Estabilização aberta versus artroscópica da instabilidade do ombro com perda óssea subcrítica: o estudo OASIS (OASIS)
4 de junho de 2026 atualizado por: Adam Popchak, University of Pittsburgh
Este ensaio clínico investigará os efeitos de três procedimentos cirúrgicos e a reabilitação pós-operatória associada para otimizar o tempo de retorno ao serviço militar, trabalho e esportes, e função física relatada pelo paciente para militares e civis com instabilidade anterior traumática do ombro e 10- 20% de perda óssea da glenoide.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o procedimento cirúrgico ideal e a estratégia de reabilitação pós-operatória para o tratamento de militares e civis com instabilidade do ombro e perda óssea subcrítica. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado e controlado comparando Bankart artroscrópico com remplissage/reabilitação versus Bankart aberto/reabilitação versus Latarjet/reabilitação.
Objetivo 1: Os investigadores determinarão os efeitos do reparo artroscópico de Bankart com remplissage de uma lesão de Hill-Sachs versus Bankart aberto versus Latarjet nos resultados relatados pelo paciente (escore de instabilidade do ombro de Western Ontario [WOSI]), tempo para retornar ao dever/atividade (RTD /A) em níveis pré-lesão e instabilidade recorrente/re-lesão em 6 meses, 1 e 2 anos.
Objetivo 2: Os investigadores determinarão se a participação na reabilitação que otimiza a amplitude de movimento, força e desempenho funcional prevê RTD/A bem-sucedido, pontuação WOSI e instabilidade recorrente em 6 meses, 1 e 2 anos.
População Sujeita: Militares e civis do sexo masculino e feminino com idade entre 17 e 50 anos com luxação anterior traumática do ombro com perda óssea glenoidal associada de 10-20% e planos para retornar ao trabalho ou esportes fisicamente exigentes, sem instabilidade multidirecional, concomitante patologias do ombro (ex. roturas do manguito rotador, lesão do nervo motor, fraturas, osteoartrite > Samilson Pietro grau 2), condições neuromusculares, incluindo convulsões, história de cirurgia no ombro relacionada a qualquer tecido mole intra-articular e lesão vascular serão elegíveis para participar.
Estudo / Desenho Experimental: Ensaio controlado randomizado (Objetivo 1), Coorte prospectiva (Objetivo 2).
Metodologia: 400 indivíduos serão randomizados para Bankart artroscópico com remplissage de uma lesão de Hill-Sachs/reabilitação vs. Bankart aberto/reabilitação vs. Latarjet aberto/reabilitação.
Para atender ao Objetivo 1, indivíduos com instabilidade anterior traumática do ombro com perda óssea subcrítica serão randomizados para reparo artroscópico de Bankart com remplissage de uma lesão de Hill-Sachs, ou Bankart aberto ou Latarjet. Para atender ao Objetivo 2, todos os indivíduos entrarão em reabilitação com instruções específicas para as primeiras 12 semanas, dependendo do braço cirúrgico para o qual foram randomizados. Após a semana 12, todos os programas de reabilitação serão semelhantes e progredirão com base nos resultados dos testes intermediários aos 3, 4 e 6 meses.
Os participantes serão acompanhados por 24 meses, com resultados primários consistindo em função física relatada pelo paciente e tempo para retornar ao serviço militar pré-lesão, trabalho e esportes. Os resultados secundários incluirão medidas específicas do ombro e medidas genéricas relatadas pelo paciente sobre função física e qualidade de vida relacionada à saúde e instabilidade recorrente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adam Popchak, PhD, PT
- Número de telefone: (412) 383-6627
- E-mail: ajp64@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan Dickens, MD
Locais de estudo
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-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85288
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Contato:
- John Tokish, MD
- E-mail: tokish.john@mayo.edu
-
Investigador principal:
- John Tokish, MD
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Ativo, não recrutando
- Naval Medical Center
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Colorado
-
Vail, Colorado, Estados Unidos, 81657
- Ativo, não recrutando
- Steadman Clinic
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-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Ativo, não recrutando
- University of Connecticut Health Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21402
- Recrutamento
- US Naval Health Clinic (Academy)
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Contato:
- Robert Waltz, MC, USN
- E-mail: lancend15@gmail.com
-
Investigador principal:
- Robert Waltz, MC, USN
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20089
- Ativo, não recrutando
- Walter Reed National Military Medical Center
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Recrutamento
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Investigador principal:
- Alex Creighton, MD
-
Contato:
- Alex Creighton, MD
- E-mail: alex_creighton@med.unc.edu
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Recrutamento
- Duke University
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Contato:
- Jonathan Dickens, MD
- E-mail: jonathan.dickens@duke.edu
-
Investigador principal:
- Brian Lau, MD
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Subinvestigador:
- Jonathan Dickens, MD
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Estados Unidos, 28547
- Ativo, não recrutando
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University
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Contato:
- Brian Waterman, MD
- E-mail: bwaterma@wakehealth.edu
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Investigador principal:
- Brian Waterman, MD
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- Recrutamento
- Ohio State University, Wexner Medical Center
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Contato:
- Julie Bishop, MD
- E-mail: julie.bishop@osumc.edu
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Investigador principal:
- Julie Bishop, MD
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15203
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Albert Lin, MD
- E-mail: alin2@upmc.edu
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Investigador principal:
- Albert Lin, MD
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Rhode Island Hospital - Brown University Health
-
Contato:
- Stephen Marcaccio, MD
- E-mail: smarcaccio@uoi.com
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Investigador principal:
- Stephen Marcaccio, MD
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contato:
- Lance LeClere, MD
- E-mail: lancend15@gmail.com
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Investigador principal:
- Lance LeClere, MD
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-
Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- San Antonio Military Medical Center
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Contato:
- Daniel J Cognetti, MD
- E-mail: daniel.j.cognetti.mil@health.mil
-
Investigador principal:
- Daniel J Cognetti, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 46 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Militares e civis do sexo masculino e feminino com idades entre 17 e 50 anos com luxação traumática do ombro anterior com perda óssea associada de 10-20% da glenóide, tendo sido submetidos a 1) reparo artroscópico de Bankart com remplissage de uma lesão de Hill-Sachs, 2) Bankart aberto, ou 3) Latarjet, e planejam retornar ao trabalho ou esportes fisicamente exigentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Civis e militares de 17 a 50 anos
- Luxação anterior traumática do ombro
- Perda óssea subcrítica associada entre 10-20% menor que a largura da glenoide quantificada por tomografia computadorizada padrão
Critério de exclusão:
- Instabilidade multidirecional crônica não traumática com base no exame clínico.
- Lesão concomitante no ombro (por exemplo, roturas do manguito rotador, patologias do nervo motor, osteoartrite de grau Samilson-Prieto >2).
- Instabilidade prévia ou procedimento do manguito rotador no ombro envolvido (incluindo cirurgia intra-articular de tecidos moles).
- Lesão óssea do lado umeral (lesão de Hill-Sachs) que é suficientemente grande para tornar a lesão "fora do caminho" mesmo após a realização de um procedimento de aumento ósseo.
- Neuromuscular e outras patologias de controle de movimento, incluindo convulsões.
- Lesão vascular associada ao trauma do ombro.
- Lesão cerebral traumática ou qualquer condição que impeça a capacidade de cumprir as diretrizes pós-operatórias.
- Não planeja retornar aos níveis de trabalho, esportes ou serviço militar anteriores à lesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reparo artroscópico de Bankart com remplissage da lesão de Hill-Sachs/reabilitação
Cirurgia artroscópica de reparo de Bankart com reparação da lesão de Hill-Sachs e reabilitação pós-operatória.
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O reparo de Bankart com remplissage consiste no reparo artroscópico ântero-inferior capsulolabral com tenodese artroscópica do infraespinhal para a cabeça umeral posterior.
A reabilitação pós-operatória será conduzida seguindo as diretrizes de reabilitação específicas do procedimento cirúrgico e progredirá com base nas necessidades individuais.
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Open Bankart/reabilitação
Cirurgia Open Bankart e reabilitação pós-operatória.
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A reabilitação pós-operatória será conduzida seguindo as diretrizes de reabilitação específicas do procedimento cirúrgico e progredirá com base nas necessidades individuais.
O reparo de Bankart aberto consiste em capsulorrafia anterior com reparo labial.
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Latarjet/reabilitação
Procedimento cirúrgico de Latarjet e reabilitação pós-operatória.
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A reabilitação pós-operatória será conduzida seguindo as diretrizes de reabilitação específicas do procedimento cirúrgico e progredirá com base nas necessidades individuais.
O Latarjet consiste na transferência aberta do coracoide para a deficiência óssea da glenoide anterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O Índice de Instabilidade do Ombro de Western Ontario (WOSI) é uma medida de resultados relatados pelo paciente, específica de instabilidade, de 21 itens, de sintomas físicos, esportes, recreação, trabalho, estilo de vida e emoções.
A melhor pontuação possível é 0 e a pior pontuação possível é 2100.
O WOSI foi considerado responsivo e sensível na detecção de mudanças ao longo do tempo, demonstrando sua utilidade como resultado primário para avaliar tratamentos e monitorar o progresso dos participantes ao longo do tempo.
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3 meses após a cirurgia
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Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI) é uma medida de resultados de sintomas físicos, esportes, recreação, trabalho, estilo de vida e emoções, específicos de instabilidade de 21 itens, relatados pelo paciente.
A melhor pontuação possível é 0 e a pior pontuação possível é 2100.
O WOSI foi considerado responsivo e sensível na detecção de mudanças ao longo do tempo, demonstrando sua utilidade como resultado primário para avaliar tratamentos e monitorar o progresso dos participantes ao longo do tempo.
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6 meses após a cirurgia
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Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI) é uma medida de resultados de sintomas físicos, esportes, recreação, trabalho, estilo de vida e emoções, específicos de instabilidade de 21 itens, relatados pelo paciente.
A melhor pontuação possível é 0 e a pior pontuação possível é 2100.
O WOSI foi considerado responsivo e sensível na detecção de mudanças ao longo do tempo, demonstrando sua utilidade como resultado primário para avaliar tratamentos e monitorar o progresso dos participantes ao longo do tempo.
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12 meses após a cirurgia
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Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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O Índice de Instabilidade do Ombro do Oeste de Ontário (WOSI) é uma medida de resultados de sintomas físicos, esportes, recreação, trabalho, estilo de vida e emoções, específicos de instabilidade de 21 itens, relatados pelo paciente.
A melhor pontuação possível é 0 e a pior pontuação possível é 2100.
O WOSI foi considerado responsivo e sensível na detecção de mudanças ao longo do tempo, demonstrando sua utilidade como resultado primário para avaliar tratamentos e monitorar o progresso dos participantes ao longo do tempo.
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24 meses após a cirurgia
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É hora de retornar ao nível de atividade anterior à lesão
Prazo: Mensalmente começando aos 3 meses após a cirurgia e continuando até 24 meses
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É hora de retornar ao serviço militar, ao trabalho e aos esportes de nível anterior à lesão.
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Mensalmente começando aos 3 meses após a cirurgia e continuando até 24 meses
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Instabilidade recorrente/nova lesão
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A instabilidade recorrente consistirá em qualquer um dos seguintes eventos: luxação, subluxação, procedimento de estabilização de revisão.
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3 meses após a cirurgia
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Instabilidade recorrente/nova lesão
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A instabilidade recorrente consistirá em qualquer um dos seguintes eventos: luxação, subluxação, procedimento de estabilização de revisão.
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6 meses após a cirurgia
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Instabilidade recorrente/nova lesão
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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A instabilidade recorrente consistirá em qualquer um dos seguintes eventos: luxação, subluxação, procedimento de estabilização de revisão.
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12 meses após a cirurgia
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Instabilidade recorrente/nova lesão
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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A instabilidade recorrente consistirá em qualquer um dos seguintes eventos: luxação, subluxação, procedimento de estabilização de revisão.
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24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O SANE é uma medida de resultado global, de item único, relatada pelo paciente, em que o participante fornece uma resposta de número inteiro à pergunta "Em uma escala de 0 a 100, como você classificaria seu ombro lesionado hoje, sendo 100 normal? "
A confiabilidade da escala SANE é excelente (ICC maior ou igual a 0,80) e o Erro Padrão de Medida varia de 4,23 a 7,82 pontos.
A validade do SANE exibe correlações de 0,50 - 0,88 (correlações moderadas a muito fortes) entre a escala SANE e outras medidas de resultado relatadas pelo paciente.
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3 meses após a cirurgia
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Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O SANE é uma medida de resultado global, de item único, relatada pelo paciente, em que o participante fornece uma resposta de número inteiro à pergunta "Em uma escala de 0 a 100, como você classificaria seu ombro lesionado hoje, sendo 100 normal? "
A confiabilidade da escala SANE é excelente (ICC maior ou igual a 0,80) e o Erro Padrão de Medida varia de 4,23 a 7,82 pontos.
A validade do SANE exibe correlações de 0,50 - 0,88 (correlações moderadas a muito fortes) entre a escala SANE e outras medidas de resultado relatadas pelo paciente.
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6 meses após a cirurgia
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Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O SANE é uma medida de resultado global, de item único, relatada pelo paciente, em que o participante fornece uma resposta de número inteiro à pergunta "Em uma escala de 0 a 100, como você classificaria seu ombro lesionado hoje, sendo 100 normal? "
A confiabilidade da escala SANE é excelente (ICC maior ou igual a 0,80) e o Erro Padrão de Medida varia de 4,23 a 7,82 pontos.
A validade do SANE exibe correlações de 0,50 - 0,88 (correlações moderadas a muito fortes) entre a escala SANE e outras medidas de resultado relatadas pelo paciente.
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12 meses após a cirurgia
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Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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O SANE é uma medida de resultado global, de item único, relatada pelo paciente, em que o participante fornece uma resposta de número inteiro à pergunta "Em uma escala de 0 a 100, como você classificaria seu ombro lesionado hoje, sendo 100 normal? "
A confiabilidade da escala SANE é excelente (ICC maior ou igual a 0,80) e o Erro Padrão de Medida varia de 4,23 a 7,82 pontos.
A validade do SANE exibe correlações de 0,50 - 0,88 (correlações moderadas a muito fortes) entre a escala SANE e outras medidas de resultado relatadas pelo paciente.
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24 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Global-10
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O PROMIS-10 Global Health também mede cinco domínios: função física, fadiga, dor, sofrimento emocional e saúde social.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos.
Inclui pontuações de componentes de saúde física e mental que podem ser transformadas em distribuições de pontuação t com média de 50 e desvio padrão de 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde.
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3 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Global-10
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O PROMIS-10 Global Health também mede cinco domínios: função física, fadiga, dor, sofrimento emocional e saúde social.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos.
Inclui pontuações de componentes de saúde física e mental que podem ser transformadas em distribuições de pontuação t com média de 50 e desvio padrão de 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde.
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6 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Global-10
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O PROMIS Global-10 é uma medida global de saúde física e emocional relatada pelo paciente com 10 itens.
O PROMIS-10 Global Health também mede cinco domínios: função física, fadiga, dor, sofrimento emocional e saúde social.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos.
Inclui pontuações de componentes de saúde física e mental que podem ser transformadas em distribuições de pontuação t com média de 50 e desvio padrão de 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde.
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12 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Global-10
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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O PROMIS Global-10 é uma medida global de saúde física e emocional relatada pelo paciente com 10 itens.
O PROMIS-10 Global Health também mede cinco domínios: função física, fadiga, dor, sofrimento emocional e saúde social.
Os itens são classificados em uma escala de cinco pontos.
Inclui pontuações de componentes de saúde física e mental que podem ser transformadas em distribuições de pontuação t com média de 50 e desvio padrão de 10.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde.
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24 meses após a cirurgia
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Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia-11 quantifica o medo de reincidência de lesões devido ao movimento e à atividade física.
Os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais do TSK-11 variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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3 meses após a cirurgia
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Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia-11 quantifica o medo de reincidência de lesões devido ao movimento e à atividade física.
Os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais do TSK-11 variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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6 meses após a cirurgia
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Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia-11 quantifica o medo de reincidência de lesões devido ao movimento e à atividade física.
Os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais do TSK-11 variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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12 meses após a cirurgia
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Escala Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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A Escala de Tampa para Cinesiofobia-11 quantifica o medo de reincidência de lesões devido ao movimento e à atividade física.
Os itens são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
As pontuações totais do TSK-11 variam de 11 a 44, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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24 meses após a cirurgia
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Índice de Comorbidade Funcional
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O Functional Comorbidity Index (FCI) é uma medida de 18 itens que avalia a presença de comorbidades médicas.
O FCI é um relatório autoadministrado de comorbidades médicas associadas à função física.
O uso de comorbidades médicas é um fator importante na criação de modelos de ajuste de risco para trauma ortopédico.
Verificou-se que o FCI demonstrou uma associação mais forte com a subescala de função física SF-36 (R2 = 0,29) do que com os índices de Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17).
Quando os indivíduos foram classificados em alta e baixa função com base no SF-36, o FCI classificou corretamente 77% dos casos.
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3 meses após a cirurgia
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Índice de Comorbidade Funcional
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O Functional Comorbidity Index (FCI) é uma medida de 18 itens que avalia a presença de comorbidades médicas.
O FCI é um relatório autoadministrado de comorbidades médicas associadas à função física.
O uso de comorbidades médicas é um fator importante na criação de modelos de ajuste de risco para trauma ortopédico.
Verificou-se que o FCI demonstrou uma associação mais forte com a subescala de função física SF-36 (R2 = 0,29) do que com os índices de Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17).
Quando os indivíduos foram classificados em alta e baixa função com base no SF-36, o FCI classificou corretamente 77% dos casos.
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6 meses após a cirurgia
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Índice de Comorbidade Funcional
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O Functional Comorbidity Index (FCI) é uma medida de 18 itens que avalia a presença de comorbidades médicas.
O FCI é um relatório autoadministrado de comorbidades médicas associadas à função física.
O uso de comorbidades médicas é um fator importante na criação de modelos de ajuste de risco para trauma ortopédico.
Verificou-se que o FCI demonstrou uma associação mais forte com a subescala de função física SF-36 (R2 = 0,29) do que com os índices de Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17).
Quando os indivíduos foram classificados em alta e baixa função com base no SF-36, o FCI classificou corretamente 77% dos casos.
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12 meses após a cirurgia
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Índice de Comorbidade Funcional
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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O Functional Comorbidity Index (FCI) é uma medida de 18 itens que avalia a presença de comorbidades médicas.
O FCI é um relatório autoadministrado de comorbidades médicas associadas à função física.
O uso de comorbidades médicas é um fator importante na criação de modelos de ajuste de risco para trauma ortopédico.
Verificou-se que o FCI demonstrou uma associação mais forte com a subescala de função física SF-36 (R2 = 0,29) do que com os índices de Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17).
Quando os indivíduos foram classificados em alta e baixa função com base no SF-36, o FCI classificou corretamente 77% dos casos.
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24 meses após a cirurgia
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Amplitude passiva de movimento do ombro
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A amplitude de elevação passiva e rotação externa e rotação interna de ambos os ombros será medida com um goniômetro.
As medições da amplitude de movimento com precisão de 1 grau serão feitas com um grande goionômetro de plástico transparente marcado em incrementos de 1 grau.
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3 meses após a cirurgia
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Amplitude passiva de movimento do ombro
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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A amplitude de elevação passiva e rotação externa e rotação interna de ambos os ombros será medida com um goniômetro.
As medições da amplitude de movimento com precisão de 1 grau serão feitas com um grande goionômetro de plástico transparente marcado em incrementos de 1 grau.
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4 meses após a cirurgia
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Amplitude passiva de movimento do ombro
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A amplitude de elevação passiva e rotação externa e rotação interna de ambos os ombros será medida com um goniômetro.
As medições da amplitude de movimento com precisão de 1 grau serão feitas com um grande goionômetro de plástico transparente marcado em incrementos de 1 grau.
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6 meses após a cirurgia
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Força Muscular Isométrica do Ombro
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A força muscular isométrica do ombro será avaliada em 5 posições (rotação externa a 0 graus, rotação externa a 90 graus, rotação interna a 0 graus, rotação interna a 90 graus e abdução do plano escapular a 90 graus) usando um dinamômetro de mão.
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3 meses após a cirurgia
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Força Muscular Isométrica do Ombro
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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A força muscular isométrica do ombro será avaliada em 5 posições (rotação externa a 0 graus, rotação externa a 90 graus, rotação interna a 0 graus, rotação interna a 90 graus e abdução do plano escapular a 90 graus) usando um dinamômetro de mão.
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4 meses após a cirurgia
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Força Muscular Isométrica do Ombro
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A força muscular isométrica do ombro será avaliada em 5 posições (rotação externa a 0 graus, rotação externa a 90 graus, rotação interna a 0 graus, rotação interna a 90 graus e abdução do plano escapular a 90 graus) usando um dinamômetro de mão.
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6 meses após a cirurgia
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Desempenho em Testes Funcionais da Extremidade Superior - Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Teste de estabilidade da extremidade superior da cadeia cinética fechada: os participantes assumem uma posição de flexão completa.
Eles tocam alternadamente uma mão na outra, o mais rápido que podem, por 15 segundos.
Número de toques em 15 segundos. Serão realizadas três tentativas e será calculado o valor médio.
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4 meses após a cirurgia
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Desempenho em Testes Funcionais da Extremidade Superior - Teste de Estabilidade de Extremidade Superior de Cadeia Cinética Fechada
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Teste de estabilidade da extremidade superior da cadeia cinética fechada: os participantes assumem uma posição de flexão completa.
Eles tocam alternadamente uma mão na outra, o mais rápido que podem, por 15 segundos.
Número de toques em 15 segundos. Serão realizadas três tentativas e será calculado o valor médio.
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6 meses após a cirurgia
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Desempenho em Testes Funcionais do Membro Superior - Teste de Arremesso de Peso Sentado Unilateral
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Teste de Arremesso de Peso Sentado Unilateral: Distância do arremesso de peso registrada em centímetros.
A distância que uma medicine ball de 2,72 kg é empurrada, desde o bloqueio contra as costas do participante até o local de contato da bola no chão.
O participante completará três tentativas para cada braço, com a média de 3 tentativas sendo usada para análise.
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4 meses após a cirurgia
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Desempenho em Testes Funcionais do Membro Superior - Teste de Arremesso de Peso Sentado Unilateral
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Teste de Arremesso de Peso Sentado Unilateral: Distância do arremesso de peso registrada em centímetros.
A distância que uma medicine ball de 2,72 kg é empurrada, desde o bloqueio contra as costas do participante até o local de contato da bola no chão.
O participante completará três tentativas para cada braço, com a média de 3 tentativas sendo usada para análise.
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6 meses após a cirurgia
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Desempenho em Testes Funcionais do Membro Superior - Flexões
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Flexões: é contado o número de flexões que podem ser concluídas em 60 segundos.
O teste é realizado duas vezes e o maior número de repetições obtido é registrado.
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4 meses após a cirurgia
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Desempenho em Testes Funcionais do Membro Superior - Flexões
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Flexões: é contado o número de flexões que podem ser concluídas em 60 segundos.
O teste é realizado duas vezes e o maior número de repetições obtido é registrado.
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6 meses após a cirurgia
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Desempenho em testes funcionais da extremidade superior - Lançamento de bola suspensa com peso
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Lançamento de bola suspensa com peso: O participante lançará uma bola medicinal de 9,07 kg acima da cabeça, com as duas mãos.
Distância de lançamento registrada em centímetros.
Serão realizadas três tentativas.
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4 meses após a cirurgia
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Desempenho em testes funcionais da extremidade superior - Lançamento de bola suspensa com peso
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Lançamento de bola suspensa com peso: O participante lançará uma bola medicinal de 9,07 kg acima da cabeça, com as duas mãos.
Distância de lançamento registrada em centímetros.
Serão realizadas três tentativas.
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6 meses após a cirurgia
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Desempenho em testes funcionais da extremidade superior - teste de equilíbrio em Y do trimestre superior
Prazo: 4 meses após a cirurgia
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Teste de Equilíbrio Y do Quarto Superior: Alcance máximo em 3 direções (medial, inferolateral e superolateral), registrado em centímetros.
Os sujeitos ficam em posição de prancha de três pontos com o ombro testado perpendicular à mão e os pés afastados na largura dos ombros.
Três tentativas de teste serão realizadas em cada lado com 30 segundos de descanso entre cada tentativa.
Uma pontuação composta normalizada é a média da distância média em todas as três direções de alcance.
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4 meses após a cirurgia
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Desempenho em testes funcionais da extremidade superior - teste de equilíbrio em Y do trimestre superior
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Teste de Equilíbrio Y do Quarto Superior: Alcance máximo em 3 direções (medial, inferolateral e superolateral), registrado em centímetros.
Os sujeitos ficam em posição de prancha de três pontos com o ombro testado perpendicular à mão e os pés afastados na largura dos ombros.
Três tentativas de teste serão realizadas em cada lado com 30 segundos de descanso entre cada tentativa.
Uma pontuação composta normalizada é a média da distância média em todas as três direções de alcance.
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6 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Dor
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Dor: A intensidade da dor será registrada utilizando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A intensidade atual, mínima e pior da dor nas últimas 24 horas serão registradas e somadas para criar uma pontuação de dor que varia de 0 a 30.
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Dor
Prazo: 6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Dor: A intensidade da dor será registrada utilizando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A intensidade atual, mínima e pior da dor nas últimas 24 horas serão registradas e somadas para criar uma pontuação de dor que varia de 0 a 30.
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6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Dor
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Dor: A intensidade da dor será registrada utilizando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A intensidade atual, mínima e pior da dor nas últimas 24 horas serão registradas e somadas para criar uma pontuação de dor que varia de 0 a 30.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Dor
Prazo: 5 meses +/- mês após a cirurgia
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Dor: A intensidade da dor será registrada utilizando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A intensidade atual, mínima e pior da dor nas últimas 24 horas serão registradas e somadas para criar uma pontuação de dor que varia de 0 a 30.
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5 meses +/- mês após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Dor
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Dor: A intensidade da dor será registrada utilizando uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS) que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A intensidade atual, mínima e pior da dor nas últimas 24 horas serão registradas e somadas para criar uma pontuação de dor que varia de 0 a 30.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Medicação para Dor
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Uso de analgésicos: Na visita de acompanhamento, o uso atual de analgésicos narcóticos é registrado.
Uso (Sim/Não): Se "Sim", anota-se o nome do medicamento, a dose, a frequência de uso e a indicação.
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Medicação para Dor
Prazo: 6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Uso de analgésicos: Na visita de acompanhamento, o uso atual de analgésicos narcóticos é registrado.
Uso (Sim/Não): Se "Sim", anota-se o nome do medicamento, a dose, a frequência de uso e a indicação.
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6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Medicação para Dor
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Uso de analgésicos: Na visita de acompanhamento, o uso atual de analgésicos narcóticos é registrado.
Uso (Sim/Não): Se "Sim", anota-se o nome do medicamento, a dose, a frequência de uso e a indicação.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Medicação para Dor
Prazo: 5 meses +/- mês após a cirurgia
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Uso de analgésicos: Na visita de acompanhamento, o uso atual de analgésicos narcóticos é registrado.
Uso (Sim/Não): Se "Sim", anota-se o nome do medicamento, a dose, a frequência de uso e a indicação.
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5 meses +/- mês após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Medicação para Dor
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Uso de analgésicos: Na visita de acompanhamento, o uso atual de analgésicos narcóticos é registrado.
Uso (Sim/Não): Se "Sim", anota-se o nome do medicamento, a dose, a frequência de uso e a indicação.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Cinta Pós-Operatória
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Uso da órtese pós-operatória: Uso (Sim/Não): Se "Não", a data em que a órtese foi descontinuada será registrada.
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Cinta Pós-Operatória
Prazo: 6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Uso da órtese pós-operatória: Uso (Sim/Não): Se "Não", a data em que a órtese foi descontinuada será registrada.
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6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Cinta Pós-Operatória
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Uso da órtese pós-operatória: Uso (Sim/Não): Se "Não", a data em que a órtese foi descontinuada será registrada.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Cinta Pós-Operatória
Prazo: 5 meses +/- mês após a cirurgia
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Uso da órtese pós-operatória: Uso (Sim/Não): Se "Não", a data em que a órtese foi descontinuada será registrada.
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5 meses +/- mês após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Uso de Cinta Pós-Operatória
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Uso da órtese pós-operatória: Uso (Sim/Não): Se "Não", a data em que a órtese foi descontinuada será registrada.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado da Ferida
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Status da ferida: Na visita de acompanhamento, o status da ferida registrado como cicatrizado, cicatrizando, drenando, aberto, eritema ou presença de infecção superficial da ferida.
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado da Ferida
Prazo: 6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Status da ferida: Na visita de acompanhamento, o status da ferida registrado como cicatrizado, cicatrizando, drenando, aberto, eritema ou presença de infecção superficial da ferida.
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6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado da Ferida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Status da ferida: Na visita de acompanhamento, o status da ferida registrado como cicatrizado, cicatrizando, drenando, aberto, eritema ou presença de infecção superficial da ferida.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado da Ferida
Prazo: 5 meses +/- mês após a cirurgia
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Status da ferida: Na visita de acompanhamento, o status da ferida registrado como cicatrizado, cicatrizando, drenando, aberto, eritema ou presença de infecção superficial da ferida.
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5 meses +/- mês após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado da Ferida
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Status da ferida: Na visita de acompanhamento, o status da ferida registrado como cicatrizado, cicatrizando, drenando, aberto, eritema ou presença de infecção superficial da ferida.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado Neurovascular
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Estado neurovascular: A avaliação do estado neurovascular incluirá avaliação de pulsos, sensação de dor e função motora distal.
Os pulsos braquiais serão registrados como simétricos, diminuídos ou ausentes.
A sensação de dor será registrada como normal, diminuída ou ausente.
A função motora distal do punho será registrada como forte/simétrica ao braço contralateral, diminuída ou ausente.
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado Neurovascular
Prazo: 6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Estado neurovascular: A avaliação do estado neurovascular incluirá avaliação de pulsos, sensação de dor e função motora distal.
Os pulsos braquiais serão registrados como simétricos, diminuídos ou ausentes.
A sensação de dor será registrada como normal, diminuída ou ausente.
A função motora distal do punho será registrada como forte/simétrica ao braço contralateral, diminuída ou ausente.
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6 semanas +/- 2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado Neurovascular
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Estado neurovascular: A avaliação do estado neurovascular incluirá avaliação de pulsos, sensação de dor e função motora distal.
Os pulsos braquiais serão registrados como simétricos, diminuídos ou ausentes.
A sensação de dor será registrada como normal, diminuída ou ausente.
A função motora distal do punho será registrada como forte/simétrica ao braço contralateral, diminuída ou ausente.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado Neurovascular
Prazo: 5 meses +/- mês após a cirurgia
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Estado neurovascular: A avaliação do estado neurovascular incluirá avaliação de pulsos, sensação de dor e função motora distal.
Os pulsos braquiais serão registrados como simétricos, diminuídos ou ausentes.
A sensação de dor será registrada como normal, diminuída ou ausente.
A função motora distal do punho será registrada como forte/simétrica ao braço contralateral, diminuída ou ausente.
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5 meses +/- mês após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Estado Neurovascular
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Estado neurovascular: A avaliação do estado neurovascular incluirá avaliação de pulsos, sensação de dor e função motora distal.
Os pulsos braquiais serão registrados como simétricos, diminuídos ou ausentes.
A sensação de dor será registrada como normal, diminuída ou ausente.
A função motora distal do punho será registrada como forte/simétrica ao braço contralateral, diminuída ou ausente.
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12 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Testes Diagnósticos Adicionais
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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Testes de diagnóstico adicionais: Na visita de acompanhamento, todos os testes de diagnóstico adicionais serão registrados.
(Sim/Não): Se "Sim", o teste, a data e a indicação serão registrados.
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Testes Diagnósticos Adicionais
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Testes de diagnóstico adicionais: Na visita de acompanhamento, todos os testes de diagnóstico adicionais serão registrados.
(Sim/Não): Se "Sim", o teste, a data e a indicação serão registrados.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Testes Diagnósticos Adicionais
Prazo: 5 meses +/- mês após a cirurgia
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Testes de diagnóstico adicionais: Na visita de acompanhamento, todos os testes de diagnóstico adicionais serão registrados.
(Sim/Não): Se "Sim", o teste, a data e a indicação serão registrados.
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5 meses +/- mês após a cirurgia
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Medidas Clínicas após Estabilização Cirúrgica - Testes Diagnósticos Adicionais
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Testes de diagnóstico adicionais: Na visita de acompanhamento, todos os testes de diagnóstico adicionais serão registrados.
(Sim/Não): Se "Sim", o teste, a data e a indicação serão registrados
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12 meses após a cirurgia
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Nível de atividade do ombro Brophy
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O nível de atividade do ombro Brophy é uma medida relatada pelo paciente do nível de atividade esportiva do participante.
É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 5 pontos (0-4), onde pontuações mais altas indicam maior envolvimento nas atividades.
As pontuações possíveis na escala variam de 0 a 20.
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3 meses após a cirurgia
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Nível de atividade do ombro Brophy
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O nível de atividade do ombro Brophy é uma medida relatada pelo paciente do nível de atividade esportiva do participante.
É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 5 pontos (0-4), onde pontuações mais altas indicam maior envolvimento nas atividades.
As pontuações possíveis na escala variam de 0 a 20.
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6 meses após a cirurgia
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Nível de atividade do ombro Brophy
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O nível de atividade do ombro Brophy é uma medida relatada pelo paciente do nível de atividade esportiva do participante.
É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 5 pontos (0-4), onde pontuações mais altas indicam maior envolvimento nas atividades.
As pontuações possíveis na escala variam de 0 a 20.
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12 meses após a cirurgia
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Nível de atividade do ombro Brophy
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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O nível de atividade do ombro Brophy é uma medida relatada pelo paciente do nível de atividade esportiva do participante.
É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 5 pontos (0-4), onde pontuações mais altas indicam maior envolvimento nas atividades.
As pontuações possíveis na escala variam de 0 a 20.
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24 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) - Extremidade Superior (UE)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A Escala de Função Física - Extremidade Superior (UE) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) consiste em um banco de itens de 121 itens que avalia a função física independentemente da condição de saúde presente que pode ser administrada como um teste adaptativo de computador (CAT) ou através do uso de formulários curtos.
As pontuações da escala de Função Física foram transformadas em uma pontuação T em que uma pontuação de 50 representa a média da população dos EUA com um desvio padrão de 10 indicando o desvio padrão da população.
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3 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) - Extremidade Superior (UE)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A Escala de Função Física - Extremidade Superior (UE) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) consiste em um banco de itens de 121 itens que avalia a função física independentemente da condição de saúde presente que pode ser administrada como um teste adaptativo de computador (CAT) ou através do uso de formulários curtos.
As pontuações da escala de Função Física foram transformadas em uma pontuação T em que uma pontuação de 50 representa a média da população dos EUA com um desvio padrão de 10 indicando o desvio padrão da população.
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6 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) - Extremidade Superior (UE)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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A Escala de Função Física - Extremidade Superior (UE) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) consiste em um banco de itens de 121 itens que avalia a função física independentemente da condição de saúde presente que pode ser administrada como um teste adaptativo de computador (CAT) ou através do uso de formulários curtos.
As pontuações da escala de Função Física foram transformadas em uma pontuação T em que uma pontuação de 50 representa a média da população dos EUA com um desvio padrão de 10 indicando o desvio padrão da população.
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12 meses após a cirurgia
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função Física (PF) - Extremidade Superior (UE)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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A Escala de Função Física - Extremidade Superior (UE) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) consiste em um banco de itens de 121 itens que avalia a função física independentemente da condição de saúde presente que pode ser administrada como um teste adaptativo de computador (CAT) ou através do uso de formulários curtos.
As pontuações da escala de Função Física foram transformadas em uma pontuação T em que uma pontuação de 50 representa a média da população dos EUA com um desvio padrão de 10 indicando o desvio padrão da população.
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24 meses após a cirurgia
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A Escala Breve de Resiliência é um questionário de 6 itens que mede a capacidade de um indivíduo de se recuperar de um estresse contínuo relacionado à saúde.
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
No total, as respostas individuais criam uma gama de pontuações possíveis de 6 a 30.
A pontuação total é então dividida pelo número total de questões respondidas para a pontuação final.
As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam capacidades de resiliência positivas.
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3 meses após a cirurgia
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A Escala Breve de Resiliência é um questionário de 6 itens que mede a capacidade de um indivíduo de se recuperar de um estresse contínuo relacionado à saúde.
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
No total, as respostas individuais criam uma gama de pontuações possíveis de 6 a 30.
A pontuação total é então dividida pelo número total de questões respondidas para a pontuação final.
As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam capacidades de resiliência positivas.
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6 meses após a cirurgia
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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A Escala Breve de Resiliência é um questionário de 6 itens que mede a capacidade de um indivíduo de se recuperar de um estresse contínuo relacionado à saúde.
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
No total, as respostas individuais criam uma gama de pontuações possíveis de 6 a 30.
A pontuação total é então dividida pelo número total de questões respondidas para a pontuação final.
As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam capacidades de resiliência positivas.
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12 meses após a cirurgia
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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A Escala Breve de Resiliência é um questionário de 6 itens que mede a capacidade de um indivíduo de se recuperar de um estresse contínuo relacionado à saúde.
Ele usa uma escala Likert de 5 pontos que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
No total, as respostas individuais criam uma gama de pontuações possíveis de 6 a 30.
A pontuação total é então dividida pelo número total de questões respondidas para a pontuação final.
As pontuações variam de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam capacidades de resiliência positivas.
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24 meses após a cirurgia
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Estado de Sintoma Aceitável pelo Paciente (APROVADO)
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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O Estado de Sintoma Aceitável do Paciente é avaliado perguntando ao participante: Levando em consideração todas as atividades que você realiza durante sua vida diária, seu nível de dor e também as limitações de atividades e restrições de participação, você considera satisfatório o estado atual do seu ombro?"
A pergunta PSS é respondida "Sim" ou "Não".
Uma resposta “Sim” indica que o indivíduo está satisfeito com o seu estado sintomático atual.
A questão PASS demonstrou ter confiabilidade suficiente no reteste de repouso em pacientes após cirurgia ortopédica, com coeficiente kappa relatado de 0,78.
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3 meses após a cirurgia
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Estado de Sintoma Aceitável pelo Paciente (APROVADO)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O Estado de Sintoma Aceitável do Paciente é avaliado perguntando ao participante: Levando em consideração todas as atividades que você realiza durante sua vida diária, seu nível de dor e também as limitações de atividades e restrições de participação, você considera satisfatório o estado atual do seu ombro?"
A pergunta PSS é respondida "Sim" ou "Não".
Uma resposta “Sim” indica que o indivíduo está satisfeito com o seu estado sintomático atual.
A questão PASS demonstrou ter confiabilidade suficiente no reteste de repouso em pacientes após cirurgia ortopédica, com coeficiente kappa relatado de 0,78.
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6 meses após a cirurgia
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Estado de Sintoma Aceitável pelo Paciente (APROVADO)
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O Estado de Sintoma Aceitável do Paciente é avaliado perguntando ao participante: Levando em consideração todas as atividades que você realiza durante sua vida diária, seu nível de dor e também as limitações de atividades e restrições de participação, você considera satisfatório o estado atual do seu ombro?"
A pergunta PSS é respondida "Sim" ou "Não".
Uma resposta “Sim” indica que o indivíduo está satisfeito com o seu estado sintomático atual.
A questão PASS demonstrou ter confiabilidade suficiente no reteste de repouso em pacientes após cirurgia ortopédica, com coeficiente kappa relatado de 0,78.
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12 meses após a cirurgia
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Estado de Sintoma Aceitável pelo Paciente (APROVADO)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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O Estado de Sintoma Aceitável do Paciente é avaliado perguntando ao participante: Levando em consideração todas as atividades que você realiza durante sua vida diária, seu nível de dor e também as limitações de atividades e restrições de participação, você considera satisfatório o estado atual do seu ombro?"
A pergunta PSS é respondida "Sim" ou "Não".
Uma resposta “Sim” indica que o indivíduo está satisfeito com o seu estado sintomático atual.
A questão PASS demonstrou ter confiabilidade suficiente no reteste de repouso em pacientes após cirurgia ortopédica, com coeficiente kappa relatado de 0,78.
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24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Jonathan Dickens, MD, Duke University
- Cadeira de estudo: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21010135
- W81XWH-19-PROP-CTA (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Uma versão de uso público do conjunto de dados será construída pelo Centro de Coordenação de Dados (DCC) com conteúdos a serem determinados em conjunto pelos PIs do estudo e pelo Diretor do DCC.
Cópias da versão de uso público do conjunto de dados serão armazenadas no DCC em um servidor seguro junto com a documentação adequada desse conjunto de dados.
A versão de uso público do conjunto de dados será exportada em um ou mais arquivos em formatos simples e amplamente acessíveis, por exemplo, .xls,
.csv,
e/ou conjuntos de dados do Statistical Analysis Software (SAS).
A documentação estará em .pdf
arquivos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A versão de uso público do conjunto de dados será disponibilizada 2 anos após a publicação do artigo principal do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores externos que desejam realizar análises usando os dados enviarão uma solicitação com objetivos, métodos e plano de análise ao PI e ao Diretor do DCC.
Depois que a solicitação for aprovada, a versão de uso público do conjunto de dados, com documentação, será enviada por e-mail seguro usando e-mail, ftp ou outro método de transmissão mutuamente aceitável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .