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Un nuevo método para medir la propiocepción cervical

18 de marzo de 2021 actualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Validez y confiabilidad de un nuevo método para medir la propiocepción cervical

Para evaluar la propiocepción cervical (CP), las plataformas de destino del plano frontal definieron la medición de la técnica Revel comúnmente utilizada como una alternativa al dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) en mediciones láser para la prueba de precisión de reposicionamiento de la cabeza (HRA). Sin embargo, al evaluar CP, el plano donde se produce el movimiento de la articulación atlanto-axial es el plano horizontal. Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar la validez y confiabilidad de las mediciones de CP realizadas a través del dispositivo AOS PropPoint® en las plataformas horizontal y frontal, y los investigadores plantearon la hipótesis de que la medición de la plataforma horizontal es más confiable y válida que la medición del plano frontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha informado en varios estudios que los métodos que utilizan láser son prácticos, fáciles, portátiles y económicos en uso clínico, no se ha identificado un aparato y sistema láser estandarizado y de marca. Esto ha causado problemas sobre si el equipo láser utilizado en la literatura es válido y confiable en la evaluación de la propiocepción cervical (PC). Además, la prueba de precisión de reposicionamiento de la cabeza (HRA), que fue diseñada anteriormente para la evaluación de CP y estandarizada con ecuaciones trigonométricas, realiza mediciones en el plano frontal. Además, la rotación cervical en la articulación atlantoaxial se produce en el plano horizontal. Por lo tanto, los investigadores suponen que evaluar el movimiento biomecánico que ocurre en el plano horizontal y transferirlo directamente al plano horizontal será más práctico y confiable para los profesionales.

Los valores de HRA de los sujetos se midieron a través del dispositivo AOS ProPoint® en las plataformas horizontal y frontal y también a través del dispositivo CROM. Cada medición se repitió bilateralmente tres veces y se promediaron. Para validar el método de medición, se realizó una comparación entre el dispositivo CROM utilizado como estándar de oro y los valores de medición. Se calcularon las puntuaciones de fiabilidad test-retest e interevaluador para evaluar la fiabilidad del método de medición horizontal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra está compuesta por participantes voluntarios y sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18 a 35 años
  • rotación cervical bilateral de 30 grados o más
  • ser voluntario.

Criterio de exclusión:

  • todo tipo de problemas ortopédicos y neurológicos que puedan causar limitación del movimiento de cabeza, ojos y cuello; tener un marcapasos, platino, aparatos dentales, etc., que puedan afectar el campo magnético; y la presencia de epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de plataforma objetivo en plano horizontal con dispositivo AOS PropPoint®
Periodo de tiempo: Base
AOS PropPoint® es un dispositivo práctico, fácil de usar y de bajo costo diseñado por fisioterapeutas para evaluar y mejorar los sentidos propioceptivos de varias articulaciones del cuerpo. El tejido que se utiliza para sujetar el aparato láser a la cabeza está hecho de un tejido especial veltec. El puntero láser se colocó en el centro de la articulación atlanto-axial de los participantes. El cursor láser se colocó en un ángulo de aproximadamente 45 ° con el suelo y se proyectó sobre una plataforma de destino horizontal semicircular fija dibujada con intervalos de un grado. Se observó que el NHP y el 0° (punto cero del plano horizontal en el suelo) se corresponden entre sí. La medición de HRA del dispositivo AOS PropPoint® en la plataforma horizontal se realizó simultáneamente con el CROM. Se registró la desviación del puntero láser de 0° (punto cero) en la plataforma horizontal.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de plataforma objetivo en plano frontal con dispositivo AOS PropPoint®
Periodo de tiempo: Base
El tablero de destino se mejoró en función de la fórmula tang^(-1) [distancia de error/90 cm]. Las lecturas tenían una precisión de ±0,5. También usamos una tabla de plataforma objetivo con un diámetro de 40 cm y graduada a intervalos de 1 cm. El cursor láser se fijó con la ayuda de tela veltec en el centro del hueso frontal de los voluntarios. Los sujetos se sentaron a 90 cm del plano frontal para la prueba HRA. Cuando los voluntarios sintieron que regresaban al punto de partida, se registró la cantidad de desviación del punto de partida pidiéndoles que dieran una señal simplemente extendiendo ligeramente el dedo índice derecho, sin abrir los ojos.
Base
Evaluación de la propiocepción cervical con dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Base
El dispositivo CROM ha demostrado ser una herramienta fiable y válida para las pruebas HRA. Los voluntarios se sentaron en una silla sin respaldo con las rodillas y las articulaciones de la cadera posicionadas a 90 grados, y el hombro izquierdo apuntando hacia el norte de la habitación, donde se realizó la medición. También se les pidió que usaran collares magnéticos para que su hombro izquierdo siempre apuntara hacia el norte. A un sujeto se le vendaron los ojos y se le sentó en una silla con la cabeza en la posición neutral de la cabeza (NHP), y se le pidió que reubicara la cabeza en el tronco con la mayor precisión posible después de rotaciones cervicales de 30 grados hacia los lados izquierdo y derecho. Se realizaron tres ensayos después de una rotación de la cabeza hacia la derecha y otros tres después de una rotación de la cabeza hacia la izquierda y se promediaron para cada lado. La precisión del reposicionamiento de la cabeza se midió a través del valor absoluto del error constante. La aleatorización se logró aleatorizando las mediciones a partir del lado derecho o izquierdo.
Base
Medición de plataforma objetivo en plano horizontal con dispositivo AOS PropPoint®
Periodo de tiempo: Dentro de un período de 5 a 7 días después de la primera evaluación
AOS PropPoint® es un dispositivo práctico, fácil de usar y de bajo costo diseñado por fisioterapeutas para evaluar y mejorar los sentidos propioceptivos de varias articulaciones del cuerpo. El tejido que se utiliza para sujetar el aparato láser a la cabeza está hecho de un tejido especial veltec. El puntero láser se colocó en el centro de la articulación atlanto-axial de los participantes. El cursor láser se colocó en un ángulo de aproximadamente 45 ° con el suelo y se proyectó sobre una plataforma de destino horizontal semicircular fija dibujada con intervalos de un grado. Se observó que el NHP y el 0° (punto cero del plano horizontal en el suelo) se corresponden entre sí. La medición de HRA del dispositivo AOS PropPoint® en la plataforma horizontal se realizó simultáneamente con el CROM. Se registró la desviación del puntero láser de 0° (punto cero) en la plataforma horizontal.
Dentro de un período de 5 a 7 días después de la primera evaluación
Medición de plataforma objetivo en plano frontal con dispositivo AOS PropPoint®
Periodo de tiempo: Dentro de un período de 5 a 7 días después de la primera evaluación
El tablero de destino se mejoró en función de la fórmula tang^(-1) [distancia de error/90 cm]. Las lecturas tenían una precisión de ±0,5. También usamos una tabla de plataforma objetivo con un diámetro de 40 cm y graduada a intervalos de 1 cm. El cursor láser se fijó con la ayuda de tela veltec en el centro del hueso frontal de los voluntarios. Los sujetos se sentaron a 90 cm del plano frontal para la prueba HRA. Cuando los voluntarios sintieron que regresaban al punto de partida, se registró la cantidad de desviación del punto de partida pidiéndoles que dieran una señal simplemente extendiendo ligeramente el dedo índice derecho, sin abrir el ojo.
Dentro de un período de 5 a 7 días después de la primera evaluación
Evaluación de la propiocepción cervical con dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Dentro de un período de 5 a 7 días después de la primera evaluación
El dispositivo CROM ha demostrado ser una herramienta fiable y válida para las pruebas HRA. Los voluntarios se sentaron en una silla sin respaldo con las rodillas y las articulaciones de la cadera posicionadas a 90 grados, y el hombro izquierdo apuntando hacia el norte de la habitación, donde se realizó la medición. También se les pidió que usaran collares magnéticos para que su hombro izquierdo siempre apuntara hacia el norte. A un sujeto se le vendaron los ojos y se le sentó en una silla con la cabeza en la posición neutral de la cabeza (NHP), y se le pidió que reubicara la cabeza en el tronco con la mayor precisión posible después de rotaciones cervicales de 30 grados hacia los lados izquierdo y derecho. Se realizaron tres ensayos después de una rotación de la cabeza hacia la derecha y otros tres después de una rotación de la cabeza hacia la izquierda y se promediaron para cada lado. La precisión del reposicionamiento de la cabeza se midió a través del valor absoluto del error constante. La aleatorización se logró aleatorizando las mediciones a partir del lado derecho o izquierdo.
Dentro de un período de 5 a 7 días después de la primera evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Silla de estudio: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
  • Investigador principal: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
  • Director de estudio: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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