Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben versus artroskopisk stabilisering af skulderinstabilitet med subkritisk knogletab: OASIS-forsøget (OASIS)

20. maj 2026 opdateret af: Adam Popchak, University of Pittsburgh
Dette kliniske forsøg vil undersøge virkningerne af tre kirurgiske procedurer og den tilhørende postoperative rehabilitering for at optimere tid til at vende tilbage til militærtjeneste, arbejde og sport og patientrapporteret fysisk funktion for militært personel og civile med traumatisk ustabilitet i forreste skulder og 10- 20% glenoid knogletab.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at bestemme den optimale kirurgiske procedure og postoperative rehabiliteringsstrategi til behandling af militært personel og civile med skulderinstabilitet og subkritisk knogletab. Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner arthroscropic Bankart med remplissage/rehabilitering versus åben Bankart/rehabilitering versus Latarjet/rehabilitering.

Mål 1: Efterforskerne vil bestemme virkningerne af artroskopisk Bankart-reparation med gentagelse af en Hill-Sachs-læsion versus åben Bankart versus Latarjet på patientrapporterede resultater (Western Ontario Shoulder Instability-score [WOSI]), tid til at vende tilbage til tjeneste/aktivitet (RTD) /A) på niveauer før skaden og tilbagevendende ustabilitet/genskade ved 6 måneder, 1 og 2 år.

Mål 2: Efterforskerne vil afgøre, om deltagelse i rehabilitering, der optimerer bevægelsesområde, styrke og funktionel ydeevne, forudsiger succesfuld RTD/A, WOSI-score og tilbagevendende ustabilitet efter 6 måneder, 1 og 2 år.

Emnepopulation: Mandlige og kvindelige militærpersoner og civile mellem 17 og 50 år med en traumatisk forreste skulderluksation med tilhørende 10-20 % glenoid knogletab og planlægger at vende tilbage til fysisk krævende arbejde eller sport, uden multi-retningsbestemt ustabilitet, samtidig skulderpatologier (f. revner i rotatormanchet, motorisk nervelæsion, frakturer, slidgigt > Samilson Pietro grad 2), neuromuskulære tilstande inklusive kramper, en historie med skulderkirurgi relateret til ethvert intraartikulært blødt væv og vaskulær skade vil være berettiget til at deltage.

Undersøgelse / Eksperimentelt design: Randomiseret kontrolleret forsøg (Mål 1), Prospektiv kohorte (Mål 2).

Metode: 400 personer vil blive randomiseret til artroskopisk Bankart med gentagelse af en Hill-Sachs læsion/rehabilitering vs. åben Bankart/rehabilitering vs. åben Latarjet/rehabilitering.

For at imødekomme mål 1 vil personer med traumatisk forreste skulderinstabilitet med subkritisk knogletab blive randomiseret til artroskopisk Bankart-reparation med gentagelse af en Hill-Sachs-læsion eller åben Bankart eller Latarjet. For at imødekomme mål 2 vil alle individer gå i rehabilitering med specifikke instruktioner for de første 12 uger afhængig af den operationsarm, de er randomiseret til. Efter uge 12 vil alle rehabiliteringsprogrammer være ens og fremskridt baseret på resultaterne af interim test efter 3, 4 og 6 måneder.

Deltagerne vil blive fulgt i 24 måneder, med primære resultater bestående af patientrapporteret fysisk funktion og tid til at vende tilbage til militærtjeneste, arbejde og sport før skaden. Sekundære resultater vil omfatte skulderspecifikke og generiske patientrapporterede målinger af fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet og tilbagevendende ustabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Adam Popchak, PhD, PT
  • Telefonnummer: (412) 383-6627
  • E-mail: ajp64@pitt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jonathan Dickens, MD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85288
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Tokish, MD
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas McDonald, MD
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Forenede Stater, 81657
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Steadman Clinic
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Connecticut Health Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21402
        • Rekruttering
        • US Naval Health Clinic (Academy)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Waltz, MC, USN
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20089
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Rekruttering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Creighton, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Lau, MD
        • Underforsker:
          • Jonathan Dickens, MD
      • Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Forenede Stater, 28547
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret A Harvey, DO
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Waterman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • Rekruttering
        • Ohio State University, Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julie Bishop, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15203
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Lin, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital - Brown University Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Marcaccio, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lance LeClere, MD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Rekruttering
        • San Antonio Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel J Cognetti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandligt og kvindeligt militært personale og civile mellem 17 og 50 år med en traumatisk anterior skulderdislokation med tilknyttede 10-20% glenoid knogletab, der har gennemgået enten en 1) Arthroscopic Bankart-reparation med rimplissage af en bakke-sachs-læsion, 2) åben bankart eller en 3) latarjet, og planlægger at vende tilbage til fysisk at kræve arbejde eller sport.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Civile og militært personel i alderen 17 til 50
  • Traumatisk forreste skulderluksation
  • Associeret subkritisk knogletab mellem 10-20 % mindre glenoidbredden kvantificeret ved standardbehandling CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk, ikke-traumatisk multi-direktionel ustabilitet baseret på klinisk undersøgelse.
  • Samtidig skulderskade (f.eks. revner i rotator cuff, motoriske nervepatologier, slidgigt af en Samilson-Prieto-grad >2).
  • Tidligere ustabilitet eller rotator cuff-procedure på involveret skulder (inklusive intraartikulær bløddelskirurgi).
  • Humeral-sidet knoglelæsion (Hill-Sachs-læsion), der er tilstrækkelig stor nok til at gøre læsionen "off-track", selv efter en knogleforstørrelsesprocedure ville blive udført.
  • Neuromuskulære og andre bevægelseskontrolpatologier, herunder anfald.
  • Vaskulær skade forbundet med skuldertraumet.
  • Traumatisk hjerneskade eller enhver tilstand, der ville udelukke evnen til at overholde postoperative retningslinjer.
  • Planlægger ikke at vende tilbage til før-skade niveauer af arbejde, sport eller militærtjeneste.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arthroscopic Bankart Reparation med remplissage af bakke-sachs læsion/rehabilitering
Arthroscopic Bankart reparationskirurgi med remplissage af bakke-sachs-læsion og postoperativ rehabilitering.
Procedure: Artroskopisk Bankart reparationsprocedure
Bankart reparation med remplissage består af artroskopisk anterior inferior kapsulolabral reparation med artroskopisk infraspinatus tenodesis til det posteriore humerushoved.
Andet: Post-operativ rehabilitering
Postoperativ rehabilitering vil blive udført efter kirurgiske procedurespecifikke rehabiliteringsretningslinjer og vil blive fremskridt baseret på individuelle behov.
Åbn Bankart/Rehabilitation
Åben Bankart-kirurgi og postoperativ rehabilitering.
Andet: Post-operativ rehabilitering
Postoperativ rehabilitering vil blive udført efter kirurgiske procedurespecifikke rehabiliteringsretningslinjer og vil blive fremskridt baseret på individuelle behov.
Procedure: Åbn Bankart
Åben Bankart reparation består af anterior kapsulorrafi med labral reparation.
Latarjet/rehabilitering
Latarjet kirurgisk procedure og postoperativ rehabilitering.
Andet: Post-operativ rehabilitering
Postoperativ rehabilitering vil blive udført efter kirurgiske procedurespecifikke rehabiliteringsretningslinjer og vil blive fremskridt baseret på individuelle behov.
Procedure: Latarjet
Latarjet består af åben overførsel af coracoid til den forreste glenoid knoglemangel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) er et 9-punkts ustabilitetsspecifikt patientrapporteret resultatmål for fysiske symptomer, sport, rekreation, arbejde, livsstil og følelser. Den bedst mulige score er 0 og en værst mulig score er 2100. Wosi viste sig at være lydhør og følsom over for at opdage forandring over tid, hvilket demonstrerede dets anvendelighed som et primært resultat til evaluering af behandlinger og for at overvåge deltagernes fremskridt over tid.
3 måneder efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) er et 9-punkts ustabilitetsspecifikt patientrapporteret resultatmål for fysiske symptomer, sport, rekreation, arbejde, livsstil og følelser. Den bedst mulige score er 0 og en værst mulig score er 2100. Wosi viste sig at være lydhør og følsom over for at opdage forandring over tid, hvilket demonstrerede dets anvendelighed som et primært resultat til evaluering af behandlinger og for at overvåge deltagernes fremskridt over tid.
6 måneder efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) er et 9-punkts ustabilitetsspecifikt patientrapporteret resultatmål for fysiske symptomer, sport, rekreation, arbejde, livsstil og følelser. Den bedst mulige score er 0 og en værst mulig score er 2100. Wosi viste sig at være lydhør og følsom over for at opdage forandring over tid, hvilket demonstrerede dets anvendelighed som et primært resultat til evaluering af behandlinger og for at overvåge deltagernes fremskridt over tid.
12 måneder efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) er et 9-punkts ustabilitetsspecifikt patientrapporteret resultatmål for fysiske symptomer, sport, rekreation, arbejde, livsstil og følelser. Den bedst mulige score er 0 og en værst mulig score er 2100. Wosi viste sig at være lydhør og følsom over for at opdage forandring over tid, hvilket demonstrerede dets anvendelighed som et primært resultat til evaluering af behandlinger og for at overvåge deltagernes fremskridt over tid.
24 måneder efter operationen
Tid til at vende tilbage til præskadisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Månedligt starter 3 måneder efter operationen og fortsætter til 24 måneder
Tid til at vende tilbage til militær pligt, arbejde og sport før skaden.
Månedligt starter 3 måneder efter operationen og fortsætter til 24 måneder
Tilbagevendende ustabilitet / genskadetur
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Tilbagevendende ustabilitet vil bestå af nogen af ​​følgende begivenheder: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedure.
3 måneder efter operationen
Tilbagevendende ustabilitet / genskadetur
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tilbagevendende ustabilitet vil bestå af nogen af ​​følgende begivenheder: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedure.
6 måneder efter operationen
Tilbagevendende ustabilitet / genskadetur
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Tilbagevendende ustabilitet vil bestå af nogen af ​​følgende begivenheder: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedure.
12 måneder efter operationen
Tilbagevendende ustabilitet / genskadetur
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Tilbagevendende ustabilitet vil bestå af nogen af ​​følgende begivenheder: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedure.
24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
SANE er et samlet, globalt patientrapporteret resultatmål, hvor deltageren giver et helt tal svar på spørgsmålet "På en skala fra 0 til 100, hvordan ville du vurdere din skadede skulder i dag, hvor 100 er normalt? " SANE-skalaens pålidelighed er fremragende (ICC større eller lig med 0,80) og standard målefejl varierer fra 4,23 til 7,82 point. Validiteten af ​​SANE viser korrelationer på 0,50 - 0,88 (moderat til meget stærke korrelationer) mellem SANE-skalaen og andre partientrapporterede resultatmål.
3 måneder efter operationen
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
SANE er et samlet, globalt patientrapporteret resultatmål, hvor deltageren giver et helt tal svar på spørgsmålet "På en skala fra 0 til 100, hvordan ville du vurdere din skadede skulder i dag, hvor 100 er normalt? " SANE-skalaens pålidelighed er fremragende (ICC større eller lig med 0,80) og standard målefejl varierer fra 4,23 til 7,82 point. Validiteten af ​​SANE viser korrelationer på 0,50 - 0,88 (moderat til meget stærke korrelationer) mellem SANE-skalaen og andre partientrapporterede resultatmål.
6 måneder efter operationen
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
SANE er et samlet, globalt patientrapporteret resultatmål, hvor deltageren giver et helt tal svar på spørgsmålet "På en skala fra 0 til 100, hvordan ville du vurdere din skadede skulder i dag, hvor 100 er normalt? " SANE-skalaens pålidelighed er fremragende (ICC større eller lig med 0,80) og standard målefejl varierer fra 4,23 til 7,82 point. Validiteten af ​​SANE viser korrelationer på 0,50 - 0,88 (moderat til meget stærke korrelationer) mellem SANE-skalaen og andre partientrapporterede resultatmål.
12 måneder efter operationen
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
SANE er et samlet, globalt patientrapporteret resultatmål, hvor deltageren giver et helt tal svar på spørgsmålet "På en skala fra 0 til 100, hvordan ville du vurdere din skadede skulder i dag, hvor 100 er normalt? " SANE-skalaens pålidelighed er fremragende (ICC større eller lig med 0,80) og standard målefejl varierer fra 4,23 til 7,82 point. Validiteten af ​​SANE viser korrelationer på 0,50 - 0,88 (moderat til meget stærke korrelationer) mellem SANE-skalaen og andre partientrapporterede resultatmål.
24 måneder efter operationen
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global-10
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
PROMIS-10 Global Health måler også fem domæner: fysisk funktion, træthed, smerte, følelsesmæssig nød og social sundhed. Elementer er bedømt på en fem-trins skala. Det inkluderer scorer for fysiske og mentale sundhedskomponenter, der kan transformeres til t-scorefordelinger med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. En højere score indikerer bedre helbred.
3 måneder efter operationen
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global-10
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
PROMIS-10 Global Health måler også fem domæner: fysisk funktion, træthed, smerte, følelsesmæssig nød og social sundhed. Elementer er bedømt på en fem-trins skala. Det inkluderer scorer for fysiske og mentale sundhedskomponenter, der kan transformeres til t-scorefordelinger med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. En højere score indikerer bedre helbred.
6 måneder efter operationen
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global-10
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
PROMIS Global-10 er en 10-elements patientrapporteret globalt mål for fysisk og følelsesmæssig sundhed. PROMIS-10 Global Health måler også fem domæner: fysisk funktion, træthed, smerte, følelsesmæssig nød og social sundhed. Elementer er bedømt på en fem-trins skala. Det inkluderer scorer for fysiske og mentale sundhedskomponenter, der kan transformeres til t-scorefordelinger med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. En højere score indikerer bedre helbred.
12 måneder efter operationen
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global-10
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
PROMIS Global-10 er en 10-elements patientrapporteret globalt mål for fysisk og følelsesmæssig sundhed. PROMIS-10 Global Health måler også fem domæner: fysisk funktion, træthed, smerte, følelsesmæssig nød og social sundhed. Elementer er bedømt på en fem-trins skala. Det inkluderer scorer for fysiske og mentale sundhedskomponenter, der kan transformeres til t-scorefordelinger med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. En højere score indikerer bedre helbred.
24 måneder efter operationen
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 kvantificerer frygt for genskade på grund af bevægelse og fysisk aktivitet. Punkter scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Samlede TSK-11-scorer varierer fra 11 - 44, med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
3 måneder efter operationen
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 kvantificerer frygt for genskade på grund af bevægelse og fysisk aktivitet. Punkter scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Samlede TSK-11-scorer varierer fra 11 - 44, med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
6 måneder efter operationen
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 kvantificerer frygt for genskade på grund af bevægelse og fysisk aktivitet. Punkter scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Samlede TSK-11-scorer varierer fra 11 - 44, med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
12 måneder efter operationen
Tampa-skala for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 kvantificerer frygt for genskade på grund af bevægelse og fysisk aktivitet. Punkter scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig). Samlede TSK-11-scorer varierer fra 11 - 44, med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
24 måneder efter operationen
Funktionelt komorbiditetsindeks
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) er et 18-element mål, der vurderer tilstedeværelsen af ​​medicinske komorbiditeter. FCI er en selvadministreret rapport om medicinske komorbiditeter forbundet med physicla funktion. Brug af medicinske komorbiditeter er en vigtig faktor i at skabe risikojusteringsmodeller for ortopædiske traumer. FCI viste sig at demonstrere en stærkere sammenhæng med SF-36 fysisk funktion subskalaen (R2 = 0,29) end Charleston (R2 = 0,18) og Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indekserne. Når individer blev klassificeret i høj og lav funktion baseret på SF-36, klassificerede FCI korrekt 77% af tilfældene.
3 måneder efter operationen
Funktionelt komorbiditetsindeks
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) er et 18-element mål, der vurderer tilstedeværelsen af ​​medicinske komorbiditeter. FCI er en selvadministreret rapport om medicinske komorbiditeter forbundet med physicla funktion. Brug af medicinske komorbiditeter er en vigtig faktor i at skabe risikojusteringsmodeller for ortopædiske traumer. FCI viste sig at demonstrere en stærkere sammenhæng med SF-36 fysisk funktion subskalaen (R2 = 0,29) end Charleston (R2 = 0,18) og Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indekserne. Når individer blev klassificeret i høj og lav funktion baseret på SF-36, klassificerede FCI korrekt 77% af tilfældene.
6 måneder efter operationen
Funktionelt komorbiditetsindeks
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) er et 18-element mål, der vurderer tilstedeværelsen af ​​medicinske komorbiditeter. FCI er en selvadministreret rapport om medicinske komorbiditeter forbundet med physicla funktion. Brug af medicinske komorbiditeter er en vigtig faktor i at skabe risikojusteringsmodeller for ortopædiske traumer. FCI viste sig at demonstrere en stærkere sammenhæng med SF-36 fysisk funktion subskalaen (R2 = 0,29) end Charleston (R2 = 0,18) og Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indekserne. Når individer blev klassificeret i høj og lav funktion baseret på SF-36, klassificerede FCI korrekt 77% af tilfældene.
12 måneder efter operationen
Funktionelt komorbiditetsindeks
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) er et 18-element mål, der vurderer tilstedeværelsen af ​​medicinske komorbiditeter. FCI er en selvadministreret rapport om medicinske komorbiditeter forbundet med physicla funktion. Brug af medicinske komorbiditeter er en vigtig faktor i at skabe risikojusteringsmodeller for ortopædiske traumer. FCI viste sig at demonstrere en stærkere sammenhæng med SF-36 fysisk funktion subskalaen (R2 = 0,29) end Charleston (R2 = 0,18) og Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indekserne. Når individer blev klassificeret i høj og lav funktion baseret på SF-36, klassificerede FCI korrekt 77% af tilfældene.
24 måneder efter operationen
Passivt bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Området for passiv elevation og ekstern rotation og intern rotation af begge skuldre vil blive målt med et goniometer. Målinger af bevægelsesområdet til nærmeste 1 grad vil blive foretaget med et stort klart plastgonionometer markeret i intervaller på 1 grad.
3 måneder efter operationen
Passivt bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Området for passiv elevation og ekstern rotation og intern rotation af begge skuldre vil blive målt med et goniometer. Målinger af bevægelsesområdet til nærmeste 1 grad vil blive foretaget med et stort klart plastgonionometer markeret i intervaller på 1 grad.
4 måneder efter operationen
Passivt bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Området for passiv elevation og ekstern rotation og intern rotation af begge skuldre vil blive målt med et goniometer. Målinger af bevægelsesområdet til nærmeste 1 grad vil blive foretaget med et stort klart plastgonionometer markeret i intervaller på 1 grad.
6 måneder efter operationen
Isometrisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Isometrisk muskelstyrke i skulderen vil blive vurderet i 5 positioner (ekstern rotation ved 0 grader, ekstern rotation ved 90 grader, intern rotation ved 0 grader, intern rotation ved 90 grader og skulderbladsplanabduktion ved 90 grader) ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
3 måneder efter operationen
Isometrisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Isometrisk muskelstyrke i skulderen vil blive vurderet i 5 positioner (ekstern rotation ved 0 grader, ekstern rotation ved 90 grader, intern rotation ved 0 grader, intern rotation ved 90 grader og skulderbladsplanabduktion ved 90 grader) ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
4 måneder efter operationen
Isometrisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Isometrisk muskelstyrke i skulderen vil blive vurderet i 5 positioner (ekstern rotation ved 0 grader, ekstern rotation ved 90 grader, intern rotation ved 0 grader, intern rotation ved 90 grader og skulderbladsplanabduktion ved 90 grader) ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
6 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionstest af den øvre ekstremitet - Stabilitetstest for den øvre ekstremitet med lukket kinetisk kæde
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Stabilitetstest med lukket kinetisk kæde overekstremitet: Deltagerne tager en fuld pushup-position. De rører skiftevis hver hånd med den anden, så hurtigt de kan, i 15 sekunder. Antal berøringer på 15 sekunder. Tre forsøg vil blive udført, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet.
4 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionstest af den øvre ekstremitet - Stabilitetstest for den øvre ekstremitet med lukket kinetisk kæde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Stabilitetstest med lukket kinetisk kæde overekstremitet: Deltagerne tager en fuld pushup-position. De rører skiftevis hver hånd med den anden, så hurtigt de kan, i 15 sekunder. Antal berøringer på 15 sekunder. Tre forsøg vil blive udført, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet.
6 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionstest af den øvre ekstremitet - Unilateral siddende kuglestød-test
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Unilateralt siddende kuglestødstest: Kuglestødsafstanden registreret i centimeter. Afstanden en 2,72 kg medicinbold skubbes fra blok mod deltagerens ryg til stedet for boldkontakt på gulvet. Deltageren vil gennemføre tre forsøg for hver arm, hvor gennemsnittet af 3 forsøg bruges til analyse.
4 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionstest af den øvre ekstremitet - Unilateral siddende kuglestød-test
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Unilateralt siddende kuglestødstest: Kuglestødsafstanden registreret i centimeter. Afstanden en 2,72 kg medicinbold skubbes fra blok mod deltagerens ryg til stedet for boldkontakt på gulvet. Deltageren vil gennemføre tre forsøg for hver arm, hvor gennemsnittet af 3 forsøg bruges til analyse.
6 måneder efter operationen
Ydelse på funktionelle test af den øvre ekstremitet - Push-ups
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Push-ups: Antal push-ups, der kan gennemføres på 60 sekunder, tælles. Testen udføres to gange, og det højeste antal gentagelser, der opnås, registreres.
4 måneder efter operationen
Ydelse på funktionelle test af den øvre ekstremitet - Push-ups
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Push-ups: Antal push-ups, der kan gennemføres på 60 sekunder, tælles. Testen udføres to gange, og det højeste antal gentagelser, der opnås, registreres.
6 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionstest af den øvre ekstremitet - vægtet overheadboldkast
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Vægtet overheadboldkast: Deltageren kaster en 9,07 kg medicinbold over hovedet med begge hænder. Kasteafstand registreret i centimeter. Der vil blive udført tre forsøg.
4 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionstest af den øvre ekstremitet - vægtet overheadboldkast
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Vægtet overheadboldkast: Deltageren kaster en 9,07 kg medicinbold over hovedet med begge hænder. Kasteafstand registreret i centimeter. Der vil blive udført tre forsøg.
6 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionelle tests af den øvre ekstremitet - øvre kvart Y-balancetest
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Øvre kvartal Y-balancetest: Maksimal rækkevidde i 3 retninger (medial, inferolateral og superolateral), registreret i centimeter. Forsøgspersonerne står i en trepunktsplankeposition med den testede skulder vinkelret på hånden og fødderne i skulderbreddes afstand. Tre testforsøg vil blive udført på hver side med 30 sekunders hvile mellem hvert forsøg. En normaliseret sammensat score er gennemsnittet af den gennemsnitlige afstand i alle tre rækkevidde.
4 måneder efter operationen
Ydeevne på funktionelle tests af den øvre ekstremitet - øvre kvart Y-balancetest
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Øvre kvartal Y-balancetest: Maksimal rækkevidde i 3 retninger (medial, inferolateral og superolateral), registreret i centimeter. Forsøgspersonerne står i en trepunktsplankeposition med den testede skulder vinkelret på hånden og fødderne i skulderbreddes afstand. Tre testforsøg vil blive udført på hver side med 30 sekunders hvile mellem hvert forsøg. En normaliseret sammensat score er gennemsnittet af den gennemsnitlige afstand i alle tre rækkevidde.
6 måneder efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Smerter
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Smerte: Smerteintensitet vil blive registreret ved hjælp af en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Den aktuelle, mindste og værste smerteintensitet i de seneste 24 timer vil blive registreret og summeret for at skabe en smertescore, der spænder fra 0 til 30.
2 uger efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Smerter
Tidsramme: 6 uger +/- 2 uger efter operationen
Smerte: Smerteintensitet vil blive registreret ved hjælp af en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Den aktuelle, mindste og værste smerteintensitet i de seneste 24 timer vil blive registreret og summeret for at skabe en smertescore, der spænder fra 0 til 30.
6 uger +/- 2 uger efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Smerter
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Smerte: Smerteintensitet vil blive registreret ved hjælp af en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Den aktuelle, mindste og værste smerteintensitet i de seneste 24 timer vil blive registreret og summeret for at skabe en smertescore, der spænder fra 0 til 30.
3 måneder efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Smerter
Tidsramme: 5 måneder +/- måned efter operationen
Smerte: Smerteintensitet vil blive registreret ved hjælp af en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Den aktuelle, mindste og værste smerteintensitet i de seneste 24 timer vil blive registreret og summeret for at skabe en smertescore, der spænder fra 0 til 30.
5 måneder +/- måned efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Smerter
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Smerte: Smerteintensitet vil blive registreret ved hjælp af en 11-punkts numerisk smerteskala (NPRS), der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Den aktuelle, mindste og værste smerteintensitet i de seneste 24 timer vil blive registreret og summeret for at skabe en smertescore, der spænder fra 0 til 30.
12 måneder efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Brug af smertestillende medicin: Ved opfølgningsbesøg registreres det aktuelle brug af narkotiske smertestillende medicin. Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Ja", er navn på medicin, dosis, hyppighed af brug og indikation noteret.
2 uger efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 6 uger +/- 2 uger efter operationen
Brug af smertestillende medicin: Ved opfølgningsbesøg registreres det aktuelle brug af narkotiske smertestillende medicin. Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Ja", er navn på medicin, dosis, hyppighed af brug og indikation noteret.
6 uger +/- 2 uger efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Brug af smertestillende medicin: Ved opfølgningsbesøg registreres det aktuelle brug af narkotiske smertestillende medicin. Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Ja", er navn på medicin, dosis, hyppighed af brug og indikation noteret.
3 måneder efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 5 måneder +/- måned efter operationen
Brug af smertestillende medicin: Ved opfølgningsbesøg registreres det aktuelle brug af narkotiske smertestillende medicin. Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Ja", er navn på medicin, dosis, hyppighed af brug og indikation noteret.
5 måneder +/- måned efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Brug af smertestillende medicin: Ved opfølgningsbesøg registreres det aktuelle brug af narkotiske smertestillende medicin. Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Ja", er navn på medicin, dosis, hyppighed af brug og indikation noteret.
12 måneder efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Brug af post-op bøjle
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Brug af post-op-bøjle: Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Nej", vil datoen, hvor bøjlen blev afbrudt, blive registreret.
2 uger efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Brug af post-op bøjle
Tidsramme: 6 uger +/- 2 uger efter operationen
Brug af post-op-bøjle: Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Nej", vil datoen, hvor bøjlen blev afbrudt, blive registreret.
6 uger +/- 2 uger efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Brug af post-op bøjle
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Brug af post-op-bøjle: Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Nej", vil datoen, hvor bøjlen blev afbrudt, blive registreret.
3 måneder efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Brug af post-op bøjle
Tidsramme: 5 måneder +/- måned efter operationen
Brug af post-op-bøjle: Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Nej", vil datoen, hvor bøjlen blev afbrudt, blive registreret.
5 måneder +/- måned efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Brug af post-op bøjle
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Brug af post-op-bøjle: Anvendelse (Ja/Nej): Hvis "Nej", vil datoen, hvor bøjlen blev afbrudt, blive registreret.
12 måneder efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - sårstatus
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Sårstatus: Ved opfølgningsbesøg registreres sårstatus som helet, heling, dræning, åbent, erytem eller tilstedeværelse af en overfladisk sårinfektion.
2 uger efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - sårstatus
Tidsramme: 6 uger +/- 2 uger efter operationen
Sårstatus: Ved opfølgningsbesøg registreres sårstatus som helet, heling, dræning, åbent, erytem eller tilstedeværelse af en overfladisk sårinfektion.
6 uger +/- 2 uger efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - sårstatus
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Sårstatus: Ved opfølgningsbesøg registreres sårstatus som helet, heling, dræning, åbent, erytem eller tilstedeværelse af en overfladisk sårinfektion.
3 måneder efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - sårstatus
Tidsramme: 5 måneder +/- måned efter operationen
Sårstatus: Ved opfølgningsbesøg registreres sårstatus som helet, heling, dræning, åbent, erytem eller tilstedeværelse af en overfladisk sårinfektion.
5 måneder +/- måned efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - sårstatus
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Sårstatus: Ved opfølgningsbesøg registreres sårstatus som helet, heling, dræning, åbent, erytem eller tilstedeværelse af en overfladisk sårinfektion.
12 måneder efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulær status
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Neurovaskulær status: Vurdering af neurovaskulær status vil omfatte vurdering af pulser, smertefølelse og distal motorisk funktion. Brachialimpulser vil blive registreret som symmetriske, formindskede eller fraværende. Smertefølelse vil blive registreret som normal, formindsket eller fraværende. Den distale motoriske funktion af håndleddet vil blive registreret som stærk/symmetrisk i forhold til den kontralaterale arm, nedsat eller fraværende.
2 uger efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulær status
Tidsramme: 6 uger +/- 2 uger efter operationen
Neurovaskulær status: Vurdering af neurovaskulær status vil omfatte vurdering af pulser, smertefølelse og distal motorisk funktion. Brachialimpulser vil blive registreret som symmetriske, formindskede eller fraværende. Smertefølelse vil blive registreret som normal, formindsket eller fraværende. Den distale motoriske funktion af håndleddet vil blive registreret som stærk/symmetrisk i forhold til den kontralaterale arm, nedsat eller fraværende.
6 uger +/- 2 uger efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulær status
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Neurovaskulær status: Vurdering af neurovaskulær status vil omfatte vurdering af pulser, smertefølelse og distal motorisk funktion. Brachialimpulser vil blive registreret som symmetriske, formindskede eller fraværende. Smertefølelse vil blive registreret som normal, formindsket eller fraværende. Den distale motoriske funktion af håndleddet vil blive registreret som stærk/symmetrisk i forhold til den kontralaterale arm, nedsat eller fraværende.
3 måneder efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulær status
Tidsramme: 5 måneder +/- måned efter operationen
Neurovaskulær status: Vurdering af neurovaskulær status vil omfatte vurdering af pulser, smertefølelse og distal motorisk funktion. Brachialimpulser vil blive registreret som symmetriske, formindskede eller fraværende. Smertefølelse vil blive registreret som normal, formindsket eller fraværende. Den distale motoriske funktion af håndleddet vil blive registreret som stærk/symmetrisk i forhold til den kontralaterale arm, nedsat eller fraværende.
5 måneder +/- måned efter operationen
Kliniske tiltag efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulær status
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Neurovaskulær status: Vurdering af neurovaskulær status vil omfatte vurdering af pulser, smertefølelse og distal motorisk funktion. Brachialimpulser vil blive registreret som symmetriske, formindskede eller fraværende. Smertefølelse vil blive registreret som normal, formindsket eller fraværende. Den distale motoriske funktion af håndleddet vil blive registreret som stærk/symmetrisk i forhold til den kontralaterale arm, nedsat eller fraværende.
12 måneder efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Yderligere diagnostiske tests
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Yderligere diagnostiske tests: Ved opfølgningsbesøg vil eventuelle yderligere diagnostiske tests blive registreret. (Ja/Nej): Hvis "Ja", vil testen, datoen og indikationen blive registreret.
2 uger efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Yderligere diagnostiske tests
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Yderligere diagnostiske tests: Ved opfølgningsbesøg vil eventuelle yderligere diagnostiske tests blive registreret. (Ja/Nej): Hvis "Ja", vil testen, datoen og indikationen blive registreret.
3 måneder efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Yderligere diagnostiske tests
Tidsramme: 5 måneder +/- måned efter operationen
Yderligere diagnostiske tests: Ved opfølgningsbesøg vil eventuelle yderligere diagnostiske tests blive registreret. (Ja/Nej): Hvis "Ja", vil testen, datoen og indikationen blive registreret.
5 måneder +/- måned efter operationen
Kliniske foranstaltninger efter kirurgisk stabilisering - Yderligere diagnostiske tests
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Yderligere diagnostiske tests: Ved opfølgningsbesøg vil eventuelle yderligere diagnostiske tests blive registreret. (Ja/Nej): Hvis "Ja", vil testen, datoen og indikationen blive registreret
12 måneder efter operationen
Brophy skulderaktivitetsniveau
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Brophy Shoulder Activity Level er et patientrapporteret mål for deltagerens niveau af sportsaktivitet. Det består af 5 poster, der er vurderet i en 5-punkts skala (0-4), hvor højere score indikerer større aktivitetsengagement. Mulige scoringer på skalaen spænder fra 0 - 20.
3 måneder efter operationen
Brophy skulderaktivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Brophy Shoulder Activity Level er et patientrapporteret mål for deltagerens niveau af sportsaktivitet. Det består af 5 poster, der er vurderet i en 5-punkts skala (0-4), hvor højere score indikerer større aktivitetsengagement. Mulige scoringer på skalaen spænder fra 0 - 20.
6 måneder efter operationen
Brophy skulderaktivitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Brophy Shoulder Activity Level er et patientrapporteret mål for deltagerens niveau af sportsaktivitet. Det består af 5 poster, der er vurderet i en 5-punkts skala (0-4), hvor højere score indikerer større aktivitetsengagement. Mulige scoringer på skalaen spænder fra 0 - 20.
12 måneder efter operationen
Brophy skulderaktivitetsniveau
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Brophy Shoulder Activity Level er et patientrapporteret mål for deltagerens niveau af sportsaktivitet. Det består af 5 poster, der er vurderet i en 5-punkts skala (0-4), hvor højere score indikerer større aktivitetsengagement. Mulige scoringer på skalaen spænder fra 0 - 20.
24 måneder efter operationen
Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktionsskala - Upper Extremity (UE) består af en varebank med 121 genstande, der vurderer fysisk funktion uanset den tilstedeværende sundhedstilstand, der kan administreres som en computeradaptiv test (CAT) eller gennem brug af korte former. Den fysiske funktionsskala score omdannet til en T-score, hvor en score på 50 repræsenterer det amerikanske befolkningsgennemsnit med en standardafvigelse på 10, der indikerer befolkningsstandardafvigelsen.
3 måneder efter operationen
Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktionsskala - Upper Extremity (UE) består af en varebank med 121 genstande, der vurderer fysisk funktion uanset den tilstedeværende sundhedstilstand, der kan administreres som en computeradaptiv test (CAT) eller gennem brug af korte former. Den fysiske funktionsskala score omdannet til en T-score, hvor en score på 50 repræsenterer det amerikanske befolkningsgennemsnit med en standardafvigelse på 10, der indikerer befolkningsstandardafvigelsen.
6 måneder efter operationen
Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktionsskala - Upper Extremity (UE) består af en varebank med 121 genstande, der vurderer fysisk funktion uanset den tilstedeværende sundhedstilstand, der kan administreres som en computeradaptiv test (CAT) eller gennem brug af korte former. Den fysiske funktionsskala score omdannet til en T-score, hvor en score på 50 repræsenterer det amerikanske befolkningsgennemsnit med en standardafvigelse på 10, der indikerer befolkningsstandardafvigelsen.
12 måneder efter operationen
Patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktionsskala - Upper Extremity (UE) består af en varebank med 121 genstande, der vurderer fysisk funktion uanset den tilstedeværende sundhedstilstand, der kan administreres som en computeradaptiv test (CAT) eller gennem brug af korte former. Den fysiske funktionsskala score omdannet til en T-score, hvor en score på 50 repræsenterer det amerikanske befolkningsgennemsnit med en standardafvigelse på 10, der indikerer befolkningsstandardafvigelsen.
24 måneder efter operationen
Kort modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Den korte modstandsdygtighedsskala er et 6-punkts spørgeskema, der måler den enkeltes evne til at komme sig efter en løbende sundhedsrelateret stress. Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig." Totalt skaber de individuelle svar en række mulige scoringer fra 6 - 30. Den samlede score er derefter divideret med det samlede antal spørgsmål, der er besvaret for slutresultatet. Resultaterne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer positive modstandsdygtighedsfunktioner.
3 måneder efter operationen
Kort modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Den korte modstandsdygtighedsskala er et 6-punkts spørgeskema, der måler den enkeltes evne til at komme sig efter en løbende sundhedsrelateret stress. Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig." Totalt skaber de individuelle svar en række mulige scoringer fra 6 - 30. Den samlede score er derefter divideret med det samlede antal spørgsmål, der er besvaret for slutresultatet. Resultaterne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer positive modstandsdygtighedsfunktioner.
6 måneder efter operationen
Kort modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Den korte modstandsdygtighedsskala er et 6-punkts spørgeskema, der måler den enkeltes evne til at komme sig efter en løbende sundhedsrelateret stress. Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig." Totalt skaber de individuelle svar en række mulige scoringer fra 6 - 30. Den samlede score er derefter divideret med det samlede antal spørgsmål, der er besvaret for slutresultatet. Resultaterne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer positive modstandsdygtighedsfunktioner.
12 måneder efter operationen
Kort modstandsdygtighedsskala
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Den korte modstandsdygtighedsskala er et 6-punkts spørgeskema, der måler den enkeltes evne til at komme sig efter en løbende sundhedsrelateret stress. Den bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig." Totalt skaber de individuelle svar en række mulige scoringer fra 6 - 30. Den samlede score er derefter divideret med det samlede antal spørgsmål, der er besvaret for slutresultatet. Resultaterne spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer positive modstandsdygtighedsfunktioner.
24 måneder efter operationen
Patient acceptabel symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Patienten acceptabel symptomtilstand vurderes ved at stille deltageren på spørgsmålet: Under hensyntagen til al den aktivitet, du har i løbet af dit daglige liv, dit niveau af smerte og også aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger, overvejer du den aktuelle tilstand af din skulder tilfredsstillende? " PSS -spørgsmålet besvares "ja" eller "nej". Et svar fra "ja" angiver, at individet er tilfreds med sin nuværende symptomtilstand. Pass-spørgsmålet har vist at have tilstrækkelig hvile-test-test pålidelighed hos patienter efter ortopædisk kirurgi med en rapporteret Kappa-koefficient på 0,78.
3 måneder efter operationen
Patient acceptabel symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Patienten acceptabel symptomtilstand vurderes ved at stille deltageren på spørgsmålet: Under hensyntagen til al den aktivitet, du har i løbet af dit daglige liv, dit niveau af smerte og også aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger, overvejer du den aktuelle tilstand af din skulder tilfredsstillende? " PSS -spørgsmålet besvares "ja" eller "nej". Et svar fra "ja" angiver, at individet er tilfreds med sin nuværende symptomtilstand. Pass-spørgsmålet har vist at have tilstrækkelig hvile-test-test pålidelighed hos patienter efter ortopædisk kirurgi med en rapporteret Kappa-koefficient på 0,78.
6 måneder efter operationen
Patient acceptabel symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Patienten acceptabel symptomtilstand vurderes ved at stille deltageren på spørgsmålet: Under hensyntagen til al den aktivitet, du har i løbet af dit daglige liv, dit niveau af smerte og også aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger, overvejer du den aktuelle tilstand af din skulder tilfredsstillende? " PSS -spørgsmålet besvares "ja" eller "nej". Et svar fra "ja" angiver, at individet er tilfreds med sin nuværende symptomtilstand. Pass-spørgsmålet har vist at have tilstrækkelig hvile-test-test pålidelighed hos patienter efter ortopædisk kirurgi med en rapporteret Kappa-koefficient på 0,78.
12 måneder efter operationen
Patient acceptabel symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Patienten acceptabel symptomtilstand vurderes ved at stille deltageren på spørgsmålet: Under hensyntagen til al den aktivitet, du har i løbet af dit daglige liv, dit niveau af smerte og også aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger, overvejer du den aktuelle tilstand af din skulder tilfredsstillende? " PSS -spørgsmålet besvares "ja" eller "nej". Et svar fra "ja" angiver, at individet er tilfreds med sin nuværende symptomtilstand. Pass-spørgsmålet har vist at have tilstrækkelig hvile-test-test pålidelighed hos patienter efter ortopædisk kirurgi med en rapporteret Kappa-koefficient på 0,78.
24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Jonathan Dickens, MD, Duke University
  • Studiestol: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21010135
  • W81XWH-19-PROP-CTA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En offentlig brugsversion af datasættet vil blive konstrueret af Data Coordinating Center (DCC) med indhold, der bestemmes i fællesskab af undersøgelsens PI'er og DCC-direktøren. Kopier af den offentlige brugsversion af datasættet vil blive opbevaret hos DCC på en sikker server sammen med passende dokumentation af dette datasæt. Den offentlige brugsversion af datasættet vil blive eksporteret i en eller flere filer i enkle, bredt tilgængelige formater, f.eks. .xls, .csv, og/eller Statistical Analysis Software (SAS) datasæt. Dokumentation vil være i .pdf filer.

IPD-delingstidsramme

Den offentlige brugsversion af datasættet vil blive gjort tilgængelig 2 år efter, at undersøgelsens hovedpapir er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Eksterne efterforskere, der ønsker at udføre analyser ved hjælp af dataene, vil indsende en anmodning med mål, metoder og analyseplan til PI og direktøren for DCC. Når anmodningen er godkendt, vil den offentlige brugsversion af datasættet, med dokumentation, blive sendt via sikker e-mail ved hjælp af e-mail, ftp eller en anden gensidigt acceptabel transmissionsmetode.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk Bankart reparationsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner