- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04806087
Um novo método para medir a propriocepção cervical
Validade e confiabilidade de um novo método para medir a propriocepção cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foi relatado em vários estudos que os métodos que utilizam laser são práticos, fáceis, portáteis e baratos em uso clínico, um aparelho e sistema de laser padronizado e de marca não foi identificado. Isso tem causado problemas sobre se o equipamento a laser utilizado na literatura é válido e confiável na avaliação da propriocepção cervical (PC). Além disso, o teste de precisão de reposicionamento da cabeça (HRA), que foi concebido anteriormente para avaliação da PC e padronizado com equações trigonométricas, realiza medições no plano frontal. Além disso, a rotação cervical na articulação atlantoaxial ocorre no plano horizontal. Portanto, os pesquisadores presumem que avaliar o movimento biomecânico que ocorre no plano horizontal e transferi-lo diretamente para o plano horizontal será mais prático e confiável para os praticantes.
Os valores de HRA dos sujeitos foram medidos por meio do aparelho AOS ProPoint® nas plataformas horizontal e frontal e também pelo aparelho CROM. Cada medição foi repetida bilateralmente três vezes, e foi feita a média. Para validar o método de medição, foi feita uma comparação entre o dispositivo CROM usado como padrão-ouro e os valores de medição. Os escores de confiabilidade teste-reteste e interavaliadores foram calculados para avaliar a confiabilidade do método de medição horizontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 a 35 anos
- rotação cervical bilateral de 30 graus e acima
- sendo um voluntário.
Critério de exclusão:
- todos os tipos de problemas ortopédicos e neurológicos que possam causar limitação dos movimentos da cabeça, olhos e pescoço; ter marca-passo, platina, aparelho dentário, etc., que possam afetar o campo magnético; e a presença de epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de plataforma de alvo plano horizontal com dispositivo AOS PropPoint®
Prazo: Linha de base
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O AOS PropPoint® é um dispositivo prático, fácil de usar e de baixo custo projetado por fisioterapeutas para avaliar e melhorar os sentidos proprioceptivos de várias articulações do corpo.
O tecido usado para prender o aparelho de laser à cabeça é feito de um tecido especial de veltec.
O apontador laser foi colocado no centro da articulação atlantoaxial dos participantes.
O cursor do laser foi posicionado em um ângulo de aproximadamente 45° com o solo e projetado em uma plataforma alvo horizontal semicircular fixa desenhada com intervalos de um grau.
Observou-se que o NHP e o 0° (ponto zero do plano horizontal no terreno correspondem entre si.
A medição da HRA do dispositivo AOS PropPoint® na plataforma horizontal foi feita simultaneamente com o CROM.
O desvio do apontador laser de 0° (ponto zero) na plataforma horizontal foi registrado.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da plataforma alvo no plano frontal com o dispositivo AOS PropPoint®
Prazo: Linha de base
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A placa-alvo foi aprimorada com base na fórmula tang^(-1) [error distance/90 cm].
As leituras tiveram precisão de ±0,5.
Também usamos uma placa de plataforma alvo com um diâmetro de 40 cm e graduada em intervalos de 1 cm.
O cursor do laser foi fixado com auxílio de tecido veltec no centro do osso frontal dos voluntários.
Os sujeitos estavam sentados a 90 cm de distância do plano frontal para o teste de HRA.
Quando os voluntários sentiram que estavam voltando ao ponto de partida, o valor do desvio do ponto de partida foi registrado, solicitando-lhes que dessem um sinal simplesmente estendendo levemente o dedo indicador direito, sem abrir os olhos.
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Linha de base
|
Avaliação de propriocepção cervical com dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: Linha de base
|
O dispositivo CROM provou ser uma ferramenta confiável e válida para testes de HRA.
As voluntárias foram posicionadas sentadas em uma cadeira sem encosto com as articulações dos joelhos e do quadril posicionadas a 90 graus, com o ombro esquerdo apontando para o norte da sala, onde foi feita a medição.
Eles também foram solicitados a usar colares magnéticos para que seus ombros esquerdos sempre apontassem para o norte.
Um sujeito foi vendado e sentado em uma cadeira com a cabeça na posição neutra da cabeça (PNH), e foi solicitado a reposicionar a cabeça no tronco com a maior precisão possível após rotações cervicais de 30 graus para os lados esquerdo e direito.
Três tentativas foram realizadas após uma rotação da cabeça para a direita e outras três após uma rotação da cabeça para a esquerda e foi calculada a média para cada lado.
A precisão do reposicionamento da cabeça foi medida através do valor absoluto do erro constante.
A randomização foi obtida randomizando as medidas começando do lado direito ou esquerdo.
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Linha de base
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Medição de plataforma de alvo plano horizontal com dispositivo AOS PropPoint®
Prazo: Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação
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O AOS PropPoint® é um dispositivo prático, fácil de usar e de baixo custo projetado por fisioterapeutas para avaliar e melhorar os sentidos proprioceptivos de várias articulações do corpo.
O tecido usado para prender o aparelho de laser à cabeça é feito de um tecido especial de veltec.
O apontador laser foi colocado no centro da articulação atlantoaxial dos participantes.
O cursor do laser foi posicionado em um ângulo de aproximadamente 45° com o solo e projetado em uma plataforma alvo horizontal semicircular fixa desenhada com intervalos de um grau.
Observou-se que o NHP e o 0° (ponto zero do plano horizontal no terreno correspondem entre si.
A medição da HRA do dispositivo AOS PropPoint® na plataforma horizontal foi feita simultaneamente com o CROM.
O desvio do apontador laser de 0° (ponto zero) na plataforma horizontal foi registrado.
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Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação
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Medição da plataforma alvo no plano frontal com o dispositivo AOS PropPoint®
Prazo: Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação
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A placa-alvo foi aprimorada com base na fórmula tang^(-1) [error distance/90 cm].
As leituras tiveram precisão de ±0,5.
Também usamos uma placa de plataforma alvo com um diâmetro de 40 cm e graduada em intervalos de 1 cm.
O cursor do laser foi fixado com auxílio de tecido veltec no centro do osso frontal dos voluntários.
Os sujeitos estavam sentados a 90 cm de distância do plano frontal para o teste de HRA.
Quando os voluntários sentiram que estavam voltando ao ponto de partida, o valor do desvio do ponto de partida foi registrado, solicitando-lhes que dessem um sinal simplesmente estendendo levemente o dedo indicador direito, sem abrir o olho.
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Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação
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Avaliação de propriocepção cervical com dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM)
Prazo: Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação
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O dispositivo CROM provou ser uma ferramenta confiável e válida para testes de HRA.
As voluntárias foram posicionadas sentadas em uma cadeira sem encosto com as articulações dos joelhos e do quadril posicionadas a 90 graus, com o ombro esquerdo apontando para o norte da sala, onde foi feita a medição.
Eles também foram solicitados a usar colares magnéticos para que seus ombros esquerdos sempre apontassem para o norte.
Um sujeito foi vendado e sentado em uma cadeira com a cabeça na posição neutra da cabeça (PNH), e foi solicitado a reposicionar a cabeça no tronco com a maior precisão possível após rotações cervicais de 30 graus para os lados esquerdo e direito.
Três tentativas foram realizadas após uma rotação da cabeça para a direita e outras três após uma rotação da cabeça para a esquerda e foi calculada a média para cada lado.
A precisão do reposicionamento da cabeça foi medida através do valor absoluto do erro constante.
A randomização foi obtida randomizando as medidas começando do lado direito ou esquerdo.
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Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
- Investigador principal: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
- Diretor de estudo: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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