Hartioiden epävakauden avoin vs. artroskooppinen stabilointi alikriittisen luukadon kanssa: OASIS-tutkimus (OASIS)
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Adam Popchak, University of Pittsburgh
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kolmen kirurgisen toimenpiteen ja niihin liittyvän leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen vaikutuksia sotilastehtäviin, työhön ja urheiluun palaamiseen kuluvan ajan optimoimiseksi sekä potilaan ilmoittamien fyysisten toimintojen optimoimiseksi sotilashenkilöstölle ja siviileille, joilla on traumaattinen olkapään etuosan epävakaus ja 10- 20 % glenoidiluun menetystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen kirurginen toimenpide ja leikkauksen jälkeinen kuntoutusstrategia sotilaiden ja siviilien hoitoon, joilla on olkapään epävakaus ja alikriittinen luukato. Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun kokeen, jossa verrataan arthroscropic Bankartia remplissaatioon/kuntoutukseen verrattuna avoimeen Bankartiin/kuntoutushoitoon ja Latarjetiin/kuntoutukseen.
Tavoite 1: Tutkijat määrittävät artrroskooppisen Bankart-korjauksen vaikutukset Hill-Sachs-leesion reimplisaatioon verrattuna avoimeen Bankart- ja Latarjetiin potilaan raportoituihin tuloksiin (Länsi-Ontarion olkapään epävakauspistemäärä [WOSI]), työhön paluuseen (RTD) /A) vahinkoa edeltävällä tasolla ja toistuva epävakaus/uudelleenvamma 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden iässä.
Tavoite 2: Tutkijat määrittävät, ennustaako osallistuminen kuntoutukseen, joka optimoi liikealueen, voiman ja toiminnallisen suorituskyvyn onnistuneen RTD/A:n, WOSI-pistemäärän ja toistuvan epävakauden 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kohdalla.
Aihepopulaatio: Mies- ja naispuoliset sotilashenkilöt ja 17–50-vuotiaat siviilihenkilöt, joilla on traumaattinen olkapään etuosan sijoiltaanmeno, johon liittyy 10–20 %:n luunkatoa ja jotka aikovat palata fyysisesti vaativaan työhön tai urheiluun, ilman monisuuntaista epävakautta. olkapäiden patologiat (esim. Kiertäjämansetin repeämät, motoriset hermovauriot, murtumat, nivelrikko > Samilson Pietro aste 2), hermo-lihassairaudet, mukaan lukien kouristukset, olkapääleikkaukset, jotka liittyvät nivelensisäiseen pehmytkudokseen, ja verisuonivauriot voivat osallistua.
Tutkimus / kokeellinen suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (tavoite 1), mahdollinen kohortti (tavoite 2).
Metodologia: 400 henkilöä satunnaistetaan artroskopiseen Bankart-hoitoon, jossa on Hill-Sachs-leesio/kuntoutus vs. avoin Bankart/kuntoutus vs. avoin Latarjet/kuntoutus.
Tavoitteen 1 saavuttamiseksi henkilöt, joilla on traumaattinen olkapään etuosan epävakaus ja alikriittinen luukado, satunnaistetaan artroskopiseen Bankart-korjaukseen Hill-Sachs-leesion toistolla tai avoimeen Bankartiin tai Latarjetiin. Tavoitteen 2 saavuttamiseksi kaikki henkilöt aloittavat kuntoutuksen erityisten ohjeiden mukaisesti ensimmäisten 12 viikon ajan riippuen siitä, mihin leikkaushaaraan heidät satunnaistetaan. Viikon 12 jälkeen kaikki kuntoutusohjelmat ovat samanlaisia ja etenevät 3, 4 ja 6 kuukauden välitestien tulosten perusteella.
Osallistujia seurataan 24 kuukauden ajan, ja ensisijaisina tuloksina ovat potilaan ilmoittamat fyysiset toiminnot ja aika palata ennen loukkaantumista sotilastehtäviin, työhön ja urheiluun. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat olkapääkohtaiset ja yleiset potilaan ilmoittamat fyysisen toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toistuvan epävakauden mittaukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam Popchak, PhD, PT
- Puhelinnumero: (412) 383-6627
- Sähköposti: ajp64@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan Dickens, MD
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85288
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- John Tokish, MD
- Sähköposti: tokish.john@mayo.edu
-
Päätutkija:
- John Tokish, MD
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Naval Medical Center
-
-
Colorado
-
Vail, Colorado, Yhdysvallat, 81657
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Steadman Clinic
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Connecticut Health Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21402
- Rekrytointi
- US Naval Health Clinic (Academy)
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Waltz, MC, USN
- Sähköposti: lancend15@gmail.com
-
Päätutkija:
- Robert Waltz, MC, USN
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20089
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Alex Creighton, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Creighton, MD
- Sähköposti: alex_creighton@med.unc.edu
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Dickens, MD
- Sähköposti: jonathan.dickens@duke.edu
-
Päätutkija:
- Brian Lau, MD
-
Alatutkija:
- Jonathan Dickens, MD
-
Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Yhdysvallat, 28547
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Naval Medical Center Camp Lejeune
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Waterman, MD
- Sähköposti: bwaterma@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Brian Waterman, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
- Rekrytointi
- Ohio State University, Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Bishop, MD
- Sähköposti: julie.bishop@osumc.edu
-
Päätutkija:
- Julie Bishop, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Lin, MD
- Sähköposti: alin2@upmc.edu
-
Päätutkija:
- Albert Lin, MD
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Rhode Island Hospital - Brown University Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Marcaccio, MD
- Sähköposti: smarcaccio@uoi.com
-
Päätutkija:
- Stephen Marcaccio, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lance LeClere, MD
- Sähköposti: lancend15@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lance LeClere, MD
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- San Antonio Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel J Cognetti, MD
- Sähköposti: daniel.j.cognetti.mil@health.mil
-
Päätutkija:
- Daniel J Cognetti, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miesten ja naisten armeijan henkilöstö ja 17–50-vuotiaiden siviilit, joilla on traumaattinen etuosan dislokaatio, johon liittyy 10-20% glenoidisen luun menetystä, joko 1) niveltulehduksen bankart-korjaus, joka on siirtänyt kukkula-sachs-lesion, 2) Open Bankart tai 3) latarjet, ja aikoo palata fyysisesti vaativaan työhön tai urheiluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siviilit ja sotilaat 17–50-vuotiaat
- Traumaattinen olkapään etuosan sijoiltaanmeno
- Aiheeseen liittyvä alikriittinen luun menetys 10-20 % pienempi kuin glenoidin leveys, joka on kvantifioitu standardinmukaisella CT-skannauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen, ei-traumaattinen monisuuntainen epävakaus kliinisen tutkimuksen perusteella.
- Samanaikainen olkapäävamma (esim. rotaattorimansetin repeämät, motoriset hermotaudit, Samilson-Prieto-luokan nivelrikko >2).
- Aiempi epävakaus- tai rotaattorimansettitoimenpiteet kyseisessä olkapäässä (mukaan lukien nivelensisäinen pehmytkudosleikkaus).
- Olkaluun puoleinen luuvaurio (Hill-Sachs-leesio), joka on riittävän suuri tekemään leesion "poisrajasta" jopa luuston lisäystoimenpiteen jälkeen.
- Neuromuskulaariset ja muut liikkeenhallintapatologiat, mukaan lukien kohtaukset.
- Olkapäävammaan liittyvä verisuonivaurio.
- Traumaattinen aivovaurio tai mikä tahansa tila, joka estää kyvyn noudattaa leikkauksen jälkeisiä ohjeita.
- Ei aio palata loukkaantumista edeltävälle tasolle työ-, urheilu- tai sotilastehtävissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Artroskooppinen Bankart-korjaus siirtämällä kukkula-sachs-vaurioita/kuntoutusta
Artroskooppinen Bankart-korjausleikkaus siirtämällä kukkula-sachs-leesiota ja leikkauksen jälkeistä kuntoutusta.
|
Bankart-korjaus ja remplissaus koostuu arthroscopic anterior inferior capsulolabral korjaus arthroscopic infraspinatus tenodesis posterior olkaluun pään.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus toteutetaan leikkauskohtaisten kuntoutusohjeiden mukaisesti ja etenee yksilöllisten tarpeiden mukaan.
|
|
Open BankArt/kuntoutus
Open Bankart -leikkaus ja leikkauksen jälkeinen kuntoutus.
|
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus toteutetaan leikkauskohtaisten kuntoutusohjeiden mukaisesti ja etenee yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Open Bankart korjaus koostuu anterior capsulorrhaphy kanssa labraal korjaus.
|
|
Latarjet/kuntoutus
Latarjet-kirurginen toimenpide ja leikkauksen jälkeinen kuntoutus.
|
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus toteutetaan leikkauskohtaisten kuntoutusohjeiden mukaisesti ja etenee yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Latarjet koostuu korakoidin avoimesta siirtymisestä glenoidin etuluun puutokselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi -Ontarion hartioiden epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion olkapäiden epävakauden indeksi (WOSI) on 21-osainen epävakauskohtainen potilaan ilmoittama tulos fyysisten oireiden, urheilun, virkistys, työn, elämäntavan ja tunteiden.
Paras mahdollinen pistemäärä on 0 ja pahin mahdollinen pistemäärä on 2100.
WOSI: n todettiin olevan reagoivia ja herkkiä muutoksen havaitsemiseksi ajan myötä osoittaen sen hyödyllisyyden ensisijaisena lopputuloksena hoitojen arvioimiseksi ja osallistujien etenemisen seuraamiseksi ajan myötä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Länsi -Ontarion hartioiden epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion olkapäiden epävakauden indeksi (WOSI) on 21-osainen epävakauskohtainen potilaan ilmoittama tulos fyysisten oireiden, urheilun, virkistys, työn, elämäntavan ja tunteiden.
Paras mahdollinen pistemäärä on 0 ja pahin mahdollinen pistemäärä on 2100.
WOSI: n todettiin olevan reagoivia ja herkkiä muutoksen havaitsemiseksi ajan myötä osoittaen sen hyödyllisyyden ensisijaisena lopputuloksena hoitojen arvioimiseksi ja osallistujien etenemisen seuraamiseksi ajan myötä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Länsi -Ontarion hartioiden epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion olkapäiden epävakauden indeksi (WOSI) on 21-osainen epävakauskohtainen potilaan ilmoittama tulos fyysisten oireiden, urheilun, virkistys, työn, elämäntavan ja tunteiden.
Paras mahdollinen pistemäärä on 0 ja pahin mahdollinen pistemäärä on 2100.
WOSI: n todettiin olevan reagoivia ja herkkiä muutoksen havaitsemiseksi ajan myötä osoittaen sen hyödyllisyyden ensisijaisena lopputuloksena hoitojen arvioimiseksi ja osallistujien etenemisen seuraamiseksi ajan myötä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Länsi -Ontarion hartioiden epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Länsi-Ontarion olkapäiden epävakauden indeksi (WOSI) on 21-osainen epävakauskohtainen potilaan ilmoittama tulos fyysisten oireiden, urheilun, virkistys, työn, elämäntavan ja tunteiden.
Paras mahdollinen pistemäärä on 0 ja pahin mahdollinen pistemäärä on 2100.
WOSI: n todettiin olevan reagoivia ja herkkiä muutoksen havaitsemiseksi ajan myötä osoittaen sen hyödyllisyyden ensisijaisena lopputuloksena hoitojen arvioimiseksi ja osallistujien etenemisen seuraamiseksi ajan myötä.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aika palata loukkaantumista edeltävälle toiminnalle
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja jatkuu 24 kuukauteen
|
Aika palata vamman edeltävään tason sotilaalliseen velvollisuuteen, työhön ja urheiluun.
|
Kuukausittain 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja jatkuu 24 kuukauteen
|
|
Toistuva epävakaus / uudelleenvahinko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toistuva epävakaus koostuu mistä tahansa seuraavista tapahtumista: dislokaatio, subluksaatio, tarkistuksen stabilointimenettely.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toistuva epävakaus / uudelleenvahinko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toistuva epävakaus koostuu mistä tahansa seuraavista tapahtumista: dislokaatio, subluksaatio, tarkistuksen stabilointimenettely.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toistuva epävakaus / uudelleenvahinko
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toistuva epävakaus koostuu mistä tahansa seuraavista tapahtumista: dislokaatio, subluksaatio, tarkistuksen stabilointimenettely.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toistuva epävakaus / uudelleenvahinko
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toistuva epävakaus koostuu mistä tahansa seuraavista tapahtumista: dislokaatio, subluksaatio, tarkistuksen stabilointimenettely.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE on yhden kohdan, globaali, potilaan raportoima tulosmittaus, jossa osallistuja antaa kokonaislukuvastauksen kysymykseen "Miten arvioisit loukkaantunutta olkapäätäsi asteikolla 0-100 tänään, kun 100 on normaalia? "
SANE-asteikon luotettavuus on erinomainen (ICC suurempi tai yhtä suuri kuin 0,80) ja standardimittausvirhe vaihtelee välillä 4,23-7,82 pistettä.
SANE:n validiteetti näyttää korrelaatiot 0,50 - 0,88 (kohtalainen tai erittäin vahva korrelaatio) SANE-asteikon ja muiden osapuolten raportoimien tulosmittausten välillä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE on yhden kohdan, globaali, potilaan raportoima tulosmittaus, jossa osallistuja antaa kokonaislukuvastauksen kysymykseen "Miten arvioisit loukkaantunutta olkapäätäsi asteikolla 0-100 tänään, kun 100 on normaalia? "
SANE-asteikon luotettavuus on erinomainen (ICC suurempi tai yhtä suuri kuin 0,80) ja standardimittausvirhe vaihtelee välillä 4,23-7,82 pistettä.
SANE:n validiteetti näyttää korrelaatiot 0,50 - 0,88 (kohtalainen tai erittäin vahva korrelaatio) SANE-asteikon ja muiden osapuolten raportoimien tulosmittausten välillä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE on yhden kohdan, globaali, potilaan raportoima tulosmittaus, jossa osallistuja antaa kokonaislukuvastauksen kysymykseen "Miten arvioisit loukkaantunutta olkapäätäsi asteikolla 0-100 tänään, kun 100 on normaalia? "
SANE-asteikon luotettavuus on erinomainen (ICC suurempi tai yhtä suuri kuin 0,80) ja standardimittausvirhe vaihtelee välillä 4,23-7,82 pistettä.
SANE:n validiteetti näyttää korrelaatiot 0,50 - 0,88 (kohtalainen tai erittäin vahva korrelaatio) SANE-asteikon ja muiden osapuolten raportoimien tulosmittausten välillä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE on yhden kohdan, globaali, potilaan raportoima tulosmittaus, jossa osallistuja antaa kokonaislukuvastauksen kysymykseen "Miten arvioisit loukkaantunutta olkapäätäsi asteikolla 0-100 tänään, kun 100 on normaalia? "
SANE-asteikon luotettavuus on erinomainen (ICC suurempi tai yhtä suuri kuin 0,80) ja standardimittausvirhe vaihtelee välillä 4,23-7,82 pistettä.
SANE:n validiteetti näyttää korrelaatiot 0,50 - 0,88 (kohtalainen tai erittäin vahva korrelaatio) SANE-asteikon ja muiden osapuolten raportoimien tulosmittausten välillä.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PROMIS-10 Global Health mittaa myös viittä osa-aluetta: fyysistä toimintaa, väsymystä, kipua, emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista terveyttä.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla.
Se sisältää fyysisen ja mielenterveyden komponenttien pistemäärät, jotka voidaan muuntaa t-pisteiden jakaumiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PROMIS-10 Global Health mittaa myös viittä osa-aluetta: fyysistä toimintaa, väsymystä, kipua, emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista terveyttä.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla.
Se sisältää fyysisen ja mielenterveyden komponenttien pistemäärät, jotka voidaan muuntaa t-pisteiden jakaumiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PROMIS Global-10 on 10 kohteen potilaan raportoitu maailmanlaajuinen fyysisen ja henkisen terveyden mitta.
PROMIS-10 Global Health mittaa myös viittä osa-aluetta: fyysistä toimintaa, väsymystä, kipua, emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista terveyttä.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla.
Se sisältää fyysisen ja mielenterveyden komponenttien pistemäärät, jotka voidaan muuntaa t-pisteiden jakaumiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global-10
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PROMIS Global-10 on 10 kohteen potilaan raportoitu maailmanlaajuinen fyysisen ja henkisen terveyden mitta.
PROMIS-10 Global Health mittaa myös viittä osa-aluetta: fyysistä toimintaa, väsymystä, kipua, emotionaalista ahdistusta ja sosiaalista terveyttä.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen asteikolla.
Se sisältää fyysisen ja mielenterveyden komponenttien pistemäärät, jotka voidaan muuntaa t-pisteiden jakaumiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobia-11:lle (TSK-11)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 mittaa liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman uudelleenvamman pelon.
Kohteet pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
TSK-11:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 11–44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun, liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobia-11:lle (TSK-11)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 mittaa liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman uudelleenvamman pelon.
Kohteet pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
TSK-11:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 11–44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun, liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobia-11:lle (TSK-11)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 mittaa liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman uudelleenvamman pelon.
Kohteet pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
TSK-11:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 11–44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun, liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobia-11:lle (TSK-11)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 mittaa liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttaman uudelleenvamman pelon.
Kohteet pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
TSK-11:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 11–44, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun, liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Funktionaalinen komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FCI (Funktional Comorbidity Index) on 18 kohdan mitta, joka arvioi lääketieteellisten liitännäissairauksien esiintymistä.
FCI on itsehallinnollinen raportti fyysiseen toimintaan liittyvistä lääketieteellisistä sairauksista.
Lääketieteellisten liitännäissairauksien käyttö on tärkeä tekijä luotaessa ortopedisen trauman riskinsäätömalleja.
FCI:n havaittiin osoittavan vahvempaa yhteyttä SF-36:n fyysisten toimintojen alaskaalaan (R2 = 0,29) kuin Charlestonin (R2 = 0,18) ja Kaplan-Feinsteinin (R2 = 0,17) indeksien kanssa.
Kun yksilöt luokiteltiin SF-36:n perusteella korkeaan ja huonoon toimintaan, FCI luokitteli oikein 77 % tapauksista.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Funktionaalinen komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FCI (Funktional Comorbidity Index) on 18 kohdan mitta, joka arvioi lääketieteellisten liitännäissairauksien esiintymistä.
FCI on itsehallinnollinen raportti fyysiseen toimintaan liittyvistä lääketieteellisistä sairauksista.
Lääketieteellisten liitännäissairauksien käyttö on tärkeä tekijä luotaessa ortopedisen trauman riskinsäätömalleja.
FCI:n havaittiin osoittavan vahvempaa yhteyttä SF-36:n fyysisten toimintojen alaskaalaan (R2 = 0,29) kuin Charlestonin (R2 = 0,18) ja Kaplan-Feinsteinin (R2 = 0,17) indeksien kanssa.
Kun yksilöt luokiteltiin SF-36:n perusteella korkeaan ja huonoon toimintaan, FCI luokitteli oikein 77 % tapauksista.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Funktionaalinen komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FCI (Funktional Comorbidity Index) on 18 kohdan mitta, joka arvioi lääketieteellisten liitännäissairauksien esiintymistä.
FCI on itsehallinnollinen raportti fyysiseen toimintaan liittyvistä lääketieteellisistä sairauksista.
Lääketieteellisten liitännäissairauksien käyttö on tärkeä tekijä luotaessa ortopedisen trauman riskinsäätömalleja.
FCI:n havaittiin osoittavan vahvempaa yhteyttä SF-36:n fyysisten toimintojen alaskaalaan (R2 = 0,29) kuin Charlestonin (R2 = 0,18) ja Kaplan-Feinsteinin (R2 = 0,17) indeksien kanssa.
Kun yksilöt luokiteltiin SF-36:n perusteella korkeaan ja huonoon toimintaan, FCI luokitteli oikein 77 % tapauksista.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Funktionaalinen komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FCI (Funktional Comorbidity Index) on 18 kohdan mitta, joka arvioi lääketieteellisten liitännäissairauksien esiintymistä.
FCI on itsehallinnollinen raportti fyysiseen toimintaan liittyvistä lääketieteellisistä sairauksista.
Lääketieteellisten liitännäissairauksien käyttö on tärkeä tekijä luotaessa ortopedisen trauman riskinsäätömalleja.
FCI:n havaittiin osoittavan vahvempaa yhteyttä SF-36:n fyysisten toimintojen alaskaalaan (R2 = 0,29) kuin Charlestonin (R2 = 0,18) ja Kaplan-Feinsteinin (R2 = 0,17) indeksien kanssa.
Kun yksilöt luokiteltiin SF-36:n perusteella korkeaan ja huonoon toimintaan, FCI luokitteli oikein 77 % tapauksista.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Passiivinen olkapään liikealue
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Goniometrillä mitataan molempien olkapäiden passiivisen nousun ja ulkoisen kiertoliikkeen ja sisäkiertymisen alue.
Liikemittaukset lähimpään 1 asteeseen tehdään suurella kirkkaalla muovisella goionometrillä, joka on merkitty 1 asteen välein.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Passiivinen olkapään liikealue
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Goniometrillä mitataan molempien olkapäiden passiivisen nousun ja ulkoisen kiertoliikkeen ja sisäkiertymisen alue.
Liikemittaukset lähimpään 1 asteeseen tehdään suurella kirkkaalla muovisella goionometrillä, joka on merkitty 1 asteen välein.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Passiivinen olkapään liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Goniometrillä mitataan molempien olkapäiden passiivisen nousun ja ulkoisen kiertoliikkeen ja sisäkiertymisen alue.
Liikemittaukset lähimpään 1 asteeseen tehdään suurella kirkkaalla muovisella goionometrillä, joka on merkitty 1 asteen välein.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Olkapään isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Olkapään isometristä lihasvoimaa mitataan 5 asennossa (ulkokierto 0 astetta, ulkokierto 90 astetta, sisäkierto 0 astetta, sisäinen kierto 90 astetta ja lapaluun abduktio 90 astetta) käsidynamometrillä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Olkapään isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Olkapään isometristä lihasvoimaa mitataan 5 asennossa (ulkokierto 0 astetta, ulkokierto 90 astetta, sisäkierto 0 astetta, sisäinen kierto 90 astetta ja lapaluun abduktio 90 astetta) käsidynamometrillä.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Olkapään isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Olkapään isometristä lihasvoimaa mitataan 5 asennossa (ulkokierto 0 astetta, ulkokierto 90 astetta, sisäkierto 0 astetta, sisäinen kierto 90 astetta ja lapaluun abduktio 90 astetta) käsidynamometrillä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajan toiminnallisissa testeissä - Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti: Osallistujat ottavat täyden punnerrusasennon.
He koskettavat vuorotellen kumpaakin kättä toisella niin nopeasti kuin voivat, 15 sekunnin ajan.
Kosketusten määrä 15 sekunnissa. Suoritetaan kolme yritystä ja keskiarvo lasketaan.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajan toiminnallisissa testeissä - Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suljetun kineettisen ketjun yläraajan vakaustesti: Osallistujat ottavat täyden punnerrusasennon.
He koskettavat vuorotellen kumpaakin kättä toisella niin nopeasti kuin voivat, 15 sekunnin ajan.
Kosketusten määrä 15 sekunnissa. Suoritetaan kolme yritystä ja keskiarvo lasketaan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä - yksipuolinen istuma-iskuntyöntötesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksipuolinen istuva kuulantyöntötesti: kuulantyöntöetäisyys mitattuna senttimetreinä.
Etäisyys, jolla 2,72 kg painava lääkepallo työnnetään lohkosta osallistujan selkää vasten pallon kosketuskohtaan lattialla.
Osallistuja suorittaa kolme koetta kutakin käsivartta kohti, ja analyysiin käytetään kolmen tutkimuksen keskiarvoa.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä - yksipuolinen istuma-iskuntyöntötesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yksipuolinen istuva kuulantyöntötesti: kuulantyöntöetäisyys mitattuna senttimetreinä.
Etäisyys, jolla 2,72 kg painava lääkepallo työnnetään lohkosta osallistujan selkää vasten pallon kosketuskohtaan lattialla.
Osallistuja suorittaa kolme koetta kutakin käsivartta kohti, ja analyysiin käytetään kolmen tutkimuksen keskiarvoa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä - punnerrukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Push-ups: 60 sekunnissa suoritettavien punnerruuksien määrä lasketaan.
Testi suoritetaan kahdesti ja saavutettu suurempi määrä toistoja kirjataan.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä - punnerrukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Push-ups: 60 sekunnissa suoritettavien punnerruuksien määrä lasketaan.
Testi suoritetaan kahdesti ja saavutettu suurempi määrä toistoja kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä – painotettu pallonheitto pään yläpuolella
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Painotettu yläpallon heitto: Osallistuja heittää 9,07 kg:n lääkepallon päänsä yläpuolelle molemmin käsin.
Heittoetäisyys mitattuna senttimetreinä.
Koetta suoritetaan kolme.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä – painotettu pallonheitto pään yläpuolella
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Painotettu yläpallon heitto: Osallistuja heittää 9,07 kg:n lääkepallon päänsä yläpuolelle molemmin käsin.
Heittoetäisyys mitattuna senttimetreinä.
Koetta suoritetaan kolme.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä - Yläraajan Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yläneljänneksen Y-tasapainotesti: Suurin ulottuvuus kolmeen suuntaan (mediaaalinen, inferolateraalinen ja superolateraalinen), kirjataan senttimetreinä.
Koehenkilöt seisovat kolmen pisteen lankkuasennossa testattu olkapää kohtisuorassa kättä vastaan ja jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Kummallekin puolelle tehdään kolme testiä, joiden välillä on 30 sekunnin lepo.
Normalisoitu yhdistelmäpistemäärä on keskimääräisen etäisyyden keskiarvo kaikissa kolmessa tavoittavuussuunnassa.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suorituskyky yläraajojen toiminnallisissa testeissä - Yläraajan Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yläneljänneksen Y-tasapainotesti: Suurin ulottuvuus kolmeen suuntaan (mediaaalinen, inferolateraalinen ja superolateraalinen), kirjataan senttimetreinä.
Koehenkilöt seisovat kolmen pisteen lankkuasennossa testattu olkapää kohtisuorassa kättä vastaan ja jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Kummallekin puolelle tehdään kolme testiä, joiden välillä on 30 sekunnin lepo.
Normalisoitu yhdistelmäpistemäärä on keskimääräisen etäisyyden keskiarvo kaikissa kolmessa tavoittavuussuunnassa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kipu: Kivun voimakkuus kirjataan käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nykyinen, pienin ja pahin kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana tallennetaan ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kipupisteet, jotka vaihtelevat 0–30.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kipu: Kivun voimakkuus kirjataan käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nykyinen, pienin ja pahin kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana tallennetaan ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kipupisteet, jotka vaihtelevat 0–30.
|
6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu: Kivun voimakkuus kirjataan käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nykyinen, pienin ja pahin kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana tallennetaan ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kipupisteet, jotka vaihtelevat 0–30.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipu
Aikaikkuna: 5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu: Kivun voimakkuus kirjataan käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nykyinen, pienin ja pahin kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana tallennetaan ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kipupisteet, jotka vaihtelevat 0–30.
|
5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipu: Kivun voimakkuus kirjataan käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Nykyinen, pienin ja pahin kivun intensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana tallennetaan ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kipupisteet, jotka vaihtelevat 0–30.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipulääkekäyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkityksen käyttö: Seurantakäynnillä kirjataan nykyinen huumausainekipulääkkeen käyttö.
Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", lääkkeen nimi, annos, käyttötiheys ja käyttöaihe merkitään muistiin.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipulääkekäyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkityksen käyttö: Seurantakäynnillä kirjataan nykyinen huumausainekipulääkkeen käyttö.
Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", lääkkeen nimi, annos, käyttötiheys ja käyttöaihe merkitään muistiin.
|
6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipulääkekäyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkityksen käyttö: Seurantakäynnillä kirjataan nykyinen huumausainekipulääkkeen käyttö.
Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", lääkkeen nimi, annos, käyttötiheys ja käyttöaihe merkitään muistiin.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipulääkekäyttö
Aikaikkuna: 5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkityksen käyttö: Seurantakäynnillä kirjataan nykyinen huumausainekipulääkkeen käyttö.
Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", lääkkeen nimi, annos, käyttötiheys ja käyttöaihe merkitään muistiin.
|
5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Kipulääkekäyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipulääkityksen käyttö: Seurantakäynnillä kirjataan nykyinen huumausainekipulääkkeen käyttö.
Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", lääkkeen nimi, annos, käyttötiheys ja käyttöaihe merkitään muistiin.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – Leikkauksen jälkeisen tuen käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen aaltosulkeen käyttö: Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Ei", päivämäärän ahdin lopetus tallennetaan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – Leikkauksen jälkeisen tuen käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen aaltosulkeen käyttö: Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Ei", päivämäärän ahdin lopetus tallennetaan.
|
6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – Leikkauksen jälkeisen tuen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen aaltosulkeen käyttö: Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Ei", päivämäärän ahdin lopetus tallennetaan.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – Leikkauksen jälkeisen tuen käyttö
Aikaikkuna: 5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen aaltosulkeen käyttö: Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Ei", päivämäärän ahdin lopetus tallennetaan.
|
5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – Leikkauksen jälkeisen tuen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen aaltosulkeen käyttö: Käyttö (Kyllä/Ei): Jos "Ei", päivämäärän ahdin lopetus tallennetaan.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – haavan tila
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Haavan tila: Seurantakäynnillä haavan tila kirjataan parantuneena, paranevana, valuvana, avoimena, punoittavana tai pinnallisen haavainfektiona.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – haavan tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Haavan tila: Seurantakäynnillä haavan tila kirjataan parantuneena, paranevana, valuvana, avoimena, punoittavana tai pinnallisen haavainfektiona.
|
6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – haavan tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haavan tila: Seurantakäynnillä haavan tila kirjataan parantuneena, paranevana, valuvana, avoimena, punoittavana tai pinnallisen haavainfektiona.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – haavan tila
Aikaikkuna: 5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haavan tila: Seurantakäynnillä haavan tila kirjataan parantuneena, paranevana, valuvana, avoimena, punoittavana tai pinnallisen haavainfektiona.
|
5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – haavan tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Haavan tila: Seurantakäynnillä haavan tila kirjataan parantuneena, paranevana, valuvana, avoimena, punoittavana tai pinnallisen haavainfektiona.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Neurovaskulaarinen tila
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Neurovaskulaarinen tila: Neurovaskulaarisen tilan arviointi sisältää pulssien, kipuaistimuksen ja distaalisen motorisen toiminnan arvioinnin.
Brakiaaliset pulssit kirjataan symmetrisiksi, vähentyneiksi tai poissa olevilta.
Kivun tunne kirjataan normaaliksi, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
Ranteen distaalinen motorinen toiminta kirjataan vahvaksi/symmetriseksi kontralateraaliseen käsivarteen nähden, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Neurovaskulaarinen tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Neurovaskulaarinen tila: Neurovaskulaarisen tilan arviointi sisältää pulssien, kipuaistimuksen ja distaalisen motorisen toiminnan arvioinnin.
Brakiaaliset pulssit kirjataan symmetrisiksi, vähentyneiksi tai poissa olevilta.
Kivun tunne kirjataan normaaliksi, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
Ranteen distaalinen motorinen toiminta kirjataan vahvaksi/symmetriseksi kontralateraaliseen käsivarteen nähden, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
|
6 viikkoa +/- 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Neurovaskulaarinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neurovaskulaarinen tila: Neurovaskulaarisen tilan arviointi sisältää pulssien, kipuaistimuksen ja distaalisen motorisen toiminnan arvioinnin.
Brakiaaliset pulssit kirjataan symmetrisiksi, vähentyneiksi tai poissa olevilta.
Kivun tunne kirjataan normaaliksi, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
Ranteen distaalinen motorinen toiminta kirjataan vahvaksi/symmetriseksi kontralateraaliseen käsivarteen nähden, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Neurovaskulaarinen tila
Aikaikkuna: 5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neurovaskulaarinen tila: Neurovaskulaarisen tilan arviointi sisältää pulssien, kipuaistimuksen ja distaalisen motorisen toiminnan arvioinnin.
Brakiaaliset pulssit kirjataan symmetrisiksi, vähentyneiksi tai poissa olevilta.
Kivun tunne kirjataan normaaliksi, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
Ranteen distaalinen motorinen toiminta kirjataan vahvaksi/symmetriseksi kontralateraaliseen käsivarteen nähden, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
|
5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen - Neurovaskulaarinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neurovaskulaarinen tila: Neurovaskulaarisen tilan arviointi sisältää pulssien, kipuaistimuksen ja distaalisen motorisen toiminnan arvioinnin.
Brakiaaliset pulssit kirjataan symmetrisiksi, vähentyneiksi tai poissa olevilta.
Kivun tunne kirjataan normaaliksi, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
Ranteen distaalinen motorinen toiminta kirjataan vahvaksi/symmetriseksi kontralateraaliseen käsivarteen nähden, heikentyneeksi tai puuttuvaksi.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – lisädiagnostiikkatestejä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Diagnostiset lisätestit: Kaikki lisädiagnostiikkatestit kirjataan seurantakäynnillä.
(Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", testi, päivämäärä ja merkintä tallennetaan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – lisädiagnostiikkatestejä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Diagnostiset lisätestit: Kaikki lisädiagnostiikkatestit kirjataan seurantakäynnillä.
(Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", testi, päivämäärä ja merkintä tallennetaan.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – lisädiagnostiikkatestejä
Aikaikkuna: 5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Diagnostiset lisätestit: Kaikki lisädiagnostiikkatestit kirjataan seurantakäynnillä.
(Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", testi, päivämäärä ja merkintä tallennetaan.
|
5 kuukautta +/- kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset toimenpiteet kirurgisen stabiloinnin jälkeen – lisädiagnostiikkatestejä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Diagnostiset lisätestit: Kaikki lisädiagnostiikkatestit kirjataan seurantakäynnillä.
(Kyllä/Ei): Jos "Kyllä", testi, päivämäärä ja merkintä tallennetaan
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Brophy -olkapäätaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Brophy-olkapäätaso on potilaan ilmoittama mittari osallistujan urheilutasosta.
Se koostuu viidestä tuotteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikossa (0-4), joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman aktiivisuuden sitoutumisen.
Mahdolliset pisteet asteikolla ovat välillä 0 - 20.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Brophy -olkapäätaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Brophy-olkapäätaso on potilaan ilmoittama mittari osallistujan urheilutasosta.
Se koostuu viidestä tuotteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikossa (0-4), joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman aktiivisuuden sitoutumisen.
Mahdolliset pisteet asteikolla ovat välillä 0 - 20.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Brophy -olkapäätaso
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Brophy-olkapäätaso on potilaan ilmoittama mittari osallistujan urheilutasosta.
Se koostuu viidestä tuotteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikossa (0-4), joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman aktiivisuuden sitoutumisen.
Mahdolliset pisteet asteikolla ovat välillä 0 - 20.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Brophy -olkapäätaso
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Brophy-olkapäätaso on potilaan ilmoittama mittari osallistujan urheilutasosta.
Se koostuu viidestä tuotteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisessä asteikossa (0-4), joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman aktiivisuuden sitoutumisen.
Mahdolliset pisteet asteikolla ovat välillä 0 - 20.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen toiminta (PF) - yläraaja (UE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen funktion asteikko - yläraajojen (UE) koostuu 121 kohteen esinepankista, joka arvioi fyysistä toimintaa riippumatta läsnä olevasta terveysolosuhteesta, jota voidaan antaa tietokoneen mukautuvana testinä (CAT) tai lyhyiden muotojen käytön kautta.
Fyysisen funktion asteikon pisteet muuttuu T-pisteeksi, jossa pisteet 50 edustaa Yhdysvaltojen väestön keskiarvoa keskihajonnan kanssa 10, mikä osoittaa populaation keskihajonnan.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen toiminta (PF) - yläraaja (UE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen funktion asteikko - yläraajojen (UE) koostuu 121 kohteen esinepankista, joka arvioi fyysistä toimintaa riippumatta läsnä olevasta terveysolosuhteesta, jota voidaan antaa tietokoneen mukautuvana testinä (CAT) tai lyhyiden muotojen käytön kautta.
Fyysisen funktion asteikon pisteet muuttuu T-pisteeksi, jossa pisteet 50 edustaa Yhdysvaltojen väestön keskiarvoa keskihajonnan kanssa 10, mikä osoittaa populaation keskihajonnan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen toiminta (PF) - yläraaja (UE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen funktion asteikko - yläraajojen (UE) koostuu 121 kohteen esinepankista, joka arvioi fyysistä toimintaa riippumatta läsnä olevasta terveysolosuhteesta, jota voidaan antaa tietokoneen mukautuvana testinä (CAT) tai lyhyiden muotojen käytön kautta.
Fyysisen funktion asteikon pisteet muuttuu T-pisteeksi, jossa pisteet 50 edustaa Yhdysvaltojen väestön keskiarvoa keskihajonnan kanssa 10, mikä osoittaa populaation keskihajonnan.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen toiminta (PF) - yläraaja (UE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) fyysinen funktion asteikko - yläraajojen (UE) koostuu 121 kohteen esinepankista, joka arvioi fyysistä toimintaa riippumatta läsnä olevasta terveysolosuhteesta, jota voidaan antaa tietokoneen mukautuvana testinä (CAT) tai lyhyiden muotojen käytön kautta.
Fyysisen funktion asteikon pisteet muuttuu T-pisteeksi, jossa pisteet 50 edustaa Yhdysvaltojen väestön keskiarvoa keskihajonnan kanssa 10, mikä osoittaa populaation keskihajonnan.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt joustavuusasteikko on 6-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä toipua jatkuvasta terveyteen liittyvästä stressistä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Yksittäiset vastaukset luovat kokonaan joukon mahdollisia pisteitä 6 - 30.
Kokonaispistemäärä jaetaan sitten lopullisen pistemäärän vastaisten kysymysten kokonaismäärällä.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisia joustavuusominaisuuksia.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt joustavuusasteikko on 6-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä toipua jatkuvasta terveyteen liittyvästä stressistä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Yksittäiset vastaukset luovat kokonaan joukon mahdollisia pisteitä 6 - 30.
Kokonaispistemäärä jaetaan sitten lopullisen pistemäärän vastaisten kysymysten kokonaismäärällä.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisia joustavuusominaisuuksia.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt joustavuusasteikko on 6-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä toipua jatkuvasta terveyteen liittyvästä stressistä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Yksittäiset vastaukset luovat kokonaan joukon mahdollisia pisteitä 6 - 30.
Kokonaispistemäärä jaetaan sitten lopullisen pistemäärän vastaisten kysymysten kokonaismäärällä.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisia joustavuusominaisuuksia.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt joustavuusasteikko on 6-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä toipua jatkuvasta terveyteen liittyvästä stressistä.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "voimakkaasti eri mieltä" "voimakkaasti samaa mieltä".
Yksittäiset vastaukset luovat kokonaan joukon mahdollisia pisteitä 6 - 30.
Kokonaispistemäärä jaetaan sitten lopullisen pistemäärän vastaisten kysymysten kokonaismäärällä.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, missä korkeammat pisteet osoittavat positiivisia joustavuusominaisuuksia.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (pass)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila arvioidaan esittämällä osallistujalta kysymys: ottaen huomioon jokapäiväisessä elämäsi aikana kaikki toiminnot, kipu- ja myös aktiviteettirajoitukset ja osallistumisrajoitukset. Pidätkö olkapään nykyistä tilaa tyydyttävänä? "
PSS -kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei".
"Kyllä" vastaus osoittaa, että henkilö on tyytyväinen nykyiseen oiretilaansa.
Pass-kysymys on osoittanut, että potilailla on riittävä lepokokeen luotettavuus ortopedisen leikkauksen jälkeen, ilmoitettu kappa-kerroin 0,78.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (pass)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila arvioidaan esittämällä osallistujalta kysymys: ottaen huomioon jokapäiväisessä elämäsi aikana kaikki toiminnot, kipu- ja myös aktiviteettirajoitukset ja osallistumisrajoitukset. Pidätkö olkapään nykyistä tilaa tyydyttävänä? "
PSS -kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei".
"Kyllä" vastaus osoittaa, että henkilö on tyytyväinen nykyiseen oiretilaansa.
Pass-kysymys on osoittanut, että potilailla on riittävä lepokokeen luotettavuus ortopedisen leikkauksen jälkeen, ilmoitettu kappa-kerroin 0,78.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (pass)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila arvioidaan esittämällä osallistujalta kysymys: ottaen huomioon jokapäiväisessä elämäsi aikana kaikki toiminnot, kipu- ja myös aktiviteettirajoitukset ja osallistumisrajoitukset. Pidätkö olkapään nykyistä tilaa tyydyttävänä? "
PSS -kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei".
"Kyllä" vastaus osoittaa, että henkilö on tyytyväinen nykyiseen oiretilaansa.
Pass-kysymys on osoittanut, että potilailla on riittävä lepokokeen luotettavuus ortopedisen leikkauksen jälkeen, ilmoitettu kappa-kerroin 0,78.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila (pass)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila arvioidaan esittämällä osallistujalta kysymys: ottaen huomioon jokapäiväisessä elämäsi aikana kaikki toiminnot, kipu- ja myös aktiviteettirajoitukset ja osallistumisrajoitukset. Pidätkö olkapään nykyistä tilaa tyydyttävänä? "
PSS -kysymykseen vastataan "kyllä" tai "ei".
"Kyllä" vastaus osoittaa, että henkilö on tyytyväinen nykyiseen oiretilaansa.
Pass-kysymys on osoittanut, että potilailla on riittävä lepokokeen luotettavuus ortopedisen leikkauksen jälkeen, ilmoitettu kappa-kerroin 0,78.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Jonathan Dickens, MD, Duke University
- Opintojen puheenjohtaja: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21010135
- W81XWH-19-PROP-CTA (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data Coordinating Center (DCC) rakentaa aineistosta julkisen version, jonka sisällön määrittävät tutkimuksen PI:t ja DCC:n johtaja yhdessä.
Kopiot tietojoukon julkisessa käytössä olevasta versiosta säilytetään DCC:ssä suojatulla palvelimella yhdessä tämän tietojoukon asianmukaisen dokumentaation kanssa.
Tietojoukon julkisessa käytössä oleva versio viedään yhteen tai useampaan tiedostoon yksinkertaisessa, laajasti käytettävissä olevassa muodossa, esim. .xls,
.csv,
ja/tai Statistical Analysis Software (SAS) -tietojoukot.
Asiakirjat ovat .pdf-muodossa
tiedostot.
IPD-jaon aikakehys
Aineiston julkinen versio tulee saataville 2 vuoden kuluttua tutkimuksen pääjulkaisun julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuoliset tutkijat, jotka haluavat tehdä analyyseja dataa käyttäen, lähettävät tavoitteet, menetelmät ja analyysisuunnitelman pyynnön PI:lle ja DCC:n johtajalle.
Kun pyyntö on hyväksytty, tietojoukon julkisessa käytössä oleva versio dokumentaatioineen lähetetään suojatulla sähköpostilla sähköpostilla, ftp:llä tai muulla yhteisesti hyväksyttävällä lähetysmenetelmällä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .