맥아 유래 성분 및 프로락틴 영양 효과
2022년 2월 7일 업데이트: Nestlé
이 개념 증명 연구는 맥아 유래 성분이 가임기의 건강한 여성에게 심각한 prolactinotrophic 효과가 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스, 1000
- Société des produits Nestlé/Metabolic Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
가진/있는 과목
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 18~40세의 건강한 여성.
- 18에서 30 범위의 BMI.
- 월경 주기의 난포기, 즉 월경 첫날부터 월경 주기의 0일에서 14일 사이에 실험을 하고자 합니다.
제외 기준:
- 가진/있는 과목
- 테스트 제품에 알레르기
- 경구 피임약이나 다른 형태의 호르몬 대체 요법을 포함한 정기적인 약물 치료를 받고 있습니다.
- 프로락틴 수치에 영향을 미치는 약물 복용 중.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중입니다.
- 흡연자, 과도한 음주(하루 2잔 이상) 1인분은 강한 알코올 0.4dl, 적포도주 또는 백포도주 1dl, 맥주 3dl) 또는 기타 약물 남용입니다.
- 연구 절차 및 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 및/또는 준수할 수 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 기존의 의학적 상태 및 만성 질환으로 고통받고 있습니다.
- 연구팀 구성원과의 가족 또는 위계적 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 네거티브 컨트롤
물
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 양성 대조군
무알코올 맥주 고형분
|
무알코올 맥주 고형분 용액
|
|
실험적: 개입 1
맥아 성분 I
|
맥아유래성분의 용액
|
|
실험적: 개입 2
맥아 성분 II
|
맥아유래성분의 용액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prolactinotrophic 효과
기간: 섭취 후 2시간
|
테스트 제품 간의 혈청 프로락틴 Cmax의 Δ, 맥주 고형분의 양성 대조군 및 정수의 음성 대조군
|
섭취 후 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장 내약성
기간: 섭취 후 2시간
|
• 관심 있는 각 증상 즉, 1) 복부 불쾌감 2) 메스꺼움 3) 구토 4) 설사 5) ↓식욕에 대한 시각적 아날로그 척도로 위장 내약성 평가.
|
섭취 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose M. Ramos Nieves, M.Sc.; Ph.D., Société des Produits Nestlé S.A./NIHS
- 연구 책임자: Pamela Sun, Société des Produits Nestlé S.A./CIL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20.21.NRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .