Postoperativ ankelskinneundersøgelse - Prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (PASS)

Oversigt

Grundlaget for ustabile ankelfrakturer er af kirurgisk karakter, dog er der kontrovers og en uklar konsensus vedrørende postoperativ rehabilitering; er en skinne nødvendig eller ej? Splinting af anklen post-op er traditionelt brugt til at reducere smerte og begrænse bevægelse. Beviserne er dog uklare, og fordelene er ikke veletablerede. Ydermere er splinting af anklen i den traditionelle rygplade ledsaget af komplikationer, herunder; tryksår, hudirritation og dyb venetrombose.

Der er ufuldstændig evidens, der understøtter tidlig påbegyndelse af vægtbæring og brugen af ​​en aftagelig type immobilisering for at tillade træning i immobiliseringsperioden efter kirurgisk fiksering(1). Det er også bemærkelsesværdigt, at den mente, at på grund af den potentielle øgede risiko for uønskede hændelser, er det afgørende, at patienten overholder brugen af ​​en aftagelig form for immobilisering for at muliggøre kontrolleret træning(1). Til dato mangler der videnskabelig forskning for at sætte spørgsmålstegn ved fordelen ved rutinemæssig brug af skinner efter stiv fiksering af ankelbrud. Der er lidt evidens for, at et specifikt rehabiliteringsprogram forbedrer det kliniske resultat (2). En undersøgelse viste, at aktive ankelbevægelser i kombination med vægtbæring letter og forbedrer rehabiliteringen efter operation for et ankelbrud [3]. En systematisk gennemgang af 38 kontrollerede forsøg relateret til rehabilitering af ankelfrakturer fandt, at tidlig ambulation efter operation kan forbedre ankelbevægelsen, men med begrænset kvalitetsevidens [3, 6]. . Tidlig udførelse af ankeløvelser efter kirurgisk fiksering forbedrede ankelfunktion og mobilitet, mens den mindskede smerte, men var forbundet med højere forekomster af bivirkninger (f.eks. kirurgiske sårkomplikationer), selvom de fleste problemer var mindre(3). Brug af en aftagelig immobiliseringsanordning var nødvendig for denne tilgang. Det kunne være plausibelt, at afskrækkelse og skade på patienten sker i form af dermatologiske bivirkninger af skinner, hvis der faktisk ikke er nogen fordel ved deres brug. Der er et klart behov for at definere, hvorvidt der er behov for en skinne af hensyn til patientsikkerhed og komfort postoperativt.

Forskningsspørgsmål/hypotese Hvad er fordelene og risiciene ved ankelbrud efter operation. Efterforskerne mener, at der ikke er nogen væsentlig fordel ved at splinte ankelfrakturer efter fiksering, faktisk kan splinting endda resultere i stivhed, gipsrelaterede komplikationer og nedsat patienttilfredshed.

Mål og mål

Overordnet mål At kritisk vurdere fordelene ved skinner efter stiv fiksering af ankelfrakturer.

Specifikke mål

1- At vurdere smerteniveauet mellem skinne- og ikke-skinne-gruppen. 2- At sammenligne bevægelsesområdet mellem skinnegruppen og gruppen uden skinne. Sekundære mål

1. At vurdere patienttilfredshed mellem skinne- og ikke-skinne-gruppen.
2. At vurdere andre komplikationer og radiologiske fundforskelle mellem skinne- og ikke-skinnegruppen.
3. For at kontrollere forskellen i tid-til-forening mellem skinne- og ikke-skinne-grupper.

BAGGRUND OG BETYDNING

Ankelbrud

Over fem millioner ankelskader forekommer hvert år alene i USA, og forekomsten af ​​disse brud er cirka 187 brud pr. 100.000 mennesker hvert år (4). Dette tal har været stigende, sandsynligvis på grund af den eksponentielle vækst i befolkningen og den voksende mængde af mennesker, der dyrker sport(4). Cigaretrygning og et højt kropsmasseindeks er blevet forbundet med ankelbrud (5, 6). Ankelbrud kan kategoriseres i stabile og ustabile frakturer. Isolerede malleolære frakturer er sædvanligvis stabile, hvis de ikke er forskudt, men der skal udvises forsigtighed med frakturer af den mediale malleolus. Forstyrrelse af nærliggende strukturer forekommer ofte i forbindelse med disse brud, og de ser nogle gange ud til at være isolerede skader i starten. Bimalleolære frakturer, som er fraktur af både de laterale og mediale malleoler, er generelt ustabile. Trimalleolære frakturer er ustabile og opstår typisk med skader med større kraft. Disse er bimalleolære frakturer med et brud på den posteriore malleolus.

Brudstabilitet bestemmer behandlingen. Nye tilstande, såsom en åben fraktur eller neurovaskulær svækkelse, nødvendiggør kirurgisk konsultation og behandling. Bruddislokationer skal reduceres for at undgå alvorlige komplikationer, såsom avaskulær nekrose. Efter at nødsituationer er udelukket, bør bruddet evalueres nærmere, med fokus på enhver fejlstilling eller ustabilitet, for at bestemme korrekt behandling. Standardbehandling for stabil ankel er immobilisering i gips (CI) i cirka seks uger, men der vokser nye beviser og understøtter, at kortere perioder med afstøbning tillader et tilsvarende niveau af heling med mindre risiko for komplikationer. Et randomiseret forsøg med 247 voksne med stabile frakturer af den laterale malleolus, 3 ugers lang immobilisering i en kortbenet ganggips eller stiv ankelortose reducerede det kortsigtede tab af ankelmobilitet og risikoen for dyb venetrombose sammenlignet med pleje. uden at kompromittere brudheling(4). Bekræftelse af disse resultater er nødvendig, men 3 ugers immobilisering kan være en rimelig tilgang hos raske voksne med ukomplicerede frakturer. Ustabile ankelbrud behandles kirurgisk.

Forskningsdesign og metoder

Oversigt

PASS-forsøget vil være et 1-2 år langt randomiseret kontrolforsøg, hvor et kvalificeret team af læger vil administrere et spørgeskema, tage kliniske undersøgelsesresultater og tildele patienter til behandlingsgrupper af skinne og ikke-skinne post-kirurgisk reparation. Bevægelsesområde vil blive evalueret med et goniometer, og information vil blive indsamlet på en standardiseret måde. Patienter i alderen 18-65 taget fra Adan, Mubarak og Farwaniya hospitaler vil blive givet samtykke og tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe, hvorefter de vil blive fulgt periodisk ved deres udpegede opfølgningsaftaler, som er efter 2 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år. Patienterne vil blive indsamlet i løbet af 2 år, indtil en kvote på 50-75 deltagere er opnået. Kun isolerede A.O 44 ankelfrakturer, der kræver kirurgisk fiksering, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patologiske frakturer, polytraumepatienter og åbne frakturer vil være udelukket.

Undersøgelsens styrker og svagheder

Studere design

Denne undersøgelse er et dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg for at eliminere så meget bias som muligt. Alle principielle efterforskere, der målte resultaterne, er næsten ens med hensyn til erfaring og uddannelse. Metoder til indsamling og indsamling af data samt værktøjer til at gøre det blev standardiseret. Vores undersøgelse vil bruge multivariate regressionsmodeller og intention om at behandle analyse. Undersøgelsen dækker de store traumecentre i Kuwait og giver tilstrækkelig repræsentation af befolkningen. Tilbagekaldelsesbias er minimeret på grund af tæt nærhed af afhøring og begivenheden.

Potentielle begrænsninger Patientcompliance til behandlingsarme er det vigtigste potentielle problem i vores undersøgelse. Omfanget af manglende overholdelse blev målt gennem spørgeskema. Der er mangel på litteratur om dette emne, hvilket resulterer i mangelfuld sammenligning med andre befolkninger rundt om på kloden og i regionen.

Folkesundhedsmæssig betydning

På det individuelle plan Patienterne som individer vil føle sig befriede, da de måske ikke længere betragter sig selv som handicappede og syge, mens de ikke bærer en split, hvilket giver fysiologisk lindring. Denne fordel kunne endda oversættes til tidligere tilbagevenden til arbejde og gavne samfundet. Enkeltpersoner vil ikke længere blive generet af at være forpligtet til at bære en skinne.

På globalt plan Det er i de offentlige sundhedssystemers interesse at gennemføre dette forsøg, fordi der er mulighed for, at omkostningerne til de skinner, som hospitalerne leverer, vil blive skåret ned og udnyttet bedre. Et sådant forsøg kan påvirke folkesundhedspolitikken, fordi det kan give gode beviser for at ændre de nuværende standarder for pleje. Denne undersøgelse kan også afsløre associationer, der muligvis er gode mål for folkesundhedsintervention. Dette er især vigtigt i vores land, da der er en lokalt observeret tilbøjelighed til at komme til skade for hårdt arbejde og bygningsarbejdere, så der er det nødvendigt at se, om der er en sammenhæng mellem aktuelle arbejdsforhold og sandsynlighed for skade.