Nová metoda měření cervikální propriocepce
18. března 2021 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Platnost a spolehlivost nové metody měření cervikální propriocepce
Pro hodnocení cervikální propriocepce (CP) definovaly cílové platformy frontální roviny měření Revelovy techniky běžně používané jako alternativa k zařízení Cervical Range of Motion (CROM) při laserových měřeních pro test přesnosti repozice hlavy (HRA).
Při hodnocení CP je však rovinou, kde dochází k pohybu atlanto-axiálního kloubu, horizontální rovina.
Proto se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání validity a spolehlivosti měření CP prováděných prostřednictvím zařízení AOS PropPoint® na horizontální a frontální platformě a výzkumníci předpokládali, že měření na horizontální plošině je spolehlivější a validnější než měření na frontální rovině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V řadě studií bylo uvedeno, že metody využívající laser jsou praktické, snadné, přenosné a levné v klinickém použití, standardizovaný a značkový laserový přístroj a systém nebyl identifikován. To způsobilo problémy, zda je laserové zařízení používané v literatuře validní a spolehlivé při hodnocení cervikální propriocepce (CP). Kromě toho test přesnosti repozice hlavy (HRA), který byl dříve navržen pro hodnocení CP a standardizovaný pomocí trigonometrických rovnic, provádí měření ve frontální rovině. Kromě toho dochází ke cervikální rotaci v atlanto-axiálním kloubu v horizontální rovině. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že vyhodnocení biomechanického pohybu probíhajícího v horizontální rovině a jeho přenos přímo do horizontální roviny bude pro praktiky praktičtější a spolehlivější.
Hodnoty HRA subjektů byly měřeny pomocí zařízení AOS ProPoint® v horizontální a frontální platformě a také prostřednictvím zařízení CROM. Každé měření bylo oboustranně opakováno třikrát a byly zprůměrovány. Pro ověření metody měření bylo provedeno srovnání mezi zařízením CROM používaným jako zlatý standard a naměřenými hodnotami. Skóre test-retest a inter-rater reliability byly vypočteny pro hodnocení spolehlivosti metody horizontálního měření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek se skládá z dobrovolných, zdravých účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 35 let
- bilaterální cervikální rotace o 30 stupňů a více
- být dobrovolníkem.
Kritéria vyloučení:
- všechny druhy ortopedických a neurologických problémů, které mohou způsobit omezení pohybu hlavy, očí a krku; mít kardiostimulátor, platinu, zubní rovnátka atd., které by mohly ovlivnit magnetické pole; a přítomnost epilepsie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření cílové platformy v horizontální rovině pomocí zařízení AOS PropPoint®
Časové okno: Základní linie
|
AOS PropPoint® je praktický, snadno použitelný a levný přístroj navržený fyzioterapeuty k hodnocení a zlepšování proprioceptivních smyslů různých kloubů v těle.
Tkanina použitá k připevnění laserového přístroje k hlavě je vyrobena ze speciální tkaniny veltec.
Laserové ukazovátko bylo umístěno do středu atlanto-axiálního kloubu účastníků.
Laserový kurzor byl umístěn pod úhlem přibližně 45° se zemí a promítán na pevnou půlkruhovou horizontální cílovou platformu nakreslenou v intervalech jednoho stupně.
Bylo zjištěno, že NHP a 0° (nulový bod vodorovné roviny na zemi si navzájem odpovídají.
Měření HRA zařízení AOS PropPoint® na horizontální platformě bylo provedeno současně s CROM.
Byla zaznamenána odchylka laserového ukazovátka od 0° (nulový bod) na vodorovné plošině.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření cílové platformy čelní roviny pomocí zařízení AOS PropPoint®
Časové okno: Základní linie
|
Cílová deska byla vylepšena na základě vzorce tang^(-1) [vzdálenost chyby/90 cm].
Údaje byly přesné s přesností ±0,5.
Použili jsme také terčovou plošinu o průměru 40 cm a odstupňování po 1 cm.
Laserový kurzor byl fixován pomocí veltec tkaniny ve středu přední kosti dobrovolníků.
Pro test HRA byly subjekty usazeny 90 cm od frontální roviny.
Když dobrovolníci cítili, že se vracejí do výchozího bodu, byla zaznamenána míra odchylky od výchozího bodu tak, že byli požádáni, aby dali signál jednoduchým natažením pravého ukazováčku, aniž by otevřeli oči.
|
Základní linie
|
|
Vyšetření cervikální propriocepce pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Základní linie
|
Zařízení CROM se osvědčilo jako spolehlivý a platný nástroj pro testy HRA.
Dobrovolníci byli usazeni na židli bez opory zad s koleny a kyčelními klouby umístěnými pod úhlem 90 stupňů a jejich levá ramena směřovala na sever místnosti, kde bylo provedeno měření.
Byli také požádáni, aby nosili magnetické obojky, aby jejich levá ramena vždy směřovala na sever.
Subjekt měl zavázané oči a posadil se na židli s hlavou v neutrální poloze hlavy (NHP) a byl požádán, aby přemístil hlavu na trup co nejpřesněji po cervikální rotaci o 30 stupňů na levou a pravou stranu.
Tři pokusy byly provedeny po rotaci hlavy vpravo a další tři po rotaci hlavy vlevo a byly zprůměrovány pro každou stranu.
Přesnost přemístění hlavy byla měřena prostřednictvím absolutní hodnoty konstantní chyby.
Randomizace bylo dosaženo randomizací měření počínaje pravou nebo levou stranou.
|
Základní linie
|
|
Měření cílové platformy v horizontální rovině pomocí zařízení AOS PropPoint®
Časové okno: Během 5 až 7 dnů po prvním posouzení
|
AOS PropPoint® je praktický, snadno použitelný a levný přístroj navržený fyzioterapeuty k hodnocení a zlepšování proprioceptivních smyslů různých kloubů v těle.
Tkanina použitá k připevnění laserového přístroje k hlavě je vyrobena ze speciální tkaniny veltec.
Laserové ukazovátko bylo umístěno do středu atlanto-axiálního kloubu účastníků.
Laserový kurzor byl umístěn pod úhlem přibližně 45° se zemí a promítán na pevnou půlkruhovou horizontální cílovou platformu nakreslenou v intervalech jednoho stupně.
Bylo zjištěno, že NHP a 0° (nulový bod vodorovné roviny na zemi si navzájem odpovídají.
Měření HRA zařízení AOS PropPoint® na horizontální platformě bylo provedeno současně s CROM.
Byla zaznamenána odchylka laserového ukazovátka od 0° (nulový bod) na vodorovné plošině.
|
Během 5 až 7 dnů po prvním posouzení
|
|
Měření cílové platformy čelní roviny pomocí zařízení AOS PropPoint®
Časové okno: Během 5 až 7 dnů po prvním posouzení
|
Cílová deska byla vylepšena na základě vzorce tang^(-1) [vzdálenost chyby/90 cm].
Údaje byly přesné s přesností ±0,5.
Použili jsme také terčovou plošinu o průměru 40 cm a odstupňování po 1 cm.
Laserový kurzor byl fixován pomocí veltec tkaniny ve středu přední kosti dobrovolníků.
Pro test HRA byly subjekty usazeny 90 cm od frontální roviny.
Když dobrovolníci cítili, že se vracejí do výchozího bodu, byla zaznamenána míra odchylky od výchozího bodu tak, že byli požádáni, aby dali signál jednoduchým natažením pravého ukazováčku, aniž by otevřeli oko.
|
Během 5 až 7 dnů po prvním posouzení
|
|
Vyšetření cervikální propriocepce pomocí zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Během 5 až 7 dnů po prvním posouzení
|
Zařízení CROM se osvědčilo jako spolehlivý a platný nástroj pro testy HRA.
Dobrovolníci byli usazeni na židli bez opory zad s koleny a kyčelními klouby umístěnými pod úhlem 90 stupňů a jejich levá ramena směřovala na sever místnosti, kde bylo provedeno měření.
Byli také požádáni, aby nosili magnetické obojky, aby jejich levá ramena vždy směřovala na sever.
Subjekt měl zavázané oči a posadil se na židli s hlavou v neutrální poloze hlavy (NHP) a byl požádán, aby přemístil hlavu na trup co nejpřesněji po cervikální rotaci o 30 stupňů na levou a pravou stranu.
Tři pokusy byly provedeny po rotaci hlavy vpravo a další tři po rotaci hlavy vlevo a byly zprůměrovány pro každou stranu.
Přesnost přemístění hlavy byla měřena prostřednictvím absolutní hodnoty konstantní chyby.
Randomizace bylo dosaženo randomizací měření počínaje pravou nebo levou stranou.
|
Během 5 až 7 dnů po prvním posouzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aygül Köseoğlu, PT, Bahcesehir university
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
- Ředitel studie: Dilber Çoskunsu, Bahcesehir university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .