- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04806087
Une nouvelle méthode pour mesurer la proprioception cervicale
Validité et fiabilité d'une nouvelle méthode pour mesurer la proprioception cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été rapporté dans un certain nombre d'études que les méthodes utilisant le laser sont pratiques, faciles, portables et peu coûteuses en utilisation clinique, un appareil et un système laser standardisés et de marque n'ont pas été identifiés. Cela a posé des problèmes quant à savoir si l'équipement laser utilisé dans la littérature est valide et fiable dans l'évaluation de la proprioception cervicale (CP). En outre, le test de précision de repositionnement de la tête (HRA), qui a été conçu auparavant pour l'évaluation de la PC et standardisé avec des équations trigonométriques, effectue des mesures dans le plan frontal. De plus, la rotation cervicale dans l'articulation atlanto-axiale se produit dans le plan horizontal. Par conséquent, les chercheurs supposent qu'évaluer le mouvement biomécanique se produisant dans le plan horizontal et le transférer directement dans le plan horizontal sera plus pratique et fiable pour les praticiens.
Les valeurs HRA des sujets ont été mesurées par l'appareil AOS ProPoint® dans les plates-formes horizontales et frontales et également par l'appareil CROM. Chaque mesure a été répétée trois fois bilatéralement et leur moyenne a été calculée. Pour valider la méthode de mesure, une comparaison entre le dispositif CROM utilisé comme étalon-or et les valeurs de mesure a été effectuée. Des scores test-retest et de fiabilité inter-évaluateurs ont été calculés pour évaluer la fiabilité de la méthode de mesure horizontale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans
- rotation cervicale bilatérale de 30 degrés et plus
- étant bénévole.
Critère d'exclusion:
- toutes sortes de problèmes orthopédiques et neurologiques pouvant entraîner une limitation des mouvements de la tête, des yeux et du cou ; avoir un stimulateur cardiaque, une platine, un appareil dentaire, etc., qui pourraient affecter le champ magnétique ; et la présence d'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la plate-forme cible dans le plan horizontal avec le dispositif AOS PropPoint®
Délai: Ligne de base
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AOS PropPoint® est un appareil pratique, facile à utiliser et peu coûteux conçu par des physiothérapeutes pour évaluer et améliorer les sens proprioceptifs de diverses articulations du corps.
Le tissu utilisé pour fixer l'appareil laser à la tête est fait d'un tissu veltec spécial.
Le pointeur laser a été placé au centre de l'articulation atlanto-axiale des participants.
Le curseur laser a été positionné à un angle d'environ 45° avec le sol et projeté sur une plate-forme cible horizontale semi-circulaire fixe dessinée avec des intervalles d'un degré.
Il a été noté que le NHP et le 0° (point zéro du plan horizontal au sol se correspondent.
La mesure HRA du dispositif AOS PropPoint® sur la plate-forme horizontale a été effectuée simultanément avec le CROM.
La déviation du pointeur laser par rapport à 0° (point zéro) sur la plate-forme horizontale a été enregistrée.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la plate-forme cible du plan frontal avec le dispositif AOS PropPoint®
Délai: Ligne de base
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Le tableau cible a été amélioré sur la base de la formule tang^(-1) [distance d'erreur/90 cm].
Les lectures étaient précises à ± 0,5.
Nous avons également utilisé un panneau de plate-forme cible d'un diamètre de 40 cm et gradué à des intervalles de 1 cm.
Le curseur laser a été fixé à l'aide de tissu veltec au centre de l'os frontal des volontaires.
Les sujets étaient assis à 90 cm du plan frontal pour le test HRA.
Lorsque les volontaires sentaient qu'ils revenaient au point de départ, la déviation par rapport au point de départ était enregistrée en leur demandant de donner un signal en étendant simplement légèrement leur index droit, sans ouvrir les yeux.
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Ligne de base
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Évaluation de la proprioception cervicale avec dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM)
Délai: Ligne de base
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Le dispositif CROM s'est avéré être un outil fiable et valide pour les tests HRA.
Les volontaires étaient assis sur une chaise sans dossier, les articulations des genoux et des hanches positionnées à 90 degrés et leurs épaules gauches pointant vers le nord de la pièce, où la mesure a été effectuée.
On leur a également demandé de porter des colliers magnétiques afin que leurs épaules gauches soient toujours dirigées vers le nord.
Un sujet avait les yeux bandés et était assis sur une chaise avec la tête en position neutre de la tête (NHP), et on lui a demandé de déplacer sa tête sur le tronc aussi précisément que possible après des rotations cervicales de 30 degrés vers les côtés gauche et droit.
Trois essais ont été effectués après une rotation de la tête à droite et trois autres après une rotation de la tête à gauche et ils ont été moyennés pour chaque côté.
La précision du repositionnement de la tête a été mesurée par la valeur absolue de l'erreur constante.
La randomisation a été obtenue en randomisant les mesures en partant du côté droit ou gauche.
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Ligne de base
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Mesure de la plate-forme cible dans le plan horizontal avec le dispositif AOS PropPoint®
Délai: Dans un délai de 5 à 7 jours après la première évaluation
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AOS PropPoint® est un appareil pratique, facile à utiliser et peu coûteux conçu par des physiothérapeutes pour évaluer et améliorer les sens proprioceptifs de diverses articulations du corps.
Le tissu utilisé pour fixer l'appareil laser à la tête est fait d'un tissu veltec spécial.
Le pointeur laser a été placé au centre de l'articulation atlanto-axiale des participants.
Le curseur laser a été positionné à un angle d'environ 45° avec le sol et projeté sur une plate-forme cible horizontale semi-circulaire fixe dessinée avec des intervalles d'un degré.
Il a été noté que le NHP et le 0° (point zéro du plan horizontal au sol se correspondent.
La mesure HRA du dispositif AOS PropPoint® sur la plate-forme horizontale a été effectuée simultanément avec le CROM.
La déviation du pointeur laser par rapport à 0° (point zéro) sur la plate-forme horizontale a été enregistrée.
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Dans un délai de 5 à 7 jours après la première évaluation
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Mesure de la plate-forme cible du plan frontal avec le dispositif AOS PropPoint®
Délai: Dans un délai de 5 à 7 jours après la première évaluation
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Le tableau cible a été amélioré sur la base de la formule tang^(-1) [distance d'erreur/90 cm].
Les lectures étaient précises à ± 0,5.
Nous avons également utilisé un panneau de plate-forme cible d'un diamètre de 40 cm et gradué à des intervalles de 1 cm.
Le curseur laser a été fixé à l'aide de tissu veltec au centre de l'os frontal des volontaires.
Les sujets étaient assis à 90 cm du plan frontal pour le test HRA.
Lorsque les volontaires sentaient qu'ils revenaient au point de départ, l'écart par rapport au point de départ était enregistré en leur demandant de donner un signal en étendant simplement légèrement leur index droit, sans ouvrir l'œil.
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Dans un délai de 5 à 7 jours après la première évaluation
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Évaluation de la proprioception cervicale avec dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM)
Délai: Dans un délai de 5 à 7 jours après la première évaluation
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Le dispositif CROM s'est avéré être un outil fiable et valide pour les tests HRA.
Les volontaires étaient assis sur une chaise sans dossier, les articulations des genoux et des hanches positionnées à 90 degrés et leurs épaules gauches pointant vers le nord de la pièce, où la mesure a été effectuée.
On leur a également demandé de porter des colliers magnétiques afin que leurs épaules gauches soient toujours dirigées vers le nord.
Un sujet avait les yeux bandés et était assis sur une chaise avec la tête en position neutre de la tête (NHP), et on lui a demandé de déplacer sa tête sur le tronc aussi précisément que possible après des rotations cervicales de 30 degrés vers les côtés gauche et droit.
Trois essais ont été effectués après une rotation de la tête à droite et trois autres après une rotation de la tête à gauche et ils ont été moyennés pour chaque côté.
La précision du repositionnement de la tête a été mesurée par la valeur absolue de l'erreur constante.
La randomisation a été obtenue en randomisant les mesures en partant du côté droit ou gauche.
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Dans un délai de 5 à 7 jours après la première évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aygül Köseoğlu, PT, Bahcesehir University
- Chercheur principal: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
- Directeur d'études: Dilber Çoskunsu, Bahcesehir University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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