Uusi menetelmä kohdunkaulan proprioseption mittaamiseen
torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Uuden kohdunkaulan proprioseption mittausmenetelmän pätevyys ja luotettavuus
Kohdunkaulan proprioseption (CP) arvioimiseksi etutason kohdealustat määrittelivät Revel-tekniikalla käytettävän mittauksen, jota käytetään yleisesti vaihtoehtona kohdunkaulan liikerata- (CROM) -laitteelle lasermittauksissa pään uudelleenasennon tarkkuuden (HRA) testissä.
Kuitenkin CP:tä arvioitaessa taso, jossa atlanto-aksiaalinivel liike tapahtuu, on vaakataso.
Siksi tutkijoiden tavoitteena oli selvittää AOS PropPoint® -laitteella suoritettujen CP-mittausten validiteettia ja luotettavuutta vaaka- ja etutasolla, ja tutkijat olettivat, että vaakatason mittaus on luotettavampi ja validimpi kuin etutason mittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa tutkimuksissa on raportoitu, että laseria hyödyntävät menetelmät ovat käytännöllisiä, helppoja, kannettavia ja edullisia kliinisessä käytössä, standardoitua ja merkkilaserlaitetta ja -järjestelmää ei ole tunnistettu. Tämä on aiheuttanut ongelmia sen suhteen, onko kirjallisuudessa käytetty laserlaite pätevä ja luotettava kohdunkaulan proprioseption (CP) arvioinnissa. Lisäksi aiemmin CP-arviointiin suunniteltu ja trigonometrisilla yhtälöillä standardoitu pään repositioning Accuracy (HRA) -testi suorittaa mittauksia otsatasossa. Lisäksi kohdunkaulan rotaatio atlanto-aksiaalisessa nivelessä tapahtuu vaakatasossa. Siksi tutkijat olettavat, että vaakatasossa tapahtuvan biomekaanisen liikkeen arvioiminen ja sen siirtäminen suoraan vaakatasoon on käytännöllisempää ja luotettavampaa harjoittajille.
Koehenkilöiden HRA-arvot mitattiin AOS ProPoint® -laitteella vaaka- ja etualustalla sekä CROM-laitteella. Jokainen mittaus toistettiin kahdenvälisesti kolme kertaa ja niistä laskettiin keskiarvo. Mittausmenetelmän validoimiseksi tehtiin vertailu kultastandardina käytetyn CROM-laitteen ja mittausarvojen välillä. Testi-uudelleentestaus ja arvioijien välinen luotettavuuspisteet laskettiin horisontaalisen mittausmenetelmän luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostuu vapaaehtoisista, terveistä osallistujista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35 vuotta
- molemminpuolinen kohdunkaulan kierto 30 astetta tai enemmän
- olla vapaaehtoinen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikenlaiset ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka voivat aiheuttaa pään, silmien ja kaulan liikkeiden rajoituksia; sydämentahdistin, platina, hammastuet jne., jotka voivat vaikuttaa magneettikenttään; ja epilepsian esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaakatason kohdealustan mittaus AOS PropPoint® -laitteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
AOS PropPoint® on käytännöllinen, helppokäyttöinen ja edullinen fysioterapeuttien suunnittelema laite, joka arvioi ja parantaa kehon eri nivelten proprioseptiivisiä aistimia.
Kangas, jolla laserlaite kiinnitetään päähän, on valmistettu erityisestä veltec-kankaasta.
Laserosoitin asetettiin osallistujien atlanto-aksiaalisen nivelen keskelle.
Laserkursori sijoitettiin noin 45° kulmaan maan kanssa ja projisoitiin kiinteälle puoliympyrän muotoiselle vaakasuuntaiselle kohdealustalle, joka oli piirretty yhden asteen välein.
Huomattiin, että NHP ja 0° (vaakatason nollapiste maassa) vastaavat toisiaan.
AOS PropPoint® -laitteen HRA-mittaus vaaka-alustalla tehtiin samanaikaisesti CROM:n kanssa.
Laserosoittimen poikkeama 0°:sta (nollapiste) vaakatasossa rekisteröitiin.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etutason kohdealustan mittaus AOS PropPoint® -laitteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohdelautaa parannettiin kaavan tang^(-1) [virheetäisyys/90 cm] perusteella.
Lukemat olivat tarkkuudella ±0,5.
Käytimme myös 40 cm:n halkaisijaltaan 1 cm:n välein lajiteltua tavoitetasolautaa.
Laserkursori kiinnitettiin veltec-kankaalla vapaaehtoisten etuluun keskelle.
Koehenkilöt istuivat 90 cm:n etäisyydellä otsatasosta HRA-testiä varten.
Kun vapaaehtoiset tunsivat olevansa palaamassa lähtöpisteeseen, poikkeama lähtöpisteestä kirjattiin pyytämällä heitä antamaan signaali yksinkertaisesti ojentamalla oikeaa etusormeaan silmiään avaamatta.
|
Perustaso
|
|
Kohdunkaulan proprioseption arviointi kohdunkaulan liikeratalaitteella (CROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CROM-laite on todistettu luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi HRA-testeihin.
Vapaaehtoiset istuivat tuolissa, jossa ei ollut selkätukea, polvet ja lonkkanivelet 90 asteen kulmassa ja vasen olkapää osoitti huoneen pohjoiseen, jossa mittaus tehtiin.
Heitä pyydettiin myös käyttämään magneettikauluksia, jotta heidän vasen olkapäänsä osoittaisi aina pohjoiseen.
Koehenkilön silmät sidottiin ja istuttiin tuolille pään neutraalissa asennossa (NHP), ja häntä pyydettiin siirtämään päänsä runkoon mahdollisimman tarkasti sen jälkeen, kun kaulaa oli käännetty 30 astetta vasemmalle ja oikealle.
Kolme koetta suoritettiin oikean pään kierron jälkeen ja kolme koetta vasemman pään kierron jälkeen ja niistä laskettiin keskiarvo kummallekin puolelle.
Pään uudelleenasemoinnin tarkkuus mitattiin vakiovirheen absoluuttisella arvolla.
Satunnaistaminen saavutettiin satunnaisoimalla mittaukset alkaen oikealta tai vasemmalta puolelta.
|
Perustaso
|
|
Vaakatason kohdealustan mittaus AOS PropPoint® -laitteella
Aikaikkuna: 5-7 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
AOS PropPoint® on käytännöllinen, helppokäyttöinen ja edullinen fysioterapeuttien suunnittelema laite, joka arvioi ja parantaa kehon eri nivelten proprioseptiivisiä aistimia.
Kangas, jolla laserlaite kiinnitetään päähän, on valmistettu erityisestä veltec-kankaasta.
Laserosoitin asetettiin osallistujien atlanto-aksiaalisen nivelen keskelle.
Laserkursori sijoitettiin noin 45° kulmaan maan kanssa ja projisoitiin kiinteälle puoliympyrän muotoiselle vaakasuuntaiselle kohdealustalle, joka oli piirretty yhden asteen välein.
Huomattiin, että NHP ja 0° (vaakatason nollapiste maassa) vastaavat toisiaan.
AOS PropPoint® -laitteen HRA-mittaus vaaka-alustalla tehtiin samanaikaisesti CROM:n kanssa.
Laserosoittimen poikkeama 0°:sta (nollapiste) vaakatasossa rekisteröitiin.
|
5-7 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Etutason kohdealustan mittaus AOS PropPoint® -laitteella
Aikaikkuna: 5-7 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Kohdelautaa parannettiin kaavan tang^(-1) [virheetäisyys/90 cm] perusteella.
Lukemat olivat tarkkuudella ±0,5.
Käytimme myös 40 cm:n halkaisijaltaan 1 cm:n välein lajiteltua tavoitetasolautaa.
Laserkursori kiinnitettiin veltec-kankaalla vapaaehtoisten etuluun keskelle.
Koehenkilöt istuivat 90 cm:n etäisyydellä otsatasosta HRA-testiä varten.
Kun vapaaehtoiset tunsivat olevansa palaamassa lähtöpisteeseen, poikkeama lähtöpisteestä kirjattiin pyytämällä heitä antamaan signaali yksinkertaisesti ojentamalla oikeaa etusormeaan silmiään avaamatta.
|
5-7 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
|
Kohdunkaulan proprioseption arviointi kohdunkaulan liikeratalaitteella (CROM)
Aikaikkuna: 5-7 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
CROM-laite on todistettu luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi HRA-testeihin.
Vapaaehtoiset istuivat tuolissa, jossa ei ollut selkätukea, polvet ja lonkkanivelet 90 asteen kulmassa ja vasen olkapää osoitti huoneen pohjoiseen, jossa mittaus tehtiin.
Heitä pyydettiin myös käyttämään magneettisia kauluksia, jotta heidän vasen olkapäänsä osoittaisi aina pohjoiseen.
Koehenkilön silmät sidottiin ja istuttiin tuolille pään neutraalissa asennossa (NHP), ja häntä pyydettiin siirtämään päänsä runkoon mahdollisimman tarkasti sen jälkeen, kun kaulaa oli käännetty 30 astetta vasemmalle ja oikealle.
Kolme koetta suoritettiin oikean pään kierron jälkeen ja kolme koetta vasemman pään kierron jälkeen ja niistä laskettiin keskiarvo kummallekin puolelle.
Pään uudelleenasennon tarkkuus mitattiin vakiovirheen absoluuttisella arvolla.
Satunnaistaminen saavutettiin satunnaisoimalla mittaukset alkaen oikealta tai vasemmalta puolelta.
|
5-7 päivän kuluessa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
- Päätutkija: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
- Opintojohtaja: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .