Új módszer a méhnyak propriocepció mérésére
2021. március 18. frissítette: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A méhnyak propriocepció mérésére szolgáló új módszer érvényessége és megbízhatósága
A nyaki propriocepció (CP) értékelésére a frontális sík célplatformok Revel technikával definiáltak mérést, amelyet általánosan a nyaki mozgástartomány (CROM) eszköz alternatívájaként használnak a lézeres méréseknél a fej áthelyezési pontossági (HRA) tesztje során.
A CP értékelésekor azonban az a sík, ahol az atlanto-axiális ízület elmozdul, a vízszintes sík.
Ezért a kutatók célja az AOS PropPoint® készülékkel végzett CP mérések érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata volt a vízszintes és frontális platformokon, és a kutatók azt feltételezték, hogy a horizontális platformmérés megbízhatóbb és érvényesebb, mint a frontális síkmérés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmányban beszámoltak arról, hogy a lézert használó módszerek praktikusak, egyszerűek, hordozhatóak és olcsók a klinikai használat során, szabványosított és márkás lézeres berendezést és rendszert nem azonosítottak. Ez problémákat okozott azzal kapcsolatban, hogy a szakirodalomban használt lézeres berendezés érvényes és megbízható-e a cervicalis propriocepció (CP) értékelésében. Emellett a korábban CP mérésre tervezett és trigonometrikus egyenletekkel szabványosított fejáthelyezési pontosság (HRA) teszt a frontális síkban végez méréseket. Ezenkívül az atlanto-axiális ízületben a nyaki rotáció vízszintes síkban történik. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a vízszintes síkban fellépő biomechanikai mozgás értékelése és közvetlenül a vízszintes síkra történő átvitele praktikusabb és megbízhatóbb lesz a szakemberek számára.
Az alanyok HRA-értékeit AOS ProPoint® eszközzel mértük a vízszintes és frontális platformon, valamint a CROM eszközön keresztül. Mindegyik mérést háromszor megismételtük, és átlagoltuk. A mérési módszer validálásához összehasonlítást végeztünk az aranystandardként használt CROM eszköz és a mérési értékek között. A vízszintes mérési módszer megbízhatóságának értékelésére teszt-újrateszt és inter-rater megbízhatósági pontszámokat számoltunk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
86
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta önkéntes, egészséges résztvevőkből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- kétoldali nyaki elfordulás 30 fokos és nagyobb
- önkéntesnek lenni.
Kizárási kritériumok:
- mindenféle ortopédiai és neurológiai probléma, amely fej, szem és nyak mozgáskorlátozását okozhatja; pacemaker, platina, fogszabályozó stb., amelyek befolyásolhatják a mágneses mezőt; és az epilepszia jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízszintes sík célplatformmérés AOS PropPoint® eszközzel
Időkeret: Alapvonal
|
Az AOS PropPoint® egy praktikus, könnyen használható és alacsony költségű eszköz, amelyet fizioterapeuták fejlesztettek ki a test különböző ízületeinek proprioceptív érzékelésének értékelésére és fejlesztésére.
A lézerkészülék fejre rögzítéséhez használt anyag speciális veltec anyagból készült.
A lézermutatót a résztvevők atlanto-axiális ízületének közepére helyezték.
A lézerkurzort a talajjal körülbelül 45°-os szögben helyezték el, és egy rögzített félkör alakú vízszintes célplatformra vetítették, amelyet egy fokos időközökkel rajzoltak meg.
Megállapították, hogy az NHP és a 0° (a vízszintes sík nullpontja a talajon) megfelelnek egymásnak.
Az AOS PropPoint® eszköz HRA mérése vízszintes platformon a CROM-mal egyidejűleg történt.
Feljegyeztük a lézermutató eltérését a 0°-tól (nulla pont) a vízszintes platformon.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frontális sík célplatformmérés AOS PropPoint® eszközzel
Időkeret: Alapvonal
|
A céltáblát a tang^(-1) [hibatávolság/90 cm] képlet alapján javították.
A leolvasások pontossága ±0,5 volt.
40 cm átmérőjű, 1 cm-es osztásközönként osztályozott célplatform táblát is használtunk.
A lézerkurzort veltec szövet segítségével rögzítettük az önkéntesek homlokcsontjának közepén.
Az alanyok a frontális síktól 90 cm-re ültek a HRA teszthez.
Amikor az önkéntesek úgy érezték, hogy visszatérnek a kiindulási ponthoz, feljegyezték a kiindulási ponttól való eltérés mértékét úgy, hogy megkérték őket, hogy a jobb mutatóujjuk enyhén kinyújtásával jelezzenek anélkül, hogy kinyitnák a szemüket.
|
Alapvonal
|
|
Nyaki propriocepció kiértékelése nyaki mozgástartomány eszközzel (CROM)
Időkeret: Alapvonal
|
A CROM eszköz bizonyítottan megbízható és érvényes eszköz a HRA tesztekhez.
Az önkéntesek egy háttámlás nélküli széken ültek, térdük és csípőízületeik 90 fokos szögben voltak elhelyezve, bal válluk pedig a helyiség északi felé mutatott, ahol a mérést végezték.
Arra is kérték őket, hogy viseljenek mágneses gallért, hogy a bal válluk mindig észak felé mutasson.
Egy alanynak bekötötték a szemét, és a fejét semleges fejhelyzetben (NHP) ültették egy székre, és megkérték, hogy a lehető legpontosabban helyezzék át a fejét a törzsre, miután a nyakát 30 fokkal balra és jobbra fordították.
Három kísérletet jobb oldali fejforgatás után, további hármat bal oldali fejforgatás után végeztünk, és mindegyik oldalra átlagoltuk.
A fej áthelyezésének pontosságát az állandó hiba abszolút értékén keresztül mértük.
A véletlenszerűsítést úgy értük el, hogy a méréseket a jobb vagy a bal oldalról kiindulva randomizáltuk.
|
Alapvonal
|
|
Vízszintes sík célplatformmérés AOS PropPoint® eszközzel
Időkeret: Az első értékelést követő 5-7 napon belül
|
Az AOS PropPoint® egy praktikus, könnyen használható és alacsony költségű eszköz, amelyet fizioterapeuták fejlesztettek ki a test különböző ízületeinek proprioceptív érzékelésének értékelésére és fejlesztésére.
A lézerkészülék fejre rögzítéséhez használt anyag speciális veltec anyagból készült.
A lézermutatót a résztvevők atlanto-axiális ízületének közepére helyezték.
A lézerkurzort a talajjal körülbelül 45°-os szögben helyezték el, és egy rögzített félkör alakú vízszintes célplatformra vetítették, amelyet egy fokos időközökkel rajzoltak meg.
Megállapították, hogy az NHP és a 0° (a vízszintes sík nullpontja a talajon) megfelelnek egymásnak.
Az AOS PropPoint® eszköz HRA mérése vízszintes platformon a CROM-mal egyidejűleg történt.
Feljegyeztük a lézermutató eltérését a 0°-tól (nulla pont) a vízszintes platformon.
|
Az első értékelést követő 5-7 napon belül
|
|
Frontális sík célplatformmérés AOS PropPoint® eszközzel
Időkeret: Az első értékelést követő 5-7 napon belül
|
A céltáblát a tang^(-1) [hibatávolság/90 cm] képlet alapján javították.
A leolvasások pontossága ±0,5 volt.
40 cm átmérőjű, 1 cm-es osztásközönként osztályozott célplatform táblát is használtunk.
A lézerkurzort veltec szövet segítségével rögzítettük az önkéntesek homlokcsontjának közepén.
Az alanyok a frontális síktól 90 cm-re ültek a HRA teszthez.
Amikor az önkéntesek úgy érezték, hogy visszatérnek a kiindulási ponthoz, feljegyezték a kiindulási ponttól való eltérés mértékét úgy, hogy megkérték őket, hogy a jobb mutatóujjuk enyhén kinyújtásával jelezzenek anélkül, hogy kinyitnák a szemüket.
|
Az első értékelést követő 5-7 napon belül
|
|
Nyaki propriocepció kiértékelése nyaki mozgástartomány eszközzel (CROM)
Időkeret: Az első értékelést követő 5-7 napon belül
|
A CROM eszköz bizonyítottan megbízható és érvényes eszköz a HRA tesztekhez.
Az önkéntesek egy háttámlás nélküli széken ültek, térdük és csípőízületeik 90 fokos szögben voltak elhelyezve, bal válluk pedig a helyiség északi felé mutatott, ahol a mérést végezték.
Arra is kérték őket, hogy viseljenek mágneses gallért, hogy a bal válluk mindig észak felé mutasson.
Egy alanynak bekötötték a szemét, és a fejét semleges fejhelyzetben (NHP) ültették egy székre, és megkérték, hogy a lehető legpontosabban helyezzék át a fejét a törzsre, miután a nyakát 30 fokkal balra és jobbra fordították.
Három kísérletet jobb oldali fejforgatás után, további hármat bal oldali fejforgatás után végeztünk, és mindegyik oldalra átlagoltuk.
A fej áthelyezésének pontosságát az állandó hiba abszolút értékén keresztül mértük.
A véletlenszerűsítést úgy értük el, hogy a méréseket a jobb vagy a bal oldalról kiindulva randomizáltuk.
|
Az első értékelést követő 5-7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aygül Köseoğlu, PT, Bahçeşehir University
- Kutatásvezető: Ebru K Mutlu, Istanbul University- Cerrahpasa
- Tanulmányi igazgató: Dilber Çoskunsu, Bahçeşehir University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Revel M, Andre-Deshays C, Minguet M. Cervicocephalic kinesthetic sensibility in patients with cervical pain. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Apr;72(5):288-91.
- Roren A, Mayoux-Benhamou MA, Fayad F, Poiraudeau S, Lantz D, Revel M. Comparison of visual and ultrasound based techniques to measure head repositioning in healthy and neck-pain subjects. Man Ther. 2009 Jun;14(3):270-7. doi: 10.1016/j.math.2008.03.002. Epub 2008 Jun 2.
- Chen X, Treleaven J. The effect of neck torsion on joint position error in subjects with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Dec;18(6):562-7. doi: 10.1016/j.math.2013.05.015. Epub 2013 Jun 26.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .