Pooperacyjne badanie dotyczące szyny stawu skokowego — prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (PASS)

Przegląd

Podstawa niestabilnych złamań stawu skokowego ma charakter chirurgiczny, jednak istnieją kontrowersje i niejasny konsensus dotyczący rehabilitacji pooperacyjnej; czy szyna jest konieczna czy nie? Usztywnienie kostki po operacji jest tradycyjnie stosowane w celu zmniejszenia bólu i ograniczenia ruchu. Jednak dowody są niejasne, a korzyści nie są dobrze ustalone. Ponadto, szynowaniu kostki w tradycyjnej płycie tylnej towarzyszą komplikacje, w tym; odleżyny, podrażnienia skóry i zakrzepica żył głębokich.

Nie ma pełnych dowodów przemawiających za wczesnym rozpoczęciem obciążania i stosowaniem odłączanego rodzaju unieruchomienia, aby umożliwić ćwiczenia w okresie unieruchomienia po zespoleniu chirurgicznym(1). Warto również zauważyć, że uważa się, że ze względu na potencjalne zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych, niezbędne jest przestrzeganie przez pacjenta stosowania zdejmowanego typu unieruchomienia umożliwiającego kontrolowany wysiłek(1). Do tej pory brakuje badań naukowych kwestionujących korzyści z rutynowego stosowania szyn po sztywnym zespoleniu złamań kostki. Istnieje niewiele dowodów na to, że jakikolwiek konkretny program rehabilitacji poprawia wyniki kliniczne (2). Jedno z badań wykazało, że aktywne ruchy stawu skokowego w połączeniu z obciążeniem ułatwiają i poprawiają rehabilitację po operacji złamania stawu skokowego [3]. Systematyczny przegląd 38 kontrolowanych badań dotyczących rehabilitacji złamań stawu skokowego wykazał, że wczesna mobilizacja po operacji może poprawić zakres ruchu stawu skokowego, jednak przy ograniczonej jakości danych naukowych [3, 6]. . Wczesne wykonanie ćwiczeń stawu skokowego po zespoleniu chirurgicznym poprawiło funkcję stawu skokowego i ruchomość, jednocześnie zmniejszając ból, ale wiązało się z wyższym odsetkiem zdarzeń niepożądanych (np. powikłania rany chirurgicznej), chociaż większość problemów była niewielka(3). W tym podejściu konieczne było użycie wyjmowanego urządzenia unieruchamiającego. Można przypuszczać, że szyny odstraszają i szkodzą pacjentowi w postaci dermatologicznych działań niepożądanych, jeśli w rzeczywistości nie ma żadnych korzyści z ich stosowania. Istnieje wyraźna potrzeba określenia, czy szyna jest konieczna ze względu na bezpieczeństwo pacjenta i komfort pooperacyjny.

Pytanie badawcze/hipoteza Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze złamaniem stawu skokowego szyną pooperacyjną. Badacze uważają, że szynowanie złamań kostki po zespoleniu nie przynosi znaczących korzyści, w rzeczywistości szynowanie może nawet powodować sztywność, powikłania związane z opatrunkiem gipsowym i zmniejszone zadowolenie pacjenta.

Cele i zadania

Ogólny cel Krytyczna ocena korzyści stosowania szyn po sztywnym zespoleniu złamań kostki.

Konkretne cele

1- Aby ocenić poziom bólu między grupami z szyną i bez szyny. 2- Aby porównać zakres ruchu między grupami szyny i bez szyny. Cele drugorzędne

1. Ocena zadowolenia pacjentów między grupami stosującymi szynę i bez szyny.
2. Ocena innych powikłań i różnic w wynikach badań radiologicznych między grupami z szyną i bez szyny.
3. Aby sprawdzić różnicę w czasie do zrostu między grupami z szyną i bez szyny.

TŁO I ZNACZENIE

Złamania kostki

W samych Stanach Zjednoczonych każdego roku dochodzi do ponad pięciu milionów urazów stawu skokowego, a częstość występowania tych złamań wynosi około 187 złamań na 100 000 osób rocznie (4). Liczba ta wzrasta, najprawdopodobniej z powodu gwałtownego wzrostu liczby ludności i rosnącej liczby osób uprawiających sport(4). Palenie papierosów i wysoki wskaźnik masy ciała są związane ze złamaniami stawu skokowego(5, 6). Złamania stawu skokowego można podzielić na złamania stabilne i niestabilne. Izolowane złamania kostki są zwykle stabilne, jeśli nie są przemieszczone, ale należy zachować ostrożność w przypadku złamań kostki przyśrodkowej. Zaburzenia pobliskich struktur często występują w związku z tymi złamaniami i czasami na początku wydają się być pojedynczymi urazami. Złamania dwukostne, czyli złamania zarówno kostki bocznej, jak i przyśrodkowej, są na ogół niestabilne. Złamania trójkostkowe są niestabilne i zwykle występują przy urazach o większej sile. Są to złamania dwukostne ze złamaniem tylnej kostki.

Stabilność złamania determinuje leczenie. Stany nagłe, takie jak otwarte złamanie lub uszkodzenie nerwowo-naczyniowe, wymagają konsultacji chirurgicznej i leczenia. Zwichnięcia złamań muszą być redukowane, aby uniknąć poważnych powikłań, takich jak jałowa martwica. Po wykluczeniu sytuacji nagłych należy dokładniej ocenić złamanie, z naciskiem na wszelkie nieprawidłowe ustawienie lub niestabilność, aby określić właściwe postępowanie. Standardowym leczeniem stabilnej kostki jest unieruchomienie w gipsie (CI) przez około sześć tygodni, ale pojawia się coraz więcej nowych dowodów potwierdzających, że krótsze okresy gipsowania umożliwiają podobny poziom gojenia przy mniejszym ryzyku powikłań. Randomizowane badanie z udziałem 247 osób dorosłych ze stabilnymi złamaniami kostki bocznej, 3-tygodniowe unieruchomienie w gipsie do chodzenia lub sztywnej ortezie stawu skokowego zmniejszyło krótkotrwałą utratę ruchomości stawu skokowego i ryzyko zakrzepicy żył głębokich w porównaniu z opieką, bez uszczerbku dla gojenia się złamań(4). Konieczne jest potwierdzenie tych wyników, ale u zdrowych osób dorosłych z niepowikłanymi złamaniami rozsądne może być 3-tygodniowe unieruchomienie. Niestabilne złamania stawu skokowego leczy się operacyjnie.

Projekt i metody badań

Przegląd

PASS Trial będzie trwającym 1-2 lata randomizowanym badaniem kontrolnym, w ramach którego wykwalifikowany zespół lekarzy przeprowadzi ankietę, zbierze wyniki badań klinicznych i przydzieli pacjentów do grup leczenia szynowej i nieszynowej naprawy pooperacyjnej. Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą goniometru, a informacje zostaną zebrane w znormalizowany sposób. Pacjenci w wieku 18-65 lat zabrani ze szpitali Adan, Mubarak i Farwaniya otrzymają zgodę i zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej, po czym będą okresowo obserwowani podczas wyznaczonych wizyt kontrolnych, które odbywają się po 2 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 rok. Pacjenci będą zbierani przez okres 2 lat, aż do osiągnięcia limitu 50-75 uczestników. Do badania zostaną włączone tylko izolowane złamania stawu skokowego A.O 44 wymagające zespolenia chirurgicznego. Wykluczone zostaną złamania patologiczne, urazy wielonarządowe oraz złamania otwarte.

Mocne i słabe strony badania

Projekt badania

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z podwójnie ślepą próbą, aby wyeliminować jak najwięcej błędów. Wszyscy badacze-główni, którzy dokonali pomiaru wyników, są prawie równi pod względem doświadczenia i wykształcenia. Ustandaryzowano metody zbierania i zbierania danych oraz narzędzia do tego celu. Nasze badanie wykorzysta modele regresji wielowymiarowej i analizę zamiaru leczenia. Badanie obejmuje główne ośrodki urazowe w Kuwejcie, zapewniając odpowiednią reprezentację populacji. Błąd przypominania jest zminimalizowany ze względu na bliskość przesłuchania i wydarzenia.

Potencjalne ograniczenia Zgodność pacjentów z ramionami leczenia jest głównym potencjalnym problemem naszego badania. Stopień niezgodności mierzono za pomocą kwestionariusza. Brakuje literatury na ten temat, co skutkuje niedostatecznymi porównaniami z innymi populacjami na całym świecie iw regionie.

Znaczenie dla zdrowia publicznego

Na poziomie indywidualnym Pacjenci jako jednostki poczują się wyzwoleni, ponieważ nie będą już uważać się za niepełnosprawnych i chorych, gdy nie będą nosić rozcięcia zapewniającego fizjologiczną ulgę. Korzyść ta mogłaby nawet przełożyć się na wcześniejszy powrót do pracy i przynieść korzyści społeczeństwu. Osoby nie będą już uciążliwe z powodu konieczności noszenia szyny.

Na poziomie globalnym Przeprowadzenie tego badania leży w interesie publicznych systemów opieki zdrowotnej, ponieważ istnieje możliwość, że koszty szyn zapewnianych przez szpitale zostaną obniżone i lepiej wykorzystane. Taka próba może wpłynąć na politykę zdrowia publicznego, ponieważ może dostarczyć dobrych dowodów na zmianę obecnych standardów opieki. Badanie to może również ujawnić powiązania, które są prawdopodobnie dobrymi celami interwencji w zakresie zdrowia publicznego. Jest to szczególnie ważne w naszym kraju, ponieważ lokalnie obserwuje się predyspozycje do urazów u ciężko pracujących i budowlanych pracowników, dlatego konieczne jest sprawdzenie, czy istnieje związek między obecnymi warunkami pracy a prawdopodobieństwem urazu.