Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppen kontra artroskopisk stabilisering av axelinstabilitet med subkritisk benförlust: OASIS-försöket (OASIS)

4 juni 2026 uppdaterad av: Adam Popchak, University of Pittsburgh
Denna kliniska prövning kommer att undersöka effekterna av tre kirurgiska ingrepp och den tillhörande postoperativa rehabiliteringen för att optimera tiden för att återgå till militärtjänstgöring, arbete och sport, och patientrapporterad fysisk funktion för militär personal och civila med traumatisk främre axelinstabilitet och 10- 20 % glenoidbenförlust.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna kliniska prövning är att fastställa det optimala kirurgiska ingreppet och postoperativ rehabiliteringsstrategi för behandling av militär personal och civila med axelinstabilitet och subkritisk benförlust. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie som jämför artroskopisk Bankart med remplissage/rehabilitering kontra öppen Bankart/rehabilitering kontra Latarjet/rehabilitering.

Syfte 1: Utredarna kommer att fastställa effekterna av artroskopisk Bankart-reparation med återupptagning av en Hill-Sachs lesion kontra öppen Bankart kontra Latarjet på patientrapporterade resultat (Western Ontario Shoulder Instability-poäng [WOSI]), tid att återgå till tjänst/aktivitet (RTD) /A) vid nivåer före skadan och återkommande instabilitet/återskada vid 6 månader, 1 och 2 år.

Mål 2: Utredarna kommer att avgöra om deltagande i rehabilitering som optimerar rörelseomfång, styrka och funktionell prestation förutsäger framgångsrik RTD/A, WOSI-poäng och återkommande instabilitet efter 6 månader, 1 och 2 år.

Ämnespopulation: Manlig och kvinnlig militär personal och civila mellan 17 och 50 år med en traumatisk främre axelluxation med tillhörande 10-20 % glenoidbenförlust och planerar att återgå till fysiskt krävande arbete eller sport, utan instabilitet i flera riktningar, samtidigt skulderpatologier (t.ex. Revor av rotatorcuff, motorisk nervskada, frakturer, artros > Samilson Pietro grad 2), neuromuskulära tillstånd inklusive kramper, en historia av axelkirurgi relaterad till intraartikulär mjukvävnad och vaskulär skada kommer att vara berättigade att delta.

Studie / Experimentell design: Randomiserad kontrollerad studie (Mål 1), Prospektiv kohort (Mål 2).

Metod: 400 individer kommer att randomiseras till artroskopisk Bankart med återupptagning av en Hill-Sachs lesion/rehabilitering vs öppen Bankart/rehabilitering vs öppen Latarjet/rehabilitering.

För att möta mål 1 kommer individer med traumatisk främre axelinstabilitet med subkritisk benförlust att randomiseras till artroskopisk Bankart-reparation med återupptagning av en Hill-Sachs-skada, eller öppen Bankart eller Latarjet. För att möta mål 2 kommer alla individer att inleda rehabilitering med specifika instruktioner för de första 12 veckorna beroende på vilken operationsarm de är randomiserade till. Efter vecka 12 kommer alla rehabiliteringsprogram att vara liknande och fortskrida baserat på resultaten av interimstest vid 3, 4 och 6 månader.

Deltagarna kommer att följas under 24 månader, med primära resultat som består av patientrapporterad fysisk funktion och tid att återgå till militärtjänst, arbete och idrott före skadan. Sekundära resultat kommer att inkludera axelspecifika och generiska patientrapporterade mått på fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet och återkommande instabilitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Adam Popchak, PhD, PT
  • Telefonnummer: (412) 383-6627
  • E-post: ajp64@pitt.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jonathan Dickens, MD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85288
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Tokish, MD
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Naval Medical Center
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Förenta staterna, 81657
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Steadman Clinic
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Connecticut Health Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21402
        • Rekrytering
        • US Naval Health Clinic (Academy)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Robert Waltz, MC, USN
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20089
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
        • Rekrytering
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Huvudutredare:
          • Alex Creighton, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian Lau, MD
        • Underutredare:
          • Jonathan Dickens, MD
      • Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Förenta staterna, 28547
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brian Waterman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43202
        • Rekrytering
        • Ohio State University, Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julie Bishop, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15203
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Albert Lin, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Rhode Island Hospital - Brown University Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stephen Marcaccio, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lance LeClere, MD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 46 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manlig och kvinnlig militärpersonal och civila mellan 17 och 50 år med en traumatisk anterior axelförskjutning med tillhörande 10-20% glenoidbenförlust, har genomgått antingen en 1) artroskopisk bankartreparation med återfördelning av en kulle-Sachs-lesion, 2) öppna Bankart, eller en 3) Latarjet, och planerar att återgå till fysiskt fysiskt arbete eller sport.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Civila och militär personal i åldrarna 17 till 50
  • Traumatisk främre axelluxation
  • Associerad subkritisk benförlust mellan 10-20 % mindre glenoidbredden kvantifierad med standardbehandling CT-skanning

Exklusions kriterier:

  • Kronisk, icke-traumatisk instabilitet i flera riktningar baserad på klinisk undersökning.
  • Samtidig axelskada (t.ex. rotatorcuff revor, motoriska nervpatologier, artros av en Samilson-Prieto grad >2).
  • Tidigare instabilitets- eller rotatorcuffprocedur på involverad axel (inklusive intraartikulär mjukdelskirurgi).
  • Humeralsidig benskada (Hill-Sachs-skada) som är tillräckligt stor för att göra lesionen "ur spåret" även efter att en benförstoringsprocedur skulle utföras.
  • Neuromuskulära och andra rörelsekontrollpatologier inklusive anfall.
  • Vaskulär skada i samband med axeltrauma.
  • Traumatisk hjärnskada eller något tillstånd som skulle utesluta möjligheten att följa postoperativa riktlinjer.
  • Planerar inte att återgå till arbets-, sport- eller militärtjänstgöringsnivåer före skadan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Artroskopisk bankartreparation med remplissage av kulle-sachslesion/rehabilitering
Artroskopisk Bankart-reparationskirurgi med remplissage av lesion av kullar och postoperativ rehabilitering.
Procedur: Artroskopisk Bankart reparationsprocedur
Bankartreparation med remplissage består av artroskopisk främre inferior kapsulolabral reparation med artroskopisk infraspinatus tenodes till bakre humerushuvudet.
Övrig: Postoperativ rehabilitering
Postoperativ rehabilitering kommer att utföras enligt kirurgiska ingreppsspecifika rehabiliteringsriktlinjer och kommer att fortskrida baserat på individuella behov.
Öppna Bankart/Rehabilitation
Öppna Bankart-kirurgi och rehabilitering efter operationen.
Övrig: Postoperativ rehabilitering
Postoperativ rehabilitering kommer att utföras enligt kirurgiska ingreppsspecifika rehabiliteringsriktlinjer och kommer att fortskrida baserat på individuella behov.
Procedur: Öppna Bankart
Open Bankart reparation består av främre kapsulorrafi med labral reparation.
Latarjet/rehabilitering
Latarjet kirurgiskt förfarande och rehabilitering efter operationen.
Övrig: Postoperativ rehabilitering
Postoperativ rehabilitering kommer att utföras enligt kirurgiska ingreppsspecifika rehabiliteringsriktlinjer och kommer att fortskrida baserat på individuella behov.
Procedur: Latarjet
Latarjet består av öppen överföring av coracoid till den främre glenoidbensbristen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsram: 3 månader efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) är en 21-artikels instabilitetsspecifik patientrapporterat resultatmått på fysiska symtom, sport, rekreation, arbete, livsstil och känslor. Den bästa möjliga poängen är 0 och en värsta möjlig poäng är 2100. WOSI visade sig vara lyhörd och känslig för att upptäcka förändringar över tid, vilket visade dess användbarhet som ett primärt resultat för att utvärdera behandlingar och för att övervaka deltagarnas framsteg över tid.
3 månader efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) är en 21-artikels instabilitetsspecifik patientrapporterat resultatmått på fysiska symtom, sport, rekreation, arbete, livsstil och känslor. Den bästa möjliga poängen är 0 och en värsta möjlig poäng är 2100. WOSI visade sig vara lyhörd och känslig för att upptäcka förändringar över tid, vilket visade dess användbarhet som ett primärt resultat för att utvärdera behandlingar och för att övervaka deltagarnas framsteg över tid.
6 månader efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) är en 21-artikels instabilitetsspecifik patientrapporterat resultatmått på fysiska symtom, sport, rekreation, arbete, livsstil och känslor. Den bästa möjliga poängen är 0 och en värsta möjlig poäng är 2100. WOSI visade sig vara lyhörd och känslig för att upptäcka förändringar över tid, vilket visade dess användbarhet som ett primärt resultat för att utvärdera behandlingar och för att övervaka deltagarnas framsteg över tid.
12 månader efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsram: 24 månader efter operationen
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI) är en 21-artikels instabilitetsspecifik patientrapporterat resultatmått på fysiska symtom, sport, rekreation, arbete, livsstil och känslor. Den bästa möjliga poängen är 0 och en värsta möjlig poäng är 2100. WOSI visade sig vara lyhörd och känslig för att upptäcka förändringar över tid, vilket visade dess användbarhet som ett primärt resultat för att utvärdera behandlingar och för att övervaka deltagarnas framsteg över tid.
24 månader efter operationen
Tid att återgå till aktiviteten före skadan
Tidsram: Månadsvis börjar 3 månader efter operationen och fortsätter till 24 månader
Dags att återvända till militärtjänst, arbete och idrott före skada.
Månadsvis börjar 3 månader efter operationen och fortsätter till 24 månader
Återkommande instabilitet / om skada
Tidsram: 3 månader efter operationen
Återkommande instabilitet kommer att bestå av någon av följande händelser: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedur.
3 månader efter operationen
Återkommande instabilitet / om skada
Tidsram: 6 månader efter operationen
Återkommande instabilitet kommer att bestå av någon av följande händelser: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedur.
6 månader efter operationen
Återkommande instabilitet / om skada
Tidsram: 12 månader efter operationen
Återkommande instabilitet kommer att bestå av någon av följande händelser: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedur.
12 månader efter operationen
Återkommande instabilitet / om skada
Tidsram: 24 månader efter operationen
Återkommande instabilitet kommer att bestå av någon av följande händelser: dislokation, subluxation, revisionsstabiliseringsprocedur.
24 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsram: 3 månader efter operationen
SANE är ett globalt, patientrapporterat utfallsmått med en enda punkt, där deltagaren ger ett heltalssvar på frågan "På en skala från 0 till 100, hur skulle du bedöma din skadade axel idag, där 100 är normalt? " SANE-skalans tillförlitlighet är utmärkt (ICC större eller lika med 0,80) och standardmätfel sträcker sig från 4,23 till 7,82 poäng. Validiteten för SANE visar korrelationer på 0,50 - 0,88 (måttliga till mycket starka korrelationer) mellan SANE-skalan och andra delrapporterade resultatmått.
3 månader efter operationen
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsram: 6 månader efter operationen
SANE är ett globalt, patientrapporterat utfallsmått med en enda punkt, där deltagaren ger ett heltalssvar på frågan "På en skala från 0 till 100, hur skulle du bedöma din skadade axel idag, där 100 är normalt? " SANE-skalans tillförlitlighet är utmärkt (ICC större eller lika med 0,80) och standardmätfel sträcker sig från 4,23 till 7,82 poäng. Validiteten för SANE visar korrelationer på 0,50 - 0,88 (måttliga till mycket starka korrelationer) mellan SANE-skalan och andra delrapporterade resultatmått.
6 månader efter operationen
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsram: 12 månader efter operationen
SANE är ett globalt, patientrapporterat utfallsmått med en enda punkt, där deltagaren ger ett heltalssvar på frågan "På en skala från 0 till 100, hur skulle du bedöma din skadade axel idag, där 100 är normalt? " SANE-skalans tillförlitlighet är utmärkt (ICC större eller lika med 0,80) och standardmätfel sträcker sig från 4,23 till 7,82 poäng. Validiteten för SANE visar korrelationer på 0,50 - 0,88 (måttliga till mycket starka korrelationer) mellan SANE-skalan och andra delrapporterade resultatmått.
12 månader efter operationen
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Tidsram: 24 månader efter operationen
SANE är ett globalt, patientrapporterat utfallsmått med en enda punkt, där deltagaren ger ett heltalssvar på frågan "På en skala från 0 till 100, hur skulle du bedöma din skadade axel idag, där 100 är normalt? " SANE-skalans tillförlitlighet är utmärkt (ICC större eller lika med 0,80) och standardmätfel sträcker sig från 4,23 till 7,82 poäng. Validiteten för SANE visar korrelationer på 0,50 - 0,88 (måttliga till mycket starka korrelationer) mellan SANE-skalan och andra delrapporterade resultatmått.
24 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10
Tidsram: 3 månader efter operationen
PROMIS-10 Global Health mäter också fem domäner: fysisk funktion, trötthet, smärta, känslomässigt lidande och social hälsa. Objekten betygsätts på en femgradig skala. Den inkluderar poäng för fysiska och mentala hälsokomponenter som kan omvandlas till t-poängfördelningar med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. En högre poäng indikerar bättre hälsa.
3 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10
Tidsram: 6 månader efter operationen
PROMIS-10 Global Health mäter också fem domäner: fysisk funktion, trötthet, smärta, känslomässigt lidande och social hälsa. Objekten betygsätts på en femgradig skala. Den inkluderar poäng för fysiska och mentala hälsokomponenter som kan omvandlas till t-poängfördelningar med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. En högre poäng indikerar bättre hälsa.
6 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10
Tidsram: 12 månader efter operationen
PROMIS Global-10 är ett patientrapporterat globalt mått på 10 artiklar för fysisk och emotionell hälsa. PROMIS-10 Global Health mäter också fem domäner: fysisk funktion, trötthet, smärta, känslomässigt lidande och social hälsa. Objekten betygsätts på en femgradig skala. Den inkluderar poäng för fysiska och mentala hälsokomponenter som kan omvandlas till t-poängfördelningar med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. En högre poäng indikerar bättre hälsa.
12 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS) Global-10
Tidsram: 24 månader efter operationen
PROMIS Global-10 är ett patientrapporterat globalt mått på 10 artiklar för fysisk och emotionell hälsa. PROMIS-10 Global Health mäter också fem domäner: fysisk funktion, trötthet, smärta, känslomässigt lidande och social hälsa. Objekten betygsätts på en femgradig skala. Den inkluderar poäng för fysiska och mentala hälsokomponenter som kan omvandlas till t-poängfördelningar med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. En högre poäng indikerar bättre hälsa.
24 månader efter operationen
Tampa-skala för kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsram: 3 månader efter operationen
Tampa-skalan för kinesiofobi-11 kvantifierar rädslan för återskador på grund av rörelse och fysisk aktivitet. Objekten får poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Totalt TSK-11 poäng varierar från 11 till 44, med högre poäng tyder på större rädsla för smärta, rörelse och skada.
3 månader efter operationen
Tampa-skala för kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Tampa-skalan för kinesiofobi-11 kvantifierar rädslan för återskador på grund av rörelse och fysisk aktivitet. Objekten får poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Totalt TSK-11 poäng varierar från 11 till 44, med högre poäng tyder på större rädsla för smärta, rörelse och skada.
6 månader efter operationen
Tampa-skala för kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Tampa-skalan för kinesiofobi-11 kvantifierar rädslan för återskador på grund av rörelse och fysisk aktivitet. Objekten får poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Totalt TSK-11 poäng varierar från 11 till 44, med högre poäng tyder på större rädsla för smärta, rörelse och skada.
12 månader efter operationen
Tampa-skala för kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsram: 24 månader efter operationen
Tampa-skalan för kinesiofobi-11 kvantifierar rädslan för återskador på grund av rörelse och fysisk aktivitet. Objekten får poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Totalt TSK-11 poäng varierar från 11 till 44, med högre poäng tyder på större rädsla för smärta, rörelse och skada.
24 månader efter operationen
Funktionellt komorbiditetsindex
Tidsram: 3 månader efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) är ett mått på 18 punkter som bedömer förekomsten av medicinska komorbiditeter. FCI är en självadministrerad rapport om medicinska komorbiditeter associerade med fysikalisk funktion. Att använda medicinska komorbiditeter är en viktig faktor för att skapa riskanpassningsmodeller för ortopediskt trauma. FCI visade sig visa ett starkare samband med SF-36 fysisk funktion subskala (R2 = 0,29) än Charleston (R2 = 0,18) och Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) index. När individer klassificerades i hög och låg funktion baserat på SF-36, klassificerade FCI korrekt 77% av fallen.
3 månader efter operationen
Funktionellt komorbiditetsindex
Tidsram: 6 månader efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) är ett mått på 18 punkter som bedömer förekomsten av medicinska komorbiditeter. FCI är en självadministrerad rapport om medicinska komorbiditeter associerade med fysikalisk funktion. Att använda medicinska komorbiditeter är en viktig faktor för att skapa riskanpassningsmodeller för ortopediskt trauma. FCI visade sig visa ett starkare samband med SF-36 fysisk funktion subskala (R2 = 0,29) än Charleston (R2 = 0,18) och Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) index. När individer klassificerades i hög och låg funktion baserat på SF-36, klassificerade FCI korrekt 77% av fallen.
6 månader efter operationen
Funktionellt komorbiditetsindex
Tidsram: 12 månader efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) är ett mått på 18 punkter som bedömer förekomsten av medicinska komorbiditeter. FCI är en självadministrerad rapport om medicinska komorbiditeter associerade med fysikalisk funktion. Att använda medicinska komorbiditeter är en viktig faktor för att skapa riskanpassningsmodeller för ortopediskt trauma. FCI visade sig visa ett starkare samband med SF-36 fysisk funktion subskala (R2 = 0,29) än Charleston (R2 = 0,18) och Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) index. När individer klassificerades i hög och låg funktion baserat på SF-36, klassificerade FCI korrekt 77% av fallen.
12 månader efter operationen
Funktionellt komorbiditetsindex
Tidsram: 24 månader efter operationen
Functional Comorbidity Index (FCI) är ett mått på 18 punkter som bedömer förekomsten av medicinska komorbiditeter. FCI är en självadministrerad rapport om medicinska komorbiditeter associerade med fysikalisk funktion. Att använda medicinska komorbiditeter är en viktig faktor för att skapa riskanpassningsmodeller för ortopediskt trauma. FCI visade sig visa ett starkare samband med SF-36 fysisk funktion subskala (R2 = 0,29) än Charleston (R2 = 0,18) och Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17) index. När individer klassificerades i hög och låg funktion baserat på SF-36, klassificerade FCI korrekt 77% av fallen.
24 månader efter operationen
Passiv rörelseomfång för axeln
Tidsram: 3 månader efter operationen
Omfånget för passiv elevation och extern rotation och intern rotation av båda axlarna kommer att mätas med en goniometer. Mätningar av rörelseomfång till närmaste 1 grad kommer att göras med en stor klar plastgonionometer markerad i steg om 1 grad.
3 månader efter operationen
Passiv rörelseomfång för axeln
Tidsram: 4 månader efter operationen
Omfånget för passiv elevation och extern rotation och intern rotation av båda axlarna kommer att mätas med en goniometer. Mätningar av rörelseomfång till närmaste 1 grad kommer att göras med en stor klar plastgonionometer markerad i steg om 1 grad.
4 månader efter operationen
Passiv rörelseomfång för axeln
Tidsram: 6 månader efter operationen
Omfånget för passiv elevation och extern rotation och intern rotation av båda axlarna kommer att mätas med en goniometer. Mätningar av rörelseomfång till närmaste 1 grad kommer att göras med en stor klar plastgonionometer markerad i steg om 1 grad.
6 månader efter operationen
Isometrisk muskelstyrka i axeln
Tidsram: 3 månader efter operationen
Isometrisk muskelstyrka i axeln kommer att bedömas i 5 positioner (extern rotation vid 0 grader, extern rotation vid 90 grader, intern rotation vid 0 grader, intern rotation vid 90 grader och skulderbladsplanets abduktion vid 90 grader) med hjälp av en handhållen dynamometer.
3 månader efter operationen
Isometrisk muskelstyrka i axeln
Tidsram: 4 månader efter operationen
Isometrisk muskelstyrka i axeln kommer att bedömas i 5 positioner (extern rotation vid 0 grader, extern rotation vid 90 grader, intern rotation vid 0 grader, intern rotation vid 90 grader och skulderbladsplanets abduktion vid 90 grader) med hjälp av en handhållen dynamometer.
4 månader efter operationen
Isometrisk muskelstyrka i axeln
Tidsram: 6 månader efter operationen
Isometrisk muskelstyrka i axeln kommer att bedömas i 5 positioner (extern rotation vid 0 grader, extern rotation vid 90 grader, intern rotation vid 0 grader, intern rotation vid 90 grader och skulderbladsplanets abduktion vid 90 grader) med hjälp av en handhållen dynamometer.
6 månader efter operationen
Prestanda vid funktionstester av övre extremiteten - Stabilitetstest för den övre extremiteten med stängd kinetisk kedja
Tidsram: 4 månader efter operationen
Stabilitetstest för sluten kinetisk kedja för övre extremitet: Deltagarna tar en full pushup-position. De rör omväxlande varje hand med den andra, så fort de kan, i 15 sekunder. Antal beröringar på 15 sekunder. Tre försök kommer att utföras och medelvärdet kommer att beräknas.
4 månader efter operationen
Prestanda vid funktionstester av övre extremiteten - Stabilitetstest för den övre extremiteten med stängd kinetisk kedja
Tidsram: 6 månader efter operationen
Stabilitetstest för sluten kinetisk kedja för övre extremitet: Deltagarna tar en full pushup-position. De rör omväxlande varje hand med den andra, så fort de kan, i 15 sekunder. Antal beröringar på 15 sekunder. Tre försök kommer att utföras och medelvärdet kommer att beräknas.
6 månader efter operationen
Prestanda vid funktionstester av övre extremiteten - Unilateralt sittande kulstötstest
Tidsram: 4 månader efter operationen
Ensidigt sittande kulstötstest: Kulstötningsavstånd registrerat i centimeter. Avståndet som en medicinboll på 2,72 kg skjuts, från blocket mot deltagarens rygg till platsen för bollkontakt på golvet. Deltagaren kommer att slutföra tre försök för varje arm, där genomsnittet av tre försök används för analys.
4 månader efter operationen
Prestanda vid funktionstester av övre extremiteten - Unilateralt sittande kulstötstest
Tidsram: 6 månader efter operationen
Ensidigt sittande kulstötstest: Kulstötningsavstånd registrerat i centimeter. Avståndet som en medicinboll på 2,72 kg skjuts, från blocket mot deltagarens rygg till platsen för bollkontakt på golvet. Deltagaren kommer att slutföra tre försök för varje arm, där genomsnittet av tre försök används för analys.
6 månader efter operationen
Prestanda på funktionstester av övre extremiteten - armhävningar
Tidsram: 4 månader efter operationen
Armhävningar: Antal armhävningar som kan genomföras på 60 sekunder räknas. Testet utförs två gånger och det högre antalet repetitioner som uppnås registreras.
4 månader efter operationen
Prestanda på funktionstester av övre extremiteten - armhävningar
Tidsram: 6 månader efter operationen
Armhävningar: Antal armhävningar som kan genomföras på 60 sekunder räknas. Testet utförs två gånger och det högre antalet repetitioner som uppnås registreras.
6 månader efter operationen
Prestanda på funktionstester av den övre extremiteten - viktat bollkast över huvudet
Tidsram: 4 månader efter operationen
Viktat bollkast över huvudet: Deltagaren kommer att kasta en medicinboll på 9,07 kg över huvudet, med båda händerna. Kastavstånd registrerat i centimeter. Tre försök kommer att genomföras.
4 månader efter operationen
Prestanda på funktionstester av den övre extremiteten - viktat bollkast över huvudet
Tidsram: 6 månader efter operationen
Viktat bollkast över huvudet: Deltagaren kommer att kasta en medicinboll på 9,07 kg över huvudet, med båda händerna. Kastavstånd registrerat i centimeter. Tre försök kommer att genomföras.
6 månader efter operationen
Prestanda på funktionstester av övre extremiteten - övre fjärdedels Y-balanstest
Tidsram: 4 månader efter operationen
Upper Quarter Y-Balance test: Maximal räckvidd i 3 riktningar (medial, inferolateral och superolateral), registrerad i centimeter. Försökspersonerna står i en trepunkts plankposition med den testade axeln vinkelrät mot handen och fötterna axelbrett isär. Tre testförsök kommer att utföras på varje sida med 30 sekunders vila mellan varje försök. En normaliserad sammansatt poäng är medelvärdet av det genomsnittliga avståndet i alla tre räckviddsriktningarna.
4 månader efter operationen
Prestanda på funktionstester av övre extremiteten - övre fjärdedels Y-balanstest
Tidsram: 6 månader efter operationen
Upper Quarter Y-Balance test: Maximal räckvidd i 3 riktningar (medial, inferolateral och superolateral), registrerad i centimeter. Försökspersonerna står i en trepunkts plankposition med den testade axeln vinkelrät mot handen och fötterna axelbrett isär. Tre testförsök kommer att utföras på varje sida med 30 sekunders vila mellan varje försök. En normaliserad sammansatt poäng är medelvärdet av det genomsnittliga avståndet i alla tre räckviddsriktningarna.
6 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärta
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Smärta: Smärtans intensitet kommer att registreras med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Den nuvarande, minsta och värsta smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna kommer att registreras och summeras för att skapa ett smärtpoäng som sträcker sig från 0 till 30.
2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärta
Tidsram: 6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Smärta: Smärtans intensitet kommer att registreras med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Den nuvarande, minsta och värsta smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna kommer att registreras och summeras för att skapa ett smärtpoäng som sträcker sig från 0 till 30.
6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärta
Tidsram: 3 månader efter operationen
Smärta: Smärtans intensitet kommer att registreras med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Den nuvarande, minsta och värsta smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna kommer att registreras och summeras för att skapa ett smärtpoäng som sträcker sig från 0 till 30.
3 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärta
Tidsram: 5 månader +/- månad efter operation
Smärta: Smärtans intensitet kommer att registreras med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Den nuvarande, minsta och värsta smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna kommer att registreras och summeras för att skapa ett smärtpoäng som sträcker sig från 0 till 30.
5 månader +/- månad efter operation
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärta
Tidsram: 12 månader efter operationen
Smärta: Smärtans intensitet kommer att registreras med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Den nuvarande, minsta och värsta smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna kommer att registreras och summeras för att skapa ett smärtpoäng som sträcker sig från 0 till 30.
12 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärtmedicinering
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Användning av smärtstillande läkemedel: Vid uppföljningsbesöket registreras aktuell användning av narkotiska smärtstillande läkemedel. Användning (Ja/Nej): Om "Ja", namn på medicin, dos, användningsfrekvens och indikation.
2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärtmedicinering
Tidsram: 6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Användning av smärtstillande läkemedel: Vid uppföljningsbesöket registreras aktuell användning av narkotiska smärtstillande läkemedel. Användning (Ja/Nej): Om "Ja", namn på medicin, dos, användningsfrekvens och indikation.
6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärtmedicinering
Tidsram: 3 månader efter operationen
Användning av smärtstillande läkemedel: Vid uppföljningsbesöket registreras aktuell användning av narkotiska smärtstillande läkemedel. Användning (Ja/Nej): Om "Ja", namn på medicin, dos, användningsfrekvens och indikation.
3 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärtmedicinering
Tidsram: 5 månader +/- månad efter operation
Användning av smärtstillande läkemedel: Vid uppföljningsbesöket registreras aktuell användning av narkotiska smärtstillande läkemedel. Användning (Ja/Nej): Om "Ja", namn på medicin, dos, användningsfrekvens och indikation.
5 månader +/- månad efter operation
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Smärtmedicinering
Tidsram: 12 månader efter operationen
Användning av smärtstillande läkemedel: Vid uppföljningsbesöket registreras aktuell användning av narkotiska smärtstillande läkemedel. Användning (Ja/Nej): Om "Ja", namn på medicin, dos, användningsfrekvens och indikation.
12 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Användning av postoperationsstöd
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Användning av hängslen efter operation: Användning (Ja/Nej): Om "Nej", kommer datumet när hängslen avbröts att registreras.
2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Användning av postoperationsstöd
Tidsram: 6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Användning av hängslen efter operation: Användning (Ja/Nej): Om "Nej", kommer datumet när hängslen avbröts att registreras.
6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Användning av postoperationsstöd
Tidsram: 3 månader efter operationen
Användning av hängslen efter operation: Användning (Ja/Nej): Om "Nej", kommer datumet när hängslen avbröts att registreras.
3 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Användning av postoperationsstöd
Tidsram: 5 månader +/- månad efter operation
Användning av hängslen efter operation: Användning (Ja/Nej): Om "Nej", kommer datumet när hängslen avbröts att registreras.
5 månader +/- månad efter operation
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Användning av postoperationsstöd
Tidsram: 12 månader efter operationen
Användning av hängslen efter operation: Användning (Ja/Nej): Om "Nej", kommer datumet när hängslen avbröts att registreras.
12 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Sårstatus
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Sårstatus: Vid uppföljningsbesök registrerades sårstatus som läkt, läkning, dränering, öppet, erytem eller närvaro av en ytlig sårinfektion.
2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Sårstatus
Tidsram: 6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Sårstatus: Vid uppföljningsbesök registrerades sårstatus som läkt, läkning, dränering, öppet, erytem eller närvaro av en ytlig sårinfektion.
6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Sårstatus
Tidsram: 3 månader efter operationen
Sårstatus: Vid uppföljningsbesök registrerades sårstatus som läkt, läkning, dränering, öppet, erytem eller närvaro av en ytlig sårinfektion.
3 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Sårstatus
Tidsram: 5 månader +/- månad efter operation
Sårstatus: Vid uppföljningsbesök registrerades sårstatus som läkt, läkning, dränering, öppet, erytem eller närvaro av en ytlig sårinfektion.
5 månader +/- månad efter operation
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Sårstatus
Tidsram: 12 månader efter operationen
Sårstatus: Vid uppföljningsbesök registrerades sårstatus som läkt, läkning, dränering, öppet, erytem eller närvaro av en ytlig sårinfektion.
12 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulär status
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Neurovaskulär status: Bedömning av neurovaskulär status kommer att innefatta bedömning av pulser, smärtkänsla och distal motorfunktion. Brachialpulser kommer att registreras som symmetriska, minskade eller frånvarande. Smärtkänsla kommer att registreras som normalt, minskat eller frånvarande. Distal motorisk funktion av handleden kommer att registreras som stark/symmetrisk till den kontralaterala armen, minskad eller frånvarande.
2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulär status
Tidsram: 6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Neurovaskulär status: Bedömning av neurovaskulär status kommer att innefatta bedömning av pulser, smärtkänsla och distal motorfunktion. Brachialpulser kommer att registreras som symmetriska, minskade eller frånvarande. Smärtkänsla kommer att registreras som normalt, minskat eller frånvarande. Distal motorisk funktion av handleden kommer att registreras som stark/symmetrisk till den kontralaterala armen, minskad eller frånvarande.
6 veckor +/- 2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulär status
Tidsram: 3 månader efter operationen
Neurovaskulär status: Bedömning av neurovaskulär status kommer att innefatta bedömning av pulser, smärtkänsla och distal motorfunktion. Brachialpulser kommer att registreras som symmetriska, minskade eller frånvarande. Smärtkänsla kommer att registreras som normalt, minskat eller frånvarande. Distal motorisk funktion av handleden kommer att registreras som stark/symmetrisk till den kontralaterala armen, minskad eller frånvarande.
3 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulär status
Tidsram: 5 månader +/- månad efter operation
Neurovaskulär status: Bedömning av neurovaskulär status kommer att innefatta bedömning av pulser, smärtkänsla och distal motorfunktion. Brachialpulser kommer att registreras som symmetriska, minskade eller frånvarande. Smärtkänsla kommer att registreras som normalt, minskat eller frånvarande. Distal motorisk funktion av handleden kommer att registreras som stark/symmetrisk till den kontralaterala armen, minskad eller frånvarande.
5 månader +/- månad efter operation
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Neurovaskulär status
Tidsram: 12 månader efter operationen
Neurovaskulär status: Bedömning av neurovaskulär status kommer att innefatta bedömning av pulser, smärtkänsla och distal motorfunktion. Brachialpulser kommer att registreras som symmetriska, minskade eller frånvarande. Smärtkänsla kommer att registreras som normalt, minskat eller frånvarande. Distal motorisk funktion av handleden kommer att registreras som stark/symmetrisk till den kontralaterala armen, minskad eller frånvarande.
12 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Ytterligare diagnostiska tester
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Ytterligare diagnostiska tester: Vid uppföljningsbesöket kommer eventuella ytterligare diagnostiska test att registreras. (Ja/Nej): Om "Ja" kommer testet, datumet och indikationen att registreras.
2 veckor efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Ytterligare diagnostiska tester
Tidsram: 3 månader efter operationen
Ytterligare diagnostiska tester: Vid uppföljningsbesöket kommer eventuella ytterligare diagnostiska test att registreras. (Ja/Nej): Om "Ja" kommer testet, datumet och indikationen att registreras.
3 månader efter operationen
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Ytterligare diagnostiska tester
Tidsram: 5 månader +/- månad efter operation
Ytterligare diagnostiska tester: Vid uppföljningsbesöket kommer eventuella ytterligare diagnostiska test att registreras. (Ja/Nej): Om "Ja" kommer testet, datumet och indikationen att registreras.
5 månader +/- månad efter operation
Kliniska åtgärder efter kirurgisk stabilisering - Ytterligare diagnostiska tester
Tidsram: 12 månader efter operationen
Ytterligare diagnostiska tester: Vid uppföljningsbesöket kommer eventuella ytterligare diagnostiska test att registreras. (Ja/Nej): Om "Ja" kommer testet, datumet och indikationen att registreras
12 månader efter operationen
Brophy axelaktivitetsnivå
Tidsram: 3 månader efter operationen
Brophy-axelaktivitetsnivån är ett patientrapporterat mått på deltagarens nivå av idrottsaktivitet. Den består av 5 artiklar som är betygsatta i en 5-punkts skala (0-4), där högre poäng indikerar större aktivitetsengagemang. Möjliga poäng på skalan sträcker sig från 0 - 20.
3 månader efter operationen
Brophy axelaktivitetsnivå
Tidsram: 6 månader efter operationen
Brophy-axelaktivitetsnivån är ett patientrapporterat mått på deltagarens nivå av idrottsaktivitet. Den består av 5 artiklar som är betygsatta i en 5-punkts skala (0-4), där högre poäng indikerar större aktivitetsengagemang. Möjliga poäng på skalan sträcker sig från 0 - 20.
6 månader efter operationen
Brophy axelaktivitetsnivå
Tidsram: 12 månader efter operationen
Brophy-axelaktivitetsnivån är ett patientrapporterat mått på deltagarens nivå av idrottsaktivitet. Den består av 5 artiklar som är betygsatta i en 5-punkts skala (0-4), där högre poäng indikerar större aktivitetsengagemang. Möjliga poäng på skalan sträcker sig från 0 - 20.
12 månader efter operationen
Brophy axelaktivitetsnivå
Tidsram: 24 månader efter operationen
Brophy-axelaktivitetsnivån är ett patientrapporterat mått på deltagarens nivå av idrottsaktivitet. Den består av 5 artiklar som är betygsatta i en 5-punkts skala (0-4), där högre poäng indikerar större aktivitetsengagemang. Möjliga poäng på skalan sträcker sig från 0 - 20.
24 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsram: 3 månader efter operationen
Det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) Fysisk funktionsskala - UPE Extremity (UE) består av en objektbank med 121 objekt som bedömer fysisk funktion oavsett det närvarande hälsotillståndet som kan administreras som ett datoradaptivt test (CAT) eller genom användning av korta former. Den fysiska funktionsskala poängen transformerad till en T-poäng där en poäng på 50 representerar det amerikanska befolkningsgenomsnittet med en standardavvikelse på 10 som indikerar befolkningsstandardavvikelsen.
3 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) Fysisk funktionsskala - UPE Extremity (UE) består av en objektbank med 121 objekt som bedömer fysisk funktion oavsett det närvarande hälsotillståndet som kan administreras som ett datoradaptivt test (CAT) eller genom användning av korta former. Den fysiska funktionsskala poängen transformerad till en T-poäng där en poäng på 50 representerar det amerikanska befolkningsgenomsnittet med en standardavvikelse på 10 som indikerar befolkningsstandardavvikelsen.
6 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) Fysisk funktionsskala - UPE Extremity (UE) består av en objektbank med 121 objekt som bedömer fysisk funktion oavsett det närvarande hälsotillståndet som kan administreras som ett datoradaptivt test (CAT) eller genom användning av korta former. Den fysiska funktionsskala poängen transformerad till en T-poäng där en poäng på 50 representerar det amerikanska befolkningsgenomsnittet med en standardavvikelse på 10 som indikerar befolkningsstandardavvikelsen.
12 månader efter operationen
Patientrapporterat resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Fysisk funktion (PF) - Upper Extremity (UE)
Tidsram: 24 månader efter operationen
Det patientrapporterade utfallsmätningsinformationssystemet (PROMIS) Fysisk funktionsskala - UPE Extremity (UE) består av en objektbank med 121 objekt som bedömer fysisk funktion oavsett det närvarande hälsotillståndet som kan administreras som ett datoradaptivt test (CAT) eller genom användning av korta former. Den fysiska funktionsskala poängen transformerad till en T-poäng där en poäng på 50 representerar det amerikanska befolkningsgenomsnittet med en standardavvikelse på 10 som indikerar befolkningsstandardavvikelsen.
24 månader efter operationen
Kort motståndskraft
Tidsram: 3 månader efter operationen
Den korta motståndskraftsskalan är ett frågeformulär med 6 artiklar som mäter en individs förmåga att återhämta sig från en pågående hälsorelaterad stress. Den använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "starkt oeniga" till "helt överens." Totalt skapar de enskilda svaren en rad möjliga poäng från 6 - 30. Den totala poängen divideras sedan med det totala antalet frågor som besvarats för slutresultatet. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar positiva motståndskraft.
3 månader efter operationen
Kort motståndskraft
Tidsram: 6 månader efter operationen
Den korta motståndskraftsskalan är ett frågeformulär med 6 artiklar som mäter en individs förmåga att återhämta sig från en pågående hälsorelaterad stress. Den använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "starkt oeniga" till "helt överens." Totalt skapar de enskilda svaren en rad möjliga poäng från 6 - 30. Den totala poängen divideras sedan med det totala antalet frågor som besvarats för slutresultatet. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar positiva motståndskraft.
6 månader efter operationen
Kort motståndskraft
Tidsram: 12 månader efter operationen
Den korta motståndskraftsskalan är ett frågeformulär med 6 artiklar som mäter en individs förmåga att återhämta sig från en pågående hälsorelaterad stress. Den använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "starkt oeniga" till "helt överens." Totalt skapar de enskilda svaren en rad möjliga poäng från 6 - 30. Den totala poängen divideras sedan med det totala antalet frågor som besvarats för slutresultatet. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar positiva motståndskraft.
12 månader efter operationen
Kort motståndskraft
Tidsram: 24 månader efter operationen
Den korta motståndskraftsskalan är ett frågeformulär med 6 artiklar som mäter en individs förmåga att återhämta sig från en pågående hälsorelaterad stress. Den använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "starkt oeniga" till "helt överens." Totalt skapar de enskilda svaren en rad möjliga poäng från 6 - 30. Den totala poängen divideras sedan med det totala antalet frågor som besvarats för slutresultatet. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar positiva motståndskraft.
24 månader efter operationen
Patientens acceptabelt symptomtillstånd (PASS)
Tidsram: 3 månader efter operationen
Patientens acceptabla symptomstillstånd bedöms genom att ställa deltagaren frågan: Med hänsyn till all den aktivitet du har under ditt dagliga liv, din nivå av smärta och även aktivitetsbegränsningar och deltagarbegränsningar, anser du att det nuvarande tillståndet för din axel tillfredsställande? " PSS -frågan besvaras "ja" eller "nej". Ett svar från "ja" indikerar att individen är nöjd med sitt nuvarande symptomtillstånd. Passfrågan har visat att ha tillräckligt med tillförlitlighet för återtest hos patienter efter ortopedisk kirurgi, med en rapporterad kappa-koefficient på 0,78.
3 månader efter operationen
Patientens acceptabelt symptomtillstånd (PASS)
Tidsram: 6 månader efter operationen
Patientens acceptabla symptomstillstånd bedöms genom att ställa deltagaren frågan: Med hänsyn till all den aktivitet du har under ditt dagliga liv, din nivå av smärta och även aktivitetsbegränsningar och deltagarbegränsningar, anser du att det nuvarande tillståndet för din axel tillfredsställande? " PSS -frågan besvaras "ja" eller "nej". Ett svar från "ja" indikerar att individen är nöjd med sitt nuvarande symptomtillstånd. Passfrågan har visat att ha tillräckligt med tillförlitlighet för återtest hos patienter efter ortopedisk kirurgi, med en rapporterad kappa-koefficient på 0,78.
6 månader efter operationen
Patientens acceptabelt symptomtillstånd (PASS)
Tidsram: 12 månader efter operationen
Patientens acceptabla symptomstillstånd bedöms genom att ställa deltagaren frågan: Med hänsyn till all den aktivitet du har under ditt dagliga liv, din nivå av smärta och även aktivitetsbegränsningar och deltagarbegränsningar, anser du att det nuvarande tillståndet för din axel tillfredsställande? " PSS -frågan besvaras "ja" eller "nej". Ett svar från "ja" indikerar att individen är nöjd med sitt nuvarande symptomtillstånd. Passfrågan har visat att ha tillräckligt med tillförlitlighet för återtest hos patienter efter ortopedisk kirurgi, med en rapporterad kappa-koefficient på 0,78.
12 månader efter operationen
Patientens acceptabelt symptomtillstånd (PASS)
Tidsram: 24 månader efter operationen
Patientens acceptabla symptomstillstånd bedöms genom att ställa deltagaren frågan: Med hänsyn till all den aktivitet du har under ditt dagliga liv, din nivå av smärta och även aktivitetsbegränsningar och deltagarbegränsningar, anser du att det nuvarande tillståndet för din axel tillfredsställande? " PSS -frågan besvaras "ja" eller "nej". Ett svar från "ja" indikerar att individen är nöjd med sitt nuvarande symptomtillstånd. Passfrågan har visat att ha tillräckligt med tillförlitlighet för återtest hos patienter efter ortopedisk kirurgi, med en rapporterad kappa-koefficient på 0,78.
24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Jonathan Dickens, MD, Duke University
  • Studiestol: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21010135
  • W81XWH-19-PROP-CTA (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En version av datauppsättningen för allmänheten kommer att konstrueras av Data Coordinating Center (DCC) med innehåll som bestäms gemensamt av studiens PI:er och DCC-direktören. Kopior av den offentliga versionen av datasetet kommer att lagras på DCC på en säker server tillsammans med lämplig dokumentation av denna datauppsättning. Den offentliga versionen av datamängden kommer att exporteras i en eller flera filer i enkla, allmänt tillgängliga format, t.ex. .xls, .csv, och/eller SAS-datauppsättningar (Statistical Analysis Software). Dokumentation kommer att finnas i .pdf filer.

Tidsram för IPD-delning

Den offentliga versionen av datasetet kommer att göras tillgänglig 2 år efter att studiens huvudartikel publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utomstående utredare som vill utföra analyser med hjälp av data kommer att lämna in en begäran med mål, metoder och analysplan till PI och direktören för DCC. När begäran har godkänts kommer den offentliga versionen av datamängden, med dokumentation, att skickas med säker e-post med e-post, ftp eller annan överföringsmetod som kan godtas av båda parter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera