Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stabilizzazione a cielo aperto contro stabilizzazione artroscopica dell'instabilità della spalla con perdita ossea subcritica: lo studio OASIS (OASIS)

20 maggio 2026 aggiornato da: Adam Popchak, University of Pittsburgh
Questo studio clinico esaminerà gli effetti di tre procedure chirurgiche e la riabilitazione post-operatoria associata per ottimizzare il tempo per tornare al servizio militare, al lavoro e allo sport e la funzione fisica riferita dal paziente per il personale militare e civile con instabilità traumatica della spalla anteriore e 10- 20% di perdita di osso glenoideo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare la procedura chirurgica ottimale e la strategia di riabilitazione post-operatoria per il trattamento di personale militare e civile con instabilità della spalla e perdita ossea subcritica. Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato e controllato confrontando Bankart artroscopico con remplissage/riabilitazione contro Bankart aperto/riabilitazione contro Latarjet/riabilitazione.

Obiettivo 1: Gli investigatori determineranno gli effetti della riparazione artroscopica di Bankart con remplissage di una lesione di Hill-Sachs rispetto a Bankart aperto rispetto a Latarjet sugli esiti riportati dai pazienti (punteggio di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale [WOSI]), tempo di ritorno al servizio / attività (RTD /A) ai livelli pre-infortunio e instabilità ricorrente/re-infortunio a 6 mesi, 1 e 2 anni.

Obiettivo 2: Gli investigatori determineranno se la partecipazione alla riabilitazione che ottimizza la gamma di movimento, la forza e le prestazioni funzionali prevede il successo di RTD/A, punteggio WOSI e instabilità ricorrente a 6 mesi, 1 e 2 anni.

Popolazione del soggetto: personale militare e civile di sesso maschile e femminile di età compresa tra 17 e 50 anni con lussazione traumatica della spalla anteriore con associata perdita ossea della glenoide del 10-20% e prevede di tornare a un lavoro o sport fisicamente impegnativo, senza instabilità multidirezionale, concomitante patologie della spalla (es. lesioni della cuffia dei rotatori, lesione del nervo motorio, fratture, osteoartrite > Samilson Pietro grado 2), condizioni neuromuscolari tra cui convulsioni, una storia di chirurgia della spalla correlata a qualsiasi tessuto molle intraarticolare e lesioni vascolari.

Studio / Disegno sperimentale: Studio controllato randomizzato (Obiettivo 1), Coorte prospettica (Obiettivo 2).

Metodologia: 400 individui saranno randomizzati a Bankart artroscopico con remplissage di una lesione/riabilitazione di Hill-Sachs rispetto a Bankart aperto/riabilitazione vs. Latarjet aperto/riabilitazione.

Per affrontare l'obiettivo 1, gli individui con instabilità traumatica anteriore della spalla con perdita ossea subcritica saranno randomizzati alla riparazione artroscopica di Bankart con remplissage di una lesione di Hill-Sachs, o Bankart aperta o Latarjet. Per affrontare l'obiettivo 2, tutti gli individui entreranno in riabilitazione con istruzioni specifiche per le prime 12 settimane a seconda del braccio chirurgico a cui sono randomizzati. Dopo la settimana 12, tutti i programmi di riabilitazione saranno simili e progrediranno in base ai risultati dei test intermedi a 3, 4 e 6 mesi.

I partecipanti saranno seguiti per 24 mesi, con esiti primari costituiti dalla funzione fisica riferita dal paziente e dal tempo per tornare al servizio militare, al lavoro e allo sport prima dell'infortunio. Gli esiti secondari includeranno misure specifiche della spalla e generiche riferite dal paziente della funzione fisica e della qualità della vita correlata alla salute e all'instabilità ricorrente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adam Popchak, PhD, PT
  • Numero di telefono: (412) 383-6627
  • Email: ajp64@pitt.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jonathan Dickens, MD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85288
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Tokish, MD
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • Reclutamento
        • Naval Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lucas McDonald, MD
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Stati Uniti, 81657
        • Attivo, non reclutante
        • Steadman Clinic
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Attivo, non reclutante
        • University of Connecticut Health Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21402
        • Reclutamento
        • US Naval Health Clinic (Academy)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Waltz, MC, USN
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20089
        • Attivo, non reclutante
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Investigatore principale:
          • Alex Creighton, MD
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Lau, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan Dickens, MD
      • Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Stati Uniti, 28547
        • Reclutamento
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret A Harvey, DO
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Waterman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43202
        • Reclutamento
        • Ohio State University, Wexner Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie Bishop, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15203
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Albert Lin, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital - Brown University Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen Marcaccio, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lance LeClere, MD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Reclutamento
        • San Antonio Military Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel J Cognetti, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Personale militare e civile di sesso maschile e femminile di età compresa tra 17 e 50 anni con lussazione traumatica della spalla anteriore con associata perdita ossea glenoidea del 10-20%, che è stato sottoposto a 1) riparazione artroscopica di Bankart con remplissage di una lesione di Hill-Sachs, 2) Bankart aperto o 3) Latarjet e prevede di tornare a lavori o sport fisicamente impegnativi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Civili e militari dai 17 ai 50 anni
  • Lussazione traumatica anteriore della spalla
  • Perdita ossea subcritica associata compresa tra il 10 e il 20% in meno della larghezza della glenoide quantificata mediante scansione TC standard di cura

Criteri di esclusione:

  • Instabilità multidirezionale cronica, non traumatica basata sull'esame clinico.
