Étude sur l'attelle de cheville postopératoire - Essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif (PASS)

Aperçu

Le pilier des fractures instables de la cheville est de nature chirurgicale, mais il existe une controverse et un consensus peu clair concernant la réadaptation postopératoire ; une attelle est-elle nécessaire ou non ? L'attelle post-opératoire de la cheville est traditionnellement utilisée pour réduire la douleur et limiter les mouvements. Cependant, les preuves ne sont pas claires et les avantages ne sont pas bien établis. En outre, l'attelle de la cheville dans la dalle arrière traditionnelle s'accompagne de complications, notamment ; escarres, irritation de la peau et thrombose veineuse profonde.

Il existe des preuves incomplètes soutenant le début précoce de la mise en charge et l'utilisation d'un type d'immobilisation amovible pour permettre l'exercice pendant la période d'immobilisation après la fixation chirurgicale (1). Il convient également de noter qu'il est estimé qu'en raison du risque accru potentiel d'événements indésirables, l'adhésion du patient à l'utilisation d'un type d'immobilisation amovible pour permettre un exercice contrôlé est essentielle(1). À ce jour, il manque des recherches scientifiques pour remettre en question le bénéfice de l'utilisation systématique d'attelles après fixation rigide des fractures de la cheville. Il y a peu de preuves qu'un programme de réadaptation spécifique améliore les résultats cliniques (2). Une étude a montré que les mouvements actifs de la cheville associés à la mise en charge facilitent et améliorent la rééducation après une opération pour une fracture de la cheville [3]. Une revue systématique de 38 essais contrôlés liés à la rééducation des fractures de la cheville a révélé que la déambulation précoce après l'opération peut améliorer l'amplitude des mouvements de la cheville, mais avec des preuves de qualité limitée [3, 6]. . La réalisation précoce d'exercices de la cheville après la fixation chirurgicale a amélioré la fonction et la mobilité de la cheville, tout en diminuant la douleur, mais a été associée à des taux plus élevés d'événements indésirables (par ex. complications des plaies chirurgicales), même si la plupart des problèmes étaient mineurs(3). L'utilisation d'un dispositif d'immobilisation amovible était nécessaire pour cette approche. Il pourrait être plausible que la dissuasion et le préjudice au patient se fassent sous la forme d'effets indésirables dermatologiques des attelles s'il n'y a en fait aucun avantage à leur utilisation. Il est clairement nécessaire de définir si une attelle est nécessaire ou non pour des raisons de sécurité et de confort du patient après l'opération.

Question de recherche/Hypothèse Quels sont les avantages et les risques des fractures de la cheville avec attelle après l'opération. Les enquêteurs pensent qu'il n'y a pas d'avantage considérable à l'attelle des fractures de la cheville après la fixation, en fait, l'attelle peut même entraîner une raideur, des complications associées au plâtre et une diminution de la satisfaction du patient.

Objectifs et buts

Objectif général Évaluer de manière critique les avantages des attelles après fixation rigide des fractures de la cheville.

Objectifs spécifiques

1- Évaluer le niveau de douleur entre les groupes avec et sans attelle. 2- Comparer l'amplitude des mouvements entre les groupes avec et sans attelle. Objectifs secondaires

1. Évaluer la satisfaction des patients entre les groupes avec et sans attelle.
2. Évaluer les autres complications et les différences de découverte radiologique entre les groupes avec et sans attelle.
3. Vérifier la différence de temps de consolidation entre les groupes avec et sans attelle.

CONTEXTE ET SIGNIFICATION

Fracture de la cheville

Plus de cinq millions de blessures à la cheville surviennent chaque année aux États-Unis seulement, et l'incidence de ces fractures est d'environ 187 fractures pour 100 000 personnes chaque année (4). Ce chiffre est en augmentation, probablement en raison de la croissance exponentielle de la population et du nombre croissant de personnes pratiquant des sports(4). Le tabagisme et un indice de masse corporelle élevé ont été associés à des fractures de la cheville(5, 6). Les fractures de la cheville peuvent être classées en fractures stables et instables. Les fractures malléolaires isolées sont généralement stables si elles ne sont pas déplacées, mais il faut être prudent avec les fractures de la malléole médiale. La perturbation des structures voisines se produit souvent en association avec ces fractures, et elles semblent parfois être des blessures isolées au début. Les fractures bimalléolaires, qui sont des fractures des malléoles latérale et médiale, sont généralement instables. Les fractures trimalléolaires sont instables et surviennent généralement avec des blessures de plus grande force. Ce sont des fractures bimalléolaires avec une fracture de la malléole postérieure.

La stabilité de la fracture détermine le traitement. Les conditions émergentes, telles qu'une fracture ouverte ou une atteinte neurovasculaire, nécessitent une consultation et un traitement chirurgicaux. Les luxations de fracture doivent être réduites pour éviter des complications graves, telles que la nécrose avasculaire. Une fois les situations d'urgence exclues, la fracture doit être évaluée de plus près, en mettant l'accent sur tout désalignement ou instabilité, afin de déterminer une prise en charge appropriée. Le traitement standard pour une cheville stable est l'immobilisation dans un plâtre (IC) pendant environ six semaines, mais de nouvelles preuves se multiplient et soutiennent que des périodes de plâtre plus courtes permettent un niveau de guérison similaire avec moins de risques de complications. Un essai randomisé portant sur 247 adultes présentant des fractures stables de la malléole latérale, une immobilisation de 3 semaines dans un plâtre de marche à jambe courte ou une orthèse de cheville rigide a réduit la perte à court terme de la mobilité de la cheville et le risque de thrombose veineuse profonde par rapport aux soins, sans compromettre la cicatrisation des fractures(4). La confirmation de ces résultats est nécessaire, mais 3 semaines d'immobilisation peuvent être une approche raisonnable chez les adultes en bonne santé avec des fractures non compliquées. Les fractures instables de la cheville sont traitées chirurgicalement.

Conception et méthodes de recherche

Aperçu

L'essai PASS sera un essai contrôlé randomisé d'une durée de 1 à 2 ans où une équipe qualifiée de médecins administrera un questionnaire, prendra les résultats des examens cliniques et affectera les patients à des groupes de traitement de réparation post-chirurgicale avec et sans attelle. L'amplitude des mouvements sera évaluée avec un goniomètre et les informations seront recueillies de manière standardisée. Les patients âgés de 18 à 65 ans provenant des hôpitaux Adan, Mubarak et Farwaniya seront acceptés et assignés au hasard à un groupe de traitement, après quoi ils seront suivis périodiquement lors de leurs rendez-vous de suivi désignés, qui sont à 2 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an. Les patients seront collectés sur une durée de 2 ans jusqu'à ce qu'un quota de 50 à 75 participants soit atteint. Seules les fractures isolées de la cheville A.O 44 nécessitant une fixation chirurgicale seront incluses dans l'étude. Les fractures pathologiques, les patients polytraumatisés et les fractures ouvertes seront exclus.

Forces et faiblesses de l'étude

Étudier le design

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour éliminer autant de biais que possible. Tous les investigateurs principaux qui ont mesuré les résultats sont presque égaux en termes d'expérience et d'éducation. Les méthodes de collecte et de collecte des données ainsi que les outils pour le faire ont été standardisés. Notre étude utilisera des modèles de régression multivariés et une analyse en intention de traiter. L'étude couvre les principaux centres de traumatologie du Koweït offrant une représentation adéquate de la population. Le biais de rappel est minimisé en raison de la proximité de l'interrogatoire et de l'événement.

Limites potentielles L'adhésion des patients aux bras de traitement est le principal problème potentiel de notre étude. L'étendue de la non-conformité a été mesurée au moyen d'un questionnaire. Il y a un manque de littérature sur ce sujet, ce qui se traduit par une comparaison déficiente avec d'autres populations dans le monde et dans la région.

Importance pour la santé publique

Au niveau individuel Les patients en tant qu'individus se sentiront libérés car ils ne se considéreront peut-être plus comme handicapés et malades tant qu'ils ne porteront pas de fente apportant un soulagement physiologique. Cet avantage pourrait même se traduire par un retour au travail plus rapide et profiter à la société. Les individus ne seront plus incommodés par le port d'une attelle.

Au niveau mondial Il est dans l'intérêt des systèmes de santé publique de mener cet essai car il est possible que les coûts des attelles fournies par les hôpitaux soient réduits et mieux utilisés. Un tel essai pourrait avoir un impact sur la politique de santé publique car il peut fournir de bonnes preuves pour modifier les normes de soins actuelles. Cette étude peut également révéler des associations qui sont peut-être de bonnes cibles pour une intervention de santé publique. Ceci est particulièrement important dans notre pays car il existe une prédisposition aux blessures observée localement pour les travailleurs forcés et les travailleurs de la construction, il est donc nécessaire de voir s'il existe une association entre les conditions de travail actuelles et la probabilité de blessure.