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一种测量颈椎本体感觉的新方法

2021年3月18日 更新者:Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

测量颈椎本体感觉新方法的有效性和可靠性

为评估颈椎本体感觉 (CP),额平面目标平台定义了 Revel 技术测量,通常用作头部重新定位精度 (HRA) 测试激光测量中颈椎活动范围 (CROM) 设备的替代方法。 然而,在评估 CP 时,寰枢关节发生运动的平面是水平面。 因此,研究人员旨在调查通过 AOS PropPoint® 设备在水平和正面平台上进行的 CP 测量的有效性和可靠性,并且研究人员假设水平平台测量比正面测量更可靠和有效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

许多研究报道,利用激光的方法在临床使用中实用、简单、便携且价格低廉,但尚未确定标准化和品牌化的激光设备和系统。 这引起了关于文献中使用的激光设备在颈椎本体感觉(CP)评估中是否有效和可靠的问题。 此外,之前为 CP 评估设计并使用三角方程标准化的头部重新定位精度 (HRA) 测试在正面进行测量。 此外,寰枢关节的颈椎旋转发生在水平面上。 因此,研究人员推测,评估发生在水平面的生物力学运动并将其直接转移到水平面对于从业者来说更加实用和可靠。

受试者的 HRA 值是通过水平和正面平台上的 AOS ProPoint® 设备以及 CROM 设备测量的。 每次测量双侧重复 3 次,取平均值。 为了验证测量方法,将用作金标准的 CROM 设备与测量值进行了比较。 计算重测和评分者间信度分数以评估水平测量方法的信度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

样本由志愿者、健康参与者组成。

描述

纳入标准:

  • 18至35岁
  • 双侧颈椎旋转30度及以上
  • 做志愿者。

排除标准:

  • 各种可能导致头部、眼睛和颈部运动受限的骨科和神经系统问题;佩戴心脏起搏器、铂金、牙套等,可能影响磁场;以及癫痫症的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 AOS PropPoint® 设备进行水平面目标平台测量
大体时间:基线
AOS PropPoint® 是一款实用、易于使用且成本低廉的设备,由物理治疗师设计,用于评估和改善身体各关节的本体感觉。 用于将激光设备连接到头部的织物由特殊的 veltec 织物制成。 激光指示器被放置在参与者寰枢椎关节的中心。 激光光标与地面成约45°角,投射到以1度为间隔绘制的固定半圆形水平靶台上。 注意到 NHP 和 0°(地面水平面的零点)相互对应。 水平平台上 AOS PropPoint® 装置的 HRA 测量与 CROM 同时进行。 记录水平平台上激光指示器与 0°(零点)的偏差。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 AOS PropPoint® 设备进行额状面目标平台测量
大体时间:基线
目标板是根据公式tang^(-1) [误差距离/90 cm]改进的。 读数精确到 ±0.5。 我们还使用了一个直径为 40 厘米并以 1 厘米间隔分级的目标平台板。 激光光标借助天鹅绒织物固定在志愿者额骨的中央。 受试者坐在距额状面 90 厘米处进行 HRA 测试。 当志愿者感觉他们正在回到起点时,通过要求他们通过简单地伸出右手食指发出信号而不睁开眼睛来记录偏离起点的量。
基线
使用颈椎运动范围装置 (CROM) 进行颈椎本体感觉评估
大体时间:基线
CROM 设备已被证明是用于 HRA 测试的可靠且有效的工具。 志愿者坐在没有靠背支撑的椅子上,膝盖和髋关节呈 90 度,左肩指向进行测量的房间的北面。 他们还被要求戴上磁力项圈,使他们的左肩始终指向北方。 受试者被蒙住眼睛坐在椅子上,头部处于头部中立位 (NHP),并被要求在颈椎向左右两侧旋转 30 度后尽可能准确地将头部重新定位在躯干上。 右头旋转后进行了 3 次试验,左头旋转后进行了另外 3 次试验,并取每一侧的平均值。 通过恒定误差的绝对值来测量磁头重新定位的精度。 通过从右侧或左侧开始对测量进行随机化来实现随机化。
基线
使用 AOS PropPoint® 设备进行水平面目标平台测量
大体时间:在第一次评估后的 5 到 7 天内
AOS PropPoint® 是一款实用、易于使用且成本低廉的设备,由物理治疗师设计,用于评估和改善身体各关节的本体感觉。 用于将激光设备连接到头部的织物由特殊的 veltec 织物制成。 激光指示器被放置在参与者寰枢椎关节的中心。 激光光标与地面成约45°角,投射到以1度为间隔绘制的固定半圆形水平靶台上。 注意到 NHP 和 0°(地面水平面的零点)相互对应。 水平平台上 AOS PropPoint® 装置的 HRA 测量与 CROM 同时进行。 记录水平平台上激光指示器与 0°(零点)的偏差。
在第一次评估后的 5 到 7 天内
使用 AOS PropPoint® 设备进行额状面目标平台测量
大体时间:在第一次评估后的 5 到 7 天内
目标板是根据公式tang^(-1) [误差距离/90 cm]改进的。 读数精确到 ±0.5。 我们还使用了一个直径为 40 厘米并以 1 厘米间隔分级的目标平台板。 激光光标借助天鹅绒织物固定在志愿者额骨的中央。 受试者坐在距额状面 90 厘米处进行 HRA 测试。 当志愿者感觉他们正在回到起点时,通过要求他们通过简单地伸出右手食指发出信号而不睁开眼睛来记录偏离起点的量。
在第一次评估后的 5 到 7 天内
使用颈椎运动范围装置 (CROM) 进行颈椎本体感觉评估
大体时间:在第一次评估后的 5 到 7 天内
CROM 设备已被证明是用于 HRA 测试的可靠且有效的工具。 志愿者坐在没有靠背支撑的椅子上,膝盖和髋关节呈 90 度,左肩指向进行测量的房间的北面。 他们还被要求戴上磁力项圈,使他们的左肩始终指向北方。 受试者被蒙住眼睛坐在椅子上,头部处于头部中立位 (NHP),并被要求在颈椎向左右两侧旋转 30 度后尽可能准确地将头部重新定位在躯干上。 右头旋转后进行了 3 次试验,左头旋转后进行了另外 3 次试验,并取每一侧的平均值。 通过恒定误差的绝对值来测量磁头重新定位的精度。 通过从右侧或左侧开始对测量进行随机化来实现随机化。
在第一次评估后的 5 到 7 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aygül Köseoğlu, PT、Bahçeşehir University
  • 首席研究员:Ebru K Mutlu、Istanbul University- Cerrahpasa
  • 研究主任:Dilber Çoskunsu、Bahçeşehir University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月18日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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