  • Lesione alla spalla concomitante (ad es. lesioni della cuffia dei rotatori, patologie dei nervi motori, artrosi di grado Samilson-Prieto >2).
  • Precedente instabilità o procedura della cuffia dei rotatori sulla spalla coinvolta (inclusa la chirurgia intrarticolare dei tessuti molli).
  • Lesione ossea del lato omerale (lesione di Hill-Sachs) sufficientemente grande da rendere la lesione "fuori traccia" anche dopo l'esecuzione di una procedura di aumento osseo.
  • Patologie neuromuscolari e altre patologie del controllo del movimento, comprese le convulsioni.
  • Lesione vascolare associata al trauma della spalla.
  • Lesione cerebrale traumatica o qualsiasi condizione che precluderebbe la capacità di rispettare le linee guida post-operatorie.
  • Non prevede di tornare ai livelli di lavoro, sport o servizio militare pre-infortunio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione artroscopica di Bankart con remplissage di lesione/riabilitazione di Hill-Sachs
Intervento di riparazione artroscopica di Bankart con remplissage della lesione di Hill-Sachs e riabilitazione post-operatoria.
Procedura: Procedura di riparazione artroscopica di Bankart
La riparazione di Bankart con remplissage consiste nella riparazione artroscopica capsulolabrale anteriore inferiore con tenodesi infraspinato artroscopica alla testa omerale posteriore.
Altro: Riabilitazione post-operatoria
La riabilitazione post-operatoria sarà condotta seguendo le linee guida riabilitative specifiche della procedura chirurgica e sarà progredita in base alle esigenze individuali.
Open Bankart/riabilitazione
Chirurgia Open Bankart e riabilitazione post-operatoria.
Altro: Riabilitazione post-operatoria
La riabilitazione post-operatoria sarà condotta seguendo le linee guida riabilitative specifiche della procedura chirurgica e sarà progredita in base alle esigenze individuali.
Procedura: Aprire Bankart
La riparazione Open Bankart consiste nella capsulorrafia anteriore con riparazione labrale.
Latarjet/riabilitazione
Procedura chirurgica Latarjet e riabilitazione post-operatoria.
Altro: Riabilitazione post-operatoria
La riabilitazione post-operatoria sarà condotta seguendo le linee guida riabilitative specifiche della procedura chirurgica e sarà progredita in base alle esigenze individuali.
Procedura: Latarjet
Il latarjet consiste nel trasferimento aperto della coracoide alla deficienza dell'osso glenoideo anteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di instabilità della spalla dell’Ontario occidentale (WOSI)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'Indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale (WOSI) è una misura di 21 elementi riferita dal paziente, specifica per l'instabilità, che comprende sintomi fisici, sport, attività ricreative, lavoro, stile di vita ed emozioni. Il miglior punteggio possibile è 0 e il punteggio peggiore è 2100. Il WOSI si è rivelato reattivo e sensibile nel rilevare i cambiamenti nel tempo, dimostrando la sua utilità come risultato primario per valutare i trattamenti e monitorare i progressi dei partecipanti nel tempo.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Indice di instabilità della spalla dell’Ontario occidentale (WOSI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'Indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale (WOSI) è una misura di 21 elementi riferita dal paziente, specifica per l'instabilità, che comprende sintomi fisici, sport, attività ricreative, lavoro, stile di vita ed emozioni. Il miglior punteggio possibile è 0 e il punteggio peggiore è 2100. Il WOSI si è rivelato reattivo e sensibile nel rilevare i cambiamenti nel tempo, dimostrando la sua utilità come risultato primario per valutare i trattamenti e monitorare i progressi dei partecipanti nel tempo.
6 mesi dopo l'intervento
Indice di instabilità della spalla dell’Ontario occidentale (WOSI)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'Indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale (WOSI) è una misura di 21 elementi riferita dal paziente, specifica per l'instabilità, che comprende sintomi fisici, sport, attività ricreative, lavoro, stile di vita ed emozioni. Il miglior punteggio possibile è 0 e il punteggio peggiore è 2100. Il WOSI si è rivelato reattivo e sensibile nel rilevare i cambiamenti nel tempo, dimostrando la sua utilità come risultato primario per valutare i trattamenti e monitorare i progressi dei partecipanti nel tempo.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Indice di instabilità della spalla dell’Ontario occidentale (WOSI)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
L'Indice di instabilità della spalla dell'Ontario occidentale (WOSI) è una misura di 21 elementi riferita dal paziente, specifica per l'instabilità, che comprende sintomi fisici, sport, attività ricreative, lavoro, stile di vita ed emozioni. Il miglior punteggio possibile è 0 e il punteggio peggiore è 2100. Il WOSI si è rivelato reattivo e sensibile nel rilevare i cambiamenti nel tempo, dimostrando la sua utilità come risultato primario per valutare i trattamenti e monitorare i progressi dei partecipanti nel tempo.
24 mesi dopo l'intervento
È ora di tornare al livello di attività pre-infortunio
Lasso di tempo: Mensile a partire da 3 mesi dopo l'intervento chirurgico e continuando fino a 24 mesi
È ora di tornare al livello pre-infortunio del servizio militare, del lavoro e dello sport.
Mensile a partire da 3 mesi dopo l'intervento chirurgico e continuando fino a 24 mesi
Instabilità ricorrente/reinfortunio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'instabilità ricorrente consisterà in uno qualsiasi dei seguenti eventi: lussazione, sublussazione, procedura di stabilizzazione della revisione.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Instabilità ricorrente/reinfortunio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'instabilità ricorrente consisterà in uno qualsiasi dei seguenti eventi: lussazione, sublussazione, procedura di stabilizzazione della revisione.
6 mesi dopo l'intervento
Instabilità ricorrente/reinfortunio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
L'instabilità ricorrente consisterà in uno qualsiasi dei seguenti eventi: lussazione, sublussazione, procedura di stabilizzazione della revisione.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Instabilità ricorrente/reinfortunio
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
L'instabilità ricorrente consisterà in uno qualsiasi dei seguenti eventi: lussazione, sublussazione, procedura di stabilizzazione della revisione.
24 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione numerica della valutazione unica (SANE)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il SANE è una misura di esito a singolo elemento, globale, riportata dal paziente, in cui il partecipante fornisce una risposta numerica intera alla domanda "Su una scala da 0 a 100, come valuteresti la tua spalla infortunata oggi, dove 100 è normale? " L'affidabilità della scala SANE è eccellente (ICC maggiore o uguale a 0,80) e l'errore standard di misurazione varia da 4,23 a 7,82 punti. La validità del SANE mostra correlazioni di 0,50 - 0,88 (correlazioni da moderate a molto forti) tra la scala SANE e altre misure di esito riportate dai partecipanti.
3 mesi dopo l'intervento
Valutazione numerica della valutazione unica (SANE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il SANE è una misura di esito a singolo elemento, globale, riportata dal paziente, in cui il partecipante fornisce una risposta numerica intera alla domanda "Su una scala da 0 a 100, come valuteresti la tua spalla infortunata oggi, dove 100 è normale? " L'affidabilità della scala SANE è eccellente (ICC maggiore o uguale a 0,80) e l'errore standard di misurazione varia da 4,23 a 7,82 punti. La validità del SANE mostra correlazioni di 0,50 - 0,88 (correlazioni da moderate a molto forti) tra la scala SANE e altre misure di esito riportate dai partecipanti.
6 mesi dopo l'intervento
Valutazione numerica della valutazione unica (SANE)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il SANE è una misura di esito a singolo elemento, globale, riportata dal paziente, in cui il partecipante fornisce una risposta numerica intera alla domanda "Su una scala da 0 a 100, come valuteresti la tua spalla infortunata oggi, dove 100 è normale? " L'affidabilità della scala SANE è eccellente (ICC maggiore o uguale a 0,80) e l'errore standard di misurazione varia da 4,23 a 7,82 punti. La validità del SANE mostra correlazioni di 0,50 - 0,88 (correlazioni da moderate a molto forti) tra la scala SANE e altre misure di esito riportate dai partecipanti.
12 mesi dopo l'intervento
Valutazione numerica della valutazione unica (SANE)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Il SANE è una misura di esito a singolo elemento, globale, riportata dal paziente, in cui il partecipante fornisce una risposta numerica intera alla domanda "Su una scala da 0 a 100, come valuteresti la tua spalla infortunata oggi, dove 100 è normale? " L'affidabilità della scala SANE è eccellente (ICC maggiore o uguale a 0,80) e l'errore standard di misurazione varia da 4,23 a 7,82 punti. La validità del SANE mostra correlazioni di 0,50 - 0,88 (correlazioni da moderate a molto forti) tra la scala SANE e altre misure di esito riportate dai partecipanti.
24 mesi dopo l'intervento
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Global-10
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il PROMIS-10 Global Health misura anche cinque domini: funzione fisica, affaticamento, dolore, disagio emotivo e salute sociale. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti. Include i punteggi dei componenti della salute fisica e mentale che possono essere trasformati in distribuzioni di punteggio t con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto indica una salute migliore.
3 mesi dopo l'intervento
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Global-10
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il PROMIS-10 Global Health misura anche cinque domini: funzione fisica, affaticamento, dolore, disagio emotivo e salute sociale. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti. Include i punteggi dei componenti della salute fisica e mentale che possono essere trasformati in distribuzioni di punteggio t con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto indica una salute migliore.
6 mesi dopo l'intervento
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Global-10
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il PROMIS Global-10 è una misura globale della salute fisica ed emotiva riferita dal paziente in 10 item. Il PROMIS-10 Global Health misura anche cinque domini: funzione fisica, affaticamento, dolore, disagio emotivo e salute sociale. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti. Include i punteggi dei componenti della salute fisica e mentale che possono essere trasformati in distribuzioni di punteggio t con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto indica una salute migliore.
12 mesi dopo l'intervento
Sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Global-10
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Il PROMIS Global-10 è una misura globale della salute fisica ed emotiva riferita dal paziente in 10 item. Il PROMIS-10 Global Health misura anche cinque domini: funzione fisica, affaticamento, dolore, disagio emotivo e salute sociale. Gli elementi sono valutati su una scala a cinque punti. Include i punteggi dei componenti della salute fisica e mentale che possono essere trasformati in distribuzioni di punteggio t con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Un punteggio più alto indica una salute migliore.
24 mesi dopo l'intervento
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La Tampa Scale for Kinesiophobia-11 quantifica la paura di un nuovo infortunio dovuto al movimento e all'attività fisica. Gli item hanno un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). I punteggi totali di TSK-11 vanno da 11 a 44, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
3 mesi dopo l'intervento
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La Tampa Scale for Kinesiophobia-11 quantifica la paura di un nuovo infortunio dovuto al movimento e all'attività fisica. Gli item hanno un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). I punteggi totali di TSK-11 vanno da 11 a 44, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
6 mesi dopo l'intervento
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
La Tampa Scale for Kinesiophobia-11 quantifica la paura di un nuovo infortunio dovuto al movimento e all'attività fisica. Gli item hanno un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). I punteggi totali di TSK-11 vanno da 11 a 44, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
12 mesi dopo l'intervento
Scala di Tampa per Kinesiofobia-11 (TSK-11)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
La Tampa Scale for Kinesiophobia-11 quantifica la paura di un nuovo infortunio dovuto al movimento e all'attività fisica. Gli item hanno un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). I punteggi totali di TSK-11 vanno da 11 a 44, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
24 mesi dopo l'intervento
Indice di comorbidità funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il Functional Comorbidity Index (FCI) è una misura di 18 item che valuta la presenza di comorbidità mediche. La FCI è un rapporto autosomministrato sulle comorbilità mediche associate alla funzione fisica. L'utilizzo delle comorbilità mediche è un fattore importante nella creazione di modelli di aggiustamento del rischio per i traumi ortopedici. È stato riscontrato che la FCI dimostra un'associazione più forte con la sottoscala della funzione fisica SF-36 (R2 = 0,29) rispetto agli indici Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Quando gli individui sono stati classificati in funzione alta e bassa sulla base dell'SF-36, la FCI ha classificato correttamente il 77% dei casi.
3 mesi dopo l'intervento
Indice di comorbidità funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il Functional Comorbidity Index (FCI) è una misura di 18 item che valuta la presenza di comorbidità mediche. La FCI è un rapporto autosomministrato sulle comorbilità mediche associate alla funzione fisica. L'utilizzo delle comorbilità mediche è un fattore importante nella creazione di modelli di aggiustamento del rischio per i traumi ortopedici. È stato riscontrato che la FCI dimostra un'associazione più forte con la sottoscala della funzione fisica SF-36 (R2 = 0,29) rispetto agli indici Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Quando gli individui sono stati classificati in funzione alta e bassa sulla base dell'SF-36, la FCI ha classificato correttamente il 77% dei casi.
6 mesi dopo l'intervento
Indice di comorbidità funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il Functional Comorbidity Index (FCI) è una misura di 18 item che valuta la presenza di comorbidità mediche. La FCI è un rapporto autosomministrato sulle comorbilità mediche associate alla funzione fisica. L'utilizzo delle comorbilità mediche è un fattore importante nella creazione di modelli di aggiustamento del rischio per i traumi ortopedici. È stato riscontrato che la FCI dimostra un'associazione più forte con la sottoscala della funzione fisica SF-36 (R2 = 0,29) rispetto agli indici Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Quando gli individui sono stati classificati in funzione alta e bassa sulla base dell'SF-36, la FCI ha classificato correttamente il 77% dei casi.
12 mesi dopo l'intervento
Indice di comorbidità funzionale
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Il Functional Comorbidity Index (FCI) è una misura di 18 item che valuta la presenza di comorbidità mediche. La FCI è un rapporto autosomministrato sulle comorbilità mediche associate alla funzione fisica. L'utilizzo delle comorbilità mediche è un fattore importante nella creazione di modelli di aggiustamento del rischio per i traumi ortopedici. È stato riscontrato che la FCI dimostra un'associazione più forte con la sottoscala della funzione fisica SF-36 (R2 = 0,29) rispetto agli indici Charleston (R2 = 0,18) e Kaplan-Feinstein (R2 = 0,17). Quando gli individui sono stati classificati in funzione alta e bassa sulla base dell'SF-36, la FCI ha classificato correttamente il 77% dei casi.
24 mesi dopo l'intervento
Gamma passiva di movimento della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La gamma di elevazione passiva e rotazione esterna e rotazione interna di entrambe le spalle sarà misurata con un goniometro. Le misurazioni dell'intervallo di movimento con l'approssimazione di 1 grado saranno effettuate con un grande gonionometro di plastica trasparente contrassegnato con incrementi di 1 grado.
3 mesi dopo l'intervento
Gamma passiva di movimento della spalla
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
La gamma di elevazione passiva e rotazione esterna e rotazione interna di entrambe le spalle sarà misurata con un goniometro. Le misurazioni dell'intervallo di movimento con l'approssimazione di 1 grado saranno effettuate con un grande gonionometro di plastica trasparente contrassegnato con incrementi di 1 grado.
4 mesi dopo l'intervento
Gamma passiva di movimento della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La gamma di elevazione passiva e rotazione esterna e rotazione interna di entrambe le spalle sarà misurata con un goniometro. Le misurazioni dell'intervallo di movimento con l'approssimazione di 1 grado saranno effettuate con un grande gonionometro di plastica trasparente contrassegnato con incrementi di 1 grado.
6 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare isometrica della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
La forza muscolare isometrica della spalla sarà valutata in 5 posizioni (rotazione esterna a 0 gradi, rotazione esterna a 90 gradi, rotazione interna a 0 gradi, rotazione interna a 90 gradi e abduzione del piano scapolare a 90 gradi) utilizzando un dinamometro portatile.
3 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare isometrica della spalla
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
La forza muscolare isometrica della spalla sarà valutata in 5 posizioni (rotazione esterna a 0 gradi, rotazione esterna a 90 gradi, rotazione interna a 0 gradi, rotazione interna a 90 gradi e abduzione del piano scapolare a 90 gradi) utilizzando un dinamometro portatile.
4 mesi dopo l'intervento
Forza muscolare isometrica della spalla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La forza muscolare isometrica della spalla sarà valutata in 5 posizioni (rotazione esterna a 0 gradi, rotazione esterna a 90 gradi, rotazione interna a 0 gradi, rotazione interna a 90 gradi e abduzione del piano scapolare a 90 gradi) utilizzando un dinamometro portatile.
6 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'estremità superiore - Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa: i partecipanti assumono una posizione pushup completa. Si toccano alternativamente ogni mano con l'altra, il più velocemente possibile, per 15 secondi. Numero di tocchi in 15 secondi. Verranno eseguite tre prove e verrà calcolato il valore medio.
4 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'estremità superiore - Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa: i partecipanti assumono una posizione pushup completa. Si toccano alternativamente ogni mano con l'altra, il più velocemente possibile, per 15 secondi. Numero di tocchi in 15 secondi. Verranno eseguite tre prove e verrà calcolato il valore medio.
6 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - Test del lancio del peso seduto unilaterale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Test del lancio del peso da seduto unilaterale: distanza del lancio del peso registrata in centimetri. La distanza percorsa da una palla medica di 2,72 kg, dal blocco contro la schiena del partecipante al punto di contatto della palla sul pavimento. Il partecipante completerà tre prove per ciascun braccio, con la media di 3 prove utilizzate per l'analisi.
4 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - Test del lancio del peso seduto unilaterale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Test del lancio del peso da seduto unilaterale: distanza del lancio del peso registrata in centimetri. La distanza percorsa da una palla medica di 2,72 kg, dal blocco contro la schiena del partecipante al punto di contatto della palla sul pavimento. Il partecipante completerà tre prove per ciascun braccio, con la media di 3 prove utilizzate per l'analisi.
6 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - Flessioni
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Flessioni: viene conteggiato il numero di flessioni che possono essere completate in 60 secondi. Il test viene eseguito due volte e viene registrato il maggior numero di ripetizioni ottenute.
4 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - Flessioni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Flessioni: viene conteggiato il numero di flessioni che possono essere completate in 60 secondi. Il test viene eseguito due volte e viene registrato il maggior numero di ripetizioni ottenute.
6 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - Lancio della palla sopra la testa ponderato
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Lancio della palla sopra la testa ponderato: il partecipante lancerà una palla medica da 9,07 kg sopra la testa, con entrambe le mani. Distanza di lancio registrata in centimetri. Verranno eseguite tre prove.
4 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - Lancio della palla sopra la testa ponderato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Lancio della palla sopra la testa ponderato: il partecipante lancerà una palla medica da 9,07 kg sopra la testa, con entrambe le mani. Distanza di lancio registrata in centimetri. Verranno eseguite tre prove.
6 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - test Y-Balance del quarto superiore
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
Test del bilanciamento Y del quarto superiore: portata massima in 3 direzioni (mediale, inferolaterale e superolaterale), registrata in centimetri. I soggetti stanno in posizione di plank a tre punti con la spalla testata perpendicolare alla mano e i piedi alla larghezza delle spalle. Verranno eseguite tre prove di prova su ciascun lato con 30 secondi di riposo tra ogni prova. Un punteggio composito normalizzato è la media della distanza media in tutte e tre le direzioni di portata.
4 mesi dopo l'intervento
Prestazioni sui test funzionali dell'arto superiore - test Y-Balance del quarto superiore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Test del bilanciamento Y del quarto superiore: portata massima in 3 direzioni (mediale, inferolaterale e superolaterale), registrata in centimetri. I soggetti stanno in posizione di plank a tre punti con la spalla testata perpendicolare alla mano e i piedi alla larghezza delle spalle. Verranno eseguite tre prove di prova su ciascun lato con 30 secondi di riposo tra ogni prova. Un punteggio composito normalizzato è la media della distanza media in tutte e tre le direzioni di portata.
6 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo stabilizzazione chirurgica - Dolore
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Dolore: l'intensità del dolore verrà registrata utilizzando una scala numerica del dolore a 11 punti (NPRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). L'intensità del dolore attuale, minima e peggiore nelle ultime 24 ore verrà registrata e sommata per creare un punteggio del dolore che va da 0 a 30.
2 settimane dopo l'intervento
Misure cliniche dopo stabilizzazione chirurgica - Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Dolore: l'intensità del dolore verrà registrata utilizzando una scala numerica del dolore a 11 punti (NPRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). L'intensità del dolore attuale, minima e peggiore nelle ultime 24 ore verrà registrata e sommata per creare un punteggio del dolore che va da 0 a 30.
6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Misure cliniche dopo stabilizzazione chirurgica - Dolore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Dolore: l'intensità del dolore verrà registrata utilizzando una scala numerica del dolore a 11 punti (NPRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). L'intensità del dolore attuale, minima e peggiore nelle ultime 24 ore verrà registrata e sommata per creare un punteggio del dolore che va da 0 a 30.
3 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo stabilizzazione chirurgica - Dolore
Lasso di tempo: 5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Dolore: l'intensità del dolore verrà registrata utilizzando una scala numerica del dolore a 11 punti (NPRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). L'intensità del dolore attuale, minima e peggiore nelle ultime 24 ore verrà registrata e sommata per creare un punteggio del dolore che va da 0 a 30.
5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Misure cliniche dopo stabilizzazione chirurgica - Dolore
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Dolore: l'intensità del dolore verrà registrata utilizzando una scala numerica del dolore a 11 punti (NPRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). L'intensità del dolore attuale, minima e peggiore nelle ultime 24 ore verrà registrata e sommata per creare un punteggio del dolore che va da 0 a 30.
12 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Uso di antidolorifici: alla visita di follow-up, viene registrato l'attuale utilizzo di antidolorifici narcotici. Uso (Sì/No): Se "Sì", viene annotato il nome del farmaco, la dose, la frequenza d'uso e l'indicazione.
2 settimane dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Uso di antidolorifici: alla visita di follow-up, viene registrato l'attuale utilizzo di antidolorifici narcotici. Uso (Sì/No): Se "Sì", viene annotato il nome del farmaco, la dose, la frequenza d'uso e l'indicazione.
6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Uso di antidolorifici: alla visita di follow-up, viene registrato l'attuale utilizzo di antidolorifici narcotici. Uso (Sì/No): Se "Sì", viene annotato il nome del farmaco, la dose, la frequenza d'uso e l'indicazione.
3 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Uso di antidolorifici: alla visita di follow-up, viene registrato l'attuale utilizzo di antidolorifici narcotici. Uso (Sì/No): Se "Sì", viene annotato il nome del farmaco, la dose, la frequenza d'uso e l'indicazione.
5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso di antidolorifici
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Uso di antidolorifici: alla visita di follow-up, viene registrato l'attuale utilizzo di antidolorifici narcotici. Uso (Sì/No): Se "Sì", viene annotato il nome del farmaco, la dose, la frequenza d'uso e l'indicazione.
12 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso del tutore post-operatorio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Uso del corsetto post-operatorio: Uso (Sì/No): Se "No", verrà registrata la data in cui il corsetto è stato interrotto.
2 settimane dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso del tutore post-operatorio
Lasso di tempo: 6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Uso del corsetto post-operatorio: Uso (Sì/No): Se "No", verrà registrata la data in cui il corsetto è stato interrotto.
6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso del tutore post-operatorio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Uso del corsetto post-operatorio: Uso (Sì/No): Se "No", verrà registrata la data in cui il corsetto è stato interrotto.
3 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso del tutore post-operatorio
Lasso di tempo: 5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Uso del corsetto post-operatorio: Uso (Sì/No): Se "No", verrà registrata la data in cui il corsetto è stato interrotto.
5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Uso del tutore post-operatorio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Uso del corsetto post-operatorio: Uso (Sì/No): Se "No", verrà registrata la data in cui il corsetto è stato interrotto.
12 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato della ferita
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Stato della ferita: alla visita di follow-up, stato della ferita registrato come guarito, in via di guarigione, drenante, aperto, eritema o presenza di un'infezione superficiale della ferita.
2 settimane dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato della ferita
Lasso di tempo: 6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Stato della ferita: alla visita di follow-up, stato della ferita registrato come guarito, in via di guarigione, drenante, aperto, eritema o presenza di un'infezione superficiale della ferita.
6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato della ferita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Stato della ferita: alla visita di follow-up, stato della ferita registrato come guarito, in via di guarigione, drenante, aperto, eritema o presenza di un'infezione superficiale della ferita.
3 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato della ferita
Lasso di tempo: 5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Stato della ferita: alla visita di follow-up, stato della ferita registrato come guarito, in via di guarigione, drenante, aperto, eritema o presenza di un'infezione superficiale della ferita.
5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato della ferita
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Stato della ferita: alla visita di follow-up, stato della ferita registrato come guarito, in via di guarigione, drenante, aperto, eritema o presenza di un'infezione superficiale della ferita.
12 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato neurovascolare
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Stato neurovascolare: la valutazione dello stato neurovascolare includerà la valutazione delle pulsazioni, la sensibilità al dolore e la funzione motoria distale. I polsi brachiali saranno registrati come simmetrici, diminuiti o assenti. La sensazione al dolore sarà registrata come normale, diminuita o assente. La funzione motoria distale del polso sarà registrata come forte/simmetrica rispetto al braccio controlaterale, diminuita o assente.
2 settimane dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato neurovascolare
Lasso di tempo: 6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Stato neurovascolare: la valutazione dello stato neurovascolare includerà la valutazione delle pulsazioni, la sensibilità al dolore e la funzione motoria distale. I polsi brachiali saranno registrati come simmetrici, diminuiti o assenti. La sensazione al dolore sarà registrata come normale, diminuita o assente. La funzione motoria distale del polso sarà registrata come forte/simmetrica rispetto al braccio controlaterale, diminuita o assente.
6 settimane +/- 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato neurovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Stato neurovascolare: la valutazione dello stato neurovascolare includerà la valutazione delle pulsazioni, la sensibilità al dolore e la funzione motoria distale. I polsi brachiali saranno registrati come simmetrici, diminuiti o assenti. La sensazione al dolore sarà registrata come normale, diminuita o assente. La funzione motoria distale del polso sarà registrata come forte/simmetrica rispetto al braccio controlaterale, diminuita o assente.
3 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato neurovascolare
Lasso di tempo: 5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Stato neurovascolare: la valutazione dello stato neurovascolare includerà la valutazione delle pulsazioni, la sensibilità al dolore e la funzione motoria distale. I polsi brachiali saranno registrati come simmetrici, diminuiti o assenti. La sensazione al dolore sarà registrata come normale, diminuita o assente. La funzione motoria distale del polso sarà registrata come forte/simmetrica rispetto al braccio controlaterale, diminuita o assente.
5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Stato neurovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Stato neurovascolare: la valutazione dello stato neurovascolare includerà la valutazione delle pulsazioni, la sensibilità al dolore e la funzione motoria distale. I polsi brachiali saranno registrati come simmetrici, diminuiti o assenti. La sensazione al dolore sarà registrata come normale, diminuita o assente. La funzione motoria distale del polso sarà registrata come forte/simmetrica rispetto al braccio controlaterale, diminuita o assente.
12 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Test diagnostici aggiuntivi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Test diagnostici aggiuntivi: alla visita di follow-up, verranno registrati eventuali test diagnostici aggiuntivi. (Sì/No): Se "Sì", il test, la data e l'indicazione verranno registrati.
2 settimane dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Test diagnostici aggiuntivi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Test diagnostici aggiuntivi: alla visita di follow-up, verranno registrati eventuali test diagnostici aggiuntivi. (Sì/No): Se "Sì", il test, la data e l'indicazione verranno registrati.
3 mesi dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Test diagnostici aggiuntivi
Lasso di tempo: 5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Test diagnostici aggiuntivi: alla visita di follow-up, verranno registrati eventuali test diagnostici aggiuntivi. (Sì/No): Se "Sì", il test, la data e l'indicazione verranno registrati.
5 mesi +/- mese dopo l'intervento
Misure cliniche dopo la stabilizzazione chirurgica - Test diagnostici aggiuntivi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Test diagnostici aggiuntivi: alla visita di follow-up, verranno registrati eventuali test diagnostici aggiuntivi. (Sì/No): Se "Sì", il test, la data e l'indicazione verranno registrati
12 mesi dopo l'intervento
Livello di attività della spalla Brophy
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il livello di attività della spalla Brophy è una misura riferita dal paziente del livello di attività sportiva del partecipante. Si compone di 5 elementi valutati su una scala a 5 punti (0-4), dove i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nell'attività. I possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 20.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Livello di attività della spalla Brophy
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il livello di attività della spalla Brophy è una misura riferita dal paziente del livello di attività sportiva del partecipante. Si compone di 5 elementi valutati su una scala a 5 punti (0-4), dove i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nell'attività. I possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 20.
6 mesi dopo l'intervento
Livello di attività della spalla Brophy
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il livello di attività della spalla Brophy è una misura riferita dal paziente del livello di attività sportiva del partecipante. Si compone di 5 elementi valutati su una scala a 5 punti (0-4), dove i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nell'attività. I possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 20.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Livello di attività della spalla Brophy
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Il livello di attività della spalla Brophy è una misura riferita dal paziente del livello di attività sportiva del partecipante. Si compone di 5 elementi valutati su una scala a 5 punti (0-4), dove i punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nell'attività. I possibili punteggi sulla scala vanno da 0 a 20.
24 mesi dopo l'intervento
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) Funzione fisica (PF) - Estremità superiori (UE)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
La scala PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) Physical Function Scale - Upper Extremity (UE) è costituita da una banca di 121 elementi che valuta la funzione fisica indipendentemente dalla condizione di salute presente che può essere somministrata come test adattativo computerizzato (CAT) o attraverso l'uso di moduli brevi. I punteggi della scala della funzione fisica vengono trasformati in un punteggio T in cui un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione statunitense con una deviazione standard di 10 che indica la deviazione standard della popolazione.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) Funzione fisica (PF) - Estremità superiori (UE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La scala PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) Physical Function Scale - Upper Extremity (UE) è costituita da una banca di 121 elementi che valuta la funzione fisica indipendentemente dalla condizione di salute presente che può essere somministrata come test adattativo computerizzato (CAT) o attraverso l'uso di moduli brevi. I punteggi della scala della funzione fisica vengono trasformati in un punteggio T in cui un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione statunitense con una deviazione standard di 10 che indica la deviazione standard della popolazione.
6 mesi dopo l'intervento
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) Funzione fisica (PF) - Estremità superiori (UE)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
La scala PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) Physical Function Scale - Upper Extremity (UE) è costituita da una banca di 121 elementi che valuta la funzione fisica indipendentemente dalla condizione di salute presente che può essere somministrata come test adattativo computerizzato (CAT) o attraverso l'uso di moduli brevi. I punteggi della scala della funzione fisica vengono trasformati in un punteggio T in cui un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione statunitense con una deviazione standard di 10 che indica la deviazione standard della popolazione.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) Funzione fisica (PF) - Estremità superiori (UE)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
La scala PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) Physical Function Scale - Upper Extremity (UE) è costituita da una banca di 121 elementi che valuta la funzione fisica indipendentemente dalla condizione di salute presente che può essere somministrata come test adattativo computerizzato (CAT) o attraverso l'uso di moduli brevi. I punteggi della scala della funzione fisica vengono trasformati in un punteggio T in cui un punteggio di 50 rappresenta la media della popolazione statunitense con una deviazione standard di 10 che indica la deviazione standard della popolazione.
24 mesi dopo l'intervento
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
La Brief Resilience Scale è un questionario composto da 6 voci che misura la capacità di un individuo di riprendersi da uno stress continuo correlato alla salute. Utilizza una scala Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Nel complesso, le risposte individuali creano una gamma di possibili punteggi da 6 a 30. Il punteggio totale viene quindi diviso per il numero totale di domande a cui è stata data risposta per ottenere il punteggio finale. I punteggi vanno da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano capacità di resilienza positive.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
La Brief Resilience Scale è un questionario composto da 6 voci che misura la capacità di un individuo di riprendersi da uno stress continuo correlato alla salute. Utilizza una scala Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Nel complesso, le risposte individuali creano una gamma di possibili punteggi da 6 a 30. Il punteggio totale viene quindi diviso per il numero totale di domande a cui è stata data risposta per ottenere il punteggio finale. I punteggi vanno da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano capacità di resilienza positive.
6 mesi dopo l'intervento
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
La Brief Resilience Scale è un questionario composto da 6 voci che misura la capacità di un individuo di riprendersi da uno stress continuo correlato alla salute. Utilizza una scala Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Nel complesso, le risposte individuali creano una gamma di possibili punteggi da 6 a 30. Il punteggio totale viene quindi diviso per il numero totale di domande a cui è stata data risposta per ottenere il punteggio finale. I punteggi vanno da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano capacità di resilienza positive.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
La Brief Resilience Scale è un questionario composto da 6 voci che misura la capacità di un individuo di riprendersi da uno stress continuo correlato alla salute. Utilizza una scala Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Nel complesso, le risposte individuali creano una gamma di possibili punteggi da 6 a 30. Il punteggio totale viene quindi diviso per il numero totale di domande a cui è stata data risposta per ottenere il punteggio finale. I punteggi vanno da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano capacità di resilienza positive.
24 mesi dopo l'intervento
Stato dei sintomi accettabili dal paziente (PASS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lo stato dei sintomi accettabili del paziente viene valutato ponendo al partecipante la domanda: tenendo conto di tutte le attività che svolgi durante la vita quotidiana, del tuo livello di dolore e anche delle limitazioni di attività e di partecipazione, consideri soddisfacente lo stato attuale della tua spalla? Alla domanda PSS si risponde "Sì" o "No". Una risposta "Sì" indica che l'individuo è soddisfatto del suo attuale stato sintomatologico. La domanda PASS ha dimostrato di avere una sufficiente affidabilità del re-test a riposo nei pazienti dopo un intervento di chirurgia ortopedica, con un coefficiente kappa riportato di 0,78.
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Stato dei sintomi accettabili dal paziente (PASS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Lo stato dei sintomi accettabili del paziente viene valutato ponendo al partecipante la domanda: tenendo conto di tutte le attività che svolgi durante la vita quotidiana, del tuo livello di dolore e anche delle limitazioni di attività e di partecipazione, consideri soddisfacente lo stato attuale della tua spalla? Alla domanda PSS si risponde "Sì" o "No". Una risposta "Sì" indica che l'individuo è soddisfatto del suo attuale stato sintomatologico. La domanda PASS ha dimostrato di avere una sufficiente affidabilità del re-test a riposo nei pazienti dopo un intervento di chirurgia ortopedica, con un coefficiente kappa riportato di 0,78.
6 mesi dopo l'intervento
Stato dei sintomi accettabili dal paziente (PASS)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lo stato dei sintomi accettabili del paziente viene valutato ponendo al partecipante la domanda: tenendo conto di tutte le attività che svolgi durante la vita quotidiana, del tuo livello di dolore e anche delle limitazioni di attività e di partecipazione, consideri soddisfacente lo stato attuale della tua spalla? Alla domanda PSS si risponde "Sì" o "No". Una risposta "Sì" indica che l'individuo è soddisfatto del suo attuale stato sintomatologico. La domanda PASS ha dimostrato di avere una sufficiente affidabilità del re-test a riposo nei pazienti dopo un intervento di chirurgia ortopedica, con un coefficiente kappa riportato di 0,78.
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Stato dei sintomi accettabili dal paziente (PASS)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Lo stato dei sintomi accettabili del paziente viene valutato ponendo al partecipante la domanda: tenendo conto di tutte le attività che svolgi durante la vita quotidiana, del tuo livello di dolore e anche delle limitazioni di attività e di partecipazione, consideri soddisfacente lo stato attuale della tua spalla? Alla domanda PSS si risponde "Sì" o "No". Una risposta "Sì" indica che l'individuo è soddisfatto del suo attuale stato sintomatologico. La domanda PASS ha dimostrato di avere una sufficiente affidabilità del re-test a riposo nei pazienti dopo un intervento di chirurgia ortopedica, con un coefficiente kappa riportato di 0,78.
24 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Jonathan Dickens, MD, Duke University
  • Cattedra di studio: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21010135
  • W81XWH-19-PROP-CTA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una versione di uso pubblico del set di dati sarà costruita dal Data Coordinating Center (DCC) con contenuti che saranno determinati congiuntamente dai PI dello studio e dal direttore del DCC. Copie della versione di uso pubblico del set di dati saranno conservate presso il DCC su un server sicuro insieme a un'adeguata documentazione di questo set di dati. La versione di uso pubblico del set di dati verrà esportata in uno o più file in formati semplici e ampiamente accessibili, ad esempio .xls, .csv, e/o insiemi di dati del software di analisi statistica (SAS). La documentazione sarà in .pdf File.

Periodo di condivisione IPD

La versione pubblica del set di dati sarà resa disponibile 2 anni dopo la pubblicazione del documento principale dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori esterni che desiderano condurre analisi utilizzando i dati presenteranno una richiesta con obiettivi, metodi e piano di analisi al PI e al Direttore del DCC. Una volta approvata la richiesta, la versione di uso pubblico del set di dati, con la documentazione, verrà inviata tramite posta elettronica protetta tramite posta elettronica, ftp o altro metodo di trasmissione reciprocamente accettabile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi