Een nieuwe methode om cervicale proprioceptie te meten
18 maart 2021 bijgewerkt door: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validiteit en betrouwbaarheid van een nieuwe methode om cervicale proprioceptie te meten
Om cervicale proprioceptie (CP) te evalueren, definieerden doelplatforms in het frontale vlak Revel-techniekmeting die gewoonlijk wordt gebruikt als alternatief voor het Cervical Range of Motion (CROM) -apparaat bij lasermetingen voor de Head Repositioning Accurate (HRA) -test.
Bij het evalueren van CP is het vlak waar de beweging van het atlanto-axiale gewricht plaatsvindt echter het horizontale vlak.
Daarom wilden de onderzoekers de validiteit en betrouwbaarheid onderzoeken van CP-metingen uitgevoerd via het AOS PropPoint®-apparaat op de horizontale en frontale platforms, en de onderzoekers stelden de hypothese op dat horizontale platformmetingen betrouwbaarder en valider zijn dan meting in het frontale vlak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een aantal onderzoeken is gemeld dat methoden waarbij gebruik wordt gemaakt van laser praktisch, gemakkelijk, draagbaar en goedkoop zijn bij klinisch gebruik, een gestandaardiseerd en merklaserapparaat en -systeem zijn niet geïdentificeerd. Dit heeft geleid tot problemen over de vraag of de laserapparatuur die in de literatuur wordt gebruikt valide en betrouwbaar is bij de evaluatie van cervicale proprioceptie (CP). Bovendien voert de Head Repositioning Accurate (HRA)-test, die eerder is ontworpen voor CP-beoordeling en gestandaardiseerd met trigonometrische vergelijkingen, metingen uit in het frontale vlak. Bovendien vindt cervicale rotatie in het atlanto-axiale gewricht plaats in het horizontale vlak. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat het evalueren van de biomechanische beweging die plaatsvindt in het horizontale vlak en deze rechtstreeks overbrengen naar het horizontale vlak praktischer en betrouwbaarder zal zijn voor beoefenaars.
De HRA-waarden van de proefpersonen werden gemeten via het AOS ProPoint®-apparaat op de horizontale en frontale platforms en ook via het CROM-apparaat. Elke meting werd bilateraal drie keer herhaald en ze werden gemiddeld. Om de meetmethode te valideren, is een vergelijking gemaakt tussen het CROM-apparaat dat als gouden standaard wordt gebruikt en de meetwaarden. Test-hertest en interbeoordelaarsbetrouwbaarheidsscores werden berekend om de betrouwbaarheid van de horizontale meetmethode te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef bestaat uit vrijwillige, gezonde deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 tot 35 jaar
- bilaterale cervicale rotatie van 30 graden en hoger
- vrijwilliger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- allerlei orthopedische en neurologische problemen die bewegingsbeperkingen van het hoofd, de ogen en de nek kunnen veroorzaken; een pacemaker, platina, beugels enz. hebben die het magnetische veld kunnen beïnvloeden; en de aanwezigheid van epilepsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Platformmeting in horizontaal vlak met AOS PropPoint®-apparaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
AOS PropPoint® is een praktisch, gebruiksvriendelijk en goedkoop apparaat dat is ontworpen door fysiotherapeuten om de proprioceptieve zintuigen van verschillende gewrichten in het lichaam te evalueren en te verbeteren.
De stof waarmee het laserapparaat aan het hoofd wordt bevestigd, is gemaakt van een speciale veltec-stof.
De laserpointer werd in het midden van het atlanto-axiale gewricht van de deelnemers geplaatst.
De lasercursor werd gepositioneerd in een hoek van ongeveer 45° met de grond en geprojecteerd op een vast halfrond horizontaal doelplatform getekend met intervallen van één graad.
Er werd opgemerkt dat de NHP en het 0° (nulpunt van het horizontale vlak op de grond met elkaar overeenkomen.
De HRA-meting van het AOS PropPoint®-apparaat op het horizontale platform werd gelijktijdig met de CROM uitgevoerd.
De afwijking van de laserpointer van 0° (nulpunt) op het horizontale platform werd geregistreerd.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Platformmeting in het frontale vlak met AOS PropPoint®-apparaat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het doelbord is verbeterd op basis van de formule tang^(-1) [foutafstand/90 cm].
De aflezingen waren nauwkeurig tot ±0,5.
We gebruikten ook een doelplatformbord met een diameter van 40 cm en gesorteerd op intervallen van 1 cm.
De lasercursor werd met behulp van veltec-stof in het midden van het voorhoofdsbeen van de vrijwilligers gefixeerd.
De proefpersonen zaten voor de HRA-test op 90 cm afstand van het frontale vlak.
Toen de vrijwilligers voelden dat ze terugkwamen naar het startpunt, werd de mate van afwijking van het startpunt geregistreerd door hen te vragen een signaal te geven door simpelweg hun rechterwijsvinger iets uit te steken, zonder hun ogen te openen.
|
Basislijn
|
|
Cervicale Proprioceptie-analyse met Cervical Range of Motion Device (CROM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is bewezen dat het CROM-apparaat een betrouwbaar en valide hulpmiddel is voor HRA-testen.
De vrijwilligers zaten in een stoel zonder rugsteun met hun knieën en heupgewrichten in een hoek van 90 graden en hun linkerschouders naar het noorden van de kamer gericht, waar de meting werd uitgevoerd.
Ze werden ook gevraagd om magnetische halsbanden te dragen, zodat hun linkerschouder altijd naar het noorden wees.
Een proefpersoon werd geblinddoekt en op een stoel gezet met het hoofd in de neutrale hoofdpositie (NHP), en werd gevraagd om het hoofd zo nauwkeurig mogelijk op de romp te verplaatsen na cervicale rotaties van 30 graden naar links en rechts.
Drie proeven werden uitgevoerd na een rotatie van het hoofd naar rechts en nog eens drie na een rotatie van het hoofd naar links en ze werden gemiddeld voor elke kant.
De nauwkeurigheid van de herpositionering van de kop werd gemeten door middel van de absolute waarde van de constante fout.
Randomisatie werd bereikt door de metingen vanaf de rechter- of linkerkant te randomiseren.
|
Basislijn
|
|
Platformmeting in horizontaal vlak met AOS PropPoint®-apparaat
Tijdsspanne: Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling
|
AOS PropPoint® is een praktisch, gebruiksvriendelijk en goedkoop apparaat dat is ontworpen door fysiotherapeuten om de proprioceptieve zintuigen van verschillende gewrichten in het lichaam te evalueren en te verbeteren.
De stof waarmee het laserapparaat aan het hoofd wordt bevestigd, is gemaakt van een speciale veltec-stof.
De laserpointer werd in het midden van het atlanto-axiale gewricht van de deelnemers geplaatst.
De lasercursor werd gepositioneerd in een hoek van ongeveer 45° met de grond en geprojecteerd op een vast halfrond horizontaal doelplatform getekend met intervallen van één graad.
Er werd opgemerkt dat de NHP en het 0° (nulpunt van het horizontale vlak op de grond met elkaar overeenkomen.
De HRA-meting van het AOS PropPoint®-apparaat op het horizontale platform werd gelijktijdig met de CROM uitgevoerd.
De afwijking van de laserpointer van 0° (nulpunt) op het horizontale platform werd geregistreerd.
|
Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling
|
|
Platformmeting in het frontale vlak met AOS PropPoint®-apparaat
Tijdsspanne: Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling
|
Het doelbord is verbeterd op basis van de formule tang^(-1) [foutafstand/90 cm].
De aflezingen waren nauwkeurig tot ±0,5.
We gebruikten ook een doelplatformbord met een diameter van 40 cm en gesorteerd op intervallen van 1 cm.
De lasercursor werd met behulp van veltec-stof in het midden van het voorhoofdsbeen van de vrijwilligers gefixeerd.
De proefpersonen zaten voor de HRA-test op 90 cm afstand van het frontale vlak.
Toen de vrijwilligers voelden dat ze terugkwamen naar het startpunt, werd de mate van afwijking van het startpunt geregistreerd door hen te vragen een signaal te geven door simpelweg hun rechterwijsvinger iets uit te steken, zonder hun oog te openen.
|
Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling
|
|
Cervicale Proprioceptie-analyse met Cervical Range of Motion Device (CROM)
Tijdsspanne: Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling
|
Het is bewezen dat het CROM-apparaat een betrouwbaar en valide hulpmiddel is voor HRA-testen.
De vrijwilligers zaten in een stoel zonder rugsteun met hun knieën en heupgewrichten in een hoek van 90 graden en hun linkerschouders naar het noorden van de kamer gericht, waar de meting werd uitgevoerd.
Ze werden ook gevraagd om magnetische halsbanden te dragen, zodat hun linkerschouder altijd naar het noorden wees.
Een proefpersoon werd geblinddoekt en op een stoel gezet met het hoofd in de neutrale hoofdpositie (NHP), en werd gevraagd om het hoofd zo nauwkeurig mogelijk op de romp te verplaatsen na cervicale rotaties van 30 graden naar links en rechts.
Drie proeven werden uitgevoerd na een rotatie van het hoofd naar rechts en nog eens drie na een rotatie van het hoofd naar links en ze werden gemiddeld voor elke kant.
De nauwkeurigheid van de herpositionering van de kop werd gemeten door middel van de absolute waarde van de constante fout.
Randomisatie werd bereikt door de metingen vanaf de rechter- of linkerkant te randomiseren.
|
Binnen een periode van 5 tot 7 dagen na de eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
- Hoofdonderzoeker: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
- Studie directeur: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .