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Un nuovo metodo per misurare la propriocezione cervicale

18 marzo 2021 aggiornato da: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validità e affidabilità di un nuovo metodo per misurare la propriocezione cervicale

Per valutare la propriocezione cervicale (CP), le piattaforme target sul piano frontale hanno definito la misurazione della tecnica Revel comunemente utilizzata come alternativa al dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) nelle misurazioni laser per il test di accuratezza del riposizionamento della testa (HRA). Tuttavia, quando si valuta la CP, il piano in cui avviene il movimento dell'articolazione atlanto-assiale è il piano orizzontale. Pertanto, i ricercatori miravano a indagare la validità e l'affidabilità delle misurazioni della CP condotte tramite il dispositivo AOS PropPoint® sulle piattaforme orizzontali e frontali, e gli investigatori hanno ipotizzato che la misurazione della piattaforma orizzontale sia più affidabile e valida della misurazione del piano frontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È stato riportato in numerosi studi che i metodi che utilizzano il laser sono pratici, facili, portatili e poco costosi nell'uso clinico, non sono stati identificati apparecchi e sistemi laser standardizzati e di marca. Ciò ha causato problemi sul fatto che l'apparecchiatura laser utilizzata in letteratura sia valida e affidabile nella valutazione della propriocezione cervicale (PC). Inoltre, il test di accuratezza del riposizionamento della testa (HRA), progettato in precedenza per la valutazione della PC e standardizzato con equazioni trigonometriche, effettua misurazioni nel piano frontale. Inoltre, la rotazione cervicale nell'articolazione atlanto-assiale avviene sul piano orizzontale. Pertanto, i ricercatori presumono che valutare il movimento biomeccanico che si verifica nel piano orizzontale e trasferirlo direttamente sul piano orizzontale sarà più pratico e affidabile per i professionisti.

I valori HRA dei soggetti sono stati misurati attraverso il dispositivo AOS ProPoint® nelle piattaforme orizzontali e frontali e anche attraverso il dispositivo CROM. Ogni misurazione è stata ripetuta bilateralmente tre volte e ne è stata calcolata la media. Per convalidare il metodo di misurazione, è stato effettuato un confronto tra il dispositivo CROM utilizzato come gold standard e i valori di misurazione. I punteggi di affidabilità test-retest e inter-rater sono stati calcolati per valutare l'affidabilità del metodo di misurazione orizzontale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione è composto da partecipanti sani e volontari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 35 anni
  • rotazione cervicale bilaterale di 30 gradi e oltre
  • essere un volontario.

Criteri di esclusione:

  • tutti i tipi di problemi ortopedici e neurologici che potrebbero causare limitazione dei movimenti della testa, degli occhi e del collo; avere un pacemaker, platino, apparecchi dentali, ecc., che potrebbero influenzare il campo magnetico; e la presenza di epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della piattaforma target sul piano orizzontale con il dispositivo AOS PropPoint®
Lasso di tempo: Linea di base
AOS PropPoint® è un dispositivo pratico, facile da usare ea basso costo progettato dai fisioterapisti per valutare e migliorare i sensi propriocettivi delle varie articolazioni del corpo. Il tessuto utilizzato per fissare l'apparato laser alla testa è costituito da uno speciale tessuto veltec. Il puntatore laser è stato posizionato al centro dell'articolazione atlanto-assiale dei partecipanti. Il cursore laser è stato posizionato con un angolo di circa 45° rispetto al suolo e proiettato su una piattaforma bersaglio orizzontale semicircolare fissa disegnata con intervalli di un grado. È stato notato che il NHP e lo 0° (punto zero del piano orizzontale al suolo corrispondono tra loro. La misurazione HRA del dispositivo AOS PropPoint® sulla piattaforma orizzontale è stata effettuata contemporaneamente al CROM. È stata registrata la deviazione del puntatore laser da 0° (punto zero) sulla piattaforma orizzontale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della piattaforma del bersaglio sul piano frontale con il dispositivo AOS PropPoint®
Lasso di tempo: Linea di base
La tavola bersaglio è stata migliorata in base alla formula tang^(-1) [distanza di errore/90 cm]. Le letture erano accurate a ±0,5. Abbiamo anche utilizzato una piattaforma bersaglio con un diametro di 40 cm e graduata a intervalli di 1 cm. Il cursore laser è stato fissato con l'aiuto del tessuto veltec al centro dell'osso frontale dei volontari. I soggetti erano seduti a 90 cm di distanza dal piano frontale per il test HRA. Quando i volontari hanno sentito che stavano tornando al punto di partenza, è stata registrata la quantità di deviazione dal punto di partenza chiedendo loro di dare un segnale semplicemente allungando leggermente il dito indice destro, senza aprire gli occhi.
Linea di base
Valutazione della propriocezione cervicale con dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Linea di base
Il dispositivo CROM ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per i test HRA. I volontari erano seduti su una sedia senza supporto per la schiena con le ginocchia e le articolazioni dell'anca posizionate a 90 gradi e le spalle sinistre rivolte verso il nord della stanza, dove è stata effettuata la misurazione. È stato anche chiesto loro di indossare collari magnetici in modo che la loro spalla sinistra fosse sempre rivolta a nord. Un soggetto è stato bendato e seduto su una sedia con la testa nella posizione neutra della testa (NHP) e gli è stato chiesto di riposizionare la testa sul tronco nel modo più accurato possibile dopo rotazioni cervicali di 30 gradi a sinistra ea destra. Tre prove sono state eseguite dopo una rotazione della testa a destra e altre tre dopo una rotazione della testa a sinistra ed è stata calcolata la media per ciascun lato. L'accuratezza del riposizionamento della testa è stata misurata attraverso il valore assoluto dell'errore costante. La randomizzazione è stata ottenuta randomizzando le misurazioni a partire dal lato destro o sinistro.
Linea di base
Misurazione della piattaforma target sul piano orizzontale con il dispositivo AOS PropPoint®
Lasso di tempo: Entro un periodo da 5 a 7 giorni dopo la prima valutazione
AOS PropPoint® è un dispositivo pratico, facile da usare ea basso costo progettato dai fisioterapisti per valutare e migliorare i sensi propriocettivi delle varie articolazioni del corpo. Il tessuto utilizzato per fissare l'apparato laser alla testa è costituito da uno speciale tessuto veltec. Il puntatore laser è stato posizionato al centro dell'articolazione atlanto-assiale dei partecipanti. Il cursore laser è stato posizionato con un angolo di circa 45° rispetto al suolo e proiettato su una piattaforma bersaglio orizzontale semicircolare fissa disegnata con intervalli di un grado. È stato notato che il NHP e lo 0° (punto zero del piano orizzontale al suolo corrispondono tra loro. La misurazione HRA del dispositivo AOS PropPoint® sulla piattaforma orizzontale è stata effettuata contemporaneamente al CROM. È stata registrata la deviazione del puntatore laser da 0° (punto zero) sulla piattaforma orizzontale.
Entro un periodo da 5 a 7 giorni dopo la prima valutazione
Misurazione della piattaforma del bersaglio sul piano frontale con il dispositivo AOS PropPoint®
Lasso di tempo: Entro un periodo da 5 a 7 giorni dopo la prima valutazione
La tavola bersaglio è stata migliorata in base alla formula tang^(-1) [distanza di errore/90 cm]. Le letture erano accurate a ±0,5. Abbiamo anche utilizzato una piattaforma bersaglio con un diametro di 40 cm e graduata a intervalli di 1 cm. Il cursore laser è stato fissato con l'aiuto del tessuto veltec al centro dell'osso frontale dei volontari. I soggetti erano seduti a 90 cm di distanza dal piano frontale per il test HRA. Quando i volontari hanno sentito che stavano tornando al punto di partenza, è stata registrata la quantità di deviazione dal punto di partenza chiedendo loro di dare un segnale semplicemente allungando leggermente il dito indice destro, senza aprire l'occhio.
Entro un periodo da 5 a 7 giorni dopo la prima valutazione
Valutazione della propriocezione cervicale con dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Entro un periodo da 5 a 7 giorni dopo la prima valutazione
Il dispositivo CROM ha dimostrato di essere uno strumento affidabile e valido per i test HRA. I volontari erano seduti su una sedia senza supporto per la schiena con le ginocchia e le articolazioni dell'anca posizionate a 90 gradi e le spalle sinistre rivolte verso il nord della stanza, dove è stata effettuata la misurazione. È stato anche chiesto loro di indossare collari magnetici in modo che la loro spalla sinistra fosse sempre rivolta a nord. Un soggetto è stato bendato e seduto su una sedia con la testa nella posizione neutra della testa (NHP) e gli è stato chiesto di riposizionare la testa sul tronco nel modo più accurato possibile dopo rotazioni cervicali di 30 gradi a sinistra ea destra. Tre prove sono state eseguite dopo una rotazione della testa a destra e altre tre dopo una rotazione della testa a sinistra ed è stata calcolata la media per ciascun lato. L'accuratezza del riposizionamento della testa è stata misurata attraverso il valore assoluto dell'errore costante. La randomizzazione è stata ottenuta randomizzando le misurazioni a partire dal lato destro o sinistro.
Entro un periodo da 5 a 7 giorni dopo la prima valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
  • Investigatore principale: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
  • Direttore dello studio: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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