- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04809064
아임계 뼈 손실이 있는 어깨 불안정성의 개방 대 관절경적 안정화: OASIS 임상시험 (OASIS)
연구 개요
상세 설명
이번 임상시험의 목적은 어깨 불안정 및 아임계 골소실이 있는 군인 및 민간인의 치료를 위한 최적의 수술 절차 및 수술 후 재활 전략을 결정하는 것입니다. 조사관은 관절경적 Bankart와 remplissage/재활 대 개방형 Bankart/재활 대 Latarjet/재활을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
목표 1: 조사관은 환자가 보고한 결과(WOSI(Western Ontario Shoulder Instability Score)), 의무/활동 복귀 시간(RTD)에 대한 Hill-Sachs 병변 대 개방형 Bankart 대 Latarjet의 재반복을 통한 관절경 Bankart 수리의 효과를 결정할 것입니다. /A) 손상 전 수준, 그리고 6개월, 1년 및 2년에 재발성 불안정성/재손상.
목표 2: 조사관은 운동 범위, 근력 및 기능 수행을 최적화하는 재활에 참여하여 6개월, 1년 및 2년에 성공적인 RTD/A, WOSI 점수 및 재발성 불안정성을 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
대상 인구: 10-20%의 관절와골 손실과 관련된 외상성 어깨 전방 탈구가 있는 17세에서 50세 사이의 남녀 군인 및 민간인으로 다방면의 불안정성 없이 신체적으로 힘든 작업이나 스포츠로 복귀할 계획입니다. 어깨 병리(예: 회전근 개 파열, 운동 신경 병변, 골절, 골관절염> Samilson Pietro 등급 2), 발작을 포함한 신경근 상태, 관절 내 연조직과 관련된 어깨 수술 이력 및 혈관 손상이 참가할 수 있습니다.
연구/실험 설계: 무작위 대조 시험(목표 1), 전향적 코호트(목표 2).
방법론: 400명의 개인이 Hill-Sachs 병변/재활 vs. 개방형 Bankart/재활 vs. 개방형 Latarjet/재활을 재재발하는 관절경 Bankart에 무작위 배정됩니다.
목표 1을 해결하기 위해 아임계 뼈 손실이 있는 외상성 전방 견관절 불안정성을 가진 개인은 Hill-Sachs 병변의 remplissage가 있는 관절경 Bankart 수리, 개방 Bankart 또는 Latarjet에 무작위 배정됩니다. 목표 2를 해결하기 위해 모든 개인은 무작위 배정된 수술 팔에 따라 처음 12주 동안 특정 지침에 따라 재활에 들어갑니다. 12주차 이후에는 모든 재활 프로그램이 유사하며 3, 4, 6개월 중간 테스트 결과에 따라 진행됩니다.
참가자는 24개월 동안 환자가 보고한 신체 기능과 부상 전 군복무, 업무 및 스포츠로 복귀하는 데 걸리는 시간으로 구성된 주요 결과와 함께 추적될 것입니다. 2차 결과에는 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질과 재발성 불안정성에 대한 어깨 특정 및 일반적인 환자 보고 측정치가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adam Popchak, PhD, PT
- 전화번호: (412) 383-6627
- 이메일: ajp64@pitt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jonathan Dickens, MD
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85288
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- John Tokish, MD
- 이메일: tokish.john@mayo.edu
-
수석 연구원:
- John Tokish, MD
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California
-
San Diego, California, 미국, 92134
- 모집하지 않고 적극적으로
- Naval Medical Center
-
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Colorado
-
Vail, Colorado, 미국, 81657
- 모집하지 않고 적극적으로
- Steadman Clinic
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Connecticut Health Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, 미국, 21402
- 모병
- US Naval Health Clinic (Academy)
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연락하다:
- Robert Waltz, MC, USN
- 이메일: lancend15@gmail.com
-
수석 연구원:
- Robert Waltz, MC, USN
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20089
- 모집하지 않고 적극적으로
- Walter Reed National Military Medical Center
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
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수석 연구원:
- Alex Creighton, MD
-
연락하다:
- Alex Creighton, MD
- 이메일: alex_creighton@med.unc.edu
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University
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연락하다:
- Jonathan Dickens, MD
- 이메일: jonathan.dickens@duke.edu
-
수석 연구원:
- Brian Lau, MD
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부수사관:
- Jonathan Dickens, MD
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Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, 미국, 28547
- 모집하지 않고 적극적으로
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University
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연락하다:
- Brian Waterman, MD
- 이메일: bwaterma@wakehealth.edu
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수석 연구원:
- Brian Waterman, MD
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43202
- 모병
- Ohio State University, Wexner Medical Center
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연락하다:
- Julie Bishop, MD
- 이메일: julie.bishop@osumc.edu
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수석 연구원:
- Julie Bishop, MD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
- 모병
- University of Pittsburgh
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연락하다:
- Albert Lin, MD
- 이메일: alin2@upmc.edu
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수석 연구원:
- Albert Lin, MD
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital - Brown University Health
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연락하다:
- Stephen Marcaccio, MD
- 이메일: smarcaccio@uoi.com
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수석 연구원:
- Stephen Marcaccio, MD
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
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연락하다:
- Lance LeClere, MD
- 이메일: lancend15@gmail.com
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수석 연구원:
- Lance LeClere, MD
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- 모병
- San Antonio Military Medical Center
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연락하다:
- Daniel J Cognetti, MD
- 이메일: daniel.j.cognetti.mil@health.mil
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수석 연구원:
- Daniel J Cognetti, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 17세에서 50세 사이의 민간인 및 군인
- 외상성 전방 어깨 탈구
- 표준 치료 CT 스캔으로 정량화된 관절와 폭보다 10-20% 적은 관련 아임계 골 손실
제외 기준:
- 임상 검사에 근거한 만성, 비외상성 다방향 불안정성.
- 동시 어깨 부상(예: 회전근 개 파열, 운동 신경 병리, Samilson-Prieto 등급의 골관절염 >2).
- 관련 어깨에 대한 이전의 불안정성 또는 회전근개 시술(관절 내 연조직 수술 포함).
- 상완골 측면 뼈 병변(Hill-Sachs 병변)은 뼈 확대술을 시행한 후에도 병변을 "궤도를 벗어나"게 할 만큼 충분히 큽니다.
- 발작을 포함한 신경근 및 기타 운동 제어 병리.
- 어깨 외상과 관련된 혈관 손상.
- 외상성 뇌 손상 또는 수술 후 지침을 준수하는 능력을 방해하는 모든 상태.
- 부상 이전 수준의 업무, 스포츠 또는 군 복무로 복귀할 계획이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hill-Sachs 병변의 재발을 통한 관절경 Bankart 수리/재활
Hill-Sachs 병변의 회복 및 수술 후 재활을 포함한 관절경 방카르트 복구 수술.
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Remplissage를 이용한 Bankart 수리는 관절경적 전방 하방 관절낭 봉합술과 후상완골두에 대한 관절경적 극하근 건고정술로 구성됩니다.
수술 후 재활은 수술별 재활 가이드라인에 따라 진행되며 개인의 필요에 따라 진행됩니다.
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오픈뱅카트/재활
개방형 방카르트 수술 및 수술 후 재활.
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수술 후 재활은 수술별 재활 가이드라인에 따라 진행되며 개인의 필요에 따라 진행됩니다.
Open Bankart 수리는 관절순 수리와 함께 전방 피막 봉합술로 구성됩니다.
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라타르젯/재활
Latarjet 수술 절차 및 수술 후 재활.
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수술 후 재활은 수술별 재활 가이드라인에 따라 진행되며 개인의 필요에 따라 진행됩니다.
Latarjet은 코라코이드를 전방 관절와골 결손부로 개방 전달하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 3개월
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다.
가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다.
WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
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수술 후 3개월
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 6개월
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다.
가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다.
WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
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수술 후 6개월
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 12개월
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다.
가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다.
WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
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수술 후 12개월
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 24개월
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서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다.
가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다.
WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
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수술 후 24개월
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부상 전 활동 수준으로 돌아갈 시간
기간: 수술 후 3개월부터 매월 시작하여 24개월까지 지속
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부상 전 수준의 군 복무, 업무, 스포츠로 돌아갈 시간입니다.
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수술 후 3개월부터 매월 시작하여 24개월까지 지속
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재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 3개월
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재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
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수술 후 3개월
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재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 6개월
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재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
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수술 후 6개월
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재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 12개월
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재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
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수술 후 12개월
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재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 24개월
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재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 3개월
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SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. "
SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다.
SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
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수술 후 3개월
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 6개월
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SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. "
SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다.
SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
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수술 후 6개월
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 12개월
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SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. "
SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다.
SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
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수술 후 12개월
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 24개월
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SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. "
SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다.
SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
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수술 후 24개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 3개월
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PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 6개월
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PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 12개월
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PROMIS Global-10은 10개 항목으로 구성된 환자의 신체 및 정서적 건강에 대한 글로벌 척도입니다.
PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 24개월
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PROMIS Global-10은 10개 항목으로 구성된 환자의 신체 및 정서적 건강에 대한 글로벌 척도입니다.
PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 24개월
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Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 3개월
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Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 6개월
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Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 12개월
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Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 24개월
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Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 24개월
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기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 3개월
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기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다.
FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다.
의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다.
FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
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수술 후 3개월
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기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 6개월
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기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다.
FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다.
의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다.
FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
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수술 후 6개월
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기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 12개월
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기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다.
FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다.
의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다.
FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
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수술 후 12개월
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기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 24개월
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기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다.
FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다.
의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다.
FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
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수술 후 24개월
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어깨의 수동 운동 범위
기간: 수술 후 3개월
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양 어깨의 수동 거상과 외회전 및 내회전 범위는 고니오미터로 측정한다.
1도 단위로 표시된 대형 투명 플라스틱 고니오노미터를 사용하여 가장 가까운 1도까지 동작 측정 범위를 측정합니다.
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수술 후 3개월
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어깨의 수동 운동 범위
기간: 수술 후 4개월
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양 어깨의 수동 거상과 외회전 및 내회전 범위는 고니오미터로 측정한다.
1도 단위로 표시된 대형 투명 플라스틱 고니오노미터를 사용하여 가장 가까운 1도까지 동작 측정 범위를 측정합니다.
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수술 후 4개월
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어깨의 수동 운동 범위
기간: 수술 후 6개월
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양 어깨의 수동 거상과 외회전 및 내회전 범위는 고니오미터로 측정한다.
1도 단위로 표시된 대형 투명 플라스틱 고니오노미터를 사용하여 가장 가까운 1도까지 동작 측정 범위를 측정합니다.
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수술 후 6개월
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어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 수술 후 3개월
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어깨의 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 5가지 위치(외회전 0도, 외회전 90도, 내회전 0도, 내회전 90도 및 견갑면 외전 90도)에서 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 수술 후 4개월
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어깨의 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 5가지 위치(외회전 0도, 외회전 90도, 내회전 0도, 내회전 90도 및 견갑면 외전 90도)에서 평가됩니다.
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수술 후 4개월
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어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 수술 후 6개월
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어깨의 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 5가지 위치(외회전 0도, 외회전 90도, 내회전 0도, 내회전 90도 및 견갑면 외전 90도)에서 평가됩니다.
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수술 후 6개월
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상지의 기능 검사 수행 - 폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 검사
기간: 수술 후 4개월
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폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 테스트: 참가자는 풀 푸쉬업 자세를 취합니다.
그들은 가능한 한 빨리 15초 동안 각 손을 다른 손으로 번갈아 터치합니다.
15초 동안의 터치 횟수. 3번의 시도가 수행되고 평균값이 계산됩니다.
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수술 후 4개월
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상지의 기능 검사 수행 - 폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 검사
기간: 수술 후 6개월
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폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 테스트: 참가자는 풀 푸쉬업 자세를 취합니다.
그들은 가능한 한 빨리 15초 동안 각 손을 다른 손으로 번갈아 터치합니다.
15초 동안의 터치 횟수. 3번의 시도가 수행되고 평균값이 계산됩니다.
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수술 후 6개월
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상지의 기능 검사 수행 - 편측 착석 샷 풋 테스트
기간: 수술 후 4개월
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편측 착석 샷 풋 테스트: 센티미터로 기록된 샷 풋의 거리.
2.72kg의 메디신 볼이 참가자의 등에 닿는 블록에서 바닥의 볼 접촉 부위까지 밀리는 거리.
참가자는 각 팔에 대해 3번의 시도를 완료하며 평균 3번의 시도가 분석에 사용됩니다.
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수술 후 4개월
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상지의 기능 검사 수행 - 편측 착석 샷 풋 테스트
기간: 수술 후 6개월
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편측 착석 샷 풋 테스트: 센티미터로 기록된 샷 풋의 거리.
2.72kg의 메디신 볼이 참가자의 등에 닿는 블록에서 바닥의 볼 접촉 부위까지 밀리는 거리.
참가자는 각 팔에 대해 3번의 시도를 완료하며 평균 3번의 시도가 분석에 사용됩니다.
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수술 후 6개월
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팔굽혀펴기 - 상지 기능 검사 수행
기간: 수술 후 4개월
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팔굽혀펴기: 60초 안에 완료할 수 있는 팔굽혀펴기의 수를 계산합니다.
테스트는 두 번 수행하고 더 높은 반복 횟수를 기록합니다.
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수술 후 4개월
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팔굽혀펴기 - 상지 기능 검사 수행
기간: 수술 후 6개월
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팔굽혀펴기: 60초 안에 완료할 수 있는 팔굽혀펴기의 수를 계산합니다.
테스트는 두 번 수행하고 더 높은 반복 횟수를 기록합니다.
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수술 후 6개월
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상지의 기능 검사 수행 - 가중 오버헤드 볼 던지기
기간: 수술 후 4개월
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가중 오버헤드 볼 던지기: 참가자는 양손으로 9.07kg의 메디신 볼을 머리 위로 던집니다.
던지는 거리를 센티미터로 기록했습니다.
세 가지 시험이 수행됩니다.
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수술 후 4개월
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상지의 기능 검사 수행 - 가중 오버헤드 볼 던지기
기간: 수술 후 6개월
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가중 오버헤드 볼 던지기: 참가자는 양손으로 9.07kg의 메디신 볼을 머리 위로 던집니다.
던지는 거리를 센티미터로 기록했습니다.
세 가지 시험이 수행됩니다.
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수술 후 6개월
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상지 기능 검사 수행 - 상지 Y 균형 검사
기간: 수술 후 4개월
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상반부 Y-균형 테스트: 3개 방향(내측, 하외측 및 상외측)의 최대 범위는 센티미터로 기록됩니다.
대상자는 테스트 어깨가 손에 수직이고 발이 어깨 너비만큼 떨어져 있는 3점 플랭크 자세로 서 있습니다.
각 시도 사이에 30초의 휴식을 두고 양쪽에서 세 번의 테스트 시도가 수행됩니다.
정규화된 종합 점수는 세 가지 도달 방향 모두에서 평균 거리의 평균입니다.
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수술 후 4개월
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상지 기능 검사 수행 - 상지 Y 균형 검사
기간: 수술 후 6개월
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상반부 Y-균형 테스트: 3개 방향(내측, 하외측 및 상외측)의 최대 범위는 센티미터로 기록됩니다.
대상자는 테스트 어깨가 손에 수직이고 발이 어깨 너비만큼 떨어져 있는 3점 플랭크 자세로 서 있습니다.
각 시도 사이에 30초의 휴식을 두고 양쪽에서 세 번의 테스트 시도가 수행됩니다.
정규화된 종합 점수는 세 가지 도달 방향 모두에서 평균 거리의 평균입니다.
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수술 후 6개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 2주
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통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다.
지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
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수술 후 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
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통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다.
지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
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수술 후 6주 +/- 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 3개월
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통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다.
지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
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수술 후 3개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
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통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다.
지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
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수술 후 5개월 +/- 1개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 12개월
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통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다.
지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
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수술 후 12개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 2주
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진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다.
용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
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수술 후 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
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진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다.
용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
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수술 후 6주 +/- 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 3개월
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진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다.
용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
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수술 후 3개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
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진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다.
용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
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수술 후 5개월 +/- 1개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 12개월
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진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다.
용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
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수술 후 12개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 2주
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수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
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수술 후 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
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수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
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수술 후 6주 +/- 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
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수술 후 3개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
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수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
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수술 후 5개월 +/- 1개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
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수술 후 12개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 2주
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상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
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수술 후 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
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상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
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수술 후 6주 +/- 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 3개월
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상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
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수술 후 3개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
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상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
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수술 후 5개월 +/- 1개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 12개월
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상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
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수술 후 12개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 2주
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신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 말단 운동 기능의 평가가 포함됩니다.
상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
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수술 후 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
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신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 원위 운동 기능의 평가가 포함됩니다.
상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
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수술 후 6주 +/- 2주
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 3개월
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신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 말단 운동 기능의 평가가 포함됩니다.
상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
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수술 후 3개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
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신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 원위 운동 기능의 평가가 포함됩니다.
상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
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수술 후 5개월 +/- 1개월
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외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 12개월
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신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 원위 운동 기능의 평가가 포함됩니다.
상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
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수술 후 12개월
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외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 2주
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추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다.
(예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
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수술 후 2주
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외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 3개월
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추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다.
(예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
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수술 후 3개월
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외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
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추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다.
(예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
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수술 후 5개월 +/- 1개월
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외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 12개월
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추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다.
(예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
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수술 후 12개월
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브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 3개월
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Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다.
5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다.
척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
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수술 후 3개월
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브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 6개월
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Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다.
5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다.
척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
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수술 후 6개월
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브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 12개월
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Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다.
5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다.
척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
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수술 후 12개월
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브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 24개월
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Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다.
5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다.
척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
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수술 후 24개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다.
신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다.
신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다.
신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 24개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다.
신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
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수술 후 24개월
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간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 3개월
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간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
'매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다.
전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다.
그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 6개월
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간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
'매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다.
전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다.
그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 12개월
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간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
'매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다.
전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다.
그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 24개월
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간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다.
'매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다.
전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다.
그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
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수술 후 24개월
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 3개월
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?"
PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다.
"예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다.
PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
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수술 후 3개월
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 6개월
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?"
PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다.
"예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다.
PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
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수술 후 6개월
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 12개월
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?"
PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다.
"예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다.
PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
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수술 후 12개월
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환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 24개월
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?"
PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다.
"예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다.
PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
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수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Jonathan Dickens, MD, Duke University
- 연구 의자: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY21010135
- W81XWH-19-PROP-CTA (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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어깨 탈구에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병