клинического обследования и распределять пациентов по группам лечения послеоперационного восстановления с шиной и без шины. Диапазон движения будет оцениваться с помощью гониометра, и информация будет собираться стандартизированным способом. Пациенты в возрасте 18–65 лет, взятые из больниц Адана, Мубарака и Фарвания, будут получать согласие и случайным образом распределяться в группу лечения, после чего они будут периодически наблюдаться на назначенных им контрольных посещениях, которые проводятся через 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год. Пациенты будут собираться в течение 2 лет, пока не будет достигнута квота в 50-75 участников. В исследование будут включены только изолированные переломы голеностопного сустава AO 44, требующие хирургической фиксации. Будут исключены патологические переломы, пациенты с политравмой и открытые переломы.

Сильные и слабые стороны исследования

Дизайн исследования

Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контрольное испытание, чтобы исключить как можно большую предвзятость. Все главные исследователи, которые измеряли результаты, почти равны с точки зрения опыта и образования. Методы сбора и сбора данных, а также инструменты для этого были стандартизированы. В нашем исследовании будут использоваться многомерные регрессионные модели и анализ намерений. Исследование охватывает основные травматологические центры в Кувейте, обеспечивая адекватное представление населения. Предвзятость припоминания сведена к минимуму из-за непосредственной близости допроса и события.

Потенциальные ограничения Приверженность пациентов группам лечения является основной потенциальной проблемой нашего исследования. Степень несоблюдения измерялась с помощью вопросника. Литературы по этому вопросу не хватает, что приводит к недостаточному сравнению с другими популяциями по всему миру и в регионе.

Значение для общественного здравоохранения

На индивидуальном уровне Пациенты, как личности, почувствуют себя освобожденными, поскольку они больше не могут считать себя инвалидами и больными, пока они не носят сплит, обеспечивающий физиологическое облегчение. Это преимущество может даже привести к более раннему возвращению на работу и принести пользу обществу. Людей больше не будет беспокоить необходимость носить шину.

На глобальном уровне Проведение этого испытания отвечает интересам системы общественного здравоохранения, поскольку существует вероятность того, что стоимость шин, предоставляемых больницами, будет сокращена и будет использована более эффективно. Такое испытание может повлиять на политику общественного здравоохранения, поскольку оно может предоставить убедительные доказательства для изменения существующих стандартов лечения. Это исследование может также выявить ассоциации, которые, возможно, являются хорошими мишенями для вмешательства общественного здравоохранения. Это особенно важно в нашей стране, где локально наблюдается предрасположенность к травматизму у каторжников и строителей, поэтому там необходимо выяснить, есть ли связь между текущими условиями труда и вероятностью травматизма.