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Stabilisation ouverte versus arthroscopique de l'instabilité de l'épaule avec perte osseuse sous-critique : l'essai OASIS (OASIS)

4 juin 2026 mis à jour par: Adam Popchak, University of Pittsburgh
Cet essai clinique étudiera les effets de trois interventions chirurgicales et la réadaptation postopératoire associée pour optimiser le temps de retour au service militaire, au travail et aux sports, et la fonction physique rapportée par le patient pour le personnel militaire et les civils présentant une instabilité antérieure traumatique de l'épaule et 10- 20 % de perte osseuse glénoïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer la procédure chirurgicale optimale et la stratégie de réadaptation postopératoire pour le traitement du personnel militaire et des civils souffrant d'instabilité de l'épaule et de perte osseuse sous-critique. Les chercheurs mèneront un essai randomisé et contrôlé comparant Bankart arthroscropique avec remplissage/réhabilitation versus Bankart ouvert/réhabilitation versus Latarjet/réhabilitation.

Objectif 1 : Les chercheurs détermineront les effets de la réparation arthroscopique de Bankart avec remplissage d'une lésion de Hill-Sachs par rapport à Bankart ouvert par rapport à Latarjet sur les résultats rapportés par les patients (score d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario [WOSI]), le temps de retour au travail/à l'activité (RTD /A) aux niveaux pré-traumatique et instabilité récurrente/récidive à 6 mois, 1 et 2 ans.

Objectif 2 : les enquêteurs détermineront si la participation à une rééducation qui optimise l'amplitude des mouvements, la force et les performances fonctionnelles prédit un RTD/A réussi, un score WOSI et une instabilité récurrente à 6 mois, 1 et 2 ans.

Population de sujets : militaires et civils masculins et féminins âgés de 17 à 50 ans présentant une luxation antérieure traumatique de l'épaule associée à une perte osseuse de 10 à 20 % de la glène et envisageant de reprendre un travail ou des sports physiquement exigeants, sans instabilité multidirectionnelle, concomitante pathologies de l'épaule (ex. déchirures de la coiffe des rotateurs, lésion du nerf moteur, fractures, arthrose > Samilson Pietro grade 2), des affections neuromusculaires, y compris des convulsions, des antécédents de chirurgie de l'épaule liée à tout tissu mou intra-articulaire et une lésion vasculaire seront éligibles pour participer.

Étude / Design expérimental : Essai contrôlé randomisé (Objectif 1), Cohorte prospective (Objectif 2).

Méthodologie : 400 personnes seront randomisées pour Bankart arthroscopique avec remplissage d'une lésion de Hill-Sachs/réhabilitation vs Bankart ouvert/réhabilitation vs Latarjet ouvert/réhabilitation.

Pour répondre à l'objectif 1, les personnes présentant une instabilité antérieure traumatique de l'épaule avec perte osseuse sous-critique seront randomisées pour une réparation arthroscopique de Bankart avec remplissage d'une lésion de Hill-Sachs, ou Bankart ouvert, ou Latarjet. Pour répondre à l'objectif 2, tous les individus entreront en rééducation avec des instructions spécifiques pendant les 12 premières semaines en fonction du bras chirurgical auquel ils sont randomisés. Après la semaine 12, tous les programmes de rééducation seront similaires et progresseront en fonction des résultats des tests intermédiaires à 3, 4 et 6 mois.

Les participants seront suivis pendant 24 mois, les critères de jugement principaux étant la fonction physique déclarée par le patient et le temps nécessaire pour retourner au service militaire, au travail et aux sports avant la blessure. Les résultats secondaires comprendront des mesures spécifiques à l'épaule et génériques rapportées par les patients de la fonction physique et de la qualité de vie liée à la santé et de l'instabilité récurrente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adam Popchak, PhD, PT
  • Numéro de téléphone: (412) 383-6627
  • E-mail: ajp64@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jonathan Dickens, MD

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85288
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Tokish, MD
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Actif, ne recrute pas
        • Naval Medical Center
    • Colorado
      • Vail, Colorado, États-Unis, 81657
        • Actif, ne recrute pas
        • Steadman Clinic
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Connecticut Health Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21402
        • Recrutement
        • US Naval Health Clinic (Academy)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert Waltz, MC, USN
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20089
        • Actif, ne recrute pas
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27517
        • Recrutement
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Chercheur principal:
          • Alex Creighton, MD
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Lau, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jonathan Dickens, MD
      • Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, États-Unis, 28547
        • Actif, ne recrute pas
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Waterman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43202
        • Recrutement
        • Ohio State University, Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Bishop, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15203
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Albert Lin, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital - Brown University Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephen Marcaccio, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lance LeClere, MD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Recrutement
        • San Antonio Military Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel J Cognetti, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 46 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel militaire et civil, hommes et femmes, âgés de 17 à 50 ans, présentant une luxation traumatique antérieure de l'épaule associée à une perte osseuse glénoïde de 10 à 20 %, ayant subi soit une 1) réparation arthroscopique de Bankart avec remplissage d'une lésion de Hill-Sachs, 2) un Bankart ouvert, ou un 3) Latarjet, et envisage de retourner à un travail ou à des sports physiquement exigeants.

La description

Critère d'intégration:

  • Civils et militaires âgés de 17 à 50 ans
  • Luxation antérieure traumatique de l'épaule
  • Perte osseuse sous-critique associée entre 10 et 20 % de moins que la largeur de la glène quantifiée par la norme de soins CT scan

Critère d'exclusion:

  • Instabilité multidirectionnelle chronique, non traumatique basée sur l'examen clinique.
  • Blessure à l'épaule concomitante (par ex. rupture de la coiffe des rotateurs, pathologies des nerfs moteurs, arthrose de grade Samilson-Prieto >2).
  • Instabilité antérieure ou procédure de la coiffe des rotateurs sur l'épaule impliquée (y compris la chirurgie des tissus mous intra-articulaires).
  • Lésion osseuse du côté huméral (lésion de Hill-Sachs) suffisamment grande pour rendre la lésion "hors piste" même après la réalisation d'une procédure d'augmentation osseuse.
  • Pathologies neuromusculaires et autres pathologies du contrôle des mouvements, y compris les convulsions.
  • Lésion vasculaire associée au traumatisme de l'épaule.
  • Lésion cérébrale traumatique ou toute condition qui empêcherait la capacité de se conformer aux directives postopératoires.
  • N'envisage pas de revenir aux niveaux de travail, de sport ou de service militaire d'avant la blessure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réparation arthroscopique de Bankart avec remplissage de lésion de Hill-Sachs/rééducation
Chirurgie arthroscopique de réparation de Bankart avec remplissage de la lésion de Hill-Sachs et rééducation postopératoire.
Procédure: Procédure de réparation arthroscopique Bankart
La réparation de Bankart avec remplissage consiste en une réparation capsulolabrique antéro-inférieure arthroscopique avec une ténodèse sous-épineuse arthroscopique jusqu'à la tête humérale postérieure.
Autre: Rééducation post-opératoire
La rééducation postopératoire sera menée conformément aux directives de rééducation spécifiques à la procédure chirurgicale et progressera en fonction des besoins individuels.
Bankart ouvert/réhabilitation
Chirurgie ouverte de Bankart et rééducation postopératoire.
Autre: Rééducation post-opératoire
La rééducation postopératoire sera menée conformément aux directives de rééducation spécifiques à la procédure chirurgicale et progressera en fonction des besoins individuels.
Procédure: Bankart ouvert
La réparation de Bankart ouvert consiste en une capsulorraphie antérieure avec réparation du labrum.
Latarjet/rééducation
Intervention chirurgicale Latarjet et rééducation postopératoire.
Autre: Rééducation post-opératoire
La rééducation postopératoire sera menée conformément aux directives de rééducation spécifiques à la procédure chirurgicale et progressera en fonction des besoins individuels.
Procédure: Latarjet
Latarjet consiste en un transfert ouvert de la coracoïde vers le déficit osseux de la glène antérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: 3 mois après l'opération
L'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario (WOSI) est une mesure des résultats de 21 éléments spécifiques à l'instabilité rapportés par les patients concernant les symptômes physiques, les sports, les loisirs, le travail, le mode de vie et les émotions. Le meilleur score possible est 0 et le pire score possible est 2100. Le WOSI s'est révélé réactif et sensible à la détection des changements au fil du temps, démontrant son utilité en tant que résultat principal pour évaluer les traitements et suivre les progrès des participants au fil du temps.
3 mois après l'opération
Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: 6 mois après l'opération
L'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario (WOSI) est une mesure des résultats de 21 éléments spécifiques à l'instabilité rapportés par les patients concernant les symptômes physiques, les sports, les loisirs, le travail, le mode de vie et les émotions. Le meilleur score possible est 0 et le pire score possible est 2100. Le WOSI s'est révélé réactif et sensible à la détection des changements au fil du temps, démontrant son utilité en tant que résultat principal pour évaluer les traitements et suivre les progrès des participants au fil du temps.
6 mois après l'opération
Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: 12 mois après l'opération
L'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario (WOSI) est une mesure des résultats de 21 éléments spécifiques à l'instabilité rapportés par les patients concernant les symptômes physiques, les sports, les loisirs, le travail, le mode de vie et les émotions. Le meilleur score possible est 0 et le pire score possible est 2100. Le WOSI s'est révélé réactif et sensible à la détection des changements au fil du temps, démontrant son utilité en tant que résultat principal pour évaluer les traitements et suivre les progrès des participants au fil du temps.
12 mois après l'opération
Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: 24 mois après la chirurgie
L'indice d'instabilité de l'épaule de l'Ouest de l'Ontario (WOSI) est une mesure des résultats de 21 éléments spécifiques à l'instabilité rapportés par les patients concernant les symptômes physiques, les sports, les loisirs, le travail, le mode de vie et les émotions. Le meilleur score possible est 0 et le pire score possible est 2100. Le WOSI s'est révélé réactif et sensible à la détection des changements au fil du temps, démontrant son utilité en tant que résultat principal pour évaluer les traitements et suivre les progrès des participants au fil du temps.
24 mois après la chirurgie
Il est temps de revenir au niveau d’activité d’avant la blessure
Délai: Mensuel à partir de 3 mois après la chirurgie et jusqu'à 24 mois
Il est temps de revenir au service militaire, au travail et aux sports d’avant la blessure.
Mensuel à partir de 3 mois après la chirurgie et jusqu'à 24 mois
Instabilité récurrente / Nouvelle blessure
Délai: 3 mois après l'opération
L'instabilité récurrente consistera en l'un des événements suivants : luxation, subluxation, procédure de révision de stabilisation.
3 mois après l'opération
Instabilité récurrente / Nouvelle blessure
Délai: 6 mois après l'opération
L'instabilité récurrente consistera en l'un des événements suivants : luxation, subluxation, procédure de révision de stabilisation.
6 mois après l'opération
Instabilité récurrente / Nouvelle blessure
Délai: 12 mois après l'opération
L'instabilité récurrente consistera en l'un des événements suivants : luxation, subluxation, procédure de révision de stabilisation.
12 mois après l'opération
Instabilité récurrente / Nouvelle blessure
Délai: 24 mois après la chirurgie
L'instabilité récurrente consistera en l'un des événements suivants : luxation, subluxation, procédure de révision de stabilisation.
24 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
Délai: 3 mois après l'opération
Le SANE est une mesure de résultat globale à un seul élément, rapportée par le patient, où le participant fournit une réponse numérique entière à la question « Sur une échelle de 0 à 100, comment évalueriez-vous votre épaule blessée aujourd'hui, 100 étant normal ? " La fiabilité de l'échelle SANE est excellente (ICC supérieur ou égal à 0,80) et l'erreur standard de mesure varie de 4,23 à 7,82 points. La validité de l'échelle SANE affiche des corrélations de 0,50 à 0,88 (corrélations modérées à très fortes) entre l'échelle SANE et d'autres mesures de résultats rapportées par les participants.
3 mois après l'opération
Évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
Délai: 6 mois après l'opération
Le SANE est une mesure de résultat globale à un seul élément, rapportée par le patient, où le participant fournit une réponse numérique entière à la question « Sur une échelle de 0 à 100, comment évalueriez-vous votre épaule blessée aujourd'hui, 100 étant normal ? " La fiabilité de l'échelle SANE est excellente (ICC supérieur ou égal à 0,80) et l'erreur standard de mesure varie de 4,23 à 7,82 points. La validité de l'échelle SANE affiche des corrélations de 0,50 à 0,88 (corrélations modérées à très fortes) entre l'échelle SANE et d'autres mesures de résultats rapportées par les participants.
6 mois après l'opération
Évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
Délai: 12 mois après l'opération
Le SANE est une mesure de résultat globale à un seul élément, rapportée par le patient, où le participant fournit une réponse numérique entière à la question « Sur une échelle de 0 à 100, comment évalueriez-vous votre épaule blessée aujourd'hui, 100 étant normal ? " La fiabilité de l'échelle SANE est excellente (ICC supérieur ou égal à 0,80) et l'erreur standard de mesure varie de 4,23 à 7,82 points. La validité de l'échelle SANE affiche des corrélations de 0,50 à 0,88 (corrélations modérées à très fortes) entre l'échelle SANE et d'autres mesures de résultats rapportées par les participants.
12 mois après l'opération
Évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
Délai: 24 mois après l'opération
Le SANE est une mesure de résultat globale à un seul élément, rapportée par le patient, où le participant fournit une réponse numérique entière à la question « Sur une échelle de 0 à 100, comment évalueriez-vous votre épaule blessée aujourd'hui, 100 étant normal ? " La fiabilité de l'échelle SANE est excellente (ICC supérieur ou égal à 0,80) et l'erreur standard de mesure varie de 4,23 à 7,82 points. La validité de l'échelle SANE affiche des corrélations de 0,50 à 0,88 (corrélations modérées à très fortes) entre l'échelle SANE et d'autres mesures de résultats rapportées par les participants.
24 mois après l'opération
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Global-10
Délai: 3 mois après l'opération
Le PROMIS-10 Global Health mesure également cinq domaines : la fonction physique, la fatigue, la douleur, la détresse émotionnelle et la santé sociale. Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points. Il comprend les scores des composants de santé physique et mentale qui peuvent être transformés en distributions de scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique une meilleure santé.
3 mois après l'opération
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Global-10
Délai: 6 mois après l'opération
Le PROMIS-10 Global Health mesure également cinq domaines : la fonction physique, la fatigue, la douleur, la détresse émotionnelle et la santé sociale. Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points. Il comprend les scores des composants de santé physique et mentale qui peuvent être transformés en distributions de scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique une meilleure santé.
6 mois après l'opération
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Global-10
Délai: 12 mois après l'opération
Le PROMIS Global-10 est une mesure globale de la santé physique et émotionnelle rapportée par les patients en 10 points. Le PROMIS-10 Global Health mesure également cinq domaines : la fonction physique, la fatigue, la douleur, la détresse émotionnelle et la santé sociale. Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points. Il comprend les scores des composants de santé physique et mentale qui peuvent être transformés en distributions de scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique une meilleure santé.
12 mois après l'opération
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Global-10
Délai: 24 mois après l'opération
Le PROMIS Global-10 est une mesure globale de la santé physique et émotionnelle rapportée par les patients en 10 points. Le PROMIS-10 Global Health mesure également cinq domaines : la fonction physique, la fatigue, la douleur, la détresse émotionnelle et la santé sociale. Les éléments sont évalués sur une échelle de cinq points. Il comprend les scores des composants de santé physique et mentale qui peuvent être transformés en distributions de scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Un score plus élevé indique une meilleure santé.
24 mois après l'opération
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11)
Délai: 3 mois après l'opération
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 quantifie la peur de se blesser à nouveau en raison du mouvement et de l'activité physique. Les items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les scores totaux de TSK-11 vont de 11 à 44, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
3 mois après l'opération
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11)
Délai: 6 mois après l'opération
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 quantifie la peur de se blesser à nouveau en raison du mouvement et de l'activité physique. Les items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les scores totaux de TSK-11 vont de 11 à 44, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
6 mois après l'opération
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11)
Délai: 12 mois après l'opération
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 quantifie la peur de se blesser à nouveau en raison du mouvement et de l'activité physique. Les items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les scores totaux de TSK-11 vont de 11 à 44, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
12 mois après l'opération
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11)
Délai: 24 mois après l'opération
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 quantifie la peur de se blesser à nouveau en raison du mouvement et de l'activité physique. Les items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Les scores totaux de TSK-11 vont de 11 à 44, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
24 mois après l'opération
Indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: 3 mois après l'opération
L'indice de comorbidité fonctionnelle (ICF) est une mesure en 18 items évaluant la présence de comorbidités médicales. Le FCI est un rapport auto-administré de comorbidités médicales associées à la fonction physique. L'utilisation des comorbidités médicales est un facteur important dans la création de modèles d'ajustement des risques pour les traumatismes orthopédiques. Le FCI s'est avéré démontrer une association plus forte avec la sous-échelle de la fonction physique SF-36 (R2 = 0,29) que les indices de Charleston (R2 = 0,18) et de Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Lorsque les individus ont été classés en fonction haute et basse sur la base du SF-36, la FCI a correctement classé 77 % des cas.
3 mois après l'opération
Indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: 6 mois après l'opération
L'indice de comorbidité fonctionnelle (ICF) est une mesure en 18 items évaluant la présence de comorbidités médicales. Le FCI est un rapport auto-administré de comorbidités médicales associées à la fonction physique. L'utilisation des comorbidités médicales est un facteur important dans la création de modèles d'ajustement des risques pour les traumatismes orthopédiques. Le FCI s'est avéré démontrer une association plus forte avec la sous-échelle de la fonction physique SF-36 (R2 = 0,29) que les indices de Charleston (R2 = 0,18) et de Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Lorsque les individus ont été classés en fonction haute et basse sur la base du SF-36, la FCI a correctement classé 77 % des cas.
6 mois après l'opération
Indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: 12 mois après l'opération
L'indice de comorbidité fonctionnelle (ICF) est une mesure en 18 items évaluant la présence de comorbidités médicales. Le FCI est un rapport auto-administré de comorbidités médicales associées à la fonction physique. L'utilisation des comorbidités médicales est un facteur important dans la création de modèles d'ajustement des risques pour les traumatismes orthopédiques. Le FCI s'est avéré démontrer une association plus forte avec la sous-échelle de la fonction physique SF-36 (R2 = 0,29) que les indices de Charleston (R2 = 0,18) et de Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Lorsque les individus ont été classés en fonction haute et basse sur la base du SF-36, la FCI a correctement classé 77 % des cas.
12 mois après l'opération
Indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: 24 mois après l'opération
L'indice de comorbidité fonctionnelle (ICF) est une mesure en 18 items évaluant la présence de comorbidités médicales. Le FCI est un rapport auto-administré de comorbidités médicales associées à la fonction physique. L'utilisation des comorbidités médicales est un facteur important dans la création de modèles d'ajustement des risques pour les traumatismes orthopédiques. Le FCI s'est avéré démontrer une association plus forte avec la sous-échelle de la fonction physique SF-36 (R2 = 0,29) que les indices de Charleston (R2 = 0,18) et de Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Lorsque les individus ont été classés en fonction haute et basse sur la base du SF-36, la FCI a correctement classé 77 % des cas.
24 mois après l'opération
Amplitude passive des mouvements de l'épaule
Délai: 3 mois après l'opération
La plage d'élévation passive et de rotation externe et de rotation interne des deux épaules sera mesurée avec un goniomètre. Les mesures d'amplitude de mouvement au degré le plus proche seront effectuées avec un grand gonionomètre en plastique transparent marqué par incréments de 1 degré.
3 mois après l'opération
Amplitude passive des mouvements de l'épaule
Délai: 4 mois après l'opération
La plage d'élévation passive et de rotation externe et de rotation interne des deux épaules sera mesurée avec un goniomètre. Les mesures d'amplitude de mouvement au degré le plus proche seront effectuées avec un grand gonionomètre en plastique transparent marqué par incréments de 1 degré.
4 mois après l'opération
Amplitude passive des mouvements de l'épaule
Délai: 6 mois après l'opération
La plage d'élévation passive et de rotation externe et de rotation interne des deux épaules sera mesurée avec un goniomètre. Les mesures d'amplitude de mouvement au degré le plus proche seront effectuées avec un grand gonionomètre en plastique transparent marqué par incréments de 1 degré.
6 mois après l'opération
Force musculaire isométrique de l'épaule
Délai: 3 mois après l'opération
La force musculaire isométrique de l'épaule sera évaluée dans 5 positions (rotation externe à 0 degrés, rotation externe à 90 degrés, rotation interne à 0 degrés, rotation interne à 90 degrés et abduction du plan scapulaire à 90 degrés) à l'aide d'un dynamomètre portatif.
3 mois après l'opération
Force musculaire isométrique de l'épaule
Délai: 4 mois après l'opération
La force musculaire isométrique de l'épaule sera évaluée dans 5 positions (rotation externe à 0 degrés, rotation externe à 90 degrés, rotation interne à 0 degrés, rotation interne à 90 degrés et abduction du plan scapulaire à 90 degrés) à l'aide d'un dynamomètre portatif.
4 mois après l'opération
Force musculaire isométrique de l'épaule
Délai: 6 mois après l'opération
La force musculaire isométrique de l'épaule sera évaluée dans 5 positions (rotation externe à 0 degrés, rotation externe à 90 degrés, rotation interne à 0 degrés, rotation interne à 90 degrés et abduction du plan scapulaire à 90 degrés) à l'aide d'un dynamomètre portatif.
6 mois après l'opération
Performance aux tests fonctionnels du membre supérieur - Test de stabilité du membre supérieur en chaîne cinétique fermée
Délai: 4 mois après l'opération
Test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée : les participants prennent une position de pompe complète. Ils touchent alternativement chaque main avec l'autre, aussi vite qu'ils le peuvent, pendant 15 secondes. Nombre de touches en 15 secondes. Trois essais seront effectués et la valeur moyenne sera calculée.
4 mois après l'opération
Performance aux tests fonctionnels du membre supérieur - Test de stabilité du membre supérieur en chaîne cinétique fermée
Délai: 6 mois après l'opération
Test de stabilité des membres supérieurs en chaîne cinétique fermée : les participants prennent une position de pompe complète. Ils touchent alternativement chaque main avec l'autre, aussi vite qu'ils le peuvent, pendant 15 secondes. Nombre de touches en 15 secondes. Trois essais seront effectués et la valeur moyenne sera calculée.
6 mois après l'opération
Performance aux tests fonctionnels du membre supérieur - Test unilatéral de lancer du poids assis
Délai: 4 mois après l'opération
Test de lancer du poids assis unilatéral : distance de lancer du poids enregistrée en centimètres. La distance sur laquelle un médecine-ball de 2,72 kg est poussé, du bloc contre le dos du participant jusqu'au point de contact du ballon sur le sol. Le participant effectuera trois essais pour chaque bras, la moyenne de 3 essais étant utilisée pour l'analyse.
4 mois après l'opération
Performance aux tests fonctionnels du membre supérieur - Test unilatéral de lancer du poids assis
Délai: 6 mois après l'opération
Test de lancer du poids assis unilatéral : distance de lancer du poids enregistrée en centimètres. La distance sur laquelle un médecine-ball de 2,72 kg est poussé, du bloc contre le dos du participant jusqu'au point de contact du ballon sur le sol. Le participant effectuera trois essais pour chaque bras, la moyenne de 3 essais étant utilisée pour l'analyse.
6 mois après l'opération
Performance sur les tests fonctionnels du membre supérieur - Push-ups
Délai: 4 mois après l'opération
Push-ups : le nombre de pompes pouvant être réalisées en 60 secondes est compté. Le test est effectué deux fois et le plus grand nombre de répétitions réalisées est enregistré.
4 mois après l'opération
Performance sur les tests fonctionnels du membre supérieur - Push-ups
Délai: 6 mois après l'opération
Push-ups : le nombre de pompes pouvant être réalisées en 60 secondes est compté. Le test est effectué deux fois et le plus grand nombre de répétitions réalisées est enregistré.
6 mois après l'opération
Performance sur les tests fonctionnels du membre supérieur - Lancer de balle au-dessus de la tête pondéré
Délai: 4 mois après l'opération
Lancer de ballon lesté au-dessus de la tête : le participant lancera un médecine-ball de 9,07 kg au-dessus de la tête, avec les deux mains. Distance de lancer enregistrée en centimètres. Trois essais seront effectués.
4 mois après l'opération
Performance sur les tests fonctionnels du membre supérieur - Lancer de balle au-dessus de la tête pondéré
Délai: 6 mois après l'opération
Lancer de ballon lesté au-dessus de la tête : le participant lancera un médecine-ball de 9,07 kg au-dessus de la tête, avec les deux mains. Distance de lancer enregistrée en centimètres. Trois essais seront effectués.
6 mois après l'opération
Performance sur les tests fonctionnels du membre supérieur - Test d'équilibre en Y du quart supérieur
Délai: 4 mois après l'opération
Test Upper Quarter Y-Balance : Portée maximale dans 3 directions (médiale, inférolatérale et supérolatérale), enregistrée en centimètres. Les sujets se tiennent dans une position de planche à trois points avec l'épaule testée perpendiculaire à la main et les pieds à la largeur des épaules. Trois essais de test seront effectués de chaque côté avec 30 secondes de repos entre chaque essai. Un score composite normalisé est la moyenne de la distance moyenne dans les trois directions de portée.
4 mois après l'opération
Performance sur les tests fonctionnels du membre supérieur - Test d'équilibre en Y du quart supérieur
Délai: 6 mois après l'opération
Test Upper Quarter Y-Balance : Portée maximale dans 3 directions (médiale, inférolatérale et supérolatérale), enregistrée en centimètres. Les sujets se tiennent dans une position de planche à trois points avec l'épaule testée perpendiculaire à la main et les pieds à la largeur des épaules. Trois essais de test seront effectués de chaque côté avec 30 secondes de repos entre chaque essai. Un score composite normalisé est la moyenne de la distance moyenne dans les trois directions de portée.
6 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Douleur
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Douleur : L'intensité de la douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur (NPRS) à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). L'intensité de la douleur actuelle, la plus faible et la pire au cours des dernières 24 heures sera enregistrée et additionnée pour créer un score de douleur allant de 0 à 30.
2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Douleur
Délai: 6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Douleur : L'intensité de la douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur (NPRS) à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). L'intensité de la douleur actuelle, la plus faible et la pire au cours des dernières 24 heures sera enregistrée et additionnée pour créer un score de douleur allant de 0 à 30.
6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Douleur
Délai: 3 mois après l'opération
Douleur : L'intensité de la douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur (NPRS) à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). L'intensité de la douleur actuelle, la plus faible et la pire au cours des dernières 24 heures sera enregistrée et additionnée pour créer un score de douleur allant de 0 à 30.
3 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Douleur
Délai: 5 mois +/- mois après la chirurgie
Douleur : L'intensité de la douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur (NPRS) à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). L'intensité de la douleur actuelle, la plus faible et la pire au cours des dernières 24 heures sera enregistrée et additionnée pour créer un score de douleur allant de 0 à 30.
5 mois +/- mois après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Douleur
Délai: 12 mois après l'opération
Douleur : L'intensité de la douleur sera enregistrée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur (NPRS) à 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). L'intensité de la douleur actuelle, la plus faible et la pire au cours des dernières 24 heures sera enregistrée et additionnée pour créer un score de douleur allant de 0 à 30.
12 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'analgésiques
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Utilisation d'analgésiques : lors de la visite de suivi, l'utilisation actuelle d'analgésiques narcotiques est enregistrée. Utilisation (Oui/Non) : Si "Oui", le nom du médicament, la dose, la fréquence d'utilisation et l'indication sont notés.
2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'analgésiques
Délai: 6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Utilisation d'analgésiques : lors de la visite de suivi, l'utilisation actuelle d'analgésiques narcotiques est enregistrée. Utilisation (Oui/Non) : Si "Oui", le nom du médicament, la dose, la fréquence d'utilisation et l'indication sont notés.
6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'analgésiques
Délai: 3 mois après l'opération
Utilisation d'analgésiques : lors de la visite de suivi, l'utilisation actuelle d'analgésiques narcotiques est enregistrée. Utilisation (Oui/Non) : Si "Oui", le nom du médicament, la dose, la fréquence d'utilisation et l'indication sont notés.
3 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'analgésiques
Délai: 5 mois +/- mois après la chirurgie
Utilisation d'analgésiques : lors de la visite de suivi, l'utilisation actuelle d'analgésiques narcotiques est enregistrée. Utilisation (Oui/Non) : Si "Oui", le nom du médicament, la dose, la fréquence d'utilisation et l'indication sont notés.
5 mois +/- mois après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'analgésiques
Délai: 12 mois après l'opération
Utilisation d'analgésiques : lors de la visite de suivi, l'utilisation actuelle d'analgésiques narcotiques est enregistrée. Utilisation (Oui/Non) : Si "Oui", le nom du médicament, la dose, la fréquence d'utilisation et l'indication sont notés.
12 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'un corset post-opératoire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Utilisation de l'attelle post-opératoire : Utilisation (Oui/Non) : Si "Non", la date à laquelle l'attelle a été interrompue sera enregistrée.
2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'un corset post-opératoire
Délai: 6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Utilisation de l'attelle post-opératoire : Utilisation (Oui/Non) : Si "Non", la date à laquelle l'attelle a été interrompue sera enregistrée.
6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'un corset post-opératoire
Délai: 3 mois après l'opération
Utilisation de l'attelle post-opératoire : Utilisation (Oui/Non) : Si "Non", la date à laquelle l'attelle a été interrompue sera enregistrée.
3 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'un corset post-opératoire
Délai: 5 mois +/- mois après la chirurgie
Utilisation de l'attelle post-opératoire : Utilisation (Oui/Non) : Si "Non", la date à laquelle l'attelle a été interrompue sera enregistrée.
5 mois +/- mois après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Utilisation d'un corset post-opératoire
Délai: 12 mois après l'opération
Utilisation de l'attelle post-opératoire : Utilisation (Oui/Non) : Si "Non", la date à laquelle l'attelle a été interrompue sera enregistrée.
12 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État de la plaie
Délai: 2 semaines après la chirurgie
État de la plaie : lors de la visite de suivi, l'état de la plaie est enregistré comme cicatrisé, cicatrisant, drainant, ouvert, érythème ou présence d'une infection superficielle de la plaie.
2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État de la plaie
Délai: 6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
État de la plaie : lors de la visite de suivi, l'état de la plaie est enregistré comme cicatrisé, cicatrisant, drainant, ouvert, érythème ou présence d'une infection superficielle de la plaie.
6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État de la plaie
Délai: 3 mois après l'opération
État de la plaie : lors de la visite de suivi, l'état de la plaie est enregistré comme cicatrisé, cicatrisant, drainant, ouvert, érythème ou présence d'une infection superficielle de la plaie.
3 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État de la plaie
Délai: 5 mois +/- mois après la chirurgie
État de la plaie : lors de la visite de suivi, l'état de la plaie est enregistré comme cicatrisé, cicatrisant, drainant, ouvert, érythème ou présence d'une infection superficielle de la plaie.
5 mois +/- mois après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État de la plaie
Délai: 12 mois après l'opération
État de la plaie : lors de la visite de suivi, l'état de la plaie est enregistré comme cicatrisé, cicatrisant, drainant, ouvert, érythème ou présence d'une infection superficielle de la plaie.
12 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État neurovasculaire
Délai: 2 semaines après la chirurgie
État neurovasculaire : L'évaluation de l'état neurovasculaire comprendra l'évaluation des pouls, de la sensation de douleur et de la fonction motrice distale. Les pouls brachiaux seront enregistrés comme symétriques, diminués ou absents. La sensation de douleur sera enregistrée comme normale, diminuée ou absente. La fonction motrice distale du poignet sera enregistrée comme forte/symétrique au bras controlatéral, diminuée ou absente.
2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État neurovasculaire
Délai: 6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
État neurovasculaire : L'évaluation de l'état neurovasculaire comprendra l'évaluation des pouls, de la sensation de douleur et de la fonction motrice distale. Les pouls brachiaux seront enregistrés comme symétriques, diminués ou absents. La sensation de douleur sera enregistrée comme normale, diminuée ou absente. La fonction motrice distale du poignet sera enregistrée comme forte/symétrique au bras controlatéral, diminuée ou absente.
6 semaines +/- 2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État neurovasculaire
Délai: 3 mois après l'opération
État neurovasculaire : L'évaluation de l'état neurovasculaire comprendra l'évaluation des pouls, de la sensation de douleur et de la fonction motrice distale. Les pouls brachiaux seront enregistrés comme symétriques, diminués ou absents. La sensation de douleur sera enregistrée comme normale, diminuée ou absente. La fonction motrice distale du poignet sera enregistrée comme forte/symétrique au bras controlatéral, diminuée ou absente.
3 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État neurovasculaire
Délai: 5 mois +/- mois après la chirurgie
État neurovasculaire : L'évaluation de l'état neurovasculaire comprendra l'évaluation des pouls, de la sensation de douleur et de la fonction motrice distale. Les pouls brachiaux seront enregistrés comme symétriques, diminués ou absents. La sensation de douleur sera enregistrée comme normale, diminuée ou absente. La fonction motrice distale du poignet sera enregistrée comme forte/symétrique au bras controlatéral, diminuée ou absente.
5 mois +/- mois après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - État neurovasculaire
Délai: 12 mois après l'opération
État neurovasculaire : L'évaluation de l'état neurovasculaire comprendra l'évaluation des pouls, de la sensation de douleur et de la fonction motrice distale. Les pouls brachiaux seront enregistrés comme symétriques, diminués ou absents. La sensation de douleur sera enregistrée comme normale, diminuée ou absente. La fonction motrice distale du poignet sera enregistrée comme forte/symétrique au bras controlatéral, diminuée ou absente.
12 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Tests diagnostiques supplémentaires
Délai: 2 semaines après la chirurgie
Tests de diagnostic supplémentaires : lors de la visite de suivi, tous les tests de diagnostic supplémentaires seront enregistrés. (Oui/Non) : Si "Oui", le test, la date et l'indication seront enregistrés.
2 semaines après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Tests diagnostiques supplémentaires
Délai: 3 mois après l'opération
Tests de diagnostic supplémentaires : lors de la visite de suivi, tous les tests de diagnostic supplémentaires seront enregistrés. (Oui/Non) : Si "Oui", le test, la date et l'indication seront enregistrés.
3 mois après l'opération
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Tests diagnostiques supplémentaires
Délai: 5 mois +/- mois après la chirurgie
Tests de diagnostic supplémentaires : lors de la visite de suivi, tous les tests de diagnostic supplémentaires seront enregistrés. (Oui/Non) : Si "Oui", le test, la date et l'indication seront enregistrés.
5 mois +/- mois après la chirurgie
Mesures cliniques après stabilisation chirurgicale - Tests diagnostiques supplémentaires
Délai: 12 mois après l'opération
Tests de diagnostic supplémentaires : lors de la visite de suivi, tous les tests de diagnostic supplémentaires seront enregistrés. (Oui/Non) : Si "Oui", le test, la date et l'indication seront enregistrés
12 mois après l'opération
Niveau d'activité de l'épaule Brophy
Délai: 3 mois après l'opération
Le niveau d'activité de l'épaule Brophy est une mesure rapportée par le patient du niveau d'activité sportive du participant. Il se compose de 5 éléments notés sur une échelle de 5 points (0 à 4), où des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement dans une activité. Les scores possibles sur l’échelle vont de 0 à 20.
3 mois après l'opération
Niveau d'activité de l'épaule Brophy
Délai: 6 mois après l'opération
Le niveau d'activité de l'épaule Brophy est une mesure rapportée par le patient du niveau d'activité sportive du participant. Il se compose de 5 éléments notés sur une échelle de 5 points (0 à 4), où des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement dans une activité. Les scores possibles sur l’échelle vont de 0 à 20.
6 mois après l'opération
Niveau d'activité de l'épaule Brophy
Délai: 12 mois après l'opération
Le niveau d'activité de l'épaule Brophy est une mesure rapportée par le patient du niveau d'activité sportive du participant. Il se compose de 5 éléments notés sur une échelle de 5 points (0 à 4), où des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement dans une activité. Les scores possibles sur l’échelle vont de 0 à 20.
12 mois après l'opération
Niveau d'activité de l'épaule Brophy
Délai: 24 mois après la chirurgie
Le niveau d'activité de l'épaule Brophy est une mesure rapportée par le patient du niveau d'activité sportive du participant. Il se compose de 5 éléments notés sur une échelle de 5 points (0 à 4), où des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement dans une activité. Les scores possibles sur l’échelle vont de 0 à 20.
24 mois après la chirurgie
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Fonction physique (PF) - Membre supérieur (UE)
Délai: 3 mois après l'opération
L'échelle de fonction physique du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Membre supérieur (UE) se compose d'une banque d'éléments de 121 éléments qui évaluent la fonction physique quel que soit l'état de santé présent et qui peuvent être administrés sous forme de test adaptatif informatique (CAT) ou via l'utilisation de formulaires courts. Les scores de l'échelle de fonction physique ont été transformés en un score T dans lequel un score de 50 représente la moyenne de la population américaine avec un écart type de 10 indiquant l'écart type de la population.
3 mois après l'opération
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Fonction physique (PF) - Membre supérieur (UE)
Délai: 6 mois après l'opération
L'échelle de fonction physique du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Membre supérieur (UE) se compose d'une banque d'éléments de 121 éléments qui évaluent la fonction physique quel que soit l'état de santé présent et qui peuvent être administrés sous forme de test adaptatif informatique (CAT) ou via l'utilisation de formulaires courts. Les scores de l'échelle de fonction physique ont été transformés en un score T dans lequel un score de 50 représente la moyenne de la population américaine avec un écart type de 10 indiquant l'écart type de la population.
6 mois après l'opération
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Fonction physique (PF) - Membre supérieur (UE)
Délai: 12 mois après l'opération
L'échelle de fonction physique du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Membre supérieur (UE) se compose d'une banque d'éléments de 121 éléments qui évaluent la fonction physique quel que soit l'état de santé présent et qui peuvent être administrés sous forme de test adaptatif informatique (CAT) ou via l'utilisation de formulaires courts. Les scores de l'échelle de fonction physique ont été transformés en un score T dans lequel un score de 50 représente la moyenne de la population américaine avec un écart type de 10 indiquant l'écart type de la population.
12 mois après l'opération
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Fonction physique (PF) - Membre supérieur (UE)
Délai: 24 mois après la chirurgie
L'échelle de fonction physique du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Membre supérieur (UE) se compose d'une banque d'éléments de 121 éléments qui évaluent la fonction physique quel que soit l'état de santé présent et qui peuvent être administrés sous forme de test adaptatif informatique (CAT) ou via l'utilisation de formulaires courts. Les scores de l'échelle de fonction physique ont été transformés en un score T dans lequel un score de 50 représente la moyenne de la population américaine avec un écart type de 10 indiquant l'écart type de la population.
24 mois après la chirurgie
Brève échelle de résilience
Délai: 3 mois après l'opération
La Brief Resilience Scale est un questionnaire en 6 éléments qui mesure la capacité d'un individu à se remettre d'un stress continu lié à la santé. Il utilise une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ». Au total, les réponses individuelles créent une gamme de scores possibles allant de 6 à 30. Le score total est ensuite divisé par le nombre total de questions répondues pour obtenir le score final. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des capacités de résilience positives.
3 mois après l'opération
Brève échelle de résilience
Délai: 6 mois après l'opération
La Brief Resilience Scale est un questionnaire en 6 éléments qui mesure la capacité d'un individu à se remettre d'un stress continu lié à la santé. Il utilise une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ». Au total, les réponses individuelles créent une gamme de scores possibles allant de 6 à 30. Le score total est ensuite divisé par le nombre total de questions répondues pour obtenir le score final. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des capacités de résilience positives.
6 mois après l'opération
Brève échelle de résilience
Délai: 12 mois après l'opération
La Brief Resilience Scale est un questionnaire en 6 éléments qui mesure la capacité d'un individu à se remettre d'un stress continu lié à la santé. Il utilise une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ». Au total, les réponses individuelles créent une gamme de scores possibles allant de 6 à 30. Le score total est ensuite divisé par le nombre total de questions répondues pour obtenir le score final. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des capacités de résilience positives.
12 mois après l'opération
Brève échelle de résilience
Délai: 24 mois après la chirurgie
La Brief Resilience Scale est un questionnaire en 6 éléments qui mesure la capacité d'un individu à se remettre d'un stress continu lié à la santé. Il utilise une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ». Au total, les réponses individuelles créent une gamme de scores possibles allant de 6 à 30. Le score total est ensuite divisé par le nombre total de questions répondues pour obtenir le score final. Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des capacités de résilience positives.
24 mois après la chirurgie
État des symptômes acceptables par le patient (PASS)
Délai: 3 mois après l'opération
L'état symptomatique acceptable par le patient est évalué en posant la question au participant : En tenant compte de toute l'activité que vous faites au cours de votre vie quotidienne, de votre niveau de douleur mais aussi des limitations d'activité et des restrictions de participation, considérez-vous l'état actuel de votre épaule satisfaisant ?" La question PSS reçoit une réponse « Oui » ou « Non ». Une réponse « Oui » indique que la personne est satisfaite de son état actuel de symptômes. La question PASS s'est révélée avoir une fiabilité de re-test de repos suffisante chez les patients après une chirurgie orthopédique, avec un coefficient kappa rapporté de 0,78.
3 mois après l'opération
État des symptômes acceptables par le patient (PASS)
Délai: 6 mois après l'opération
L'état symptomatique acceptable par le patient est évalué en posant la question au participant : En tenant compte de toute l'activité que vous faites au cours de votre vie quotidienne, de votre niveau de douleur mais aussi des limitations d'activité et des restrictions de participation, considérez-vous l'état actuel de votre épaule satisfaisant ?" La question PSS reçoit une réponse « Oui » ou « Non ». Une réponse « Oui » indique que la personne est satisfaite de son état actuel de symptômes. La question PASS s'est révélée avoir une fiabilité de re-test de repos suffisante chez les patients après une chirurgie orthopédique, avec un coefficient kappa rapporté de 0,78.
6 mois après l'opération
État des symptômes acceptables par le patient (PASS)
Délai: 12 mois après l'opération
L'état symptomatique acceptable par le patient est évalué en posant la question au participant : En tenant compte de toute l'activité que vous faites au cours de votre vie quotidienne, de votre niveau de douleur mais aussi des limitations d'activité et des restrictions de participation, considérez-vous l'état actuel de votre épaule satisfaisant ?" La question PSS reçoit une réponse « Oui » ou « Non ». Une réponse « Oui » indique que la personne est satisfaite de son état actuel de symptômes. La question PASS s'est révélée avoir une fiabilité de re-test de repos suffisante chez les patients après une chirurgie orthopédique, avec un coefficient kappa rapporté de 0,78.
12 mois après l'opération
État des symptômes acceptables par le patient (PASS)
Délai: 24 mois après la chirurgie
L'état symptomatique acceptable par le patient est évalué en posant la question au participant : En tenant compte de toute l'activité que vous faites au cours de votre vie quotidienne, de votre niveau de douleur mais aussi des limitations d'activité et des restrictions de participation, considérez-vous l'état actuel de votre épaule satisfaisant ?" La question PSS reçoit une réponse « Oui » ou « Non ». Une réponse « Oui » indique que la personne est satisfaite de son état actuel de symptômes. La question PASS s'est révélée avoir une fiabilité de re-test de repos suffisante chez les patients après une chirurgie orthopédique, avec un coefficient kappa rapporté de 0,78.
24 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Jonathan Dickens, MD, Duke University
  • Chaise d'étude: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21010135
  • W81XWH-19-PROP-CTA (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une version à usage public de l'ensemble de données sera construite par le Centre de coordination des données (DCC) avec un contenu à déterminer conjointement par les PI de l'étude et le directeur du DCC. Des copies de la version à usage public de l'ensemble de données seront hébergées au DCC sur un serveur sécurisé avec une documentation appropriée de cet ensemble de données. La version à usage public de l'ensemble de données sera exportée dans un ou plusieurs fichiers dans des formats simples et largement accessibles, par exemple, .xls, .csv, et/ou des ensembles de données du logiciel d'analyse statistique (SAS). La documentation sera en .pdf des dossiers.

Délai de partage IPD

La version à usage public de l'ensemble de données sera mise à disposition 2 ans après la publication de l'article principal de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs externes souhaitant effectuer des analyses à partir des données soumettront une demande avec objectifs, méthodes et plan d'analyse au PI et au directeur du DCC. Une fois la demande approuvée, la version à usage public de l'ensemble de données, avec la documentation, sera envoyée par courrier électronique sécurisé en utilisant le courrier électronique, le ftp ou toute autre méthode de transmission mutuellement acceptable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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