A váll instabilitásának nyílt és artroszkópos stabilizálása szubkritikus csontvesztéssel: Az OASIS-próba (OASIS)
2026. június 4. frissítette: Adam Popchak, University of Pittsburgh
Ez a klinikai vizsgálat három sebészeti eljárás és a kapcsolódó posztoperatív rehabilitáció hatásait vizsgálja, hogy optimalizálja a katonai szolgálatba, a munkába és a sportba való visszatérés idejét, valamint a betegek által bejelentett fizikai funkciókat a traumás elülső váll-instabilitásban szenvedő és 10. 20%-os glenoid csontvesztés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A klinikai vizsgálat célja az optimális sebészeti eljárás és posztoperatív rehabilitációs stratégia meghatározása a váll-instabilitásban és a szubkritikus csontvesztésben szenvedő katonai személyzet és civilek kezelésére. A nyomozók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak végezni, amelyben az arthroscropic Bankart összehasonlítják a remplisza/rehabilitáció és a nyílt Bankart/rehabilitáció és a Latarjet/rehabilitáció között.
1. cél: A vizsgálók meghatározzák az artroszkópos Bankart-javításnak a Hill-Sachs-lézió visszajelzésével a nyílt Bankart és a Latarjet összehasonlításával a betegek által jelentett eredményekre (nyugat-ontariói váll-instabilitási pontszám [WOSI]), a szolgálatba/tevékenységbe való visszatérés idejére (RTD) /A) a sérülés előtti szinten, és visszatérő instabilitás/újrasérülés 6 hónapos, 1 és 2 éves korban.
2. cél: A vizsgálók meghatározzák, hogy a mozgástartományt, erőt és funkcionális teljesítményt optimalizáló rehabilitációban való részvétel előrejelzi-e a sikeres RTD/A-t, a WOSI pontszámot és az ismétlődő instabilitást 6 hónap, 1 és 2 év után.
Alanyok populációja: 17 és 50 év közötti férfi és női katonák, valamint polgári személyek, akiknek traumás elülső váll-diszlokációja 10-20%-os glenoid csontvesztéssel jár, és visszatérni tervez a fizikailag megterhelő munkához vagy sporthoz, többirányú instabilitás nélkül, egyidejűleg a váll patológiái (pl. rotátor mandzsetta szakadása, mozgatóideg-elváltozás, törések, osteoarthritis > Samilson Pietro 2. fokozat), neuromuszkuláris állapotok, beleértve a görcsrohamokat, bármely intraartikuláris lágyszövettel kapcsolatos vállműtét kórtörténete és érsérülés, részt vehetnek a részvételen.
Vizsgálat / Kísérleti terv: Randomizált, kontrollált vizsgálat (1. cél), leendő kohorsz (2. cél).
Módszertan: 400 személy kerül véletlenszerű besorolásra az artroszkópos Bankart-ba Hill-Sachs elváltozás/rehabilitáció és nyílt Bankart/rehabilitáció vs. nyitott Latarjet/rehabilitáció esetén.
Az 1. cél elérése érdekében a traumás elülső váll instabilitásban szenvedő, szubkritikus csontvesztéssel rendelkező egyéneket véletlenszerűen besorolják artroszkópos Bankart-javításra Hill-Sachs lézióval, vagy nyitott Bankart-ra vagy Latarjetre. A 2. cél elérése érdekében minden egyén rehabilitációba fog kezdeni konkrét utasításokkal az első 12 hétben, attól függően, hogy melyik műtéti karba randomizálták. A 12. hét után minden rehabilitációs program hasonló lesz, és a 3, 4 és 6 hónapos időközi vizsgálatok eredményei alapján halad előre.
A résztvevőket 24 hónapig követik nyomon, az elsődleges eredmények a betegek által bejelentett fizikai funkciók, valamint a sérülés előtti katonai szolgálatba, a munkába és a sportba való visszatéréshez szükséges idő. A másodlagos eredmények magukban foglalják a váll-specifikus és a betegek által jelentett általános méréseket a fizikai funkciók és az egészséggel kapcsolatos életminőség és a visszatérő instabilitás tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
450
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Adam Popchak, PhD, PT
- Telefonszám: (412) 383-6627
- E-mail: ajp64@pitt.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jonathan Dickens, MD
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85288
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- John Tokish, MD
- E-mail: tokish.john@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- John Tokish, MD
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Aktív, nem toborzó
- Naval Medical Center
-
-
Colorado
-
Vail, Colorado, Egyesült Államok, 81657
- Aktív, nem toborzó
- Steadman Clinic
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- Aktív, nem toborzó
- University of Connecticut Health Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21402
- Toborzás
- US Naval Health Clinic (Academy)
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Waltz, MC, USN
- E-mail: lancend15@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Robert Waltz, MC, USN
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20089
- Aktív, nem toborzó
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
- Toborzás
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kutatásvezető:
- Alex Creighton, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Creighton, MD
- E-mail: alex_creighton@med.unc.edu
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Toborzás
- Duke University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan Dickens, MD
- E-mail: jonathan.dickens@duke.edu
-
Kutatásvezető:
- Brian Lau, MD
-
Alkutató:
- Jonathan Dickens, MD
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Egyesült Államok, 28547
- Aktív, nem toborzó
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- Wake Forest University
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Waterman, MD
- E-mail: bwaterma@wakehealth.edu
-
Kutatásvezető:
- Brian Waterman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43202
- Toborzás
- Ohio State University, Wexner Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Bishop, MD
- E-mail: julie.bishop@osumc.edu
-
Kutatásvezető:
- Julie Bishop, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15203
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Albert Lin, MD
- E-mail: alin2@upmc.edu
-
Kutatásvezető:
- Albert Lin, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Rhode Island Hospital - Brown University Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Marcaccio, MD
- E-mail: smarcaccio@uoi.com
-
Kutatásvezető:
- Stephen Marcaccio, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lance LeClere, MD
- E-mail: lancend15@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Lance LeClere, MD
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Toborzás
- San Antonio Military Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel J Cognetti, MD
- E-mail: daniel.j.cognetti.mil@health.mil
-
Kutatásvezető:
- Daniel J Cognetti, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és női katonai személyzet és 17 és 50 év közötti civilek traumás elülső váll diszlokációval, a kapcsolódó 10-20% -os glenoid csontvesztéssel, vagyis egy) artroszkópos Bankart javításon ment keresztül, egy hegy-szakák léziójának emlékeztetésével, 2) nyitott Bankart vagy 3) Latarjet, és azt tervezi, hogy visszatér a fizikai igénybe vételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 és 50 év közötti civilek és katonai személyzet
- Traumás váll elülső diszlokációja
- A kapcsolódó szubkritikus csontvesztés 10-20%-kal kisebb, mint a standard ellátási CT-vizsgálattal számszerűsített glenoid szélesség
Kizárási kritériumok:
- Krónikus, nem traumás többirányú instabilitás klinikai vizsgálat alapján.
