윤활액 산소에 대한 관절내 코르티코스테로이드 주사의 전향적 종단 효과 (POLO)
2023년 1월 25일 업데이트: University of Oxford
류마티스 관절염(RA) 및 건선성 관절염(PsA)과 같은 염증성 관절염은 관절의 활막 염증을 특징으로 하며, 잠재적으로 관절 파괴 및 기능 장애로 이어집니다.
염증이 있는 관절은 산소 수치가 낮습니다.
관절 내의 산소 수준이 염증에 미치는 영향을 연구하면 관절염 환자를 위한 새로운 치료법이 개발될 수 있습니다.
관절로의 항염증 코르티코스테로이드 주사는 내약성이 우수하고 임상 실습에서 널리 사용되지만 관절 내 산소 수준에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
따라서 일상적인 임상 치료로 관절에 코르티코스테로이드 주사가 필요한 환자는 주사 전후에 생체 시료를 채취하게 됩니다.
이를 통해 관절 내 생물학적 효과에 대한 맥락을 파악할 수 있는 새로운 정보를 제공하고 향후 새로운 치료법 개발을 가속화할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7HE
- Nuffield Orthopaedic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관절 내 코르티코스테로이드 주사가 필요한 류마티스성 관절염 또는 건선성 관절염이 있는 성인 참가자 및 초음파 유도 활막 생검에 적합한 부은 관절.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 기준(ACR/EULAR) 2010 류마티스 관절염 분류 기준을 충족하거나 건선성 관절염 분류 기준 2006(CASPAR)을 충족합니다.
- 참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 관절 내 코르티코스테로이드 주사를 위해 선택되었습니다.
- 생검을 위해 선택한 관절은 큰 관절(무릎) 및 중간 관절(손목)의 경우 최소 등급 2의 활막 비후 또는 작은 관절(중수지절)의 경우 최소 등급 3의 활막 비후여야 합니다.
제외 기준:
- 조사 연구 치료와 관련된 다른 모든 임상 연구에 현재 등록되어 있습니다.
- 기준선 방문 전 4주 이내에 코르티코스테로이드의 근육내, 정맥내 또는 관절내 투여.
- 기준선 방문 전 4주 이내에 경구 코르티코스테로이드 > 10 mg/일 프레드니솔론 또는 등가물.
- 기준선 방문 전 최소 4주 동안 경구 코르티코스테로이드 용량이 안정적이지 않음.
- 경구용 비스테로이드성 항염증제(아스피린 > 75mg/일 및 선택적 시클로옥시게나제 억제제 포함)는 기준선 방문 전 최소 4주 동안 안정적이지 않습니다.
- 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD) 용량이 기준선 방문 전 최소 4주 동안 안정적이지 않았습니다.
- 패혈성 관절염의 병력.
- 와파린, 헤파린, 저분자량 헤파린, 직접 경구용 항응고제를 복용 중인 참가자. 경구 항혈소판제는 허용됩니다.
- 혈우병의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류마티스 관절염 및 건선성 관절염
관절내 코르티코스테로이드 주사가 필요한 류마티스성 관절염 또는 건선성 관절염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 및 건선성 관절염 환자의 관절내 코르티코스테로이드 주사가 관절의 산소분압에 미치는 영향
기간: 28일
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28일 기준선 활액 산소 분압으로부터의 변화
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 및 건선성 관절염 환자의 관절 저산소증에 대한 관절내 코르티코스테로이드 주사의 효과
기간: 1일 및 28일
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활액 조직의 저산소증 유도 인자 1α(HIF-1α) 단백질 수준
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1일 및 28일
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활막 섬유아세포 단백질 발현에 대한 관절 내 코르티코스테로이드 주사의 효과
기간: 28일
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28일에 윤활막 섬유아세포에서 기준선 단백질 발현 수준으로부터의 변화
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28일
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관절내 코르티코스테로이드 주사가 환자 만족도에 미치는 영향
기간: 28일
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치료 만족도 설문지(TSQM)©
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shing Law, BM BCh, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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