이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아임계 뼈 손실이 있는 어깨 불안정성의 개방 대 관절경적 안정화: OASIS 임상시험 (OASIS)

2026년 6월 4일 업데이트: Adam Popchak, University of Pittsburgh
이 임상 시험은 외상성 전방 견관절 불안정성과 10- 20% glenoid 뼈 손실.

연구 개요

상세 설명

이번 임상시험의 목적은 어깨 불안정 및 아임계 골소실이 있는 군인 및 민간인의 치료를 위한 최적의 수술 절차 및 수술 후 재활 전략을 결정하는 것입니다. 조사관은 관절경적 Bankart와 remplissage/재활 대 개방형 Bankart/재활 대 Latarjet/재활을 비교하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

목표 1: 조사관은 환자가 보고한 결과(WOSI(Western Ontario Shoulder Instability Score)), 의무/활동 복귀 시간(RTD)에 대한 Hill-Sachs 병변 대 개방형 Bankart 대 Latarjet의 재반복을 통한 관절경 Bankart 수리의 효과를 결정할 것입니다. /A) 손상 전 수준, 그리고 6개월, 1년 및 2년에 재발성 불안정성/재손상.

목표 2: 조사관은 운동 범위, 근력 및 기능 수행을 최적화하는 재활에 참여하여 6개월, 1년 및 2년에 성공적인 RTD/A, WOSI 점수 및 재발성 불안정성을 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.

대상 인구: 10-20%의 관절와골 손실과 관련된 외상성 어깨 전방 탈구가 있는 17세에서 50세 사이의 남녀 군인 및 민간인으로 다방면의 불안정성 없이 신체적으로 힘든 작업이나 스포츠로 복귀할 계획입니다. 어깨 병리(예: 회전근 개 파열, 운동 신경 병변, 골절, 골관절염> Samilson Pietro 등급 2), 발작을 포함한 신경근 상태, 관절 내 연조직과 관련된 어깨 수술 이력 및 혈관 손상이 참가할 수 있습니다.

연구/실험 설계: 무작위 대조 시험(목표 1), 전향적 코호트(목표 2).

방법론: 400명의 개인이 Hill-Sachs 병변/재활 vs. 개방형 Bankart/재활 vs. 개방형 Latarjet/재활을 재재발하는 관절경 Bankart에 무작위 배정됩니다.

목표 1을 해결하기 위해 아임계 뼈 손실이 있는 외상성 전방 견관절 불안정성을 가진 개인은 Hill-Sachs 병변의 remplissage가 있는 관절경 Bankart 수리, 개방 Bankart 또는 Latarjet에 무작위 배정됩니다. 목표 2를 해결하기 위해 모든 개인은 무작위 배정된 수술 팔에 따라 처음 12주 동안 특정 지침에 따라 재활에 들어갑니다. 12주차 이후에는 모든 재활 프로그램이 유사하며 3, 4, 6개월 중간 테스트 결과에 따라 진행됩니다.

참가자는 24개월 동안 환자가 보고한 신체 기능과 부상 전 군복무, 업무 및 스포츠로 복귀하는 데 걸리는 시간으로 구성된 주요 결과와 함께 추적될 것입니다. 2차 결과에는 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질과 재발성 불안정성에 대한 어깨 특정 및 일반적인 환자 보고 측정치가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adam Popchak, PhD, PT
  • 전화번호: (412) 383-6627
  • 이메일: ajp64@pitt.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Jonathan Dickens, MD

연구 장소

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85288
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Tokish, MD
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Naval Medical Center
    • Colorado
      • Vail, Colorado, 미국, 81657
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Steadman Clinic
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Connecticut Health Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21402
        • 모병
        • US Naval Health Clinic (Academy)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Waltz, MC, USN
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20089
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • 모병
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • 수석 연구원:
          • Alex Creighton, MD
        • 연락하다:
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brian Lau, MD
        • 부수사관:
          • Jonathan Dickens, MD
      • Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, 미국, 28547
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brian Waterman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43202
        • 모병
        • Ohio State University, Wexner Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Bishop, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15203
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Albert Lin, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital - Brown University Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen Marcaccio, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lance LeClere, MD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • 모병
        • San Antonio Military Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel J Cognetti, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관절와골 손실이 10~20%인 외상성 전방 어깨 탈구를 겪고 1) Hill-Sachs 병변을 완화한 관절경 Bankart 수리, 2) 개방형 Bankart 또는 3) Latarjet을 받았고 육체적으로 힘든 업무나 스포츠로 복귀할 계획을 갖고 있는 17~50세의 남성 및 여성 군인 및 민간인.

설명

포함 기준:

  • 17세에서 50세 사이의 민간인 및 군인
  • 외상성 전방 어깨 탈구
  • 표준 치료 CT 스캔으로 정량화된 관절와 폭보다 10-20% 적은 관련 아임계 골 손실

제외 기준:

  • 임상 검사에 근거한 만성, 비외상성 다방향 불안정성.
  • 동시 어깨 부상(예: 회전근 개 파열, 운동 신경 병리, Samilson-Prieto 등급의 골관절염 >2).
  • 관련 어깨에 대한 이전의 불안정성 또는 회전근개 시술(관절 내 연조직 수술 포함).
  • 상완골 측면 뼈 병변(Hill-Sachs 병변)은 뼈 확대술을 시행한 후에도 병변을 "궤도를 벗어나"게 할 만큼 충분히 큽니다.
  • 발작을 포함한 신경근 및 기타 운동 제어 병리.
  • 어깨 외상과 관련된 혈관 손상.
  • 외상성 뇌 손상 또는 수술 후 지침을 준수하는 능력을 방해하는 모든 상태.
  • 부상 이전 수준의 업무, 스포츠 또는 군 복무로 복귀할 계획이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Hill-Sachs 병변의 재발을 통한 관절경 Bankart 수리/재활
Hill-Sachs 병변의 회복 및 수술 후 재활을 포함한 관절경 방카르트 복구 수술.
Remplissage를 이용한 Bankart 수리는 관절경적 전방 하방 관절낭 봉합술과 후상완골두에 대한 관절경적 극하근 건고정술로 구성됩니다.
수술 후 재활은 수술별 재활 가이드라인에 따라 진행되며 개인의 필요에 따라 진행됩니다.
오픈뱅카트/재활
개방형 방카르트 수술 및 수술 후 재활.
수술 후 재활은 수술별 재활 가이드라인에 따라 진행되며 개인의 필요에 따라 진행됩니다.
Open Bankart 수리는 관절순 수리와 함께 전방 피막 봉합술로 구성됩니다.
라타르젯/재활
Latarjet 수술 절차 및 수술 후 재활.
수술 후 재활은 수술별 재활 가이드라인에 따라 진행되며 개인의 필요에 따라 진행됩니다.
Latarjet은 코라코이드를 전방 관절와골 결손부로 개방 전달하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 3개월
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다. 가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다. WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
수술 후 3개월
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 6개월
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다. 가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다. WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
수술 후 6개월
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 12개월
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다. 가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다. WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
수술 후 12개월
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 수술 후 24개월
서부 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)는 신체적 증상, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 생활 방식 및 감정에 대한 환자 보고 결과 측정의 21개 항목으로 구성된 불안정성 관련 지표입니다. 가능한 최고 점수는 0이고 최악의 점수는 2100입니다. WOSI는 시간에 따른 변화를 감지하는 데 반응적이고 민감한 것으로 밝혀졌으며, 치료를 평가하고 시간에 따른 참가자의 진행 상황을 모니터링하는 주요 결과로서의 유용성을 입증했습니다.
수술 후 24개월
부상 전 활동 수준으로 돌아갈 시간
기간: 수술 후 3개월부터 매월 시작하여 24개월까지 지속
부상 전 수준의 군 복무, 업무, 스포츠로 돌아갈 시간입니다.
수술 후 3개월부터 매월 시작하여 24개월까지 지속
재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 3개월
재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
수술 후 3개월
재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 6개월
재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
수술 후 6개월
재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 12개월
재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
수술 후 12개월
재발성 불안정성/재부상
기간: 수술 후 24개월
재발성 불안정은 탈구, 아탈구, 교정 안정화 절차 중 하나로 구성됩니다.
수술 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 3개월
SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. " SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다. SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
수술 후 3개월
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 6개월
SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. " SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다. SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
수술 후 6개월
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 12개월
SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. " SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다. SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
수술 후 12개월
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 24개월
SANE은 단일 항목, 글로벌, 환자 보고 결과 측정이며 참가자는 "0에서 100까지의 척도에서 오늘 부상당한 어깨를 어떻게 평가하시겠습니까? 100이 정상입니까?"라는 질문에 정수 응답을 제공합니다. " SANE 척도 신뢰도는 우수하고(ICC는 0.80 이상) 표준 측정 오차 범위는 4.23~7.82포인트입니다. SANE의 타당도는 SANE 척도와 다른 참여자가 보고한 결과 측정 사이에 0.50 - 0.88(보통 내지 매우 강한 상관관계)의 상관관계를 표시합니다.
수술 후 24개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 3개월
PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
수술 후 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 6개월
PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
수술 후 6개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 12개월
PROMIS Global-10은 10개 항목으로 구성된 환자의 신체 및 정서적 건강에 대한 글로벌 척도입니다. PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
수술 후 12개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10
기간: 수술 후 24개월
PROMIS Global-10은 10개 항목으로 구성된 환자의 신체 및 정서적 건강에 대한 글로벌 척도입니다. PROMIS-10 글로벌 건강은 또한 신체 기능, 피로, 통증, 정서적 고통 및 사회적 건강의 5가지 영역을 측정합니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 여기에는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t 점수 분포로 변환할 수 있는 신체적 및 정신적 건강 요소 점수가 포함됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
수술 후 24개월
Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 3개월
Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다. 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 후 3개월
Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 6개월
Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다. 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 후 6개월
Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 12개월
Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다. 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 후 12개월
Kinesiophobia-11에 대한 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 후 24개월
Kinesiophobia-11에 대한 Tampa 척도는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화합니다. 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 총 TSK-11 점수 범위는 11 - 44이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
수술 후 24개월
기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 3개월
기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다. FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다. 의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다. FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다. SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
수술 후 3개월
기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 6개월
기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다. FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다. 의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다. FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다. SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
수술 후 6개월
기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 12개월
기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다. FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다. 의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다. FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다. SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
수술 후 12개월
기능적 동반이환 지수
기간: 수술 후 24개월
기능적 동반이환 지수(FCI)는 의학적 동반이환의 존재를 평가하는 18개 항목 측정입니다. FCI는 물리 기능과 관련된 의학적 합병증에 대한 자가 관리 보고서입니다. 의학적 동반이환을 사용하는 것은 정형외과 외상에 대한 위험 조정 모델을 만드는 데 중요한 요소입니다. FCI는 Charleston(R2 = 0.18) 및 Kaplan-Feinstein(R2 = 0.17) 지수보다 SF-36 신체 기능 하위 척도(R2 = 0.29)와 더 강한 연관성을 나타내는 것으로 나타났습니다. SF-36을 기준으로 개인을 고기능과 저기능으로 분류했을 때 FCI는 77%의 사례를 정확하게 분류했습니다.
수술 후 24개월
어깨의 수동 운동 범위
기간: 수술 후 3개월
양 어깨의 수동 거상과 외회전 및 내회전 범위는 고니오미터로 측정한다. 1도 단위로 표시된 대형 투명 플라스틱 고니오노미터를 사용하여 가장 가까운 1도까지 동작 측정 범위를 측정합니다.
수술 후 3개월
어깨의 수동 운동 범위
기간: 수술 후 4개월
양 어깨의 수동 거상과 외회전 및 내회전 범위는 고니오미터로 측정한다. 1도 단위로 표시된 대형 투명 플라스틱 고니오노미터를 사용하여 가장 가까운 1도까지 동작 측정 범위를 측정합니다.
수술 후 4개월
어깨의 수동 운동 범위
기간: 수술 후 6개월
양 어깨의 수동 거상과 외회전 및 내회전 범위는 고니오미터로 측정한다. 1도 단위로 표시된 대형 투명 플라스틱 고니오노미터를 사용하여 가장 가까운 1도까지 동작 측정 범위를 측정합니다.
수술 후 6개월
어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 수술 후 3개월
어깨의 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 5가지 위치(외회전 0도, 외회전 90도, 내회전 0도, 내회전 90도 및 견갑면 외전 90도)에서 평가됩니다.
수술 후 3개월
어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 수술 후 4개월
어깨의 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 5가지 위치(외회전 0도, 외회전 90도, 내회전 0도, 내회전 90도 및 견갑면 외전 90도)에서 평가됩니다.
수술 후 4개월
어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 수술 후 6개월
어깨의 등척성 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 5가지 위치(외회전 0도, 외회전 90도, 내회전 0도, 내회전 90도 및 견갑면 외전 90도)에서 평가됩니다.
수술 후 6개월
상지의 기능 검사 수행 - 폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 검사
기간: 수술 후 4개월
폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 테스트: 참가자는 풀 푸쉬업 자세를 취합니다. 그들은 가능한 한 빨리 15초 동안 각 손을 다른 손으로 번갈아 터치합니다. 15초 동안의 터치 횟수. 3번의 시도가 수행되고 평균값이 계산됩니다.
수술 후 4개월
상지의 기능 검사 수행 - 폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 검사
기간: 수술 후 6개월
폐쇄 운동 사슬 상지 안정성 테스트: 참가자는 풀 푸쉬업 자세를 취합니다. 그들은 가능한 한 빨리 15초 동안 각 손을 다른 손으로 번갈아 터치합니다. 15초 동안의 터치 횟수. 3번의 시도가 수행되고 평균값이 계산됩니다.
수술 후 6개월
상지의 기능 검사 수행 - 편측 착석 샷 풋 테스트
기간: 수술 후 4개월
편측 착석 샷 풋 테스트: 센티미터로 기록된 샷 풋의 거리. 2.72kg의 메디신 볼이 참가자의 등에 닿는 블록에서 바닥의 볼 접촉 부위까지 밀리는 거리. 참가자는 각 팔에 대해 3번의 시도를 완료하며 평균 3번의 시도가 분석에 사용됩니다.
수술 후 4개월
상지의 기능 검사 수행 - 편측 착석 샷 풋 테스트
기간: 수술 후 6개월
편측 착석 샷 풋 테스트: 센티미터로 기록된 샷 풋의 거리. 2.72kg의 메디신 볼이 참가자의 등에 닿는 블록에서 바닥의 볼 접촉 부위까지 밀리는 거리. 참가자는 각 팔에 대해 3번의 시도를 완료하며 평균 3번의 시도가 분석에 사용됩니다.
수술 후 6개월
팔굽혀펴기 - 상지 기능 검사 수행
기간: 수술 후 4개월
팔굽혀펴기: 60초 안에 완료할 수 있는 팔굽혀펴기의 수를 계산합니다. 테스트는 두 번 수행하고 더 높은 반복 횟수를 기록합니다.
수술 후 4개월
팔굽혀펴기 - 상지 기능 검사 수행
기간: 수술 후 6개월
팔굽혀펴기: 60초 안에 완료할 수 있는 팔굽혀펴기의 수를 계산합니다. 테스트는 두 번 수행하고 더 높은 반복 횟수를 기록합니다.
수술 후 6개월
상지의 기능 검사 수행 - 가중 오버헤드 볼 던지기
기간: 수술 후 4개월
가중 오버헤드 볼 던지기: 참가자는 양손으로 9.07kg의 메디신 볼을 머리 위로 던집니다. 던지는 거리를 센티미터로 기록했습니다. 세 가지 시험이 수행됩니다.
수술 후 4개월
상지의 기능 검사 수행 - 가중 오버헤드 볼 던지기
기간: 수술 후 6개월
가중 오버헤드 볼 던지기: 참가자는 양손으로 9.07kg의 메디신 볼을 머리 위로 던집니다. 던지는 거리를 센티미터로 기록했습니다. 세 가지 시험이 수행됩니다.
수술 후 6개월
상지 기능 검사 수행 - 상지 Y 균형 검사
기간: 수술 후 4개월
상반부 Y-균형 테스트: 3개 방향(내측, 하외측 및 상외측)의 최대 범위는 센티미터로 기록됩니다. 대상자는 테스트 어깨가 손에 수직이고 발이 어깨 너비만큼 떨어져 있는 3점 플랭크 자세로 서 있습니다. 각 시도 사이에 30초의 휴식을 두고 양쪽에서 세 번의 테스트 시도가 수행됩니다. 정규화된 종합 점수는 세 가지 도달 방향 모두에서 평균 거리의 평균입니다.
수술 후 4개월
상지 기능 검사 수행 - 상지 Y 균형 검사
기간: 수술 후 6개월
상반부 Y-균형 테스트: 3개 방향(내측, 하외측 및 상외측)의 최대 범위는 센티미터로 기록됩니다. 대상자는 테스트 어깨가 손에 수직이고 발이 어깨 너비만큼 떨어져 있는 3점 플랭크 자세로 서 있습니다. 각 시도 사이에 30초의 휴식을 두고 양쪽에서 세 번의 테스트 시도가 수행됩니다. 정규화된 종합 점수는 세 가지 도달 방향 모두에서 평균 거리의 평균입니다.
수술 후 6개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 2주
통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다. 지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
수술 후 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다. 지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
수술 후 6주 +/- 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 3개월
통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다. 지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
수술 후 3개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다. 지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
수술 후 5개월 +/- 1개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 통증
기간: 수술 후 12개월
통증: 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 기록됩니다. 지난 24시간 동안의 현재, 최소 및 최악의 통증 강도를 기록하고 합산하여 0에서 30 범위의 통증 점수를 생성합니다.
수술 후 12개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 2주
진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다. 용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
수술 후 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다. 용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
수술 후 6주 +/- 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 3개월
진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다. 용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
수술 후 3개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다. 용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
수술 후 5개월 +/- 1개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 진통제 사용
기간: 수술 후 12개월
진통제 사용: 후속 방문 시 현재 마약성 진통제 사용을 기록합니다. 용법(예/아니오): "예"인 경우 약물 이름, 용량, 사용 빈도 및 적응증을 기록합니다.
수술 후 12개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 2주
수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
수술 후 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
수술 후 6주 +/- 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 3개월
수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
수술 후 3개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
수술 후 5개월 +/- 1개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 수술 후 보조기 사용
기간: 수술 후 12개월
수술 후 중괄호 사용: 사용(예/아니오): "아니오"인 경우 중단된 날짜 중괄호가 기록됩니다.
수술 후 12개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 2주
상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
수술 후 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
수술 후 6주 +/- 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 3개월
상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
수술 후 3개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
수술 후 5개월 +/- 1개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 상처 상태
기간: 수술 후 12개월
상처 상태: 후속 방문 시 치유, 치유, 배액, 개방, 홍반 또는 표면 상처 감염의 존재로 기록된 상처 상태.
수술 후 12개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 2주
신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 말단 운동 기능의 평가가 포함됩니다. 상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
수술 후 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 6주 +/- 2주
신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 원위 운동 기능의 평가가 포함됩니다. 상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
수술 후 6주 +/- 2주
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 3개월
신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 말단 운동 기능의 평가가 포함됩니다. 상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
수술 후 3개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 원위 운동 기능의 평가가 포함됩니다. 상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
수술 후 5개월 +/- 1개월
외과적 안정화 후 임상적 조치 - 신경혈관 상태
기간: 수술 후 12개월
신경혈관 상태: 신경혈관 상태의 평가에는 맥박, 통증에 대한 감각 및 원위 운동 기능의 평가가 포함됩니다. 상완 맥박은 대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 통증에 대한 감각은 정상, 감소 또는 부재로 기록됩니다. 손목의 원위 운동 기능은 반대쪽 팔에 대해 강한/대칭, 감소 또는 부재로 기록됩니다.
수술 후 12개월
외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 2주
추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다. (예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
수술 후 2주
외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 3개월
추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다. (예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
수술 후 3개월
외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 5개월 +/- 1개월
추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다. (예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
수술 후 5개월 +/- 1개월
외과 적 안정화 후 임상 조치 - 추가 진단 테스트
기간: 수술 후 12개월
추가 진단 테스트: 후속 방문 시 추가 진단 테스트가 기록됩니다. (예/아니오): "예"인 경우 테스트, 날짜 및 적응증이 기록됩니다.
수술 후 12개월
브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 3개월
Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다. 5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다. 척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
수술 후 3개월
브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 6개월
Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다. 5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다. 척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
수술 후 6개월
브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 12개월
Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다. 5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다. 척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
수술 후 12개월
브로피 어깨 활동 수준
기간: 수술 후 24개월
Brophy 어깨 활동 수준은 참가자의 스포츠 활동 수준에 대한 환자 보고 척도입니다. 5점 척도(0~4)로 평가되는 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 활동 참여도가 높은 것을 의미합니다. 척도에서 가능한 점수 범위는 0~20입니다.
수술 후 24개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다. 신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
수술 후 3개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 6개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다. 신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
수술 후 6개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 12개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다. 신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
수술 후 12개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(PF) - 상지(UE)
기간: 수술 후 24개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능 척도 - 상지(UE)는 컴퓨터 적응형 테스트(CAT) 또는 약식 사용을 통해 관리할 수 있는 건강 상태에 관계없이 신체 기능을 평가하는 121개 항목의 항목 은행으로 구성됩니다. 신체 기능 척도 점수는 T-점수로 변환되었습니다. 여기서 점수 50은 미국 인구 평균을 나타내고 표준 편차 10은 인구 표준 편차를 나타냅니다.
수술 후 24개월
간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 3개월
간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다. '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다. 전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다. 그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
수술 후 3개월
간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 6개월
간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다. '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다. 전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다. 그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
수술 후 6개월
간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 12개월
간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다. '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다. 전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다. 그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
수술 후 12개월
간략한 탄력성 척도
기간: 수술 후 24개월
간략한 탄력성 척도는 지속적인 건강 관련 스트레스로부터 회복하는 개인의 능력을 측정하는 6개 항목 설문지입니다. '매우 동의하지 않음'부터 '매우 동의함'까지 5점 Likert 척도를 사용합니다. 전체적으로 개별 응답은 6~30점의 가능한 점수 범위를 생성합니다. 그런 다음 총 점수를 최종 점수에 대해 답변한 총 질문 수로 나눕니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 긍정적인 탄력성 능력을 나타냅니다.
수술 후 24개월
환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 3개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?" PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다. "예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다. PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
수술 후 3개월
환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 6개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?" PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다. "예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다. PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
수술 후 6개월
환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 12개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?" PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다. "예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다. PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
수술 후 12개월
환자가 받아들일 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 수술 후 24개월
환자가 수용할 수 있는 증상 상태는 참가자에게 다음과 같은 질문을 하여 평가합니다. 일상 생활 중 수행하는 모든 활동, 통증 수준, 활동 제한 및 참여 제한을 고려할 때 현재 어깨 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?" PSS 질문은 "예" 또는 "아니요"로 대답됩니다. "예" 응답은 개인이 현재 증상 상태에 만족한다는 것을 나타냅니다. PASS 질문은 정형외과 수술 후 환자의 휴식 재검사 신뢰도가 충분한 것으로 나타났으며 보고된 카파 계수는 0.78입니다.
수술 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • 수석 연구원: Jonathan Dickens, MD, Duke University
  • 연구 의자: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21010135
  • W81XWH-19-PROP-CTA (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 세트의 공용 사용 버전은 데이터 조정 센터(DCC)에서 연구 PI와 DCC 책임자가 공동으로 결정하는 내용으로 구성됩니다. 데이터 세트의 공용 사용 버전 사본은 이 데이터 세트의 적절한 문서와 함께 보안 서버의 DCC에 보관됩니다. 공용 사용 버전의 데이터 세트는 간단하고 널리 액세스할 수 있는 형식(예: .xls, .csv, 및/또는 통계 분석 소프트웨어(SAS) 데이터세트. 문서는 .pdf 형식입니다. 파일.

IPD 공유 기간

데이터 세트의 공용 사용 버전은 연구의 주요 논문이 게시된 후 2년 후에 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 사용하여 분석을 수행하려는 외부 조사자는 목적, 방법 및 분석 계획을 포함하여 PI 및 DCC 책임자에게 요청을 제출합니다. 요청이 승인되면 문서와 함께 공용 사용 버전의 데이터 세트가 전자 메일, ftp 또는 기타 상호 동의 가능한 전송 방법을 사용하여 보안 전자 메일로 전송됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어깨 탈구에 대한 임상 시험

구독하다