- Egyidejű vállsérülés (pl. rotátor mandzsetta szakadása, mozgatóideg-patológiák, Samilson-Prieto fokozatú >2 osteoarthritis).
- Korábbi instabilitási vagy rotációs mandzsetta eljárás az érintett vállon (beleértve az intraartikuláris lágyrész műtétet).
- Felkarcsont-oldali csontlézió (Hill-Sachs-lézió), amely elég nagy ahhoz, hogy a léziót még a csontnagyobbítás elvégzése után is "kihagyja a nyomvonalon".
- Neuromuszkuláris és egyéb mozgásszabályozási patológiák, beleértve a rohamokat.
- A váll traumával kapcsolatos érsérülés.
- Traumás agysérülés vagy bármely olyan állapot, amely kizárja a posztoperatív irányelvek betartását.
- Nem tervezi visszatérni a sérülés előtti munka-, sport- vagy katonai szolgálati szintre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Artroszkópos BankArt javítás a hegy-szakák léziójának/rehabilitációjának emlékével
Artroszkópos Bankart javítási műtét a hegy-szkák léziójának és a műtét utáni rehabilitációnak a remplissásével.
|
A remplissával végzett bankart-javítás arthroscopos anterior inferior capsulolabralis javításból áll, a hátsó humerus fej arthroscopos infraspinatus tenodézisével.
A posztoperatív rehabilitáció a sebészi beavatkozásra vonatkozó rehabilitációs irányelvek szerint történik, és az egyéni igények alapján haladva.
|
|
Nyitva Bankart/Rehabilitáció
Nyílt Bankart műtét és műtét utáni rehabilitáció.
|
A posztoperatív rehabilitáció a sebészi beavatkozásra vonatkozó rehabilitációs irányelvek szerint történik, és az egyéni igények alapján haladva.
Az Open Bankart javítás az elülső capsulorrhafiából és a labral javításából áll.
|
|
Latarjet/rehabilitáció
Latarjet műtéti eljárás és műtét utáni rehabilitáció.
|
A posztoperatív rehabilitáció a sebészi beavatkozásra vonatkozó rehabilitációs irányelvek szerint történik, és az egyéni igények alapján haladva.
A Latarjet a coracoid nyílt átviteléből áll az elülső glenoid csonthiányba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugat -Ontario váll instabilitási indexe (WOSI)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A Nyugat-Ontario váll instabilitási indexe (WOSI) egy 21 elemből álló instabilitás-specifikus beteg által bejelentett eredménymérés, a fizikai tünetek, a sport, a rekreáció, a munka, az életmód és az érzelmek.
A lehető legjobb pontszám 0, a lehető legrosszabb pontszám pedig a 2100.
Megállapítást nyert, hogy a WOSI reagáló és érzékeny az időbeli változások észlelésére, és bizonyította annak hasznosságát, mint elsődleges eredményt a kezelések értékeléséhez és a résztvevők időbeli előrehaladásának figyelemmel kísérésében.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Nyugat -Ontario váll instabilitási indexe (WOSI)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A Nyugat-Ontario váll instabilitási indexe (WOSI) egy 21 elemből álló instabilitás-specifikus beteg által bejelentett eredménymérés, a fizikai tünetek, a sport, a rekreáció, a munka, az életmód és az érzelmek.
A lehető legjobb pontszám 0, a lehető legrosszabb pontszám pedig a 2100.
Megállapítást nyert, hogy a WOSI reagáló és érzékeny az időbeli változások észlelésére, és bizonyította annak hasznosságát, mint elsődleges eredményt a kezelések értékeléséhez és a résztvevők időbeli előrehaladásának figyelemmel kísérésében.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Nyugat -Ontario váll instabilitási indexe (WOSI)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A Nyugat-Ontario váll instabilitási indexe (WOSI) egy 21 elemből álló instabilitás-specifikus beteg által bejelentett eredménymérés, a fizikai tünetek, a sport, a rekreáció, a munka, az életmód és az érzelmek.
A lehető legjobb pontszám 0, a lehető legrosszabb pontszám pedig a 2100.
Megállapítást nyert, hogy a WOSI reagáló és érzékeny az időbeli változások észlelésére, és bizonyította annak hasznosságát, mint elsődleges eredményt a kezelések értékeléséhez és a résztvevők időbeli előrehaladásának figyelemmel kísérésében.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Nyugat -Ontario váll instabilitási indexe (WOSI)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A Nyugat-Ontario váll instabilitási indexe (WOSI) egy 21 elemből álló instabilitás-specifikus beteg által bejelentett eredménymérés, a fizikai tünetek, a sport, a rekreáció, a munka, az életmód és az érzelmek.
A lehető legjobb pontszám 0, a lehető legrosszabb pontszám pedig a 2100.
Megállapítást nyert, hogy a WOSI reagáló és érzékeny az időbeli változások észlelésére, és bizonyította annak hasznosságát, mint elsődleges eredményt a kezelések értékeléséhez és a résztvevők időbeli előrehaladásának figyelemmel kísérésében.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
Ideje visszatérni a sérülés előtti tevékenységi szintre
Időkeret: Havonta kezdve a műtét utáni 3 hónapig és a 24 hónapos folytatás
|
Ideje visszatérni a sérülés előtti katonai kötelességhez, a munkához és a sporthoz.
|
Havonta kezdve a műtét utáni 3 hónapig és a 24 hónapos folytatás
|
|
Ismétlődő instabilitás / újbóli sérülés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A visszatérő instabilitás a következő események bármelyikéből áll: diszlokáció, subluxáció, felülvizsgálati stabilizációs eljárás.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Ismétlődő instabilitás / újbóli sérülés
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A visszatérő instabilitás a következő események bármelyikéből áll: diszlokáció, subluxáció, felülvizsgálati stabilizációs eljárás.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Ismétlődő instabilitás / újbóli sérülés
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A visszatérő instabilitás a következő események bármelyikéből áll: diszlokáció, subluxáció, felülvizsgálati stabilizációs eljárás.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Ismétlődő instabilitás / újbóli sérülés
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A visszatérő instabilitás a következő események bármelyikéből áll: diszlokáció, subluxáció, felülvizsgálati stabilizációs eljárás.
|
24 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A SANE egy egypontos, globális, a betegek által jelentett eredménymérő, ahol a résztvevő egész számmal válaszol a következő kérdésre: „Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán hogyan értékelné ma sérült vállát, ha a 100 normális? "
A SANE skála megbízhatósága kiváló (az ICC nagyobb vagy egyenlő, mint 0,80), a standard mérési hiba pedig 4,23 és 7,82 pont között mozog.
A SANE érvényessége 0,50 és 0,88 közötti korrelációt jelez (közepestől nagyon erős korrelációig) a SANE skála és más, a résztvevők által jelentett eredménymérők között.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A SANE egy egypontos, globális, a betegek által jelentett eredménymérő, ahol a résztvevő egész számmal válaszol a következő kérdésre: „Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán hogyan értékelné ma sérült vállát, ha a 100 normális? "
A SANE skála megbízhatósága kiváló (az ICC nagyobb vagy egyenlő, mint 0,80), a standard mérési hiba pedig 4,23 és 7,82 pont között mozog.
A SANE érvényessége 0,50 és 0,88 közötti korrelációt jelez (közepestől nagyon erős korrelációig) a SANE skála és más, a résztvevők által jelentett eredménymérők között.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A SANE egy egypontos, globális, a betegek által jelentett eredménymérő, ahol a résztvevő egész számmal válaszol a következő kérdésre: „Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán hogyan értékelné ma sérült vállát, ha a 100 normális? "
A SANE skála megbízhatósága kiváló (az ICC nagyobb vagy egyenlő, mint 0,80), a standard mérési hiba pedig 4,23 és 7,82 pont között mozog.
A SANE érvényessége 0,50 és 0,88 közötti korrelációt jelez (közepestől nagyon erős korrelációig) a SANE skála és más, a résztvevők által jelentett eredménymérők között.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A SANE egy egypontos, globális, a betegek által jelentett eredménymérő, ahol a résztvevő egész számmal válaszol a következő kérdésre: „Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán hogyan értékelné ma sérült vállát, ha a 100 normális? "
A SANE skála megbízhatósága kiváló (az ICC nagyobb vagy egyenlő, mint 0,80), a standard mérési hiba pedig 4,23 és 7,82 pont között mozog.
A SANE érvényessége 0,50 és 0,88 közötti korrelációt jelez (közepestől nagyon erős korrelációig) a SANE skála és más, a résztvevők által jelentett eredménymérők között.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
Beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) Global-10
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A PROMIS-10 Global Health öt területet is mér: fizikai funkciókat, fáradtságot, fájdalmat, érzelmi szorongást és szociális egészséget.
A tételek értékelése ötfokú skálán történik.
Tartalmazza a testi és lelki egészség összetevő pontszámait, amelyek 50-es átlaggal és 10-es szórással t-ponteloszlásokká alakíthatók.
A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) Global-10
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A PROMIS-10 Global Health öt területet is mér: fizikai funkciókat, fáradtságot, fájdalmat, érzelmi szorongást és szociális egészséget.
A tételek értékelése ötfokú skálán történik.
Tartalmazza a testi és lelki egészség összetevő pontszámait, amelyek 50-es átlaggal és 10-es szórással t-ponteloszlásokká alakíthatók.
A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) Global-10
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A PROMIS Global-10 egy 10 tételből álló, a betegek által jelentett fizikai és érzelmi egészség globális mérőszáma.
A PROMIS-10 Global Health öt területet is mér: fizikai funkciókat, fáradtságot, fájdalmat, érzelmi szorongást és szociális egészséget.
A tételek értékelése ötfokú skálán történik.
Tartalmazza a testi és lelki egészség összetevő pontszámait, amelyek 50-es átlaggal és 10-es szórással t-ponteloszlásokká alakíthatók.
A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) Global-10
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A PROMIS Global-10 egy 10 tételből álló, a betegek által jelentett fizikai és érzelmi egészség globális mérőszáma.
A PROMIS-10 Global Health öt területet is mér: fizikai funkciókat, fáradtságot, fájdalmat, érzelmi szorongást és szociális egészséget.
A tételek értékelése ötfokú skálán történik.
Tartalmazza a testi és lelki egészség összetevő pontszámait, amelyek 50-es átlaggal és 10-es szórással t-ponteloszlásokká alakíthatók.
A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
Tampa skála kineziofóbiához-11 (TSK-11)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A Tampa Scale for Kinesiophobia-11 számszerűsíti a mozgás és fizikai aktivitás miatti újbóli sérüléstől való félelmet.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) pontozzák.
A TSK-11 összpontszáma 11 és 44 között mozog, a magasabb pontszám pedig a fájdalomtól, mozgástól és sérüléstől való nagyobb félelemre utal.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Tampa skála kineziofóbiához-11 (TSK-11)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A Tampa Scale for Kinesiophobia-11 számszerűsíti a mozgás és fizikai aktivitás miatti újbóli sérüléstől való félelmet.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) pontozzák.
A TSK-11 összpontszáma 11 és 44 között mozog, a magasabb pontszám pedig a fájdalomtól, mozgástól és sérüléstől való nagyobb félelemre utal.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Tampa skála kineziofóbiához-11 (TSK-11)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A Tampa Scale for Kinesiophobia-11 számszerűsíti a mozgás és fizikai aktivitás miatti újbóli sérüléstől való félelmet.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) pontozzák.
A TSK-11 összpontszáma 11 és 44 között mozog, a magasabb pontszám pedig a fájdalomtól, mozgástól és sérüléstől való nagyobb félelemre utal.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Tampa skála kineziofóbiához-11 (TSK-11)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A Tampa Scale for Kinesiophobia-11 számszerűsíti a mozgás és fizikai aktivitás miatti újbóli sérüléstől való félelmet.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek) pontozzák.
A TSK-11 összpontszáma 11 és 44 között mozog, a magasabb pontszám pedig a fájdalomtól, mozgástól és sérüléstől való nagyobb félelemre utal.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális komorbiditási index
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A funkcionális komorbiditási index (FCI) egy 18 elemből álló mérőszám, amely az orvosi társbetegségek jelenlétét értékeli.
Az FCI egy önállóan beadott jelentés a fizikai funkcióval kapcsolatos orvosi társbetegségekről.
Az orvosi társbetegségek alkalmazása fontos tényező az ortopédiai traumák kockázati alkalmazkodási modelljeinek megalkotásában.
Az FCI erősebb összefüggést mutatott az SF-36 fizikai funkció alskálával (R2 = 0,29), mint a Charleston (R2 = 0,18) és a Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indexekkel.
Amikor az egyéneket az SF-36 alapján magas és alacsony funkciójú csoportokba sorolták, az FCI az esetek 77%-át helyesen osztályozta.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális komorbiditási index
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A funkcionális komorbiditási index (FCI) egy 18 elemből álló mérőszám, amely az orvosi társbetegségek jelenlétét értékeli.
Az FCI egy önállóan beadott jelentés a fizikai funkcióval kapcsolatos orvosi társbetegségekről.
Az orvosi társbetegségek alkalmazása fontos tényező az ortopédiai traumák kockázati alkalmazkodási modelljeinek megalkotásában.
Az FCI erősebb összefüggést mutatott az SF-36 fizikai funkció alskálával (R2 = 0,29), mint a Charleston (R2 = 0,18) és a Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indexekkel.
Amikor az egyéneket az SF-36 alapján magas és alacsony funkciójú csoportokba sorolták, az FCI az esetek 77%-át helyesen osztályozta.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális komorbiditási index
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A funkcionális komorbiditási index (FCI) egy 18 elemből álló mérőszám, amely az orvosi társbetegségek jelenlétét értékeli.
Az FCI egy önállóan beadott jelentés a fizikai funkcióval kapcsolatos orvosi társbetegségekről.
Az orvosi társbetegségek alkalmazása fontos tényező az ortopédiai traumák kockázati alkalmazkodási modelljeinek megalkotásában.
Az FCI erősebb összefüggést mutatott az SF-36 fizikai funkció alskálával (R2 = 0,29), mint a Charleston (R2 = 0,18) és a Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indexekkel.
Amikor az egyéneket az SF-36 alapján magas és alacsony funkciójú csoportokba sorolták, az FCI az esetek 77%-át helyesen osztályozta.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Funkcionális komorbiditási index
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A funkcionális komorbiditási index (FCI) egy 18 elemből álló mérőszám, amely az orvosi társbetegségek jelenlétét értékeli.
Az FCI egy önállóan beadott jelentés a fizikai funkcióval kapcsolatos orvosi társbetegségekről.
Az orvosi társbetegségek alkalmazása fontos tényező az ortopédiai traumák kockázati alkalmazkodási modelljeinek megalkotásában.
Az FCI erősebb összefüggést mutatott az SF-36 fizikai funkció alskálával (R2 = 0,29), mint a Charleston (R2 = 0,18) és a Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) indexekkel.
Amikor az egyéneket az SF-36 alapján magas és alacsony funkciójú csoportokba sorolták, az FCI az esetek 77%-át helyesen osztályozta.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
A váll passzív mozgástartománya
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Goniométerrel mérjük a passzív emelkedési és külső forgási tartományt, valamint mindkét váll belső elfordulását.
A mozgástartomány 1 fokos pontosságú mérése nagy átlátszó műanyag goniométerrel történik, amely 1 fokos lépésekben van megjelölve.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A váll passzív mozgástartománya
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Goniométerrel mérjük a passzív emelkedési és külső forgási tartományt, valamint mindkét váll belső elfordulását.
A mozgástartomány 1 fokos pontosságú mérése nagy átlátszó műanyag goniométerrel történik, amely 1 fokos lépésekben van megjelölve.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
A váll passzív mozgástartománya
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Goniométerrel mérjük a passzív emelkedési és külső forgási tartományt, valamint mindkét váll belső elfordulását.
A mozgástartomány 1 fokos pontosságú mérése nagy átlátszó műanyag goniométerrel történik, amely 1 fokos lépésekben van megjelölve.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A váll izometrikus izomereje
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A váll izometrikus izomerejét 5 helyzetben (külső elforgatás 0 fokban, külső elforgatás 90 fokban, belső elforgatás 0 fokban, belső elforgatás 0 fokban, belső elforgatás 90 fokban és lapocka síkbeli abdukció 90 fokban) kézi dinamométerrel mérjük.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A váll izometrikus izomereje
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
A váll izometrikus izomerejét 5 helyzetben (külső elforgatás 0 fokban, külső elforgatás 90 fokban, belső elforgatás 0 fokban, belső elforgatás 0 fokban, belső elforgatás 90 fokban és lapocka síkbeli abdukció 90 fokban) kézi dinamométerrel mérjük.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
A váll izometrikus izomereje
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A váll izometrikus izomerejét 5 helyzetben (külső elforgatás 0 fokban, külső elforgatás 90 fokban, belső elforgatás 0 fokban, belső elforgatás 0 fokban, belső elforgatás 90 fokban és lapocka síkbeli abdukció 90 fokban) kézi dinamométerrel mérjük.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási tesztje
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Zárt kinetikus lánc felső végtag Stabilitási teszt: A résztvevők teljes fekvőtámaszt vesznek fel.
Felváltva érintik meg a másik kezüket, amilyen gyorsan csak tudnak, 15 másodpercig.
Érintések száma 15 másodpercen belül. Három próbát hajtanak végre, és kiszámítják az átlagos értéket.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási tesztje
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Zárt kinetikus lánc felső végtag Stabilitási teszt: A résztvevők teljes fekvőtámaszt vesznek fel.
Felváltva érintik meg a másik kezüket, amilyen gyorsan csak tudnak, 15 másodpercig.
Érintések száma 15 másodpercen belül. Három próbát hajtanak végre, és kiszámítják az átlagos értéket.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – Egyoldali ülőlövés teszt
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Egyoldali ülőlökés teszt: A súlylökés távolságát centiméterben kell rögzíteni.
Az a távolság, amelyet egy 2,72 kg-os medicinlabda tolnak, a blokktól a résztvevő hátához képest a labda érintkezési helyéig a padlón.
A résztvevő minden karon három próbát hajt végre, az elemzéshez 3 kísérlet átlagát kell használni.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – Egyoldali ülőlövés teszt
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Egyoldali ülőlökés teszt: A súlylökés távolságát centiméterben kell rögzíteni.
Az a távolság, amelyet egy 2,72 kg-os medicinlabda tolnak, a blokktól a résztvevő hátához képest a labda érintkezési helyéig a padlón.
A résztvevő minden karon három próbát hajt végre, az elemzéshez 3 kísérlet átlagát kell használni.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – fekvőtámasz
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Fekvőtámaszok: A 60 másodperc alatt teljesíthető fekvőtámaszok száma számít.
A tesztet kétszer hajtják végre, és az elért nagyobb ismétlésszámot rögzítik.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – fekvőtámasz
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Fekvőtámaszok: A 60 másodperc alatt teljesíthető fekvőtámaszok száma számít.
A tesztet kétszer hajtják végre, és az elért nagyobb ismétlésszámot rögzítik.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – súlyozott fej feletti labdadobás
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Súlyozott fej feletti labdadobás: A résztvevő egy 9,07 kg-os medicinlabdát dob a feje fölé, két kézzel.
A dobás távolsága centiméterben van rögzítve.
Három kísérletet hajtanak végre.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – súlyozott fej feletti labdadobás
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Súlyozott fej feletti labdadobás: A résztvevő egy 9,07 kg-os medicinlabdát dob a feje fölé, két kézzel.
A dobás távolsága centiméterben van rögzítve.
Három kísérletet hajtanak végre.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – a felső negyed Y-egyensúly tesztje
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Felső negyed Y-egyensúly teszt: Maximális elérés 3 irányban (mediális, inferolaterális és szuperolaterális), centiméterben rögzítve.
Az alanyok hárompontos deszkapozícióban állnak úgy, hogy a vizsgált váll merőleges a kézre, a lábak pedig vállszélességben vannak egymástól.
Mindkét oldalon három tesztet hajtanak végre, az egyes próbák között 30 másodperc pihenővel.
A normalizált összetett pontszám az átlagos távolság átlaga mindhárom elérési irányban.
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Teljesítmény a felső végtag funkcionális tesztjein – a felső negyed Y-egyensúly tesztje
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Felső negyed Y-egyensúly teszt: Maximális elérés 3 irányban (mediális, inferolaterális és szuperolaterális), centiméterben rögzítve.
Az alanyok hárompontos deszkapozícióban állnak úgy, hogy a vizsgált váll merőleges a kézre, a lábak pedig vállszélességben vannak egymástól.
Mindkét oldalon három tesztet hajtanak végre, az egyes próbák között 30 másodperc pihenővel.
A normalizált összetett pontszám az átlagos távolság átlaga mindhárom elérési irányban.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Fájdalom
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Fájdalom: A fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomskála (NPRS) segítségével rögzítjük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
A jelenlegi, legkisebb és legrosszabb fájdalomintenzitás az elmúlt 24 órában rögzítésre kerül, és összeadva 0 és 30 közötti fájdalompontszámot kap.
|
2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Fájdalom
Időkeret: 6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
Fájdalom: A fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomskála (NPRS) segítségével rögzítjük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
A jelenlegi, legkisebb és legrosszabb fájdalomintenzitás az elmúlt 24 órában rögzítésre kerül, és összeadva 0 és 30 közötti fájdalompontszámot kap.
|
6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Fájdalom
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Fájdalom: A fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomskála (NPRS) segítségével rögzítjük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
A jelenlegi, legkisebb és legrosszabb fájdalomintenzitás az elmúlt 24 órában rögzítésre kerül, és összeadva 0 és 30 közötti fájdalompontszámot kap.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Fájdalom
Időkeret: 5 hónap +/- hónap a műtét után
|
Fájdalom: A fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomskála (NPRS) segítségével rögzítjük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
A jelenlegi, legkisebb és legrosszabb fájdalomintenzitás az elmúlt 24 órában rögzítésre kerül, és összeadva 0 és 30 közötti fájdalompontszámot kap.
|
5 hónap +/- hónap a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Fájdalom
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Fájdalom: A fájdalom intenzitását egy 11 pontos numerikus fájdalomskála (NPRS) segítségével rögzítjük, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
A jelenlegi, legkisebb és legrosszabb fájdalomintenzitás az elmúlt 24 órában rögzítésre kerül, és összeadva 0 és 30 közötti fájdalompontszámot kap.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után – Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Fájdalomcsillapító-használat: Az utóellenőrző látogatáskor rögzítik az aktuális kábító fájdalomcsillapító-használatot.
Használat (Igen/Nem): Ha "Igen", fel kell jegyezni a gyógyszer nevét, az adagot, a használat gyakoriságát és az indikációt.
|
2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után – Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
Fájdalomcsillapító-használat: Az utóellenőrző látogatáskor rögzítik az aktuális kábító fájdalomcsillapító-használatot.
Használat (Igen/Nem): Ha "Igen", fel kell jegyezni a gyógyszer nevét, az adagot, a használat gyakoriságát és az indikációt.
|
6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után – Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Fájdalomcsillapító-használat: Az utóellenőrző látogatáskor rögzítik az aktuális kábító fájdalomcsillapító-használatot.
Használat (Igen/Nem): Ha "Igen", fel kell jegyezni a gyógyszer nevét, az adagot, a használat gyakoriságát és az indikációt.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után – Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 5 hónap +/- hónap a műtét után
|
Fájdalomcsillapító-használat: Az utóellenőrző látogatáskor rögzítik az aktuális kábító fájdalomcsillapító-használatot.
Használat (Igen/Nem): Ha "Igen", fel kell jegyezni a gyógyszer nevét, az adagot, a használat gyakoriságát és az indikációt.
|
5 hónap +/- hónap a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után – Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Fájdalomcsillapító-használat: Az utóellenőrző látogatáskor rögzítik az aktuális kábító fájdalomcsillapító-használatot.
Használat (Igen/Nem): Ha "Igen", fel kell jegyezni a gyógyszer nevét, az adagot, a használat gyakoriságát és az indikációt.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – a műtét utáni merevítő használata
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
A műtét utáni rögzítő használata: Használat (Igen/Nem): Ha "Nem", a rögzítés dátuma rögzítésre kerül.
|
2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – a műtét utáni merevítő használata
Időkeret: 6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
A műtét utáni rögzítő használata: Használat (Igen/Nem): Ha "Nem", a rögzítés dátuma rögzítésre kerül.
|
6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – a műtét utáni merevítő használata
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni rögzítő használata: Használat (Igen/Nem): Ha "Nem", a rögzítés dátuma rögzítésre kerül.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – a műtét utáni merevítő használata
Időkeret: 5 hónap +/- hónap a műtét után
|
A műtét utáni rögzítő használata: Használat (Igen/Nem): Ha "Nem", a rögzítés dátuma rögzítésre kerül.
|
5 hónap +/- hónap a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – a műtét utáni merevítő használata
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni rögzítő használata: Használat (Igen/Nem): Ha "Nem", a rögzítés dátuma rögzítésre kerül.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – Seb állapota
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Seb állapota: Az utóellenőrzés során a seb állapotát gyógyultnak, gyógyulónak, kiürítésnek, nyitottnak, bőrpírnak vagy felületi sebfertőzésnek nyilvánították.
|
2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – Seb állapota
Időkeret: 6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
Seb állapota: Az utóellenőrzés során a seb állapotát gyógyultnak, gyógyulónak, kiürítésnek, nyitottnak, bőrpírnak vagy felületi sebfertőzésnek nyilvánították.
|
6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – Seb állapota
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Seb állapota: Az utóellenőrzés során a seb állapotát gyógyultnak, gyógyulónak, kiürítésnek, nyitottnak, bőrpírnak vagy felületi sebfertőzésnek nyilvánították.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – Seb állapota
Időkeret: 5 hónap +/- hónap a műtét után
|
Seb állapota: Az utóellenőrzés során a seb állapotát gyógyultnak, gyógyulónak, kiürítésnek, nyitottnak, bőrpírnak vagy felületi sebfertőzésnek nyilvánították.
|
5 hónap +/- hónap a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – Seb állapota
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Seb állapota: Az utóellenőrzés során a seb állapotát gyógyultnak, gyógyulónak, kiürítésnek, nyitottnak, bőrpírnak vagy felületi sebfertőzésnek nyilvánították.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Neurovascularis állapot
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Neurovascularis állapot: A neurovaszkuláris állapot értékelése magában foglalja a pulzusok, a fájdalomérzés és a disztális motorfunkciók értékelését.
A brachiális impulzusok szimmetrikusként, csökkentek vagy hiányzóként kerülnek rögzítésre.
A fájdalomérzetet normálnak, csökkent vagy hiányzónak rögzíti.
A csukló disztális motoros funkciója erős/szimmetrikus az ellenoldali karhoz képest, csökkent vagy hiányzik.
|
2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Neurovascularis állapot
Időkeret: 6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
Neurovascularis állapot: A neurovaszkuláris állapot értékelése magában foglalja a pulzusok, a fájdalomérzés és a disztális motorfunkciók értékelését.
A brachiális impulzusok szimmetrikusként, csökkentek vagy hiányzóként kerülnek rögzítésre.
A fájdalomérzetet normálnak, csökkent vagy hiányzónak rögzíti.
A csukló disztális motoros funkciója erős/szimmetrikus az ellenoldali karhoz képest, csökkent vagy hiányzik.
|
6 héttel +/- 2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Neurovascularis állapot
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Neurovascularis állapot: A neurovaszkuláris állapot értékelése magában foglalja a pulzusok, a fájdalomérzés és a disztális motorfunkciók értékelését.
A brachiális impulzusok szimmetrikusként, csökkentek vagy hiányzóként kerülnek rögzítésre.
A fájdalomérzetet normálnak, csökkent vagy hiányzónak rögzíti.
A csukló disztális motoros funkciója erős/szimmetrikus az ellenoldali karhoz képest, csökkent vagy hiányzik.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Neurovascularis állapot
Időkeret: 5 hónap +/- hónap a műtét után
|
Neurovascularis állapot: A neurovaszkuláris állapot értékelése magában foglalja a pulzusok, a fájdalomérzés és a disztális motorfunkciók értékelését.
A brachiális impulzusok szimmetrikusként, csökkentek vagy hiányzóként kerülnek rögzítésre.
A fájdalomérzetet normálnak, csökkent vagy hiányzónak rögzíti.
A csukló disztális motoros funkciója erős/szimmetrikus az ellenoldali karhoz képest, csökkent vagy hiányzik.
|
5 hónap +/- hónap a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések műtéti stabilizálás után - Neurovascularis állapot
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Neurovascularis állapot: A neurovaszkuláris állapot értékelése magában foglalja a pulzusok, a fájdalomérzés és a disztális motorfunkciók értékelését.
A brachiális impulzusok szimmetrikusként, csökkentek vagy hiányzóként kerülnek rögzítésre.
A fájdalomérzetet normálnak, csökkent vagy hiányzónak rögzíti.
A csukló disztális motoros funkciója erős/szimmetrikus az ellenoldali karhoz képest, csökkent vagy hiányzik.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – További diagnosztikai vizsgálatok
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok: Az utólagos látogatás során minden további diagnosztikai tesztet rögzítenek.
(Igen/Nem): Ha "Igen", a teszt, a dátum és a jelzés rögzítésre kerül.
|
2 héttel a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – További diagnosztikai vizsgálatok
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok: Az utólagos látogatás során minden további diagnosztikai tesztet rögzítenek.
(Igen/Nem): Ha "Igen", a teszt, a dátum és a jelzés rögzítésre kerül.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – További diagnosztikai vizsgálatok
Időkeret: 5 hónap +/- hónap a műtét után
|
Kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok: Az utólagos látogatás során minden további diagnosztikai tesztet rögzítenek.
(Igen/Nem): Ha "Igen", a teszt, a dátum és a jelzés rögzítésre kerül.
|
5 hónap +/- hónap a műtét után
|
|
Klinikai intézkedések a műtéti stabilizálás után – További diagnosztikai vizsgálatok
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok: Az utólagos látogatás során minden további diagnosztikai tesztet rögzítenek.
(Igen/Nem): Ha "Igen", a teszt, a dátum és a jelzés rögzítésre kerül
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Bropher válltevékenység szintje
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A brophe válltevékenység szintje a résztvevő sport tevékenységének szintjének jelentése.
5 elemből áll, amelyeket 5-pontos skálán (0-4) besorolnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb aktivitási elkötelezettséget jeleznek.
A lehetséges pontszámok a skálán 0-20.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Bropher válltevékenység szintje
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A brophe válltevékenység szintje a résztvevő sport tevékenységének szintjének jelentése.
5 elemből áll, amelyeket 5-pontos skálán (0-4) besorolnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb aktivitási elkötelezettséget jeleznek.
A lehetséges pontszámok a skálán 0-20.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Bropher válltevékenység szintje
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A brophe válltevékenység szintje a résztvevő sport tevékenységének szintjének jelentése.
5 elemből áll, amelyeket 5-pontos skálán (0-4) besorolnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb aktivitási elkötelezettséget jeleznek.
A lehetséges pontszámok a skálán 0-20.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Bropher válltevékenység szintje
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A brophe válltevékenység szintje a résztvevő sport tevékenységének szintjének jelentése.
5 elemből áll, amelyeket 5-pontos skálán (0-4) besorolnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb aktivitási elkötelezettséget jeleznek.
A lehetséges pontszámok a skálán 0-20.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkció (PF) - Felső végtag (UE)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciós skála - A felső végtag (UE) 121 tételből álló tételben található, amely felméri a fizikai funkciót, függetlenül a jelenlévő egészségi állapottól, amelyet számítógépes adaptív tesztként (CAT) vagy rövid formák felhasználásával lehet beadni.
A fizikai funkciós skála pontszáma olyan T-pontszámra alakul át, amelyben az 50-es pontszám az Egyesült Államok populációjának átlagát jelöli, 10 standard eltéréssel, jelezve a populáció szórását.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkció (PF) - Felső végtag (UE)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciós skála - A felső végtag (UE) 121 tételből álló tételben található, amely felméri a fizikai funkciót, függetlenül a jelenlévő egészségi állapottól, amelyet számítógépes adaptív tesztként (CAT) vagy rövid formák felhasználásával lehet beadni.
A fizikai funkciós skála pontszáma olyan T-pontszámra alakul át, amelyben az 50-es pontszám az Egyesült Államok populációjának átlagát jelöli, 10 standard eltéréssel, jelezve a populáció szórását.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkció (PF) - Felső végtag (UE)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciós skála - A felső végtag (UE) 121 tételből álló tételben található, amely felméri a fizikai funkciót, függetlenül a jelenlévő egészségi állapottól, amelyet számítógépes adaptív tesztként (CAT) vagy rövid formák felhasználásával lehet beadni.
A fizikai funkciós skála pontszáma olyan T-pontszámra alakul át, amelyben az 50-es pontszám az Egyesült Államok populációjának átlagát jelöli, 10 standard eltéréssel, jelezve a populáció szórását.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkció (PF) - Felső végtag (UE)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) fizikai funkciós skála - A felső végtag (UE) 121 tételből álló tételben található, amely felméri a fizikai funkciót, függetlenül a jelenlévő egészségi állapottól, amelyet számítógépes adaptív tesztként (CAT) vagy rövid formák felhasználásával lehet beadni.
A fizikai funkciós skála pontszáma olyan T-pontszámra alakul át, amelyben az 50-es pontszám az Egyesült Államok populációjának átlagát jelöli, 10 standard eltéréssel, jelezve a populáció szórását.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
Rövid ellenálló képesség skála
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A rövid ellenálló képesség-skála egy 6 elemű kérdőív, amely méri az egyén azon képességét, hogy felépüljön a folyamatban lévő egészséggel kapcsolatos stresszből.
Egy 5-pontos Likert skálát használ, amely az "erősen nem értek meg" és az "erősen egyetért".
Teljesen, az egyes válaszok 6-30 -ig terjednek a lehetséges pontszámok széles skáláját.
A teljes pontszámot ezután elosztják a végső pontszámra válaszolt kérdések számával.
A pontszámok 1 -től 5 -ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a pozitív rugalmassági képességeket jelzik.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Rövid ellenálló képesség skála
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A rövid ellenálló képesség-skála egy 6 elemű kérdőív, amely méri az egyén azon képességét, hogy felépüljön a folyamatban lévő egészséggel kapcsolatos stresszből.
Egy 5-pontos Likert skálát használ, amely az "erősen nem értek meg" és az "erősen egyetért".
Teljesen, az egyes válaszok 6-30 -ig terjednek a lehetséges pontszámok széles skáláját.
A teljes pontszámot ezután elosztják a végső pontszámra válaszolt kérdések számával.
A pontszámok 1 -től 5 -ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a pozitív rugalmassági képességeket jelzik.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Rövid ellenálló képesség skála
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A rövid ellenálló képesség-skála egy 6 elemű kérdőív, amely méri az egyén azon képességét, hogy felépüljön a folyamatban lévő egészséggel kapcsolatos stresszből.
Egy 5-pontos Likert skálát használ, amely az "erősen nem értek meg" és az "erősen egyetért".
Teljesen, az egyes válaszok 6-30 -ig terjednek a lehetséges pontszámok széles skáláját.
A teljes pontszámot ezután elosztják a végső pontszámra válaszolt kérdések számával.
A pontszámok 1 -től 5 -ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a pozitív rugalmassági képességeket jelzik.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Rövid ellenálló képesség skála
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A rövid ellenálló képesség-skála egy 6 elemű kérdőív, amely méri az egyén azon képességét, hogy felépüljön a folyamatban lévő egészséggel kapcsolatos stresszből.
Egy 5-pontos Likert skálát használ, amely az "erősen nem értek meg" és az "erősen egyetért".
Teljesen, az egyes válaszok 6-30 -ig terjednek a lehetséges pontszámok széles skáláját.
A teljes pontszámot ezután elosztják a végső pontszámra válaszolt kérdések számával.
A pontszámok 1 -től 5 -ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a pozitív rugalmassági képességeket jelzik.
|
24 hónappal a műtét után
|
|
A beteg elfogadható tüneti állapota (átadás)
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A beteg elfogadható tüneti állapotát úgy kell megvizsgálni, hogy felteszi a résztvevőnek a kérdést: figyelembe véve a mindennapi élet során végzett tevékenységet, a fájdalom szintjét, valamint a tevékenységi korlátozásokat és a részvételi korlátozásokat is, figyelembe veszi -e a váll jelenlegi állapotát? "
A PSS -kérdésre válaszol: "Igen" vagy "Nem".
Az "igen" válasz azt jelzi, hogy az egyén elégedett a jelenlegi tüneti állapotával.
Az átadási kérdés azt mutatja, hogy az ortopédiai műtét után a betegekben elegendő pihenőhely-tesztelés van, a bejelentett kappa-együttható 0,78.
|
3 hónappal a műtét után
|
|
A beteg elfogadható tüneti állapota (átadás)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A beteg elfogadható tüneti állapotát úgy kell megvizsgálni, hogy felteszi a résztvevőnek a kérdést: figyelembe véve a mindennapi élet során végzett tevékenységet, a fájdalom szintjét, valamint a tevékenységi korlátozásokat és a részvételi korlátozásokat is, figyelembe veszi -e a váll jelenlegi állapotát? "
A PSS -kérdésre válaszol: "Igen" vagy "Nem".
Az "igen" válasz azt jelzi, hogy az egyén elégedett a jelenlegi tüneti állapotával.
Az átadási kérdés azt mutatja, hogy az ortopédiai műtét után a betegekben elegendő pihenőhely-tesztelés van, a bejelentett kappa-együttható 0,78.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A beteg elfogadható tüneti állapota (átadás)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
A beteg elfogadható tüneti állapotát úgy kell megvizsgálni, hogy felteszi a résztvevőnek a kérdést: figyelembe véve a mindennapi élet során végzett tevékenységet, a fájdalom szintjét, valamint a tevékenységi korlátozásokat és a részvételi korlátozásokat is, figyelembe veszi -e a váll jelenlegi állapotát? "
A PSS -kérdésre válaszol: "Igen" vagy "Nem".
Az "igen" válasz azt jelzi, hogy az egyén elégedett a jelenlegi tüneti állapotával.
Az átadási kérdés azt mutatja, hogy az ortopédiai műtét után a betegekben elegendő pihenőhely-tesztelés van, a bejelentett kappa-együttható 0,78.
|
12 hónappal a műtét után
|
|
A beteg elfogadható tüneti állapota (átadás)
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
|
A beteg elfogadható tüneti állapotát úgy kell megvizsgálni, hogy felteszi a résztvevőnek a kérdést: figyelembe véve a mindennapi élet során végzett tevékenységet, a fájdalom szintjét, valamint a tevékenységi korlátozásokat és a részvételi korlátozásokat is, figyelembe veszi -e a váll jelenlegi állapotát? "
A PSS -kérdésre válaszol: "Igen" vagy "Nem".
Az "igen" válasz azt jelzi, hogy az egyén elégedett a jelenlegi tüneti állapotával.
Az átadási kérdés azt mutatja, hogy az ortopédiai műtét után a betegekben elegendő pihenőhely-tesztelés van, a bejelentett kappa-együttható 0,78.
|
24 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Kutatásvezető: Jonathan Dickens, MD, Duke University
- Tanulmányi szék: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY21010135
- W81XWH-19-PROP-CTA (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adathalmaz nyilvános felhasználású változatát az Adatkoordinációs Központ (DCC) készíti el, amelynek tartalmát a vizsgálati vezetők és a DCC igazgatója közösen határozzák meg.
Az adatkészlet nyilvános használatú verziójának másolatai a DCC-ben lesznek elhelyezve egy biztonságos szerveren, az adatkészlet megfelelő dokumentációjával együtt.
Az adatkészlet nyilvánosan használható verzióját egy vagy több fájlba exportáljuk egyszerű, széles körben hozzáférhető formátumban, például .xls,
.csv,
és/vagy statisztikai elemző szoftver (SAS) adatkészletei.
A dokumentáció .pdf formátumban lesz
fájlokat.
IPD megosztási időkeret
Az adatkészlet nyilvánosan használható változata a tanulmány fő anyagának megjelenése után 2 évvel lesz elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a külső vizsgálók, akik az adatok felhasználásával kívánnak elemzéseket végezni, kérelmet nyújtanak be a célokkal, módszerekkel és elemzési tervvel a PI-hez és a DCC igazgatójához.
A kérelem jóváhagyását követően az adatkészlet nyilvánosan használható verzióját a dokumentációval együtt biztonságos e-mailben, e-mailben, ftp-n vagy más, kölcsönösen elfogadható átviteli móddal elküldjük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .