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Eine neue Methode zur Messung der zervikalen Propriozeption

18. März 2021 aktualisiert von: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer neuen Methode zur Messung der zervikalen Propriozeption

Um die zervikale Propriozeption (CP) zu bewerten, haben Zielplattformen in der Frontalebene die Messung der Revel-Technik definiert, die üblicherweise als Alternative zum CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) bei Lasermessungen für den HRA-Test (Head Repositioning Accuracy) verwendet wird. Bei der Bewertung von CP ist die Ebene, in der die Bewegung des Atlantoaxialgelenks stattfindet, jedoch die horizontale Ebene. Daher zielten die Ermittler darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von CP-Messungen zu untersuchen, die über das AOS PropPoint®-Gerät auf den horizontalen und frontalen Plattformen durchgeführt wurden, und die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass die Messung der horizontalen Plattform zuverlässiger und gültiger ist als die Messung der frontalen Ebene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde in einer Reihe von Studien berichtet, dass Methoden, die Laser verwenden, praktisch, einfach, tragbar und im klinischen Einsatz kostengünstig sind, ein standardisiertes und Marken-Lasergerät und -system wurde nicht identifiziert. Dies hat zu Problemen darüber geführt, ob die in der Literatur verwendete Laserausrüstung bei der Bewertung der zervikalen Propriozeption (CP) gültig und zuverlässig ist. Außerdem führt der Head Repositioning Accuracy (HRA)-Test, der zuvor für die CP-Bewertung entwickelt und mit trigonometrischen Gleichungen standardisiert wurde, Messungen in der Frontalebene durch. Darüber hinaus erfolgt die zervikale Rotation im Atlanto-Axial-Gelenk in der horizontalen Ebene. Daher gehen die Forscher davon aus, dass es für den Praktiker praktikabler und zuverlässiger sein wird, die in der horizontalen Ebene auftretenden biomechanischen Bewegungen auszuwerten und direkt auf die horizontale Ebene zu übertragen.

Die HRA-Werte der Probanden wurden mit dem AOS ProPoint®-Gerät auf der horizontalen und frontalen Plattform und auch mit dem CROM-Gerät gemessen. Jede Messung wurde bilateral dreimal wiederholt und sie wurden gemittelt. Zur Validierung des Messverfahrens wurde ein Vergleich zwischen dem als Goldstandard verwendeten CROM-Gerät und den Messwerten durchgeführt. Test-Retest- und Inter-Rater-Zuverlässigkeitswerte wurden berechnet, um die Zuverlässigkeit der horizontalen Messmethode zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe besteht aus freiwilligen, gesunden Teilnehmern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 35 Jahre
  • bilaterale zervikale Rotation von 30 Grad und mehr
  • Freiwilliger sein.

Ausschlusskriterien:

  • alle Arten von orthopädischen und neurologischen Problemen, die zu Bewegungseinschränkungen von Kopf, Augen und Nacken führen können; Tragen eines Herzschrittmachers, Platins, Zahnspangen usw., die das Magnetfeld beeinflussen könnten; und das Vorhandensein von Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der horizontalen Zielplattform mit dem AOS PropPoint®-Gerät
Zeitfenster: Grundlinie
AOS PropPoint® ist ein praktisches, einfach zu bedienendes und kostengünstiges Gerät, das von Physiotherapeuten entwickelt wurde, um die propriozeptiven Sinne verschiedener Gelenke im Körper zu bewerten und zu verbessern. Der Stoff, mit dem das Lasergerät am Kopf befestigt wird, besteht aus einem speziellen Veltec-Stoff. Der Laserpointer wurde in der Mitte des Atlantoaxialgelenks der Teilnehmer platziert. Der Lasercursor wurde in einem Winkel von etwa 45° zum Boden positioniert und auf eine feststehende halbkreisförmige horizontale Zielplattform projiziert, die in Intervallen von einem Grad gezogen wurde. Es wurde festgestellt, dass der NHP und der 0° (Nullpunkt der horizontalen Ebene am Boden) einander entsprechen. Die HRA-Messung des AOS PropPoint®-Geräts auf der horizontalen Plattform wurde gleichzeitig mit dem CROM durchgeführt. Die Abweichung des Laserpointers von 0° (Nullpunkt) auf der horizontalen Plattform wurde aufgezeichnet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Zielplattform in der Frontalebene mit dem AOS PropPoint®-Gerät
Zeitfenster: Grundlinie
Zieltafel wurde basierend auf der Formel tang^(-1) [Fehlerabstand/90 cm] verbessert. Die Messwerte waren auf ±0,5 genau. Wir haben auch ein Zielplattformbrett mit einem Durchmesser von 40 cm verwendet und in 1-cm-Abständen abgestuft. Der Laser-Cursor wurde mit Hilfe von Veltec-Gewebe in der Mitte des Stirnbeins der Probanden fixiert. Die Probanden saßen für den HRA-Test 90 cm von der Frontalebene entfernt. Wenn die Freiwilligen das Gefühl hatten, zum Ausgangspunkt zurückzukehren, wurde die Abweichung vom Ausgangspunkt aufgezeichnet, indem sie gebeten wurden, ein Signal zu geben, indem sie einfach ihren rechten Zeigefinger leicht ausstreckten, ohne die Augen zu öffnen.
Grundlinie
Beurteilung der zervikalen Propriozeption mit Cervical Range of Motion Device (CROM)
Zeitfenster: Grundlinie
Das CROM-Gerät hat sich als zuverlässiges und valides Werkzeug für HRA-Tests erwiesen. Die Probanden saßen auf einem Stuhl ohne Rückenlehne, Knie und Hüftgelenke im 90-Grad-Winkel und die linken Schultern zeigten in Richtung Norden des Raums, in dem die Messung durchgeführt wurde. Sie wurden auch gebeten, magnetische Halsbänder zu tragen, damit ihre linken Schultern immer nach Norden zeigten. Einem Probanden wurden die Augen verbunden und er saß mit dem Kopf in der neutralen Kopfposition (NHP) auf einem Stuhl und wurde gebeten, seinen Kopf so genau wie möglich nach einer Drehung der Halswirbelsäule um 30 Grad nach links und rechts auf den Rumpf zu verlagern. Drei Versuche wurden nach einer Kopfrotation nach rechts und weitere drei nach einer Kopfrotation nach links durchgeführt und für jede Seite gemittelt. Die Genauigkeit der Kopfrepositionierung wurde durch den Absolutwert des konstanten Fehlers gemessen. Die Randomisierung wurde erreicht, indem die Messungen ausgehend von der rechten oder linken Seite randomisiert wurden.
Grundlinie
Messung der horizontalen Zielplattform mit dem AOS PropPoint®-Gerät
Zeitfenster: Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung
AOS PropPoint® ist ein praktisches, einfach zu bedienendes und kostengünstiges Gerät, das von Physiotherapeuten entwickelt wurde, um die propriozeptiven Sinne verschiedener Gelenke im Körper zu bewerten und zu verbessern. Der Stoff, mit dem das Lasergerät am Kopf befestigt wird, besteht aus einem speziellen Veltec-Stoff. Der Laserpointer wurde in der Mitte des Atlantoaxialgelenks der Teilnehmer platziert. Der Lasercursor wurde in einem Winkel von etwa 45° zum Boden positioniert und auf eine feststehende halbkreisförmige horizontale Zielplattform projiziert, die in Intervallen von einem Grad gezogen wurde. Es wurde festgestellt, dass der NHP und der 0° (Nullpunkt der horizontalen Ebene am Boden) einander entsprechen. Die HRA-Messung des AOS PropPoint®-Geräts auf der horizontalen Plattform wurde gleichzeitig mit dem CROM durchgeführt. Die Abweichung des Laserpointers von 0° (Nullpunkt) auf der horizontalen Plattform wurde aufgezeichnet.
Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung
Messung der Zielplattform in der Frontalebene mit dem AOS PropPoint®-Gerät
Zeitfenster: Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung
Zieltafel wurde basierend auf der Formel tang^(-1) [Fehlerabstand/90 cm] verbessert. Die Messwerte waren auf ±0,5 genau. Wir haben auch ein Zielplattformbrett mit einem Durchmesser von 40 cm verwendet und in 1-cm-Abständen abgestuft. Der Laser-Cursor wurde mit Hilfe von Veltec-Gewebe in der Mitte des Stirnbeins der Probanden fixiert. Die Probanden saßen für den HRA-Test 90 cm von der Frontalebene entfernt. Wenn die Freiwilligen das Gefühl hatten, zum Ausgangspunkt zurückzukehren, wurde die Abweichung vom Ausgangspunkt aufgezeichnet, indem sie gebeten wurden, ein Signal zu geben, indem sie einfach ihren rechten Zeigefinger leicht ausstreckten, ohne das Auge zu öffnen.
Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung
Beurteilung der zervikalen Propriozeption mit Cervical Range of Motion Device (CROM)
Zeitfenster: Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung
Das CROM-Gerät hat sich als zuverlässiges und valides Werkzeug für HRA-Tests erwiesen. Die Probanden saßen auf einem Stuhl ohne Rückenlehne, Knie und Hüftgelenke im 90-Grad-Winkel und die linken Schultern zeigten in Richtung Norden des Raums, in dem die Messung durchgeführt wurde. Sie wurden auch gebeten, magnetische Halsbänder zu tragen, damit ihre linken Schultern immer nach Norden zeigten. Einem Probanden wurden die Augen verbunden und er saß mit dem Kopf in der neutralen Kopfposition (NHP) auf einem Stuhl und wurde gebeten, seinen Kopf so genau wie möglich nach einer Drehung der Halswirbelsäule um 30 Grad nach links und rechts auf den Rumpf zu verlagern. Drei Versuche wurden nach einer Kopfrotation nach rechts und weitere drei nach einer Kopfrotation nach links durchgeführt und für jede Seite gemittelt. Die Genauigkeit der Kopfrepositionierung wurde durch den Absolutwert des konstanten Fehlers gemessen. Die Randomisierung wurde erreicht, indem die Messungen ausgehend von der rechten oder linken Seite randomisiert wurden.
Innerhalb von 5 bis 7 Tagen nach der ersten Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Aygül Köseoğlu, PT, Bahcesehir university
  • Hauptermittler: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
  • Studienleiter: Dilber Çoskunsu, Bahcesehir university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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