Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод измерения цервикальной проприоцепции

18 марта 2021 г. обновлено: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Валидность и надежность нового метода измерения цервикальной проприоцепции

Для оценки шейной проприоцепции (CP) целевые платформы во фронтальной плоскости определили измерение методом Revel, обычно используемым в качестве альтернативы устройству CROM (Cervical Range of Motion) в лазерных измерениях для теста точности репозиционирования головы (HRA). Однако при оценке ЦП плоскость, в которой происходит движение атланто-аксиального сустава, является горизонтальной плоскостью. Таким образом, исследователи стремились изучить достоверность и надежность измерений КП, проведенных с помощью устройства AOS PropPoint® на горизонтальной и фронтальной платформах, и исследователи предположили, что измерение горизонтальной платформы является более надежным и достоверным, чем измерение во фронтальной плоскости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В ряде исследований сообщалось, что методы с использованием лазера практичны, просты, портативны и недороги в клиническом использовании, стандартизированные и фирменные лазерные аппараты и системы не были идентифицированы. Это вызвало проблемы с тем, является ли лазерное оборудование, используемое в литературе, действительным и надежным для оценки шейной проприоцепции (ШП). Кроме того, тест точности репозиции головы (HRA), разработанный ранее для оценки ЦД и стандартизованный тригонометрическими уравнениями, проводит измерения во фронтальной плоскости. Кроме того, шейная ротация в атлантоаксиальном суставе происходит в горизонтальной плоскости. Поэтому исследователи предполагают, что оценка биомеханического движения, происходящего в горизонтальной плоскости, и перенос его непосредственно в горизонтальную плоскость будет более практичным и надежным для практикующих врачей.

Значения HRA испытуемых измерялись с помощью устройства AOS ProPoint® в горизонтальной и фронтальной платформах, а также с помощью устройства CROM. Каждое измерение повторялось билатерально три раза, и они усреднялись. Для проверки метода измерения было проведено сравнение между устройством CROM, используемым в качестве золотого стандарта, и значениями измерений. Для оценки надежности метода горизонтального измерения были рассчитаны баллы ретестовой и межэкспертной надежности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - İstanbul, Турция, 34740
    - Istanbul University-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка состоит из добровольцев, здоровых участников.

Описание

Критерии включения:

возраст от 18 до 35 лет
двусторонняя ротация шейки матки на 30 градусов и выше
быть волонтером.

Критерий исключения:

всевозможные ортопедические и неврологические проблемы, которые могут привести к ограничению движений головы, глаз и шеи; наличие кардиостимулятора, платины, зубных брекетов и т. д., которые могут влиять на магнитное поле; и наличие эпилепсии.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение целевой платформы в горизонтальной плоскости с помощью устройства AOS PropPoint® Временное ограничение: Базовый уровень	AOS PropPoint® — это практичное, простое в использовании и недорогое устройство, разработанное физиотерапевтами для оценки и улучшения проприоцептивных ощущений различных суставов тела. Ткань, используемая для крепления лазерного аппарата к голове, изготовлена из специальной ткани veltec. Лазерный указатель был помещен в центр атланто-аксиального сустава участников. Лазерный курсор располагался под углом примерно 45° к земле и проецировался на неподвижную полукруглую горизонтальную мишень-платформу, нарисованную с интервалом в один градус. Было отмечено, что NHP и 0° (нулевая точка горизонтальной плоскости на земле соответствуют друг другу. Измерение HRA устройства AOS PropPoint® на горизонтальной платформе проводилось одновременно с CROM. Регистрировалось отклонение лазерной указки от 0° (нулевой точки) на горизонтальной платформе.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение целевой платформы во фронтальной плоскости с помощью устройства AOS PropPoint® Временное ограничение: Базовый уровень	Доска-мишень была улучшена на основе формулы tang^(-1) [расстояние ошибки/90 см]. Показания были точными до ±0,5. Мы также использовали целевую доску-платформу диаметром 40 см, отсортированную с интервалом в 1 см. Лазерный курсор фиксировали с помощью ткани велтек в центре лобной кости добровольцев. Испытуемые сидели на расстоянии 90 см от фронтальной плоскости для теста HRA. Когда добровольцы чувствовали, что возвращаются в исходную точку, фиксировали величину отклонения от исходной точки, прося их подать сигнал, просто слегка вытянув указательный палец правой руки, не открывая глаз.	Базовый уровень
Оценка проприоцепции шейного отдела позвоночника с помощью устройства определения диапазона движения шейного отдела позвоночника (CROM) Временное ограничение: Базовый уровень	Было доказано, что устройство CROM является надежным и действительным инструментом для тестов HRA. Добровольцев усаживали на стул без спинки, колени и тазобедренные суставы располагались под углом 90 градусов, а левое плечо было направлено на север комнаты, где проводились измерения. Их также попросили носить магнитные ошейники, чтобы их левое плечо всегда указывало на север. Субъекту завязали глаза и посадили на стул с головой в нейтральном положении головы (NHP), и его попросили как можно точнее переместить голову на туловище после вращения шеи на 30 градусов влево и вправо. Было проведено три попытки после поворота головы вправо и еще три после поворота головы влево, и они были усреднены для каждой стороны. Точность репозиции головы измеряли по абсолютной величине постоянной ошибки. Рандомизация была достигнута путем рандомизации измерений, начиная с правой или левой стороны.	Базовый уровень
Измерение целевой платформы в горизонтальной плоскости с помощью устройства AOS PropPoint® Временное ограничение: В течение 5-7 дней после первой оценки	AOS PropPoint® — это практичное, простое в использовании и недорогое устройство, разработанное физиотерапевтами для оценки и улучшения проприоцептивных ощущений различных суставов тела. Ткань, используемая для крепления лазерного аппарата к голове, изготовлена из специальной ткани veltec. Лазерный указатель был помещен в центр атланто-аксиального сустава участников. Лазерный курсор располагался под углом примерно 45° к земле и проецировался на неподвижную полукруглую горизонтальную мишень-платформу, нарисованную с интервалом в один градус. Было отмечено, что NHP и 0° (нулевая точка горизонтальной плоскости на земле соответствуют друг другу. Измерение HRA устройства AOS PropPoint® на горизонтальной платформе проводилось одновременно с CROM. Регистрировалось отклонение лазерной указки от 0° (нулевой точки) на горизонтальной платформе.	В течение 5-7 дней после первой оценки
Измерение целевой платформы во фронтальной плоскости с помощью устройства AOS PropPoint® Временное ограничение: В течение 5-7 дней после первой оценки	Доска-мишень была улучшена на основе формулы tang^(-1) [расстояние ошибки/90 см]. Показания были точными до ±0,5. Мы также использовали целевую доску-платформу диаметром 40 см, отсортированную с интервалом в 1 см. Лазерный курсор фиксировали с помощью ткани велтек в центре лобной кости добровольцев. Испытуемые сидели на расстоянии 90 см от фронтальной плоскости для теста HRA. Когда добровольцы чувствовали, что возвращаются в исходную точку, фиксировали величину отклонения от исходной точки, прося их подать сигнал, просто слегка вытянув указательный палец правой руки, не открывая глаз.	В течение 5-7 дней после первой оценки
Оценка проприоцепции шейного отдела позвоночника с помощью устройства определения диапазона движения шейного отдела позвоночника (CROM) Временное ограничение: В течение 5-7 дней после первой оценки	Было доказано, что устройство CROM является надежным и действительным инструментом для тестов HRA. Добровольцев усаживали на стул без спинки, колени и тазобедренные суставы располагались под углом 90 градусов, а левое плечо было направлено на север комнаты, где проводились измерения. Их также попросили носить магнитные ошейники, чтобы их левое плечо всегда указывало на север. Субъекту завязали глаза и посадили на стул с головой в нейтральном положении головы (NHP), и его попросили как можно точнее переместить голову на туловище после вращения шеи на 30 градусов влево и вправо. Было проведено три попытки после поворота головы вправо и еще три после поворота головы влево, и они были усреднены для каждой стороны. Точность репозиции головы измеряли по абсолютной величине постоянной ошибки. Рандомизация была достигнута путем рандомизации измерений, начиная с правой или левой стороны.	В течение 5-7 дней после первой оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

Учебный стул: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
Главный следователь: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
Директор по исследованиям: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

2019/10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .