어린이의 약물유전학 지원 처방 (PGx-SParK)
2024년 5월 8일 업데이트: Chad Bousman, University of Calgary
정신과 약물 치료를 시작하거나 변경하는 6-24세 아동 및 청소년을 위한 약물 유전학 검사 시행.
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증의 정신 건강 상태(예: 우울증, 불안, 강박 장애) 또는 신경 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애, ADHD)는 단독 치료 형태로 또는 정신 요법과 함께 처방되는 약물입니다. 그러나 이러한 어린이의 최대 50%는 이러한 약물에 반응하지 않거나 부담스러운 약물 부작용을 경험할 것입니다. 아동의 현재 정신 건강 관련 약물(예: 항우울제, 항정신병 약물) 사용은 상당한 경제적 비용으로 약물을 복용하는 사람과 그 가족의 복지에 영향을 미칠 수 있는 시행 착오 과정으로 가장 잘 설명될 수 있습니다. 그러나 이러한 시행착오 과정은 약물 효능을 개선하고 약물 부작용과 관련된 이환율, 사망률 및 비용을 줄일 수 있는 특정 유형의 유전자 검사인 약물유전학적 검사를 적용함으로써 부분적으로 피할 수 있습니다. . 이 프로젝트의 목표는 정신 건강 관리를 받는 아동의 약물 치료 결과를 개선하기 위해 증거 기반 약물 유전학 검사 서비스를 구현하고 평가하는 것입니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 정신 건강 관리를 받는 어린이의 약물 치료 결과를 개선하기 위해 캐나다 최초의 약물 유전학 검사 서비스를 구현합니다.
- 약물유전학 검사 서비스와 관련된 성능, 결과 및 경제적 지표를 수집합니다.
- 아동의 정신 건강 관리와 관련된 약물 치료 결과의 새로운 유전적 및 비유전적 지표를 발견하기 위한 연구 플랫폼을 구축합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laina McAusland, MSc
- 전화번호: 403-210-6353
- 이메일: psychpgxlab@ucalgary.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- 모병
- University of Calgary
-
연락하다:
- Laina McAusland, MSc
- 전화번호: 403-210-6353
- 이메일: psychpgxlab@ucalgary.ca
-
수석 연구원:
- Chad Bousman
-
부수사관:
- Paul Arnold
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 기록 이용 가능
- 정신과 약물(들)의 시작, 변경, 용량 조절 또는 증강이 표시됩니다.
- 앨버타, 브리티시 컬럼비아, 서스캐처원 또는 매니토바에서 면허가 있는 정신과 의사, 가정의 또는 소아과 의사를 치료하는 경우 약물유전학적 검사를 요청합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족한 경우
- 유전자 분석을 위한 타액 샘플 제공을 꺼리는 아동
- 간 또는 골수(조혈 세포) 이식 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약리유전학적 검사
약물유전학적 검사 패널(CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A5, NUDT15, SLCO1B1, TPMT, VKORC1)
|
참가자는 타액 샘플 2ml(티스푼)를 기증합니다.
타액 샘플에서 추출한 DNA는 유전자형 분석에 사용됩니다.
유전자형 결과는 우리 그룹에서 개발한 증거 기반 소프트웨어(Sequence2Script)를 사용하여 해석적 임상 보고서로 변환되어 임상 의사 결정에 사용할 수 있도록 치료 의사에게 전달됩니다.
이 보고서에는 유전형 분석 결과, 예측된 표현형, 아동의 현재 및 미래 치료와 관련된 증거 기반 약물 선택 및 투약 권장 사항이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 부작용
기간: 6 개월
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약물이상반응 빈도의 상대적 변화
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6 개월
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증상 심각도
기간: 6 개월
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증상 심각도의 상대적 변화
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 활용
기간: 6 개월
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의료이용의 상대적인 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chad Bousman, PhD, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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