Leikkauksen jälkeinen nilkkalastan tutkimus – mahdollinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PASS)

Yleiskatsaus

Epävakaiden nilkkamurtumien päätekijä on luonteeltaan kirurginen, mutta leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen suhteen vallitsee kiistaa ja epäselvä yksimielisyys; onko lasta tarvittava vai ei? Nilkan lastaamista leikkauksen jälkeen käytetään perinteisesti vähentämään kipua ja rajoittamaan liikettä. Todisteet ovat kuitenkin epäselviä ja hyödyt eivät ole hyvin todistettuja. Lisäksi nilkan lastaamiseen perinteisessä selkälevyssä liittyy komplikaatioita, mukaan lukien; painehaavat, ihoärsytys ja syvä laskimotukos.

Ei ole täydellistä näyttöä, joka tukee painon kantamisen varhaista aloittamista ja irrotettavan immobilisoinnin käyttöä harjoituksen mahdollistamiseksi leikkauksen jälkeisen immobilisaatiojakson aikana(1). On myös huomionarvoista, että sen uskotaan, että haittatapahtumien mahdollisen lisääntyneen riskin vuoksi on välttämätöntä, että potilas suostuu käyttämään irrotettavaa immobilisaatiota hallitun harjoituksen mahdollistamiseksi(1). Toistaiseksi ei ole olemassa tieteellistä tutkimusta, joka kyseenalaistaa lastojen rutiininomaisen käytön hyödyn nilkkamurtumien jäykän kiinnityksen jälkeen. On vain vähän näyttöä siitä, että mikään tietty kuntoutusohjelma parantaisi kliinistä tulosta (2). Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että aktiiviset nilkan liikkeet yhdistettynä painon kantamiseen helpottavat ja parantavat kuntoutusta nilkkamurtuman leikkauksen jälkeen [3]. Nilkkamurtumien kuntoutukseen liittyvän 38 kontrolloidun tutkimuksen systemaattisessa tarkastelussa havaittiin, että varhainen leikkauksen jälkeinen ambulaatio voi parantaa nilkan liikelaajuutta, mutta laadukasta näyttöä on vain vähän [3, 6]. . Nilkkaharjoitusten varhainen suorittaminen kirurgisen kiinnityksen jälkeen paransi nilkan toimintaa ja liikkuvuutta, mutta vähensi kipua, mutta siihen liittyi enemmän haittatapahtumia (esim. kirurgiset haavakomplikaatiot), vaikka useimmat ongelmat olivat vähäisiä(3). Irrotettavan immobilisointilaitteen käyttö oli välttämätöntä tätä lähestymistapaa varten. Voi olla todennäköistä, että potilasta pelottelee ja vahingoittaa lastojen dermatologiset haittavaikutukset, jos niiden käytöstä ei todellisuudessa ole hyötyä. On selkeä tarve määritellä, tarvitaanko lasta potilaan turvallisuuden ja mukavuuden vuoksi leikkauksen jälkeen.

Tutkimuskysymys/hypoteesi Mitä etuja ja riskejä on nilkkamurtuman jälkeisissä nilkoissa? Tutkijat uskovat, että nilkkamurtumien lastauksesta ei ole merkittävää hyötyä kiinnityksen jälkeen, itse asiassa lastaus voi jopa johtaa jäykkyyteen, kipsiin liittyviin komplikaatioihin ja potilastyytyväisyyden vähenemiseen.

Tavoitteet ja tavoitteet

Kokonaistavoite Arvioi kriittisesti lastojen hyötyjä nilkkamurtumien jäykän kiinnityksen jälkeen.

Erityiset tavoitteet

1- Arvioida kivun taso lasta ja ei lastaa ryhmien välillä. 2- Vertaa liikeratoja lastan ja lastattomien ryhmien välillä. Toissijaiset tavoitteet

1. Potilaiden tyytyväisyyden arvioiminen lastaa käyttävien ja lastattomien ryhmien välillä.
2. Arvioida muita komplikaatioita ja radiologisten löydösten eroja lasta ja lastattomien ryhmien välillä.
3. Tarkastaa lastan ja lastattomien ryhmien yhdistämisajan erot.

TAUSTA JA MERKITYS

Nilkan murtumat

Yli viisi miljoonaa nilkkavammaa tapahtuu vuosittain pelkästään Yhdysvalloissa, ja näiden murtumien ilmaantuvuus on noin 187 murtumaa 100 000 ihmistä kohden vuosittain (4). Tämä luku on kasvanut, mikä todennäköisesti johtuu väestön eksponentiaalisesta kasvusta ja urheilua harrastavien ihmisten määrän kasvusta(4). Tupakointi ja korkea painoindeksi on yhdistetty nilkan murtumiin (5, 6). Nilkkamurtumat voidaan luokitella vakaisiin ja epävakaisiin murtumiin. Eristetyt malleolaariset murtumat ovat yleensä stabiileja, jos ne eivät ole siirtyneet, mutta mediaalisen luunmurtuman kanssa tulee olla varovainen. Näiden murtumien yhteydessä esiintyy usein läheisten rakenteiden häiriöitä, ja ne näyttävät joskus aluksi yksittäisiltä vammoilta. Bimalleolaariset murtumat, jotka ovat sekä lateraalisen että mediaalisen malleolien murtumia, ovat yleensä epävakaita. Trimalleolaariset murtumat ovat epävakaita ja tapahtuvat tyypillisesti voimakkaiden vammojen yhteydessä. Nämä ovat bimalleolaarisia murtumia, joissa on takaosan murtuma.

Murtuman vakaus määrää hoidon. Kiireelliset sairaudet, kuten avoin murtuma tai hermosolujen vajaatoiminta, edellyttävät kirurgista konsultaatiota ja hoitoa. Murtuman dislokaatioita on vähennettävä vakavien komplikaatioiden, kuten verisuonten nekroosin, välttämiseksi. Kun hätätilanteet on suljettu pois, murtuma tulee arvioida tarkemmin ja keskittyä mahdollisiin epävakauksiin tai epävakauteen oikean hoidon määrittämiseksi. Vakaan nilkan vakiohoito on immobilisaatio kipsissä (CI) noin kuuden viikon ajan, mutta uusia todisteita on kasvamassa ja se tukee sitä, että lyhyemmät kipsijaksot mahdollistavat samantasoisen paranemisen pienemmällä komplikaatioriskillä. Satunnaistettu koe 247 aikuisella, joilla oli vakaat lateraalisen malleoluksen murtumat, 3 viikkoa kestänyt immobilisaatio lyhyen jalan kävelykipsissä tai nilkan jäykässä ortoosissa, vähensi lyhytaikaista nilkan liikkuvuuden menetystä ja syvän laskimotromboosin riskiä hoitoon verrattuna. murtuman paranemista vaarantamatta(4). Nämä tulokset on vahvistettava, mutta 3 viikon immobilisointi voi olla järkevä lähestymistapa terveillä aikuisilla, joilla on komplisoitumattomia murtumia. Epävakaat nilkkamurtumat hoidetaan kirurgisesti.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät

Yleiskatsaus

PASS Trial tulee olemaan 1-2 vuotta kestävä satunnaistettu kontrollikoe, jossa pätevä lääkäreiden ryhmä suorittaa kyselylomakkeen, ottaa kliiniset tutkimustulokset ja jakaa potilaat hoitoryhmiin, jotka sisältävät lasta ja ei-lastista leikkauksen jälkeisen korjauksen. Liikealue arvioidaan goniometrillä ja tietoa kerätään standardoidulla tavalla. Adanin, Mubarakin ja Farwaniyan sairaaloista otetut 18–65-vuotiaat potilaat hyväksytään ja jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään, jonka jälkeen heitä seurataan määräajoin heidän nimetyillä seurantakäynneillä, jotka ovat 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuosi. Potilaita kerätään 2 vuoden ajan, kunnes 50-75 osallistujakiintiö saavutetaan. Vain yksittäiset A.O 44 -nilkan murtumat, jotka vaativat kirurgista kiinnitystä, otetaan mukaan tutkimukseen. Patologiset murtumat, polytraumapotilaat ja avomurtumat jätetään pois.

Tutkimuksen vahvuudet ja heikkoudet

Opintojen suunnittelu

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on eliminoida mahdollisimman paljon harhaa. Kaikki tulokset mitanneet periaatetutkijat ovat kokemukseltaan ja koulutukseltaan lähes samanarvoisia. Tiedonkeruumenetelmät ja -työkalut standardisoitiin. Tutkimuksessamme hyödynnetään monimuuttujaregressiomalleja ja aikomusta käsitellä analyysia. Tutkimus kattaa Kuwaitin suurimmat traumakeskukset, jotka tarjoavat riittävän edustuksen väestöstä. Muistutusharha on minimoitu kuulustelun ja tapahtuman läheisyyden vuoksi.

Mahdolliset rajoitukset Potilaan suostumus hoitoryhmiin on tutkimuksemme tärkein mahdollinen ongelma. Laiminlyöntien laajuutta mitattiin kyselylomakkeella. Tästä aiheesta on puute kirjallisuutta, mikä johtaa puutteelliseen vertailuun muihin populaatioihin ympäri maailmaa ja alueella.

Kansanterveyden merkitys

Yksilötasolla Potilaat yksilöinä tuntevat olonsa vapautuneiksi, koska he eivät ehkä enää pidä itseään vammaisina ja sairaina, vaikka heillä ei ole fysiologista helpotusta tarjoavaa halkeamaa. Tämä hyöty voi jopa merkitä varhaisempaa työhönpaluuta ja hyödyttää yhteiskuntaa. Yksilöille ei enää aiheudu haittaa siitä, että heidän on käytettävä lasta.

Globaalilla tasolla Tämä kokeilu on julkisten terveydenhuoltojärjestelmien edun mukaista, koska on mahdollista, että sairaaloiden toimittamien lastojen kustannuksia leikataan ja niitä käytetään paremmin. Tällainen tutkimus voi vaikuttaa kansanterveyspolitiikkaan, koska se voi tarjota hyviä todisteita nykyisten hoitostandardien muuttamisesta. Tämä tutkimus saattaa myös paljastaa yhdistyksiä, jotka ovat mahdollisesti hyviä kohteita kansanterveystoimille. Tämä on erityisen tärkeää maassamme, koska kovaa työtä tekevillä ja rakennustyöntekijöillä on paikallisesti havaittu alttius tapaturmalle, joten siellä on tarkasteltava, onko nykyisten työolojen ja loukkaantumistodennäköisyyden välillä yhteys.