Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa metoda pomiaru propriocepcji szyjki macicy

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Trafność i niezawodność nowej metody pomiaru propriocepcji szyjki macicy

Aby ocenić propriocepcję szyjki macicy (CP), zdefiniowano platformy czołowe płaszczyzny docelowej Pomiar techniką Revel, powszechnie stosowaną jako alternatywa dla urządzenia Cervical Range of Motion (CROM) w pomiarach laserowych w teście dokładności repozycjonowania głowy (HRA). Jednak przy ocenie CP płaszczyzną, w której odbywa się ruch stawu szczytowo-osiowego, jest płaszczyzna pozioma. Dlatego badacze mieli na celu zbadanie ważności i wiarygodności pomiarów CP przeprowadzonych za pomocą urządzenia AOS PropPoint® na platformach poziomych i czołowych, a badacze postawili hipotezę, że pomiary poziome platformy są bardziej wiarygodne i trafne niż pomiary w płaszczyźnie czołowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W wielu badaniach stwierdzono, że metody wykorzystujące laser są praktyczne, łatwe, przenośne i niedrogie w zastosowaniu klinicznym, nie zidentyfikowano znormalizowanego i markowego urządzenia i systemu laserowego. Spowodowało to problemy dotyczące tego, czy sprzęt laserowy używany w literaturze jest ważny i niezawodny w ocenie propriocepcji szyjnej (CP). Poza tym test dokładności repozycjonowania głowy (HRA), zaprojektowany wcześniej do oceny CP i wystandaryzowany za pomocą równań trygonometrycznych, wykonuje pomiary w płaszczyźnie czołowej. Ponadto rotacja szyjki macicy w stawie szczytowo-osiowym zachodzi w płaszczyźnie poziomej. Badacze zakładają zatem, że ocena ruchu biomechanicznego zachodzącego w płaszczyźnie poziomej i przeniesienie go bezpośrednio na płaszczyznę poziomą będzie bardziej praktyczna i wiarygodna dla praktyków.

Wartości HRA badanych mierzono za pomocą urządzenia AOS ProPoint® w platformach poziomych i czołowych, a także za pomocą urządzenia CROM. Każdy pomiar powtórzono obustronnie trzykrotnie i uśredniono. Aby zweryfikować metodę pomiaru, dokonano porównania między urządzeniem CROM używanym jako złoty standard i wartościami pomiarowymi. W celu oceny wiarygodności poziomej metody pomiaru obliczono wyniki rzetelności testu-powtórzenia i rzetelności między oceniającymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba składa się z ochotników, zdrowych uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 35 lat
  • obustronna rotacja szyjki macicy o 30 stopni i więcej
  • będąc wolontariuszem.

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkiego rodzaju problemy ortopedyczne i neurologiczne mogące powodować ograniczenie ruchomości głowy, oczu i szyi; posiadanie rozrusznika serca, platyny, aparatu dentystycznego itp., które mogą wpływać na pole magnetyczne; i obecność epilepsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar platformy docelowej w płaszczyźnie poziomej za pomocą urządzenia AOS PropPoint®
Ramy czasowe: Linia bazowa
AOS PropPoint® to praktyczne, łatwe w użyciu i niedrogie urządzenie zaprojektowane przez fizjoterapeutów do oceny i poprawy czucia proprioceptywnego różnych stawów ciała. Tkanina służąca do zamocowania aparatu laserowego na głowie wykonana jest ze specjalnej tkaniny typu veltec. Wskaźnik laserowy został umieszczony na środku stawu szczytowo-osiowego uczestników. Kursor laserowy był ustawiony pod kątem około 45° względem podłoża i rzutowany na nieruchomą półkolistą poziomą platformę celu narysowaną w odstępach jednego stopnia. Zauważono, że NHP i 0° (punkt zerowy płaszczyzny poziomej na ziemi odpowiadają sobie. Pomiar HRA urządzenia AOS PropPoint® na platformie poziomej wykonano równocześnie z CROM-em. Rejestrowano odchylenie wskaźnika laserowego od 0° (punkt zerowy) na platformie poziomej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar platformy docelowej w płaszczyźnie czołowej za pomocą urządzenia AOS PropPoint®
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tablica celownicza została udoskonalona w oparciu o wzór tang^(-1) [błąd odległości/90 cm]. Odczyty były dokładne do ±0,5. Użyliśmy również docelowej deski platformy o średnicy 40 cm i stopniowanej w odstępach 1 cm. Kursor laserowy został zamocowany za pomocą tkaniny Veltec w centrum kości czołowej ochotników. Badani siedzieli w odległości 90 cm od płaszczyzny czołowej do testu HRA. Kiedy ochotnicy czuli, że wracają do punktu startowego, rejestrowano wielkość odchylenia od punktu startowego, prosząc ich o danie sygnału poprzez proste wyciągnięcie palca wskazującego prawej ręki, bez otwierania oczu.
Linia bazowa
Ocena propriocepcji szyjki macicy za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Udowodniono, że urządzenie CROM jest niezawodnym i trafnym narzędziem do testów HRA. Ochotnicy siedzieli na krześle bez podparcia pleców z kolanami i stawami biodrowymi ustawionymi pod kątem 90 stopni, a lewe barki skierowane na północ od pomieszczenia, w którym dokonywano pomiaru. Poproszono ich również o noszenie kołnierzy magnetycznych, tak aby ich lewe ramiona zawsze wskazywały północ. Osobnikowi zawiązano oczy i posadzono go na krześle z głową w neutralnej pozycji głowy (NHP) i poproszono go o jak najdokładniejsze przemieszczenie głowy na tułowiu po obrocie szyjki macicy o 30 stopni w lewą i prawą stronę. Przeprowadzono trzy próby po obrocie głowy w prawo i kolejne trzy po obrocie głowy w lewo i uśredniono je dla każdej strony. Dokładność repozycjonowania głowicy mierzono poprzez bezwzględną wartość błędu stałego. Randomizację osiągnięto poprzez randomizację pomiarów, zaczynając od prawej lub lewej strony.
Linia bazowa
Pomiar platformy docelowej w płaszczyźnie poziomej za pomocą urządzenia AOS PropPoint®
Ramy czasowe: W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie
AOS PropPoint® to praktyczne, łatwe w użyciu i niedrogie urządzenie zaprojektowane przez fizjoterapeutów do oceny i poprawy czucia proprioceptywnego różnych stawów ciała. Tkanina służąca do zamocowania aparatu laserowego na głowie wykonana jest ze specjalnej tkaniny typu veltec. Wskaźnik laserowy został umieszczony na środku stawu szczytowo-osiowego uczestników. Kursor laserowy był ustawiony pod kątem około 45° względem podłoża i rzutowany na nieruchomą półkolistą poziomą platformę celu narysowaną w odstępach jednego stopnia. Zauważono, że NHP i 0° (punkt zerowy płaszczyzny poziomej na ziemi odpowiadają sobie. Pomiar HRA urządzenia AOS PropPoint® na platformie poziomej wykonano równocześnie z CROM-em. Rejestrowano odchylenie wskaźnika laserowego od 0° (punkt zerowy) na platformie poziomej.
W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie
Pomiar platformy docelowej w płaszczyźnie czołowej za pomocą urządzenia AOS PropPoint®
Ramy czasowe: W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie
Tablica celownicza została udoskonalona w oparciu o wzór tang^(-1) [błąd odległości/90 cm]. Odczyty były dokładne do ±0,5. Użyliśmy również docelowej deski platformy o średnicy 40 cm i stopniowanej w odstępach 1 cm. Kursor laserowy został zamocowany za pomocą tkaniny Veltec w centrum kości czołowej ochotników. Badani siedzieli w odległości 90 cm od płaszczyzny czołowej do testu HRA. Kiedy ochotnicy czuli, że wracają do punktu startowego, rejestrowano wielkość odchylenia od punktu startowego, prosząc ich o danie sygnału poprzez proste wyciągnięcie palca wskazującego prawej ręki, bez otwierania oka.
W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie
Ocena propriocepcji szyjki macicy za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM)
Ramy czasowe: W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie
Udowodniono, że urządzenie CROM jest niezawodnym i trafnym narzędziem do testów HRA. Ochotnicy siedzieli na krześle bez podparcia pleców z kolanami i stawami biodrowymi ustawionymi pod kątem 90 stopni i lewymi barkami skierowanymi na północ od pomieszczenia, w którym dokonywano pomiaru. Poproszono ich również o noszenie kołnierzy magnetycznych, tak aby ich lewe ramiona zawsze wskazywały północ. Osobnikowi zawiązano oczy i posadzono go na krześle z głową w neutralnej pozycji głowy (NHP) i poproszono go o jak najdokładniejsze przemieszczenie głowy na tułowiu po obrocie szyjki macicy o 30 stopni w lewą i prawą stronę. Przeprowadzono trzy próby po obrocie głowy w prawo i kolejne trzy po obrocie głowy w lewo i uśredniono je dla każdej strony. Dokładność repozycjonowania głowicy mierzono poprzez bezwzględną wartość błędu stałego. Randomizację osiągnięto poprzez randomizację pomiarów, zaczynając od prawej lub lewej strony.
W okresie od 5 do 7 dni po pierwszej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
  • Główny śledczy: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
  • Dyrektor Studium: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj