- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806087
자궁 경부 고유 감각을 측정하는 새로운 방법
자궁 경부 고유 감각을 측정하는 새로운 방법의 타당성과 신뢰성
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 레이저를 활용하는 방법이 실용적이고, 쉽고, 휴대 가능하고, 임상에서 저렴하다는 보고가 있었지만, 표준화되고 상표가 붙은 레이저 장치 및 시스템은 확인되지 않았습니다. 이로 인해 문헌에 사용된 레이저 장비가 경추 고유수용성감각(CP) 평가에 타당하고 신뢰할 수 있는지에 대한 문제가 발생했습니다. 또한 이전에 CP 평가를 위해 설계되고 삼각 방정식으로 표준화된 HRA(Head Repositioning Accuracy) 테스트는 정면에서 측정을 수행합니다. 또한 환축관절의 경추회전은 수평면에서 일어난다. 따라서 연구자들은 수평면에서 발생하는 생체역학적 운동을 평가하여 이를 수평면으로 직접 전달하는 것이 실무자에게 보다 실용적이고 신뢰할 수 있을 것으로 추정한다.
피험자의 HRA 값은 수평 및 정면 플랫폼에서 AOS ProPoint® 장치와 CROM 장치를 통해 측정되었습니다. 각 측정은 좌우 3회 반복하여 평균을 내었다. 측정 방법을 검증하기 위해 금 표준으로 사용된 CROM 장치와 측정 값을 비교했습니다. 수평적 측정법의 신뢰도를 평가하기 위해 검사-재검사 및 평가자간 신뢰도 점수를 산출하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 양측 경추 회전 30도 이상
- 자원 봉사자가되는 것.
제외 기준:
- 머리, 눈, 목의 움직임 제한을 유발할 수 있는 모든 종류의 정형외과 및 신경학적 문제; 자기장에 영향을 줄 수 있는 심박 조율기, 백금, 치아 교정기 등이 있는 경우 간질의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AOS PropPoint® 장치를 사용한 수평면 대상 플랫폼 측정
기간: 기준선
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AOS PropPoint®는 신체의 다양한 관절의 고유 수용 감각을 평가하고 개선하기 위해 물리 치료사가 설계한 실용적이고 사용하기 쉬운 저비용 장치입니다.
레이저 장치를 머리에 부착하는 데 사용되는 직물은 특수 veltec 직물로 만들어집니다.
레이저 포인터는 참가자의 환축 관절 중앙에 위치했습니다.
레이저 커서는 지면과 약 45°의 각도로 배치되었고 1도 간격으로 그려진 고정된 반원형 수평 표적 플랫폼에 투사되었습니다.
NHP와 0°(지상 수평면의 영점)는 서로 일치함을 알 수 있었다.
수평 플랫폼에서 AOS PropPoint® 장치의 HRA 측정은 CROM과 동시에 이루어졌습니다.
수평 플랫폼에서 레이저 포인터의 0°(영점) 편차를 기록했습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AOS PropPoint® 장치를 사용한 정면 평면 대상 플랫폼 측정
기간: 기준선
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과녁판은 tang^(-1)[오차거리/90cm] 공식을 기반으로 개선되었습니다.
판독값은 ±0.5로 정확했습니다.
또한 직경 40cm의 1cm 간격으로 등급이 매겨진 대상 플랫폼 보드를 사용했습니다.
지원자의 전두골 중앙에 veltec 천으로 레이저 커서를 고정하였다.
HRA 테스트를 위해 대상자는 정면에서 90cm 떨어져 앉았습니다.
지원자들이 출발점으로 돌아오고 있다고 느꼈을 때 눈을 뜨지 않고 오른쪽 집게손가락을 살짝 펴서 신호를 보내도록 하여 출발점으로부터의 편차량을 기록하였다.
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기준선
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CROM(Cervical Range of Motion Device)을 사용한 자궁경부 고유감각 평가
기간: 기준선
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CROM 장치는 HRA 테스트를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구임이 입증되었습니다.
지원자들은 무릎과 고관절이 90도가 되도록 등받이 없이 의자에 앉았고, 왼쪽 어깨는 측정이 이루어진 방의 북쪽을 향하게 했습니다.
그들은 또한 왼쪽 어깨가 항상 북쪽을 향하도록 자기 목걸이를 착용하도록 요청받았습니다.
대상자는 눈가리개를 하고 의자에 머리를 중립머리자세(NHP)로 앉힌 후, 경추를 좌우로 30도 회전시킨 후 가능한 한 정확하게 몸통에 머리를 위치하도록 요청하였다.
오른쪽 머리 회전 후 3번, 왼쪽 머리 회전 후 또 다른 3번의 시도를 수행하고 각 측면에 대해 평균을 냈습니다.
머리 재배치의 정확도는 상수오차의 절대값을 통해 측정하였다.
무작위화는 오른쪽 또는 왼쪽에서 시작하여 측정을 무작위화하여 이루어졌습니다.
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기준선
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AOS PropPoint® 장치를 사용한 수평면 대상 플랫폼 측정
기간: 1차 평가 후 5~7일 이내
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AOS PropPoint®는 신체의 다양한 관절의 고유 수용 감각을 평가하고 개선하기 위해 물리 치료사가 설계한 실용적이고 사용하기 쉬운 저비용 장치입니다.
레이저 장치를 머리에 부착하는 데 사용되는 직물은 특수 veltec 직물로 만들어집니다.
레이저 포인터는 참가자의 환축 관절 중앙에 위치했습니다.
레이저 커서는 지면과 약 45°의 각도로 배치되었고 1도 간격으로 그려진 고정된 반원형 수평 표적 플랫폼에 투사되었습니다.
NHP와 0°(지상 수평면의 영점)는 서로 일치함을 알 수 있었다.
수평 플랫폼에서 AOS PropPoint® 장치의 HRA 측정은 CROM과 동시에 이루어졌습니다.
수평 플랫폼에서 레이저 포인터의 0°(영점) 편차를 기록했습니다.
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1차 평가 후 5~7일 이내
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AOS PropPoint® 장치를 사용한 정면 평면 대상 플랫폼 측정
기간: 1차 평가 후 5~7일 이내
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과녁판은 tang^(-1)[오차거리/90cm] 공식을 기반으로 개선되었습니다.
판독값은 ±0.5로 정확했습니다.
또한 직경 40cm의 1cm 간격으로 등급이 매겨진 대상 플랫폼 보드를 사용했습니다.
지원자의 전두골 중앙에 veltec 천으로 레이저 커서를 고정하였다.
HRA 테스트를 위해 대상자는 정면에서 90cm 떨어져 앉았습니다.
지원자들이 출발점으로 돌아오고 있다고 느꼈을 때, 눈을 뜨지 않고 오른쪽 집게손가락을 살짝 펴서 신호를 보내도록 하여 출발점으로부터의 편차량을 기록하였다.
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1차 평가 후 5~7일 이내
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CROM(Cervical Range of Motion Device)을 사용한 자궁경부 고유감각 평가
기간: 1차 평가 후 5~7일 이내
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CROM 장치는 HRA 테스트를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구임이 입증되었습니다.
지원자들은 무릎과 고관절이 90도가 되도록 등받이 없이 의자에 앉았고, 왼쪽 어깨는 측정이 이루어진 방의 북쪽을 향하게 했습니다.
그들은 또한 왼쪽 어깨가 항상 북쪽을 향하도록 자기 목걸이를 착용하도록 요청받았습니다.
대상자는 눈가리개를 하고 의자에 머리를 중립머리자세(NHP)로 앉힌 후, 경추를 좌우로 30도 회전시킨 후 가능한 한 정확하게 몸통에 머리를 위치하도록 요청하였다.
오른쪽 머리 회전 후 3번, 왼쪽 머리 회전 후 또 다른 3번의 시도를 수행하고 각 측면에 대해 평균을 냈습니다.
머리 재배치의 정확도는 상수오차의 절대값을 통해 측정하였다.
무작위화는 오른쪽 또는 왼쪽에서 시작하여 측정을 무작위화하여 이루어졌습니다.
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1차 평가 후 5~7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
- 수석 연구원: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
- 연구 책임자: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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