子宮頸部固有受容を測定する新しい方法
2021年3月18日 更新者：Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
子宮頸部固有受容を測定する新しい方法の有効性と信頼性
頸部固有受容 (CP) を評価するために、前頭面ターゲット プラットフォームは、頭部再配置精度 (HRA) テストのレーザー測定で、頸部可動域 (CROM) デバイスの代替として一般的に使用される Revel 技術測定を定義しました。
ただし、CP を評価する場合、環軸関節の動きが起こる面は水平面です。
したがって、研究者は、水平および正面プラットフォームで AOS PropPoint® デバイスを介して実施された CP 測定の有効性と信頼性を調査することを目的とし、研究者は、水平プラットフォーム測定は前頭面測定よりも信頼性が高く有効であるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究で、レーザーを利用した方法は実用的で、簡単で、携帯可能で、臨床使用において安価であることが報告されていますが、標準化されブランド化されたレーザー装置とシステムは特定されていません。 これは、文献で使用されているレーザー装置が有効であり、子宮頸部固有受容 (CP) の評価において信頼できるかどうかについての問題を引き起こしています。 また、CP 評価用に以前に設計され、三角関数で標準化されたヘッド再配置精度 (HRA) テストは、前頭面で測定を実行します。 さらに、環軸関節の頸部回転は水平面で発生します。 したがって、研究者は、水平面で発生する生体力学的運動を評価し、それを水平面に直接転送することが、開業医にとってより実用的で信頼できると推測しています。
被験者の HRA 値は、水平プラットフォームと正面プラットフォームの AOS ProPoint® デバイスと CROM デバイスを介して測定されました。 各測定は両側で 3 回繰り返し、それらの平均をとった。 測定方法を検証するために、ゴールド スタンダードとして使用される CROM デバイスと測定値との比較が行われました。 水平測定法の信頼性を評価するために、再テストおよび評価者間の信頼性スコアが計算されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、ボランティアの健康な参加者で構成されています。
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで
- 30度以上の両側頸椎回旋
- ボランティアであること。
除外基準:
- 頭、目、首の動きの制限を引き起こす可能性のあるあらゆる種類の整形外科的および神経学的問題。磁場に影響を与える可能性のあるペースメーカー、プラチナ、歯科用ブレースなどを持っている;そしててんかんの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AOS PropPoint® デバイスによる水平面ターゲット プラットフォームの測定
時間枠：ベースライン
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AOS PropPoint® は、身体のさまざまな関節の固有受容感覚を評価および改善するために理学療法士によって設計された、実用的で使いやすく低コストのデバイスです。
レーザー装置をヘッドに取り付ける生地は特殊なベルテック生地を使用。
レーザー ポインターは、参加者の環軸関節の中心に配置されました。
レーザー カーソルは、地面に対して約 45° の角度で配置され、1 度間隔で描かれた固定された半円形の水平ターゲット プラットフォームに投影されました。
NHP と 0° (地面の水平面のゼロ点) は互いに対応していることに注意してください。
水平プラットフォーム上の AOS PropPoint® デバイスの HRA 測定は、CROM と同時に行われました。
水平プラットフォーム上の 0° (ゼロ点) からのレーザーポインターの偏差を記録しました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AOS PropPoint® デバイスを使用した前頭面ターゲット プラットフォームの測定
時間枠：ベースライン
|
式 tang^(-1) [誤差距離/90 cm] に基づいてターゲット ボードを改良しました。
測定値は ±0.5 の精度でした。
また、直径 40 cm で 1 cm 間隔でグレーディングされたターゲットプラットフォームボードも使用しました。
レーザーカーソルは、ボランティアの前頭骨の中央にあるベルテック生地の助けを借りて固定されました.
被験者は、HRA テストのために前頭面から 90 cm 離して着席しました。
出発点に戻ってきたと感じたら、目を開けずに右手の人差し指を少しだけ伸ばして合図をしてもらい、出発点からのずれ量を記録しました。
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ベースライン
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子宮頸部可動域デバイス (CROM) を使用した子宮頸部固有受容感覚の評価
時間枠：ベースライン
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CROM デバイスは、HRA テストの信頼できる有効なツールであることが証明されています。
ボランティアは、膝と股関節が 90 度の位置にあり、左肩が測定が行われた部屋の北を向いた状態で、背もたれのない椅子に座っていました。
また、左肩が常に北を向くように磁石の首輪を着用するよう求められました。
被験者は目隠しをされ、頭部がニュートラル ヘッド ポジション (NHP) にある状態で椅子に座っており、頸部を左右に 30 度回転させた後、頭を体幹にできるだけ正確に再配置するよう求められました。
頭を右に回転させた後に 3 回、頭を左に回転させた後にさらに 3 回試行し、それぞれの側で平均しました。
ヘッドの再配置の精度は、定数エラーの絶対値によって測定されました。
ランダム化は、右側または左側から測定をランダム化することによって達成されました。
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ベースライン
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AOS PropPoint® デバイスによる水平面ターゲット プラットフォームの測定
時間枠：初回査定後5～7日以内
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AOS PropPoint® は、身体のさまざまな関節の固有受容感覚を評価および改善するために理学療法士によって設計された、実用的で使いやすく低コストのデバイスです。
レーザー装置をヘッドに取り付ける生地は特殊なベルテック生地を使用。
レーザー ポインターは、参加者の環軸関節の中心に配置されました。
レーザー カーソルは、地面に対して約 45° の角度で配置され、1 度間隔で描かれた固定された半円形の水平ターゲット プラットフォームに投影されました。
NHP と 0° (地面の水平面のゼロ点) は互いに対応していることに注意してください。
水平プラットフォーム上の AOS PropPoint® デバイスの HRA 測定は、CROM と同時に行われました。
水平プラットフォーム上の 0° (ゼロ点) からのレーザーポインターの偏差を記録しました。
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初回査定後5～7日以内
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AOS PropPoint® デバイスを使用した前頭面ターゲット プラットフォームの測定
時間枠：初回査定後5～7日以内
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式 tang^(-1) [誤差距離/90 cm] に基づいてターゲット ボードを改良しました。
測定値は ±0.5 の精度でした。
また、直径 40 cm で 1 cm 間隔でグレーディングされたターゲットプラットフォームボードも使用しました。
レーザーカーソルは、ボランティアの前頭骨の中央にあるベルテック生地の助けを借りて固定されました.
被験者は、HRA テストのために前頭面から 90 cm 離して着席しました。
出発点に戻ってきたと感じたら、目を開けずに右手の人差し指を少し伸ばすだけで合図をしてもらい、出発点からのずれ量を記録しました。
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初回査定後5～7日以内
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子宮頸部可動域デバイス (CROM) を使用した子宮頸部固有受容感覚の評価
時間枠：初回査定後5～7日以内
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CROM デバイスは、HRA テストの信頼できる有効なツールであることが証明されています。
ボランティアは、膝と股関節が 90 度の位置にあり、左肩が測定が行われた部屋の北を向いた状態で、背もたれのない椅子に座っていました。
また、左肩が常に北を向くように磁石の首輪を着用するよう求められました。
被験者は目隠しをされ、頭部がニュートラル ヘッド ポジション (NHP) にある状態で椅子に座っており、頸部を左右に 30 度回転させた後、頭を体幹にできるだけ正確に再配置するよう求められました。
頭を右に回転させた後に 3 回、頭を左に回転させた後にさらに 3 回試行し、それぞれの側で平均しました。
ヘッドの再配置の精度は、定数エラーの絶対値によって測定されました。
ランダム化は、右側または左側から測定をランダム化することによって達成されました。
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初回査定後5～7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aygül Köseoğlu, PT、Bahçeşehir University
- 主任研究者：Ebru K Mutlu、Istanbul University- Cerrahpasa
- スタディディレクター：Dilber Çoskunsu、Bahçeşehir University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月18日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。