Postoperativ ankelskinnestudie - Prospektiv multisenter randomisert kontrollert forsøk (PASS)

Oversikt

Bærebjelken i ustabile ankelbrudd er kirurgisk av natur, men det er uenighet og uklar konsensus angående postoperativ rehabilitering; er en skinne nødvendig eller ikke? Splinting av ankelen post-op brukes tradisjonelt for å redusere smerte og begrense bevegelse. Bevisene er imidlertid uklare og fordelene er ikke godt etablert. Videre er splinting av ankelen i den tradisjonelle bakplaten ledsaget av komplikasjoner inkludert; trykksår, hudirritasjon og dyp venetrombose.

Det er ufullstendig bevis som støtter tidlig begynnelse av vektbæring og bruk av en avtakbar type immobilisering for å tillate trening under immobiliseringsperioden etter kirurgisk fiksering(1). Det er også bemerkelsesverdig at den mente at på grunn av den potensielle økte risikoen for uønskede hendelser, er pasientens overholdelse av bruken av en flyttbar type immobilisering for å muliggjøre kontrollert trening avgjørende(1). Til dags dato mangler det vitenskapelig forskning for å stille spørsmål ved fordelen med rutinemessig bruk av skinner etter stiv fiksering av ankelbrudd. Det er lite som tyder på at noe spesifikt rehabiliteringsprogram forbedrer det kliniske resultatet (2). En studie fant at aktive ankelbevegelser i kombinasjon med vektbæring letter og forbedrer rehabiliteringen etter operasjon for ankelbrudd [3]. En systematisk gjennomgang av 38 kontrollerte studier relatert til rehabilitering av ankelbrudd fant at tidlig ambulasjon etter operasjon kan forbedre ankelens bevegelsesområde, men med begrenset kvalitetsbevis [3, 6]. . Tidlig utførelse av ankeløvelser etter kirurgisk fiksering forbedret ankelfunksjon og mobilitet, samtidig som smertene reduserte, men var assosiert med høyere forekomst av uønskede hendelser (f. kirurgiske sårkomplikasjoner), selv om de fleste problemene var små(3). Bruk av en flyttbar immobiliseringsanordning var nødvendig for denne tilnærmingen. Det kan være sannsynlig at avskrekking og skade på pasienten skjer i form av dermatologiske bivirkninger av skinner hvis det faktisk ikke er noen fordel ved bruken av dem. Det er et klart behov for å definere hvorvidt en skinne er nødvendig av hensyn til pasientsikkerhet og komfort postoperativt.

Forskningsspørsmål/hypotese Hva er fordelene og risikoene ved splinting ankelfrakturer post-op. Etterforskerne mener at det ikke er noen betydelig fordel med å splinte ankelbrudd etter fiksering, faktisk kan splinting til og med resultere i stivhet, gipsassosierte komplikasjoner og redusert pasienttilfredshet.

Mål og mål

Overordnet mål Å kritisk vurdere fordelene med skinner etter stiv fiksering av ankelbrudd.

Spesifikke mål

1- For å vurdere smertenivået mellom skinne- og ikke-skinnegruppene. 2- For å sammenligne bevegelsesområdet mellom skinne- og ikke-skinnegruppene. Sekundære mål

1. For å vurdere pasienttilfredshet mellom skinne- og ikke-skinnegruppen.
2. Å vurdere andre komplikasjoner og radiologiske funnforskjeller mellom skinne- og ikke-skinnegruppene.
3. For å sjekke forskjellen i tid-til-forening mellom splint- og ikke-splint-gruppene.

BAKGRUNN OG BETYDNING

Ankelbrudd

Over fem millioner ankelskader oppstår hvert år i USA alene, og forekomsten av disse bruddene er omtrent 187 brudd per 100 000 personer hvert år (4). Dette tallet har økt, mest sannsynlig på grunn av den eksponentielle veksten i befolkningen og den økende mengden mennesker som driver med idrett(4). Sigarettrøyking og høy kroppsmasseindeks har vært assosiert med ankelbrudd (5, 6). Ankelbrudd kan kategoriseres i stabile og ustabile brudd. Isolerte malleolære frakturer er vanligvis stabile hvis de ikke er forskjøvet, men det bør utvises forsiktighet med frakturer i den mediale malleolus. Forstyrrelse av nærliggende strukturer oppstår ofte i forbindelse med disse bruddene, og de ser noen ganger ut til å være isolerte skader i begynnelsen. Bimalleolære frakturer, som er fraktur av både laterale og mediale malleoler, er generelt ustabile. Trimalleolære frakturer er ustabile og oppstår vanligvis med skader med større kraft. Dette er bimalleolære frakturer med brudd på bakre malleolus.

Bruddstabilitet avgjør behandlingen. Nye tilstander, som et åpent brudd eller nevrovaskulær svekkelse, krever kirurgisk konsultasjon og behandling. Bruddluksasjoner må reduseres for å unngå alvorlige komplikasjoner, som avaskulær nekrose. Etter at nødsituasjoner er utelukket, bør bruddet vurderes nærmere, med fokus på eventuell feilstilling eller ustabilitet, for å fastslå riktig behandling. Standardbehandling for stabil ankel er immobilisering i gips (CI) i omtrent seks uker, men nye bevis vokser og støtter at kortere perioder med gipsing tillater et tilsvarende nivå av tilheling med mindre risiko for komplikasjoner. En randomisert studie med 247 voksne med stabile frakturer av den laterale malleolus, 3 ukers lang immobilisering i gips med kort ben eller stiv ankelortose reduserte kortsiktig tap av ankelmobilitet og risikoen for dyp venetrombose sammenlignet med behandling. uten å kompromittere bruddtilheling(4). Bekreftelse av disse resultatene er nødvendig, men 3 ukers immobilisering kan være en rimelig tilnærming hos friske voksne med ukompliserte frakturer. Ustabile ankelbrudd behandles kirurgisk.

Forskningsdesign og metoder

Oversikt

PASS-forsøket kommer til å være en 1-2 år lang randomisert kontrollforsøk hvor et kvalifisert team av leger vil administrere et spørreskjema, ta kliniske undersøkelsesresultater og tildele pasienter til behandlingsgrupper av skinne og ikke-skinne post-kirurgisk reparasjon. Bevegelsesområde vil bli evaluert med et goniometer og informasjon vil bli samlet inn på en standardisert måte. Pasienter i alderen 18-65 tatt fra sykehusene i Adan, Mubarak og Farwaniya vil bli samtykket og tilfeldig tildelt en behandlingsgruppe, hvoretter de vil bli fulgt med jevne mellomrom ved deres utpekte oppfølgingsavtaler, som er etter 2 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Pasienter vil bli hentet i løpet av 2 år inntil en kvote på 50-75 deltakere er oppnådd. Kun isolerte A.O 44 ankelfrakturer som krever kirurgisk fiksering vil bli inkludert i studien. Patologiske brudd, polytraumepasienter og åpne brudd vil være utelukket.

Styrker og svakheter ved studiet

Studere design

Denne studien er en dobbeltblindet randomisert kontrollforsøk for å eliminere så mye skjevhet som mulig. Alle prinsipielle etterforskere som målte resultatene er nesten like når det gjelder erfaring og utdanning. Metoder for innsamling og innsamling av data samt verktøy for å gjøre dette ble standardisert. Vår studie vil bruke multivariate regresjonsmodeller og intensjon om å behandle analyse. Studien dekker de store traumesentrene i Kuwait og gir tilstrekkelig representasjon av befolkningen. Tilbakekallingsskjevhet er minimert på grunn av nærhet til avhør og hendelsen.

Potensielle begrensninger Pasientens etterlevelse av behandlingsarmer er det viktigste potensielle problemet i vår studie. Omfanget av manglende samsvar ble målt gjennom spørreskjema. Det er mangel på litteratur om dette emnet, noe som resulterer i mangelfull sammenligning med andre populasjoner rundt om i verden og i regionen.

Folkehelsemessig betydning

På det individuelle nivå Pasientene som individer vil føle seg frigjorte ettersom de kanskje ikke lenger anser seg som funksjonshemmede og syke mens de ikke har på seg en splitt som gir fysiologisk lindring. Denne fordelen kan til og med oversettes til tidligere tilbakevending til arbeid og komme samfunnet til gode. Enkeltpersoner vil ikke lenger være til sjenanse ved å bli pålagt å bruke skinne.

På globalt nivå Det er i det offentlige helsevesenets interesse å gjennomføre denne utprøvingen, fordi det er en mulighet for at kostnadene for skinner som tilbys av sykehusene vil bli kuttet og utnyttet bedre. En slik prøve kan påvirke folkehelsepolitikken fordi den kan gi gode bevis for å endre gjeldende standarder for omsorg. Denne studien kan også avdekke assosiasjoner som muligens er gode mål for folkehelseintervensjon. Dette er spesielt viktig i vårt land da det er lokalt observert skadedisponering for hardt arbeid og bygningsarbeidere, så der er det nødvendig å se om det er en sammenheng mellom dagens arbeidsforhold og sannsynligheten for skade.