Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny metode til at måle cervikal proprioception

18. marts 2021 opdateret af: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validitet og pålidelighed af en ny metode til at måle cervikal proprioception

For at evaluere cervikal proprioception (CP) definerede frontalplanmålplatforme Revel-teknikmåling, der almindeligvis anvendes som et alternativ til Cervical Range of Motion (CROM)-enheden i lasermålinger til test for hovedrepositioneringsnøjagtighed (HRA). Men ved evaluering af CP er det plan, hvor bevægelsen af ​​det atlanto-aksiale led finder sted, det vandrette plan. Derfor sigtede efterforskerne på at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​CP-målinger udført via AOS PropPoint®-enhed på de horisontale og frontale platforme, og efterforskerne antog, at horisontal platformmåling er mere pålidelig og valid end frontalplanmåling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret i en række undersøgelser, at metoder, der anvender laser, er praktiske, nemme, bærbare og billige i klinisk brug, et standardiseret og mærket laserapparat og -system er ikke blevet identificeret. Dette har givet problemer med, om laserudstyret, der anvendes i litteraturen, er validt og pålideligt i evalueringen af ​​cervikal proprioception (CP). Desuden udfører HRA-testen (head repositioning accuracy), som tidligere var designet til CP-vurdering og standardiseret med trigonometriske ligninger, målinger i frontalplanet. Derudover forekommer cervikal rotation i det atlanto-aksiale led i det vandrette plan. Derfor antager efterforskerne, at evaluering af den biomekaniske bevægelse, der forekommer i det vandrette plan og overføre den direkte til det vandrette plan, vil være mere praktisk og pålidelig for praktiserende læger.

Forsøgspersonernes HRA-værdier blev målt gennem AOS ProPoint®-enhed i de vandrette og frontale platforme og også gennem CROM-enheden. Hver måling blev gentaget bilateralt tre gange, og gennemsnittet blev beregnet. For at validere målemetoden blev der foretaget en sammenligning mellem CROM-enheden, der blev brugt som guldstandard, og måleværdierne. Test-gentest og inter-bedømmer pålidelighedsscore blev beregnet for at evaluere pålideligheden af ​​den horisontale målemetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven består af frivillige, raske deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 35 år
  • bilateral cervikal rotation på 30 grader og derover
  • at være frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • alle former for ortopædiske og neurologiske problemer, der kan forårsage begrænsning af hoved-, øjen- og nakkebevægelser; have en pacemaker, platin, tandbøjler osv., som kan påvirke magnetfeltet; og tilstedeværelsen af ​​epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandret plan målplatformsmåling med AOS PropPoint®-enhed
Tidsramme: Baseline
AOS PropPoint® er en praktisk, brugervenlig og billig enhed designet af fysioterapeuter til at evaluere og forbedre de proprioceptive sanser i forskellige led i kroppen. Stoffet, der bruges til at fastgøre laserapparatet til hovedet, er lavet af et specielt veltec-stof. Lasermarkøren blev placeret i midten af ​​deltagernes atlanto-aksiale led. Lasermarkøren blev placeret i en vinkel på ca. 45° med jorden og projiceret på en fast halvcirkelformet vandret målplatform tegnet med intervaller på én grad. Det blev bemærket, at NHP og 0° (nulpunktet af det vandrette plan på jorden svarer til hinanden. HRA-målingen af ​​AOS PropPoint®-enheden på den vandrette platform blev foretaget samtidigt med CROM'en. Lasermarkørens afvigelse fra 0° (nulpunkt) på den vandrette platform blev registreret.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontal Plane Target Platform Måling med AOS PropPoint®-enhed
Tidsramme: Baseline
Målplade blev forbedret baseret på formlen tang^(-1) [fejlafstand/90 cm]. Aflæsningerne var nøjagtige til ±0,5. Vi brugte også et målplatformbræt med en diameter på 40 cm og gradueret med 1 cm intervaller. Lasermarkøren blev fastgjort ved hjælp af veltec-stof i midten af ​​de frivilliges frontalknogle. Forsøgspersonerne sad 90 cm væk fra frontalplanet til HRA-testen. Da de frivillige følte, at de var på vej tilbage til udgangspunktet, blev mængden af ​​afvigelse fra udgangspunktet registreret ved at bede dem give et signal ved blot at strække deres højre pegefinger en smule uden at åbne øjnene.
Baseline
Cervical Proprioception-vurdering med Cervical Range of Motion Device (CROM)
Tidsramme: Baseline
CROM-enheden har vist sig at være et pålideligt og gyldigt værktøj til HRA-tests. De frivillige sad i en stol uden rygstøtte med deres knæ og hofteled placeret i 90 grader, og deres venstre skuldre pegende mod nord i rummet, hvor målingen blev foretaget. De blev også bedt om at bære magnetiske kraver, så deres venstre skuldre altid pegede mod nord. En forsøgsperson fik bind for øjnene og satte sig på en stol med hovedet i neutral hovedposition (NHP), og blev bedt om at flytte hovedet på stammen så nøjagtigt som muligt efter cervikale rotationer på 30 grader til venstre og højre side. Tre forsøg blev udført efter en højre hovedrotation og yderligere tre efter en venstre hovedrotation, og de blev beregnet som gennemsnit for hver side. Nøjagtigheden af ​​hovedrepositionering blev målt gennem den absolutte værdi af den konstante fejl. Randomisering blev opnået ved at randomisere målingerne startende fra højre eller venstre side.
Baseline
Vandret plan målplatformsmåling med AOS PropPoint®-enhed
Tidsramme: Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering
AOS PropPoint® er en praktisk, brugervenlig og billig enhed designet af fysioterapeuter til at evaluere og forbedre de proprioceptive sanser i forskellige led i kroppen. Stoffet, der bruges til at fastgøre laserapparatet til hovedet, er lavet af et specielt veltec-stof. Lasermarkøren blev placeret i midten af ​​deltagernes atlanto-aksiale led. Lasermarkøren blev placeret i en vinkel på ca. 45° med jorden og projiceret på en fast halvcirkelformet vandret målplatform tegnet med intervaller på én grad. Det blev bemærket, at NHP og 0° (nulpunktet af det vandrette plan på jorden svarer til hinanden. HRA-målingen af ​​AOS PropPoint®-enheden på den vandrette platform blev foretaget samtidigt med CROM'en. Lasermarkørens afvigelse fra 0° (nulpunkt) på den vandrette platform blev registreret.
Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering
Frontal Plane Target Platform Måling med AOS PropPoint®-enhed
Tidsramme: Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering
Målplade blev forbedret baseret på formlen tang^(-1) [fejlafstand/90 cm]. Aflæsningerne var nøjagtige til ±0,5. Vi brugte også et målplatformbræt med en diameter på 40 cm og gradueret med 1 cm intervaller. Lasermarkøren blev fastgjort ved hjælp af veltec-stof i midten af ​​de frivilliges frontalknogle. Forsøgspersonerne sad 90 cm væk fra frontalplanet til HRA-testen. Når de frivillige følte, at de var på vej tilbage til udgangspunktet, blev mængden af ​​afvigelse fra udgangspunktet registreret ved at bede dem give et signal ved blot at strække deres højre pegefinger en smule uden at åbne øjet.
Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering
Cervical Proprioception-vurdering med Cervical Range of Motion Device (CROM)
Tidsramme: Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering
CROM-enheden har vist sig at være et pålideligt og gyldigt værktøj til HRA-tests. De frivillige sad i en stol uden rygstøtte med deres knæ og hofteled placeret i 90 grader, og deres venstre skuldre pegende mod nord i rummet, hvor målingen blev foretaget. De blev også bedt om at bære magnetiske kraver, så deres venstre skuldre altid pegede mod nord. En forsøgsperson fik bind for øjnene og satte sig på en stol med hovedet i neutral hovedposition (NHP), og blev bedt om at flytte hovedet på stammen så nøjagtigt som muligt efter cervikale rotationer på 30 grader til venstre og højre side. Tre forsøg blev udført efter en højre hovedrotation og yderligere tre efter en venstre hovedrotation, og de blev beregnet som gennemsnit for hver side. Nøjagtigheden af ​​hovedrepositionering blev målt gennem den absolutte værdi af den konstante fejl. Randomisering blev opnået ved at randomisere målingerne startende fra højre eller venstre side.
Inden for en 5-til-7-dages periode efter den første vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studiestol: Aygül Köseoğlu, PT, Bahcesehir university
  • Ledende efterforsker: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
  • Studieleder: Dilber Çoskunsu, Bahcesehir university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proprioception

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner