Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая и артроскопическая стабилизация нестабильности плечевого сустава с субкритической потерей костной ткани: исследование OASIS (OASIS)

4 июня 2026 г. обновлено: Adam Popchak, University of Pittsburgh
В этом клиническом испытании будут изучены эффекты трех хирургических процедур и связанной с ними послеоперационной реабилитации, чтобы оптимизировать время для возвращения к военной службе, работе и спорту, а также физическую функцию, о которой сообщают пациенты, для военнослужащих и гражданских лиц с травматической передней нестабильностью плеча и 10- Потеря суставной кости 20%.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного клинического исследования является определение оптимальной хирургической процедуры и стратегии послеоперационной реабилитации для лечения военнослужащих и гражданских лиц с нестабильностью плечевого сустава и субкритической потерей костной массы. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивают артроскопический метод Банкарта с ремплиссажем/реабилитацией с открытым Банкартом/реабилитация и Латарджет/реабилитация.

Цель 1: Исследователи определят влияние артроскопической пластики по Банкарту с ремплиссажем повреждения Хилла-Сакса по сравнению с открытым лечением по Банкарту по сравнению с Латарджетом на исходы, сообщаемые пациентами (оценка нестабильности плеча в Западном Онтарио [WOSI]), время до возвращения к работе/активности (RTD). /A) на уровне до травмы и при рецидивирующей нестабильности/повторной травме через 6 месяцев, 1 и 2 года.

Цель 2: Исследователи должны определить, является ли участие в реабилитации, которая оптимизирует диапазон движений, силу и функциональные показатели, предиктором успешного RTD/A, оценки WOSI и рецидивирующей нестабильности через 6 месяцев, 1 и 2 года.

Субъекты исследования: мужчины и женщины, военнослужащие и гражданские лица в возрасте от 17 до 50 лет с травматическим передним вывихом плеча, сопровождающимся потерей суставной кости на 10-20%, и планирующие вернуться к физически тяжелой работе или занятиям спортом, без многонаправленной нестабильности, сопутствующей патологии плечевого сустава (например, разрывы вращательной манжеты плеча, поражение двигательного нерва, переломы, остеоартрит > Samilson Pietro степени 2), нервно-мышечные заболевания, включая судороги, хирургическое вмешательство на плече в анамнезе, связанное с любыми внутрисуставными мягкими тканями, и повреждение сосудов.

Исследование/Экспериментальный план: Рандомизированное контролируемое исследование (Цель 1), Проспективная когорта (Цель 2).

Методология: 400 человек будут рандомизированы в группы артроскопического Банкарта с ремплиссажем повреждения Хилла-Сакса/реабилитации, открытого Банкарта/реабилитации и открытого Латарджета/реабилитации.

Для достижения цели 1 пациенты с травматической передней нестабильностью плечевого сустава с субкритической потерей костной ткани будут рандомизированы для проведения артроскопической пластики по Банкарту с ремплиссажем повреждения Хилла-Сакса, открытой операции по Банкарту или Латарджета. Для достижения цели 2 все люди будут проходить реабилитацию с конкретными инструкциями в течение первых 12 недель в зависимости от хирургической группы, в которую они рандомизированы. После 12-й недели все реабилитационные программы будут аналогичны и прогрессируют по результатам промежуточного тестирования через 3, 4 и 6 месяцев.

За участниками будут наблюдать в течение 24 месяцев, при этом основные результаты будут заключаться в физической функции, о которой сообщают пациенты, и времени, необходимом для возвращения к военной службе до травмы, работе и спорту. Вторичные результаты будут включать специфические для плечевого сустава и общие, о которых сообщают пациенты, показатели физической функции и качества жизни, связанного со здоровьем, и периодической нестабильности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adam Popchak, PhD, PT
  • Номер телефона: (412) 383-6627
  • Электронная почта: ajp64@pitt.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jonathan Dickens, MD

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85288
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John Tokish, MD
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Активный, не рекрутирующий
        • Naval Medical Center
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Соединенные Штаты, 81657
        • Активный, не рекрутирующий
        • Steadman Clinic
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Connecticut Health Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21402
        • Рекрутинг
        • US Naval Health Clinic (Academy)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Robert Waltz, MC, USN
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20089
        • Активный, не рекрутирующий
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Главный следователь:
          • Alex Creighton, MD
        • Контакт:
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian Lau, MD
        • Младший исследователь:
          • Jonathan Dickens, MD
      • Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Соединенные Штаты, 28547
        • Активный, не рекрутирующий
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian Waterman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43202
        • Рекрутинг
        • Ohio State University, Wexner Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julie Bishop, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15203
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Albert Lin, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • Rhode Island Hospital - Brown University Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephen Marcaccio, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lance LeClere, MD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Рекрутинг
        • San Antonio Military Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Daniel J Cognetti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 46 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Военнослужащие мужского и женского пола, а также гражданские лица в возрасте от 17 до 50 лет с травматическим передним вывихом плеча с сопутствующей потерей суставной кости на 10-20%, перенесшие 1) артроскопическую пластику Банкарта с ремплиссажем повреждения Хилла-Сакса, 2) открытую операцию Банкарта или 3) Латарже и планируют вернуться к физически тяжелой работе или спорту.

Описание

Критерии включения:

  • Гражданский и военный персонал в возрасте от 17 до 50 лет
  • Травматический передний вывих плеча
  • Сопутствующая субкритическая потеря костной массы на 10-20% меньше ширины гленоида, определяемая количественно с помощью стандартной компьютерной томографии.

Критерий исключения:

  • Хроническая нетравматическая разнонаправленная нестабильность на основании клинического осмотра.
  • Сопутствующая травма плеча (например, разрывы вращательной манжеты плеча, патологии двигательного нерва, остеоартроз степени Самильсона-Прието >2).
  • Предшествующая процедура нестабильности или ротаторной манжеты на пораженном плече (включая внутрисуставную хирургию мягких тканей).
  • Поражение плечевой кости (поражение Хилла-Сакса), которое достаточно велико, чтобы сделать поражение «смещенным» даже после выполнения процедуры наращивания кости.
  • Нервно-мышечные и другие патологии контроля движений, включая судороги.
  • Сосудистое повреждение, связанное с травмой плеча.
  • Черепно-мозговая травма или любое состояние, препятствующее соблюдению послеоперационных рекомендаций.
  • Не планирует возвращаться к дотравматическому уровню работы, спорта или военной службы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Артроскопическая пластика Банкарта с ремплиссажем повреждения Хилла-Сакса/реабилитация
Артроскопическая операция Банкарта с ремплиссажем повреждения Хилла-Сакса и послеоперационной реабилитацией.
Процедура: Процедура артроскопической пластики по Банкарту
Пластика Банкарта с ремплиссажем состоит из артроскопической передней нижней капсулолабральной пластики с артроскопическим подостным тенодезом задней головки плечевой кости.
Другой: Послеоперационная реабилитация
Послеоперационная реабилитация будет проводиться в соответствии с рекомендациями по реабилитации для конкретных хирургических процедур и будет развиваться в зависимости от индивидуальных потребностей.
Открытый банкарт/реабилитация
Открытая операция Банкарта и послеоперационная реабилитация.
Другой: Послеоперационная реабилитация
Послеоперационная реабилитация будет проводиться в соответствии с рекомендациями по реабилитации для конкретных хирургических процедур и будет развиваться в зависимости от индивидуальных потребностей.
Процедура: Открыть Банкарт
Открытая пластика по Банкарту состоит из передней капсулорафии с пластикой губы.
Латарже/реабилитация
Операция Латарже и послеоперационная реабилитация.
Другой: Послеоперационная реабилитация
Послеоперационная реабилитация будет проводиться в соответствии с рекомендациями по реабилитации для конкретных хирургических процедур и будет развиваться в зависимости от индивидуальных потребностей.
Процедура: Латарджет
Latarjet заключается в открытом переносе клювовидного отростка в переднюю часть гленоидной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Индекс нестабильности плеча Западного Онтарио (WOSI) представляет собой 21-пунктовый показатель исходов, характеризующий нестабильность, сообщаемый пациентами, включающий физические симптомы, занятия спортом, отдых, работу, образ жизни и эмоции. Наилучшая возможная оценка равна 0, а наихудшая возможная оценка — 2100. Было обнаружено, что WOSI реагирует и чувствителен к обнаружению изменений с течением времени, демонстрируя его полезность в качестве основного результата для оценки лечения и мониторинга прогресса участников с течением времени.
3 месяца после операции
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Индекс нестабильности плеча Западного Онтарио (WOSI) представляет собой 21-пунктовый показатель исходов, характеризующий нестабильность, сообщаемый пациентами, включающий физические симптомы, занятия спортом, отдых, работу, образ жизни и эмоции. Наилучшая возможная оценка равна 0, а наихудшая возможная оценка — 2100. Было обнаружено, что WOSI реагирует и чувствителен к обнаружению изменений с течением времени, демонстрируя его полезность в качестве основного результата для оценки лечения и мониторинга прогресса участников с течением времени.
6 месяцев после операции
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Индекс нестабильности плеча Западного Онтарио (WOSI) представляет собой 21-пунктовый показатель исходов, характеризующий нестабильность, сообщаемый пациентами, включающий физические симптомы, занятия спортом, отдых, работу, образ жизни и эмоции. Наилучшая возможная оценка равна 0, а наихудшая возможная оценка — 2100. Было обнаружено, что WOSI реагирует и чувствителен к обнаружению изменений с течением времени, демонстрируя его полезность в качестве основного результата для оценки лечения и мониторинга прогресса участников с течением времени.
12 месяцев после операции
Индекс нестабильности плеч Западного Онтарио (WOSI)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Индекс нестабильности плеча Западного Онтарио (WOSI) представляет собой 21-пунктовый показатель исходов, характеризующий нестабильность, сообщаемый пациентами, включающий физические симптомы, занятия спортом, отдых, работу, образ жизни и эмоции. Наилучшая возможная оценка равна 0, а наихудшая возможная оценка — 2100. Было обнаружено, что WOSI реагирует и чувствителен к обнаружению изменений с течением времени, демонстрируя его полезность в качестве основного результата для оценки лечения и мониторинга прогресса участников с течением времени.
24 месяца после операции
Время вернуться к уровню активности, существовавшему до травмы
Временное ограничение: Ежемесячно, начиная с 3 месяцев после операции и продолжая до 24 месяцев.
Пора вернуться к военной службе, работе и спорту на уровне, существовавшем до ранения.
Ежемесячно, начиная с 3 месяцев после операции и продолжая до 24 месяцев.
Рецидивирующая нестабильность/повторная травма
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Рецидивирующая нестабильность будет состоять из любого из следующих событий: вывих, подвывих, процедура ревизионной стабилизации.
3 месяца после операции
Рецидивирующая нестабильность/повторная травма
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Рецидивирующая нестабильность будет состоять из любого из следующих событий: вывих, подвывих, процедура ревизионной стабилизации.
6 месяцев после операции
Рецидивирующая нестабильность/повторная травма
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Рецидивирующая нестабильность будет состоять из любого из следующих событий: вывих, подвывих, процедура ревизионной стабилизации.
12 месяцев после операции
Рецидивирующая нестабильность/повторная травма
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Рецидивирующая нестабильность будет состоять из любого из следующих событий: вывих, подвывих, процедура ревизионной стабилизации.
24 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая численная оценка (SANE)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
SANE — это единый глобальный показатель исхода, сообщаемый пациентом, в котором участник дает целочисленный ответ на вопрос: «По шкале от 0 до 100, как бы вы оценили свое травмированное плечо сегодня, где 100 — это нормально? " Надежность шкалы SANE превосходна (ICC больше или равна 0,80), а стандартная ошибка измерения колеблется от 4,23 до 7,82 балла. Валидность SANE показывает корреляцию 0,50–0,88 (от умеренной до очень сильной корреляции) между шкалой SANE и другими показателями результатов, о которых сообщают пациенты.
3 месяца после операции
Единая численная оценка (SANE)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
SANE — это единый глобальный показатель исхода, сообщаемый пациентом, в котором участник дает целочисленный ответ на вопрос: «По шкале от 0 до 100, как бы вы оценили свое травмированное плечо сегодня, где 100 — это нормально? " Надежность шкалы SANE превосходна (ICC больше или равна 0,80), а стандартная ошибка измерения колеблется от 4,23 до 7,82 балла. Валидность SANE показывает корреляцию 0,50–0,88 (от умеренной до очень сильной корреляции) между шкалой SANE и другими показателями результатов, о которых сообщают пациенты.
6 месяцев после операции
Единая численная оценка (SANE)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
SANE — это единый глобальный показатель исхода, сообщаемый пациентом, в котором участник дает целочисленный ответ на вопрос: «По шкале от 0 до 100, как бы вы оценили свое травмированное плечо сегодня, где 100 — это нормально? " Надежность шкалы SANE превосходна (ICC больше или равна 0,80), а стандартная ошибка измерения колеблется от 4,23 до 7,82 балла. Валидность SANE показывает корреляцию 0,50–0,88 (от умеренной до очень сильной корреляции) между шкалой SANE и другими показателями результатов, о которых сообщают пациенты.
12 месяцев после операции
Единая численная оценка (SANE)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
SANE — это единый глобальный показатель исхода, сообщаемый пациентом, в котором участник дает целочисленный ответ на вопрос: «По шкале от 0 до 100, как бы вы оценили свое травмированное плечо сегодня, где 100 — это нормально? " Надежность шкалы SANE превосходна (ICC больше или равна 0,80), а стандартная ошибка измерения колеблется от 4,23 до 7,82 балла. Валидность SANE показывает корреляцию 0,50–0,88 (от умеренной до очень сильной корреляции) между шкалой SANE и другими показателями результатов, о которых сообщают пациенты.
24 месяца после операции
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Global-10
Временное ограничение: 3 месяца после операции
PROMIS-10 Global Health также измеряет пять областей: физическую функцию, усталость, боль, эмоциональный стресс и социальное здоровье. Предметы оцениваются по пятибалльной шкале. Он включает показатели компонентов физического и психического здоровья, которые можно преобразовать в распределения t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
3 месяца после операции
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Global-10
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
PROMIS-10 Global Health также измеряет пять областей: физическую функцию, усталость, боль, эмоциональный стресс и социальное здоровье. Предметы оцениваются по пятибалльной шкале. Он включает показатели компонентов физического и психического здоровья, которые можно преобразовать в распределения t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
6 месяцев после операции
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Global-10
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
PROMIS Global-10 представляет собой глобальную оценку физического и эмоционального здоровья пациентов, состоящую из 10 пунктов. PROMIS-10 Global Health также измеряет пять областей: физическую функцию, усталость, боль, эмоциональный стресс и социальное здоровье. Предметы оцениваются по пятибалльной шкале. Он включает показатели компонентов физического и психического здоровья, которые можно преобразовать в распределения t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
12 месяцев после операции
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Global-10
Временное ограничение: 24 месяца после операции
PROMIS Global-10 представляет собой глобальную оценку физического и эмоционального здоровья пациентов, состоящую из 10 пунктов. PROMIS-10 Global Health также измеряет пять областей: физическую функцию, усталость, боль, эмоциональный стресс и социальное здоровье. Предметы оцениваются по пятибалльной шкале. Он включает показатели компонентов физического и психического здоровья, которые можно преобразовать в распределения t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
24 месяца после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 количественно оценивает страх перед повторной травмой из-за движения и физической активности. Пункты оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл TSK-11 варьируется от 11 до 44, при этом более высокие баллы указывают на больший страх перед болью, движениями и травмами.
3 месяца после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 количественно оценивает страх перед повторной травмой из-за движения и физической активности. Пункты оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл TSK-11 варьируется от 11 до 44, при этом более высокие баллы указывают на больший страх перед болью, движениями и травмами.
6 месяцев после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 количественно оценивает страх перед повторной травмой из-за движения и физической активности. Пункты оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл TSK-11 варьируется от 11 до 44, при этом более высокие баллы указывают на больший страх перед болью, движениями и травмами.
12 месяцев после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Шкала Тампа для кинезиофобии-11 количественно оценивает страх перед повторной травмой из-за движения и физической активности. Пункты оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Общий балл TSK-11 варьируется от 11 до 44, при этом более высокие баллы указывают на больший страх перед болью, движениями и травмами.
24 месяца после операции
Индекс функциональной коморбидности
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Индекс функциональной коморбидности (FCI) представляет собой показатель из 18 пунктов, оценивающий наличие сопутствующих заболеваний. FCI представляет собой самоуправляемый отчет о сопутствующих заболеваниях, связанных с физической функцией. Использование сопутствующих заболеваний является важным фактором при создании моделей корректировки риска ортопедической травмы. Было обнаружено, что FCI демонстрирует более сильную связь с подшкалой физических функций SF-36 (R2 = 0,29), чем индексы Чарльстона (R2 = 0,18) и Каплана-Фейнштейна (R2 = 0,17). Когда люди были классифицированы на высокие и низкие функции на основе SF-36, FCI правильно классифицировала 77% случаев.
3 месяца после операции
Индекс функциональной коморбидности
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Индекс функциональной коморбидности (FCI) представляет собой показатель из 18 пунктов, оценивающий наличие сопутствующих заболеваний. FCI представляет собой самоуправляемый отчет о сопутствующих заболеваниях, связанных с физической функцией. Использование сопутствующих заболеваний является важным фактором при создании моделей корректировки риска ортопедической травмы. Было обнаружено, что FCI демонстрирует более сильную связь с подшкалой физических функций SF-36 (R2 = 0,29), чем индексы Чарльстона (R2 = 0,18) и Каплана-Фейнштейна (R2 = 0,17). Когда люди были классифицированы на высокие и низкие функции на основе SF-36, FCI правильно классифицировала 77% случаев.
6 месяцев после операции
Индекс функциональной коморбидности
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Индекс функциональной коморбидности (FCI) представляет собой показатель из 18 пунктов, оценивающий наличие сопутствующих заболеваний. FCI представляет собой самоуправляемый отчет о сопутствующих заболеваниях, связанных с физической функцией. Использование сопутствующих заболеваний является важным фактором при создании моделей корректировки риска ортопедической травмы. Было обнаружено, что FCI демонстрирует более сильную связь с подшкалой физических функций SF-36 (R2 = 0,29), чем индексы Чарльстона (R2 = 0,18) и Каплана-Фейнштейна (R2 = 0,17). Когда люди были классифицированы на высокие и низкие функции на основе SF-36, FCI правильно классифицировала 77% случаев.
12 месяцев после операции
Индекс функциональной коморбидности
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Индекс функциональной коморбидности (FCI) представляет собой показатель из 18 пунктов, оценивающий наличие сопутствующих заболеваний. FCI представляет собой самоуправляемый отчет о сопутствующих заболеваниях, связанных с физической функцией. Использование сопутствующих заболеваний является важным фактором при создании моделей корректировки риска ортопедической травмы. Было обнаружено, что FCI демонстрирует более сильную связь с подшкалой физических функций SF-36 (R2 = 0,29), чем индексы Чарльстона (R2 = 0,18) и Каплана-Фейнштейна (R2 = 0,17). Когда люди были классифицированы на высокие и низкие функции на основе SF-36, FCI правильно классифицировала 77% случаев.
24 месяца после операции
Пассивный диапазон движения плеча
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Диапазон пассивного подъема и наружной и внутренней ротации обоих плеч будет измеряться с помощью гониометра. Диапазон измерений движения с точностью до 1 градуса будет производиться с помощью большого прозрачного пластикового гонионометра, размеченного с шагом в 1 градус.
3 месяца после операции
Пассивный диапазон движения плеча
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Диапазон пассивного подъема и наружной и внутренней ротации обоих плеч будет измеряться с помощью гониометра. Диапазон измерений движения с точностью до 1 градуса будет производиться с помощью большого прозрачного пластикового гонионометра, размеченного с шагом в 1 градус.
4 месяца после операции
Пассивный диапазон движения плеча
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Диапазон пассивного подъема и наружной и внутренней ротации обоих плеч будет измеряться с помощью гониометра. Диапазон измерений движения с точностью до 1 градуса будет производиться с помощью большого прозрачного пластикового гонионометра, размеченного с шагом в 1 градус.
6 месяцев после операции
Изометрическая мышечная сила плеча
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Изометрическую силу мышц плеча оценивают в 5 положениях (наружная ротация на 0 градусов, внешняя ротация на 90 градусов, внутренняя ротация на 0 градусов, внутренняя ротация на 90 градусов и отведение в плоскости лопатки на 90 градусов) с использованием ручного динамометра.
3 месяца после операции
Изометрическая мышечная сила плеча
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Изометрическую силу мышц плеча оценивают в 5 положениях (наружная ротация на 0 градусов, внешняя ротация на 90 градусов, внутренняя ротация на 0 градусов, внутренняя ротация на 90 градусов и отведение в плоскости лопатки на 90 градусов) с использованием ручного динамометра.
4 месяца после операции
Изометрическая мышечная сила плеча
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Изометрическую силу мышц плеча оценивают в 5 положениях (наружная ротация на 0 градусов, внешняя ротация на 90 градусов, внутренняя ротация на 0 градусов, внутренняя ротация на 90 градусов и отведение в плоскости лопатки на 90 градусов) с использованием ручного динамометра.
6 месяцев после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности - тест на стабильность верхней конечности с замкнутой кинетической цепью
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Тест на устойчивость верхних конечностей с закрытой кинетической цепью: участники принимают положение полного отжимания. Они попеременно касаются одной руки другой так быстро, как только могут, в течение 15 секунд. Количество касаний за 15 секунд. Будет выполнено три попытки и будет рассчитано среднее значение.
4 месяца после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности - тест на стабильность верхней конечности с замкнутой кинетической цепью
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Тест на устойчивость верхних конечностей с закрытой кинетической цепью: участники принимают положение полного отжимания. Они попеременно касаются одной руки другой так быстро, как только могут, в течение 15 секунд. Количество касаний за 15 секунд. Будет выполнено три попытки и будет рассчитано среднее значение.
6 месяцев после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности - односторонний тест толкания ядра сидя
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Односторонний тест на толкание ядра сидя: дистанция толкания ядра записывается в сантиметрах. Расстояние толкания набивного мяча массой 2,72 кг от блока спины участника до места касания мяча с полом. Участник выполнит три испытания для каждой группы, при этом для анализа будет использоваться среднее значение из 3 испытаний.
4 месяца после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности - односторонний тест толкания ядра сидя
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Односторонний тест на толкание ядра сидя: дистанция толкания ядра записывается в сантиметрах. Расстояние толкания набивного мяча массой 2,72 кг от блока спины участника до места касания мяча с полом. Участник выполнит три испытания для каждой группы, при этом для анализа будет использоваться среднее значение из 3 испытаний.
6 месяцев после операции
Выполнение функциональных тестов верхней конечности - отжимания
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Отжимания: подсчитывается количество отжиманий, которое можно выполнить за 60 секунд. Испытание проводят дважды, и фиксируют большее число достигнутых повторений.
4 месяца после операции
Выполнение функциональных тестов верхней конечности - отжимания
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Отжимания: подсчитывается количество отжиманий, которое можно выполнить за 60 секунд. Испытание проводят дважды, и фиксируют большее число достигнутых повторений.
6 месяцев после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности – метание мяча с отягощением над головой
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Метание мяча с отягощением над головой: участник бросает набивной мяч весом 9,07 кг над головой обеими руками. Расстояние броска записывается в сантиметрах. Будет проведено три испытания.
4 месяца после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности – метание мяча с отягощением над головой
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Метание мяча с отягощением над головой: участник бросает набивной мяч весом 9,07 кг над головой обеими руками. Расстояние броска записывается в сантиметрах. Будет проведено три испытания.
6 месяцев после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности - тест Y-баланса верхней четверти
Временное ограничение: 4 месяца после операции
Тест Y-баланса верхней четверти: максимальная досягаемость в 3 направлениях (медиальном, нижнелатеральном и верхнелатеральном), записанная в сантиметрах. Испытуемые встают в трехточечную планку, при этом испытуемое плечо перпендикулярно руке, а ноги на ширине плеч. Будет выполнено три пробных попытки с каждой стороны с 30-секундным отдыхом между каждым испытанием. Нормализованная составная оценка представляет собой среднее значение среднего расстояния во всех трех направлениях досягаемости.
4 месяца после операции
Показатели функциональных тестов верхней конечности - тест Y-баланса верхней четверти
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Тест Y-баланса верхней четверти: максимальная досягаемость в 3 направлениях (медиальном, нижнелатеральном и верхнелатеральном), записанная в сантиметрах. Испытуемые встают в трехточечную планку, при этом испытуемое плечо перпендикулярно руке, а ноги на ширине плеч. Будет выполнено три пробных попытки с каждой стороны с 30-секундным отдыхом между каждым испытанием. Нормализованная составная оценка представляет собой среднее значение среднего расстояния во всех трех направлениях досягаемости.
6 месяцев после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - боль
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Боль: интенсивность боли будет регистрироваться с использованием 11-балльной числовой шкалы боли (NPRS), которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль). Текущая, наименьшая и наибольшая интенсивность боли за последние 24 часа будут записаны и суммированы для получения оценки боли в диапазоне от 0 до 30.
Через 2 недели после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - боль
Временное ограничение: 6 недель +/- 2 недели после операции
Боль: интенсивность боли будет регистрироваться с использованием 11-балльной числовой шкалы боли (NPRS), которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль). Текущая, наименьшая и наибольшая интенсивность боли за последние 24 часа будут записаны и суммированы для получения оценки боли в диапазоне от 0 до 30.
6 недель +/- 2 недели после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - боль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Боль: интенсивность боли будет регистрироваться с использованием 11-балльной числовой шкалы боли (NPRS), которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль). Текущая, наименьшая и наибольшая интенсивность боли за последние 24 часа будут записаны и суммированы для получения оценки боли в диапазоне от 0 до 30.
3 месяца после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - боль
Временное ограничение: 5 месяцев +/- месяц после операции
Боль: интенсивность боли будет регистрироваться с использованием 11-балльной числовой шкалы боли (NPRS), которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль). Текущая, наименьшая и наибольшая интенсивность боли за последние 24 часа будут записаны и суммированы для получения оценки боли в диапазоне от 0 до 30.
5 месяцев +/- месяц после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - боль
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Боль: интенсивность боли будет регистрироваться с использованием 11-балльной числовой шкалы боли (NPRS), которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль). Текущая, наименьшая и наибольшая интенсивность боли за последние 24 часа будут записаны и суммированы для получения оценки боли в диапазоне от 0 до 30.
12 месяцев после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации - использование обезболивающих
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Использование обезболивающих препаратов: при последующем посещении регистрируется текущий прием наркотических обезболивающих препаратов. Применение (Да/Нет): Если указано «Да», указывается название лекарства, доза, частота применения и показания.
Через 2 недели после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации - использование обезболивающих
Временное ограничение: 6 недель +/- 2 недели после операции
Использование обезболивающих препаратов: при последующем посещении регистрируется текущий прием наркотических обезболивающих препаратов. Применение (Да/Нет): Если указано «Да», указывается название лекарства, доза, частота применения и показания.
6 недель +/- 2 недели после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации - использование обезболивающих
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Использование обезболивающих препаратов: при последующем посещении регистрируется текущий прием наркотических обезболивающих препаратов. Применение (Да/Нет): Если указано «Да», указывается название лекарства, доза, частота применения и показания.
3 месяца после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации - использование обезболивающих
Временное ограничение: 5 месяцев +/- месяц после операции
Использование обезболивающих препаратов: при последующем посещении регистрируется текущий прием наркотических обезболивающих препаратов. Применение (Да/Нет): Если указано «Да», указывается название лекарства, доза, частота применения и показания.
5 месяцев +/- месяц после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации - использование обезболивающих
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Использование обезболивающих препаратов: при последующем посещении регистрируется текущий прием наркотических обезболивающих препаратов. Применение (Да/Нет): Если указано «Да», указывается название лекарства, доза, частота применения и показания.
12 месяцев после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации – использование послеоперационной скобы
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Использование послеоперационной скобы: Использование (Да/Нет): Если «Нет», будет записана дата прекращения использования скобы.
Через 2 недели после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации – использование послеоперационной скобы
Временное ограничение: 6 недель +/- 2 недели после операции
Использование послеоперационной скобы: Использование (Да/Нет): Если «Нет», будет записана дата прекращения использования скобы.
6 недель +/- 2 недели после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации – использование послеоперационной скобы
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Использование послеоперационной скобы: Использование (Да/Нет): Если «Нет», будет записана дата прекращения использования скобы.
3 месяца после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации – использование послеоперационной скобы
Временное ограничение: 5 месяцев +/- месяц после операции
Использование послеоперационной скобы: Использование (Да/Нет): Если «Нет», будет записана дата прекращения использования скобы.
5 месяцев +/- месяц после операции
Клинические меры после хирургической стабилизации – использование послеоперационной скобы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Использование послеоперационной скобы: Использование (Да/Нет): Если «Нет», будет записана дата прекращения использования скобы.
12 месяцев после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - состояние раны
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Статус раны: при последующем посещении состояние раны зарегистрировано как зажившее, заживающее, дренирующее, открытое, эритема или наличие поверхностной раневой инфекции.
Через 2 недели после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - состояние раны
Временное ограничение: 6 недель +/- 2 недели после операции
Статус раны: при последующем посещении состояние раны зарегистрировано как зажившее, заживающее, дренирующее, открытое, эритема или наличие поверхностной раневой инфекции.
6 недель +/- 2 недели после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - состояние раны
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Статус раны: при последующем посещении состояние раны зарегистрировано как зажившее, заживающее, дренирующее, открытое, эритема или наличие поверхностной раневой инфекции.
3 месяца после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - состояние раны
Временное ограничение: 5 месяцев +/- месяц после операции
Статус раны: при последующем посещении состояние раны зарегистрировано как зажившее, заживающее, дренирующее, открытое, эритема или наличие поверхностной раневой инфекции.
5 месяцев +/- месяц после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации - состояние раны
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Статус раны: при последующем посещении состояние раны зарегистрировано как зажившее, заживающее, дренирующее, открытое, эритема или наличие поверхностной раневой инфекции.
12 месяцев после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — нейроваскулярный статус
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Нервно-сосудистый статус: оценка нейроваскулярного статуса будет включать оценку пульса, чувствительности к боли и дистальных двигательных функций. Плечевой пульс регистрируется как симметричный, ослабленный или отсутствующий. Ощущение боли будет зарегистрировано как нормальное, ослабленное или отсутствующее. Дистальная моторная функция запястья будет зарегистрирована как сильная/симметричная по отношению к контралатеральной руке, ослабленная или отсутствующая.
Через 2 недели после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — нейроваскулярный статус
Временное ограничение: 6 недель +/- 2 недели после операции
Нервно-сосудистый статус: оценка нейроваскулярного статуса будет включать оценку пульса, чувствительности к боли и дистальных двигательных функций. Плечевой пульс регистрируется как симметричный, ослабленный или отсутствующий. Ощущение боли будет зарегистрировано как нормальное, ослабленное или отсутствующее. Дистальная моторная функция запястья будет зарегистрирована как сильная/симметричная по отношению к контралатеральной руке, ослабленная или отсутствующая.
6 недель +/- 2 недели после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — нейроваскулярный статус
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Нервно-сосудистый статус: оценка нейроваскулярного статуса будет включать оценку пульса, чувствительности к боли и дистальных двигательных функций. Плечевой пульс регистрируется как симметричный, ослабленный или отсутствующий. Ощущение боли будет зарегистрировано как нормальное, ослабленное или отсутствующее. Дистальная моторная функция запястья будет зарегистрирована как сильная/симметричная по отношению к контралатеральной руке, ослабленная или отсутствующая.
3 месяца после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — нейроваскулярный статус
Временное ограничение: 5 месяцев +/- месяц после операции
Нервно-сосудистый статус: оценка нейроваскулярного статуса будет включать оценку пульса, чувствительности к боли и дистальных двигательных функций. Плечевой пульс регистрируется как симметричный, ослабленный или отсутствующий. Ощущение боли будет зарегистрировано как нормальное, ослабленное или отсутствующее. Дистальная моторная функция запястья будет зарегистрирована как сильная/симметричная по отношению к контралатеральной руке, ослабленная или отсутствующая.
5 месяцев +/- месяц после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — нейроваскулярный статус
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Нервно-сосудистый статус: оценка нейроваскулярного статуса будет включать оценку пульса, чувствительности к боли и дистальных двигательных функций. Плечевой пульс регистрируется как симметричный, ослабленный или отсутствующий. Ощущение боли будет зарегистрировано как нормальное, ослабленное или отсутствующее. Дистальная моторная функция запястья будет зарегистрирована как сильная/симметричная по отношению к контралатеральной руке, ослабленная или отсутствующая.
12 месяцев после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — дополнительные диагностические тесты
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
Дополнительные диагностические тесты: при последующем посещении будут регистрироваться любые дополнительные диагностические тесты. (Да/Нет): Если «Да», будут записаны тест, дата и индикация.
Через 2 недели после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — дополнительные диагностические тесты
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Дополнительные диагностические тесты: при последующем посещении будут регистрироваться любые дополнительные диагностические тесты. (Да/Нет): Если «Да», будут записаны тест, дата и индикация.
3 месяца после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — дополнительные диагностические тесты
Временное ограничение: 5 месяцев +/- месяц после операции
Дополнительные диагностические тесты: при последующем посещении будут регистрироваться любые дополнительные диагностические тесты. (Да/Нет): Если «Да», будут записаны тест, дата и индикация.
5 месяцев +/- месяц после операции
Клинические показатели после хирургической стабилизации — дополнительные диагностические тесты
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Дополнительные диагностические тесты: при последующем посещении будут регистрироваться любые дополнительные диагностические тесты. (Да/Нет): Если «Да», тест, дата и индикация будут записаны.
12 месяцев после операции
Уровень активности плеч Брофи
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Уровень активности плеч Брофи — это показатель уровня спортивной активности участников, сообщаемый пациентами. Он состоит из 5 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале (0–4), где более высокие баллы указывают на большую вовлеченность. Возможные оценки по шкале варьируются от 0 до 20.
3 месяца после операции
Уровень активности плеч Брофи
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Уровень активности плеч Брофи — это показатель уровня спортивной активности участников, сообщаемый пациентами. Он состоит из 5 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале (0–4), где более высокие баллы указывают на большую вовлеченность. Возможные оценки по шкале варьируются от 0 до 20.
6 месяцев после операции
Уровень активности плеч Брофи
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Уровень активности плеч Брофи — это показатель уровня спортивной активности участников, сообщаемый пациентами. Он состоит из 5 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале (0–4), где более высокие баллы указывают на большую вовлеченность. Возможные оценки по шкале варьируются от 0 до 20.
12 месяцев после операции
Уровень активности плеч Брофи
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Уровень активности плеч Брофи — это показатель уровня спортивной активности участников, сообщаемый пациентами. Он состоит из 5 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале (0–4), где более высокие баллы указывают на большую вовлеченность. Возможные оценки по шкале варьируются от 0 до 20.
24 месяца после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция (PF) – верхняя конечность (UE)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Шкала физических функций — верхние конечности» (UE) состоит из банка элементов из 121 элемента, который оценивает физическую функцию независимо от имеющегося состояния здоровья, который можно проводить в виде компьютерного адаптивного теста (CAT) или с помощью коротких форм. Оценки шкалы физических функций преобразованы в Т-показатель, в котором балл 50 представляет собой среднее значение населения США со стандартным отклонением 10, указывающим стандартное отклонение населения.
3 месяца после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция (PF) – верхняя конечность (UE)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Шкала физических функций — верхние конечности» (UE) состоит из банка элементов из 121 элемента, который оценивает физическую функцию независимо от имеющегося состояния здоровья, который можно проводить в виде компьютерного адаптивного теста (CAT) или с помощью коротких форм. Оценки шкалы физических функций преобразованы в Т-показатель, в котором балл 50 представляет собой среднее значение населения США со стандартным отклонением 10, указывающим стандартное отклонение населения.
6 месяцев после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция (PF) – верхняя конечность (UE)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Шкала физических функций — верхние конечности» (UE) состоит из банка элементов из 121 элемента, который оценивает физическую функцию независимо от имеющегося состояния здоровья, который можно проводить в виде компьютерного адаптивного теста (CAT) или с помощью коротких форм. Оценки шкалы физических функций преобразованы в Т-показатель, в котором балл 50 представляет собой среднее значение населения США со стандартным отклонением 10, указывающим стандартное отклонение населения.
12 месяцев после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Физическая функция (PF) – верхняя конечность (UE)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), «Шкала физических функций — верхние конечности» (UE) состоит из банка элементов из 121 элемента, который оценивает физическую функцию независимо от имеющегося состояния здоровья, который можно проводить в виде компьютерного адаптивного теста (CAT) или с помощью коротких форм. Оценки шкалы физических функций преобразованы в Т-показатель, в котором балл 50 представляет собой среднее значение населения США со стандартным отклонением 10, указывающим стандартное отклонение населения.
24 месяца после операции
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Краткая шкала устойчивости представляет собой опросник из 6 пунктов, который измеряет способность человека восстанавливаться после продолжающегося стресса, связанного со здоровьем. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен». В целом отдельные ответы создают диапазон возможных баллов от 6 до 30. Затем общий балл делится на общее количество ответов на вопросы для получения окончательного результата. Оценки варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на положительную устойчивость.
3 месяца после операции
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Краткая шкала устойчивости представляет собой опросник из 6 пунктов, который измеряет способность человека восстанавливаться после продолжающегося стресса, связанного со здоровьем. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен». В целом отдельные ответы создают диапазон возможных баллов от 6 до 30. Затем общий балл делится на общее количество ответов на вопросы для получения окончательного результата. Оценки варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на положительную устойчивость.
6 месяцев после операции
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Краткая шкала устойчивости представляет собой опросник из 6 пунктов, который измеряет способность человека восстанавливаться после продолжающегося стресса, связанного со здоровьем. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен». В целом отдельные ответы создают диапазон возможных баллов от 6 до 30. Затем общий балл делится на общее количество ответов на вопросы для получения окончательного балла. Оценки варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на положительную устойчивость.
12 месяцев после операции
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Краткая шкала устойчивости представляет собой опросник из 6 пунктов, который измеряет способность человека восстанавливаться после продолжающегося стресса, связанного со здоровьем. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта, которая варьируется от «полностью не согласен» до «полностью согласен». В целом отдельные ответы создают диапазон возможных баллов от 6 до 30. Затем общий балл делится на общее количество ответов на вопросы для получения окончательного балла. Оценки варьируются от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на положительную устойчивость.
24 месяца после операции
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Состояние приемлемого для пациента симптома оценивается путем задания участнику вопроса: «Принимая во внимание всю вашу активность в повседневной жизни, уровень боли, а также ограничения активности и участия, считаете ли вы текущее состояние вашего плеча удовлетворительным?» На вопрос PSS отвечают «Да» или «Нет». Ответ «Да» означает, что человек удовлетворен своим текущим состоянием симптомов. Вопрос PASS показал достаточную надежность повторного теста в состоянии покоя у пациентов после ортопедической хирургии с зарегистрированным коэффициентом каппа 0,78.
3 месяца после операции
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Состояние приемлемого для пациента симптома оценивается путем задания участнику вопроса: «Принимая во внимание всю вашу повседневную активность, уровень боли, а также ограничения активности и участия, считаете ли вы текущее состояние вашего плеча удовлетворительным?» На вопрос PSS отвечают «Да» или «Нет». Ответ «Да» означает, что человек удовлетворен своим текущим состоянием симптомов. Вопрос PASS показал достаточную надежность повторного теста в состоянии покоя у пациентов после ортопедической хирургии с зарегистрированным коэффициентом каппа 0,78.
6 месяцев после операции
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Состояние приемлемого для пациента симптома оценивается путем задания участнику вопроса: «Принимая во внимание всю вашу активность в повседневной жизни, уровень боли, а также ограничения активности и участия, считаете ли вы текущее состояние вашего плеча удовлетворительным?» На вопрос PSS отвечают «Да» или «Нет». Ответ «Да» означает, что человек удовлетворен своим текущим состоянием симптомов. Вопрос PASS показал достаточную надежность повторного теста в состоянии покоя у пациентов после ортопедической хирургии с зарегистрированным коэффициентом каппа 0,78.
12 месяцев после операции
Приемлемое для пациента состояние симптомов (PASS)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
Состояние приемлемого для пациента симптома оценивается путем задания участнику вопроса: «Принимая во внимание всю вашу активность в повседневной жизни, уровень боли, а также ограничения активности и участия, считаете ли вы текущее состояние вашего плеча удовлетворительным?» На вопрос PSS отвечают «Да» или «Нет». Ответ «Да» означает, что человек удовлетворен своим текущим состоянием симптомов. Вопрос PASS показал достаточную надежность повторного теста в состоянии покоя у пациентов после ортопедической хирургии с зарегистрированным коэффициентом каппа 0,78.
24 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Jonathan Dickens, MD, Duke University
  • Учебный стул: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY21010135
  • W81XWH-19-PROP-CTA (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Общедоступная версия набора данных будет создана Координационным центром данных (DCC), содержание которой будет определено совместно PI исследования и директором DCC. Копии общедоступной версии набора данных будут храниться в DCC на защищенном сервере вместе с соответствующей документацией по этому набору данных. Общедоступная версия набора данных будет экспортирована в один или несколько файлов в простых, широкодоступных форматах, например, .xls, .csv, и/или наборы данных программного обеспечения для статистического анализа (SAS). Документация будет в формате .pdf файлы.

Сроки обмена IPD

Общедоступная версия набора данных будет доступна через 2 года после публикации основной статьи исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Внешние исследователи, желающие провести анализ с использованием данных, должны представить запрос с целями, методами и планом анализа PI и директору DCC. Как только запрос будет одобрен, общедоступная версия набора данных с документацией будет отправлена ​​по защищенной электронной почте с использованием электронной почты, ftp или другого взаимоприемлемого метода передачи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться