Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta kontra artroskopowa stabilizacja niestabilności barku z podkrytyczną utratą kości: próba OASIS (OASIS)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Adam Popchak, University of Pittsburgh
W tym badaniu klinicznym zostaną zbadane skutki trzech zabiegów chirurgicznych i związanej z nimi rehabilitacji pooperacyjnej w celu optymalizacji czasu powrotu do służby wojskowej, pracy i sportu oraz zgłaszanej przez pacjentów sprawności fizycznej personelu wojskowego i cywilów z urazową niestabilnością przedniego barku i 10- 20% utrata kości panewki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest określenie optymalnej procedury chirurgicznej i strategii rehabilitacji pooperacyjnej w leczeniu personelu wojskowego i ludności cywilnej z niestabilnością barku i podkrytyczną utratą masy kostnej. Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie porównujące artroskropowy Bankart z remplissage/rehabilitacją z otwartym Bankartem/rehabilitacją z Latarjet/rehabilitacją.

Cel 1: Badacze określą wpływ artroskopowej naprawy Bankarta z repoprawą uszkodzenia Hilla-Sachsa w porównaniu z otwartym Bankartem i Latarjetem na wyniki zgłaszane przez pacjentów (wynik niestabilności barku w Zachodnim Ontario [WOSI]), czas powrotu do służby/aktywności (RTD /A) na poziomie sprzed urazu oraz nawracająca niestabilność/ponowny uraz po 6 miesiącach, 1 i 2 latach.

Cel 2: Badacze ustalą, czy udział w rehabilitacji, która optymalizuje zakres ruchu, siłę i wydajność funkcjonalną, przewiduje pomyślne RTD/A, wynik WOSI i nawracającą niestabilność po 6 miesiącach, 1 i 2 latach.

Populacja badana: personel wojskowy i cywile w wieku od 17 do 50 lat z urazowym przednim zwichnięciem stawu ramiennego z towarzyszącą 10-20% utratą kości panewkowej i planujący powrót do wymagającej fizycznie pracy lub sportu, bez niestabilności wielokierunkowej, towarzyszącej patologie barku (np. zerwanie stożka rotatorów, uszkodzenie nerwu ruchowego, złamania, choroba zwyrodnieniowa stawów > Samilson Pietro stopień 2), stany nerwowo-mięśniowe, w tym drgawki, historia operacji barku związana z jakąkolwiek śródstawową tkanką miękką oraz uraz naczyniowy będą kwalifikować się do udziału.

Badanie/Projekt eksperymentu: Randomizowana próba kontrolna (Cel 1), Prospektywna kohorta (Cel 2).

Metodologia: 400 osób zostanie losowo przydzielonych do artroskopowego Bankarta z powtórzeniem uszkodzenia/rehabilitacji Hill-Sachs vs. otwarty Bankart/rehabilitacja vs. otwarty Latarjet/rehabilitacja.

Aby zająć się celem 1, osoby z urazową niestabilnością przedniego barku z podkrytyczną utratą masy kostnej zostaną losowo przydzielone do artroskopowej naprawy Bankarta z rekonwalescencją uszkodzenia Hilla-Sachsa lub otwartego Bankarta lub Latarjet. Aby osiągnąć Cel 2, wszystkie osoby rozpoczną rehabilitację z określonymi instrukcjami przez pierwsze 12 tygodni, w zależności od ramienia chirurgicznego, do którego zostaną losowo przydzielone. Po 12. tygodniu wszystkie programy rehabilitacyjne będą podobne i będą postępowały w oparciu o wyniki testów pośrednich po 3, 4 i 6 miesiącach.

Uczestnicy będą obserwowani przez 24 miesiące, a głównymi wynikami będą zgłaszane przez pacjentów funkcje fizyczne i czas powrotu do służby wojskowej, pracy i sportu przed urazem. Drugorzędne wyniki będą obejmować specyficzne dla barku i ogólne zgłaszane przez pacjentów pomiary sprawności fizycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem oraz nawracającej niestabilności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adam Popchak, PhD, PT
  • Numer telefonu: (412) 383-6627
  • E-mail: ajp64@pitt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jonathan Dickens, MD

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85288
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Tokish, MD
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Naval Medical Center
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Stany Zjednoczone, 81657
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Steadman Clinic
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Connecticut Health Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21402
        • Rekrutacyjny
        • US Naval Health Clinic (Academy)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Waltz, MC, USN
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20089
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Główny śledczy:
          • Alex Creighton, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Lau, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan Dickens, MD
      • Marine Corps Base Camp Lejeune, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28547
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Naval Medical Center Camp Lejeune
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Waterman, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43202
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University, Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie Bishop, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15203
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Albert Lin, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital - Brown University Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Marcaccio, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lance LeClere, MD
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Rekrutacyjny
        • San Antonio Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel J Cognetti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel wojskowy oraz osoby cywilne w wieku od 17 do 50 lat z urazowym przednim zwichnięciem barku z towarzyszącą utratą 10–20% kości panewkowej, po przejściu 1) artroskopowej naprawy metodą Bankarta z ponownym wykonaniem zmiany Hill-Sachsa, 2) otwartego Bankarta lub 3) Latarjet i planuje powrót do wymagającej fizycznie pracy lub uprawiania sportu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cywile i personel wojskowy w wieku od 17 do 50 lat
  • Urazowe zwichnięcie przedniego barku
  • Powiązana utrata kości podkrytycznej między 10-20% mniejsza niż szerokość panewki określona ilościowo za pomocą standardowego tomografii komputerowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła, nieurazowa wielokierunkowa niestabilność na podstawie badania klinicznego.
  • Jednoczesny uraz barku (np. zerwania stożka rotatorów, patologie nerwów ruchowych, choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia Samilson-Prieto >2).
  • Wcześniejsza niestabilność lub zabieg stożka rotatorów na zajętym barku (w tym śródstawowa operacja tkanek miękkich).
  • Uszkodzenie kości po stronie kości ramiennej (uszkodzenie Hilla-Sachsa), które jest wystarczająco duże, aby uczynić zmianę „poza torem”, nawet po przeprowadzeniu procedury augmentacji kości.
  • Nerwowo-mięśniowe i inne patologie kontroli ruchu, w tym drgawki.
  • Uraz naczyniowy związany z urazem barku.
  • Urazowe uszkodzenie mózgu lub jakikolwiek stan, który uniemożliwiałby przestrzeganie wytycznych pooperacyjnych.
  • Nie planuje powrotu do pracy, sportu czy służby wojskowej sprzed urazu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Artroskopowa naprawa metodą Bankarta z powtórną rekonstrukcją zmiany Hill-Sachsa/rehabilitacją
Artroskopowa operacja naprawcza metodą Bankarta z powtórną rekonstrukcją zmiany Hilla-Sachsa i rehabilitacją pooperacyjną.
Procedura: Artroskopowa procedura naprawy Bankarta
Naprawa Bankarta z remplissage polega na artroskopowej naprawie przedniego dolnego torebkowo-obrąbkowego z artroskopowym tenodesis infraspinatus do tylnej głowy kości ramiennej.
Inny: Rehabilitacja pooperacyjna
Rehabilitacja pooperacyjna będzie prowadzona zgodnie z wytycznymi rehabilitacyjnymi dotyczącymi konkretnego zabiegu chirurgicznego i będzie przebiegać w oparciu o indywidualne potrzeby.
Otwarty Bankart/rehabilitacja
Otwarta operacja Bankarta i rehabilitacja pooperacyjna.
Inny: Rehabilitacja pooperacyjna
Rehabilitacja pooperacyjna będzie prowadzona zgodnie z wytycznymi rehabilitacyjnymi dotyczącymi konkretnego zabiegu chirurgicznego i będzie przebiegać w oparciu o indywidualne potrzeby.
Procedura: Otwórz Bankart
Naprawa metodą Open Bankart składa się z przedniej kapsulorafii z naprawą obrąbka.
Latarjet/rehabilitacja
Zabieg chirurgiczny Latarjet i rehabilitacja pooperacyjna.
Inny: Rehabilitacja pooperacyjna
Rehabilitacja pooperacyjna będzie prowadzona zgodnie z wytycznymi rehabilitacyjnymi dotyczącymi konkretnego zabiegu chirurgicznego i będzie przebiegać w oparciu o indywidualne potrzeby.
Procedura: Latarjet
Latarjet polega na otwartym przeniesieniu kości kruczej do niedoboru kości panewki przedniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI) to 21-punktowy, specyficzny dla niestabilności, zgłaszany przez pacjenta pomiar wyników obejmujący objawy fizyczne, sport, rekreację, pracę, styl życia i emocje. Najlepszy możliwy wynik to 0, a najgorszy możliwy wynik to 2100. Stwierdzono, że wskaźnik WOSI szybko reaguje i jest czuły w wykrywaniu zmian zachodzących w czasie, co pokazuje jego użyteczność jako główny wynik oceny leczenia i monitorowania postępów uczestników w czasie.
3 miesiące po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI) to 21-punktowy, specyficzny dla niestabilności, zgłaszany przez pacjenta pomiar wyników obejmujący objawy fizyczne, sport, rekreację, pracę, styl życia i emocje. Najlepszy możliwy wynik to 0, a najgorszy możliwy wynik to 2100. Stwierdzono, że wskaźnik WOSI szybko reaguje i jest czuły w wykrywaniu zmian zachodzących w czasie, co pokazuje jego użyteczność jako główny wynik oceny leczenia i monitorowania postępów uczestników w czasie.
6 miesięcy po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI) to 21-punktowy, specyficzny dla niestabilności, zgłaszany przez pacjenta pomiar wyników obejmujący objawy fizyczne, sport, rekreację, pracę, styl życia i emocje. Najlepszy możliwy wynik to 0, a najgorszy możliwy wynik to 2100. Stwierdzono, że wskaźnik WOSI szybko reaguje i jest czuły w wykrywaniu zmian zachodzących w czasie, co pokazuje jego użyteczność jako główny wynik oceny leczenia i monitorowania postępów uczestników w czasie.
12 miesięcy po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Wskaźnik niestabilności barku w zachodnim Ontario (WOSI) to 21-punktowy, specyficzny dla niestabilności, zgłaszany przez pacjenta pomiar wyników obejmujący objawy fizyczne, sport, rekreację, pracę, styl życia i emocje. Najlepszy możliwy wynik to 0, a najgorszy możliwy wynik to 2100. Stwierdzono, że wskaźnik WOSI szybko reaguje i jest czuły w wykrywaniu zmian zachodzących w czasie, co pokazuje jego użyteczność jako główny wynik oceny leczenia i monitorowania postępów uczestników w czasie.
24 miesiące po operacji
Czas wrócić do poziomu aktywności sprzed kontuzji
Ramy czasowe: Co miesiąc, począwszy od 3 miesięcy po operacji i kontynuując do 24 miesięcy
Czas wrócić do obowiązków wojskowych, pracy i sportu sprzed kontuzji.
Co miesiąc, począwszy od 3 miesięcy po operacji i kontynuując do 24 miesięcy
Nawracająca niestabilność/ponowne obrażenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Nawracająca niestabilność będzie obejmować którekolwiek z następujących zdarzeń: zwichnięcie, podwichnięcie, zabieg stabilizacji rewizyjnej.
3 miesiące po operacji
Nawracająca niestabilność/ponowne obrażenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Nawracająca niestabilność będzie obejmować którekolwiek z następujących zdarzeń: zwichnięcie, podwichnięcie, zabieg stabilizacji rewizyjnej.
6 miesięcy po operacji
Nawracająca niestabilność/ponowne obrażenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Nawracająca niestabilność będzie obejmować którekolwiek z następujących zdarzeń: zwichnięcie, podwichnięcie, zabieg stabilizacji rewizyjnej.
12 miesięcy po operacji
Nawracająca niestabilność/ponowne obrażenia
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Nawracająca niestabilność będzie obejmować którekolwiek z następujących zdarzeń: zwichnięcie, podwichnięcie, zabieg stabilizacji rewizyjnej.
24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojedyncza ocena numeryczna (SANE)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
SANE to pojedyncza pozycja, globalna, zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, w której uczestnik podaje całkowitą liczbę odpowiedzi na pytanie „W skali od 0 do 100, jak oceniłbyś dzisiaj swój kontuzjowany bark, przy czym 100 jest normalne? " Rzetelność skali SANE jest doskonała (ICC większa lub równa 0,80), a Standardowy Błąd Pomiaru mieści się w przedziale od 4,23 do 7,82 pkt. Trafność SANE wykazuje korelacje 0,50 - 0,88 (korelacje umiarkowane do bardzo silnych) między skalą SANE a innymi miarami wyników zgłaszanymi przez uczestników.
3 miesiące po operacji
Pojedyncza ocena numeryczna (SANE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
SANE to pojedyncza pozycja, globalna, zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, w której uczestnik podaje całkowitą liczbę odpowiedzi na pytanie „W skali od 0 do 100, jak oceniłbyś dzisiaj swój kontuzjowany bark, przy czym 100 jest normalne? " Rzetelność skali SANE jest doskonała (ICC większa lub równa 0,80), a Standardowy Błąd Pomiaru mieści się w przedziale od 4,23 do 7,82 pkt. Trafność SANE wykazuje korelacje 0,50 - 0,88 (korelacje umiarkowane do bardzo silnych) między skalą SANE a innymi miarami wyników zgłaszanymi przez uczestników.
6 miesięcy po operacji
Pojedyncza ocena numeryczna (SANE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
SANE to pojedyncza pozycja, globalna, zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, w której uczestnik podaje całkowitą liczbę odpowiedzi na pytanie „W skali od 0 do 100, jak oceniłbyś dzisiaj swój kontuzjowany bark, przy czym 100 jest normalne? " Rzetelność skali SANE jest doskonała (ICC większa lub równa 0,80), a Standardowy Błąd Pomiaru mieści się w przedziale od 4,23 do 7,82 pkt. Trafność SANE wykazuje korelacje 0,50 - 0,88 (korelacje umiarkowane do bardzo silnych) między skalą SANE a innymi miarami wyników zgłaszanymi przez uczestników.
12 miesięcy po operacji
Pojedyncza ocena numeryczna (SANE)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
SANE to pojedyncza pozycja, globalna, zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, w której uczestnik podaje całkowitą liczbę odpowiedzi na pytanie „W skali od 0 do 100, jak oceniłbyś dzisiaj swój kontuzjowany bark, przy czym 100 jest normalne? " Rzetelność skali SANE jest doskonała (ICC większa lub równa 0,80), a Standardowy Błąd Pomiaru mieści się w przedziale od 4,23 do 7,82 pkt. Trafność SANE wykazuje korelacje 0,50 - 0,88 (korelacje umiarkowane do bardzo silnych) między skalą SANE a innymi miarami wyników zgłaszanymi przez uczestników.
24 miesiące po operacji
System informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
PROMIS-10 Global Health mierzy również pięć dziedzin: sprawność fizyczną, zmęczenie, ból, stres emocjonalny i zdrowie społeczne. Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali. Obejmuje wyniki komponentów zdrowia fizycznego i psychicznego, które można przekształcić w rozkłady wyniku t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
3 miesiące po operacji
System informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
PROMIS-10 Global Health mierzy również pięć dziedzin: sprawność fizyczną, zmęczenie, ból, stres emocjonalny i zdrowie społeczne. Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali. Obejmuje wyniki komponentów zdrowia fizycznego i psychicznego, które można przekształcić w rozkłady wyniku t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
6 miesięcy po operacji
System informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
PROMIS Global-10 to składająca się z 10 pozycji globalna miara zdrowia fizycznego i emocjonalnego zgłaszana przez pacjentów. PROMIS-10 Global Health mierzy również pięć dziedzin: sprawność fizyczną, zmęczenie, ból, stres emocjonalny i zdrowie społeczne. Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali. Obejmuje wyniki komponentów zdrowia fizycznego i psychicznego, które można przekształcić w rozkłady wyniku t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
12 miesięcy po operacji
System informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
PROMIS Global-10 to składająca się z 10 pozycji globalna miara zdrowia fizycznego i emocjonalnego zgłaszana przez pacjentów. PROMIS-10 Global Health mierzy również pięć dziedzin: sprawność fizyczną, zmęczenie, ból, stres emocjonalny i zdrowie społeczne. Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali. Obejmuje wyniki komponentów zdrowia fizycznego i psychicznego, które można przekształcić w rozkłady wyniku t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
24 miesiące po operacji
Skala Tampa dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Skala Tampa dla Kinesiofobii-11 określa ilościowo strach przed ponownym urazem spowodowanym ruchem i aktywnością fizyczną. Pozycje są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki TSK-11 wahają się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
3 miesiące po operacji
Skala Tampa dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Skala Tampa dla Kinesiofobii-11 określa ilościowo strach przed ponownym urazem spowodowanym ruchem i aktywnością fizyczną. Pozycje są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki TSK-11 wahają się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
6 miesięcy po operacji
Skala Tampa dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Skala Tampa dla Kinesiofobii-11 określa ilościowo strach przed ponownym urazem spowodowanym ruchem i aktywnością fizyczną. Pozycje są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki TSK-11 wahają się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
12 miesięcy po operacji
Skala Tampa dla kinezjofobii-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Skala Tampa dla Kinesiofobii-11 określa ilościowo strach przed ponownym urazem spowodowanym ruchem i aktywnością fizyczną. Pozycje są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki TSK-11 wahają się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
24 miesiące po operacji
Funkcjonalny wskaźnik współwystępowania
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Functional Comorbidity Index (FCI) to 18-punktowa miara oceniająca obecność chorób współistniejących. FCI jest samodzielnie sporządzonym raportem dotyczącym chorób współistniejących związanych z funkcją fizyki. Wykorzystanie chorób współistniejących jest ważnym czynnikiem w tworzeniu modeli dostosowania ryzyka urazów ortopedycznych. Stwierdzono, że FCI wykazuje silniejszy związek z podskalą funkcji fizycznych SF-36 (R2 = 0,29) niż wskaźniki Charlestona (R2 = 0,18) i Kaplana-Feinsteina (R2 = 0,17). Kiedy osoby zostały sklasyfikowane na wysoką i niską funkcję na podstawie SF-36, FCI poprawnie sklasyfikowała 77% przypadków.
3 miesiące po operacji
Funkcjonalny wskaźnik współwystępowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Functional Comorbidity Index (FCI) to 18-punktowa miara oceniająca obecność chorób współistniejących. FCI jest samodzielnie sporządzonym raportem dotyczącym chorób współistniejących związanych z funkcją fizyki. Wykorzystanie chorób współistniejących jest ważnym czynnikiem w tworzeniu modeli dostosowania ryzyka urazów ortopedycznych. Stwierdzono, że FCI wykazuje silniejszy związek z podskalą funkcji fizycznych SF-36 (R2 = 0,29) niż wskaźniki Charlestona (R2 = 0,18) i Kaplana-Feinsteina (R2 = 0,17). Kiedy osoby zostały sklasyfikowane na wysoką i niską funkcję na podstawie SF-36, FCI poprawnie sklasyfikowała 77% przypadków.
6 miesięcy po operacji
Funkcjonalny wskaźnik współwystępowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Functional Comorbidity Index (FCI) to 18-punktowa miara oceniająca obecność chorób współistniejących. FCI jest samodzielnie sporządzonym raportem dotyczącym chorób współistniejących związanych z funkcją fizyki. Wykorzystanie chorób współistniejących jest ważnym czynnikiem w tworzeniu modeli dostosowania ryzyka urazów ortopedycznych. Stwierdzono, że FCI wykazuje silniejszy związek z podskalą funkcji fizycznych SF-36 (R2 = 0,29) niż wskaźniki Charlestona (R2 = 0,18) i Kaplana-Feinsteina (R2 = 0,17). Kiedy osoby zostały sklasyfikowane na wysoką i niską funkcję na podstawie SF-36, FCI poprawnie sklasyfikowała 77% przypadków.
12 miesięcy po operacji
Funkcjonalny wskaźnik współwystępowania
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Functional Comorbidity Index (FCI) to 18-punktowa miara oceniająca obecność chorób współistniejących. FCI jest samodzielnie sporządzonym raportem dotyczącym chorób współistniejących związanych z funkcją fizyki. Wykorzystanie chorób współistniejących jest ważnym czynnikiem w tworzeniu modeli dostosowania ryzyka urazów ortopedycznych. Stwierdzono, że FCI wykazuje silniejszy związek z podskalą funkcji fizycznych SF-36 (R2 = 0,29) niż wskaźniki Charlestona (R2 = 0,18) i Kaplana-Feinsteina (R2 = 0,17). Kiedy osoby zostały sklasyfikowane na wysoką i niską funkcję na podstawie SF-36, FCI poprawnie sklasyfikowała 77% przypadków.
24 miesiące po operacji
Pasywny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Zakres biernego uniesienia i rotacji zewnętrznej oraz rotacji wewnętrznej obu barków będzie mierzony goniometrem. Pomiary zakresu ruchu z dokładnością do 1 stopnia zostaną wykonane dużym, przezroczystym plastikowym goniometrem z podziałką co 1 stopień.
3 miesiące po operacji
Pasywny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Zakres biernego uniesienia i rotacji zewnętrznej oraz rotacji wewnętrznej obu barków będzie mierzony goniometrem. Pomiary zakresu ruchu z dokładnością do 1 stopnia zostaną wykonane dużym, przezroczystym plastikowym goniometrem z podziałką co 1 stopień.
4 miesiące po operacji
Pasywny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zakres biernego uniesienia i rotacji zewnętrznej oraz rotacji wewnętrznej obu barków będzie mierzony goniometrem. Pomiary zakresu ruchu z dokładnością do 1 stopnia zostaną wykonane dużym, przezroczystym plastikowym goniometrem z podziałką co 1 stopień.
6 miesięcy po operacji
Izometryczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Siła izometryczna mięśni barku zostanie oceniona w 5 pozycjach (rotacja zewnętrzna 0 stopni, rotacja zewnętrzna 90 stopni, rotacja wewnętrzna 0 stopni, rotacja wewnętrzna 90 stopni i odwodzenie płaszczyzny łopatki pod kątem 90 stopni) za pomocą ręcznego dynamometru.
3 miesiące po operacji
Izometryczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Siła izometryczna mięśni barku zostanie oceniona w 5 pozycjach (rotacja zewnętrzna 0 stopni, rotacja zewnętrzna 90 stopni, rotacja wewnętrzna 0 stopni, rotacja wewnętrzna 90 stopni i odwodzenie płaszczyzny łopatki pod kątem 90 stopni) za pomocą ręcznego dynamometru.
4 miesiące po operacji
Izometryczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Siła izometryczna mięśni barku zostanie oceniona w 5 pozycjach (rotacja zewnętrzna 0 stopni, rotacja zewnętrzna 90 stopni, rotacja wewnętrzna 0 stopni, rotacja wewnętrzna 90 stopni i odwodzenie płaszczyzny łopatki pod kątem 90 stopni) za pomocą ręcznego dynamometru.
6 miesięcy po operacji
Wyniki testów funkcjonalnych kończyny górnej — test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym: Uczestnicy przyjmują pozycję pełnej pompki. Naprzemiennie dotykają każdej dłoni drugą tak szybko, jak to możliwe, przez 15 sekund. Liczba dotknięć w ciągu 15 sekund. Zostaną wykonane trzy próby i obliczona zostanie średnia wartość.
4 miesiące po operacji
Wyniki testów funkcjonalnych kończyny górnej — test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Test stabilności kończyny górnej w zamkniętym łańcuchu kinetycznym: Uczestnicy przyjmują pozycję pełnej pompki. Naprzemiennie dotykają każdej dłoni drugą tak szybko, jak to możliwe, przez 15 sekund. Liczba dotknięć w ciągu 15 sekund. Zostaną wykonane trzy próby i obliczona zostanie średnia wartość.
6 miesięcy po operacji
Wydajność w testach funkcjonalnych kończyny górnej - jednostronny test pchnięcia kulą w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Jednostronny test pchnięcia kulą w pozycji siedzącej: Odległość pchnięcia kulą zapisana w centymetrach. Odległość, na jaką pchnięta jest piłka lekarska o masie 2,72 kg, od klocka do pleców uczestnika do miejsca kontaktu piłki z podłożem. Uczestnik przeprowadzi trzy próby dla każdego ramienia, przy czym do analizy zostanie wykorzystana średnia z 3 prób.
4 miesiące po operacji
Wydajność w testach funkcjonalnych kończyny górnej - jednostronny test pchnięcia kulą w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Jednostronny test pchnięcia kulą w pozycji siedzącej: Odległość pchnięcia kulą zapisana w centymetrach. Odległość, na jaką pchnięta jest piłka lekarska o masie 2,72 kg, od klocka do pleców uczestnika do miejsca kontaktu piłki z podłożem. Uczestnik przeprowadzi trzy próby dla każdego ramienia, przy czym do analizy zostanie wykorzystana średnia z 3 prób.
6 miesięcy po operacji
Wykonanie na próbach funkcjonalnych kończyny górnej - Pompki
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Pompki: Liczona jest liczba pompek, które można wykonać w ciągu 60 sekund. Test wykonuje się dwukrotnie i odnotowuje się większą liczbę uzyskanych powtórzeń.
4 miesiące po operacji
Wykonanie na próbach funkcjonalnych kończyny górnej - Pompki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Pompki: Liczona jest liczba pompek, które można wykonać w ciągu 60 sekund. Test wykonuje się dwukrotnie i odnotowuje się większą liczbę uzyskanych powtórzeń.
6 miesięcy po operacji
Wyniki testów funkcjonalnych kończyny górnej - rzut piłką z obciążeniem znad głowy
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Rzut piłką znad głowy z obciążeniem: Uczestnik rzuca obiema rękami piłkę lekarską o masie 9,07 kg nad głową. Odległość rzutu zapisana w centymetrach. Odbędą się trzy próby.
4 miesiące po operacji
Wyniki testów funkcjonalnych kończyny górnej - rzut piłką z obciążeniem znad głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Rzut piłką znad głowy z obciążeniem: Uczestnik rzuca obiema rękami piłkę lekarską o masie 9,07 kg nad głową. Odległość rzutu zapisana w centymetrach. Odbędą się trzy próby.
6 miesięcy po operacji
Wydajność w testach funkcjonalnych kończyny górnej — test Równowagi Y górnej ćwiartki
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Test Upper Quarter Y-Balance: Maksymalny zasięg w 3 kierunkach (przyśrodkowy, dolno-boczny i górno-boczny), zapisany w centymetrach. Badani stoją w pozycji deski z trzech punktów, z badanym barkiem prostopadłym do dłoni i stopami rozstawionymi na szerokość barków. Zostaną przeprowadzone trzy próby testowe na każdą stronę z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy każdą próbą. Znormalizowany wynik złożony to średnia średniej odległości we wszystkich trzech kierunkach zasięgu.
4 miesiące po operacji
Wydajność w testach funkcjonalnych kończyny górnej — test Równowagi Y górnej ćwiartki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Test Upper Quarter Y-Balance: Maksymalny zasięg w 3 kierunkach (przyśrodkowy, dolno-boczny i górno-boczny), zapisany w centymetrach. Badani stoją w pozycji deski z trzech punktów, z badanym barkiem prostopadłym do dłoni i stopami rozstawionymi na szerokość barków. Zostaną przeprowadzone trzy próby testowe na każdą stronę z 30-sekundowymi przerwami pomiędzy każdą próbą. Znormalizowany wynik złożony to średnia średniej odległości we wszystkich trzech kierunkach zasięgu.
6 miesięcy po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej - ból
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Ból: Intensywność bólu zostanie zarejestrowana przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali bólu (NPRS), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Bieżąca, najmniejsza i najgorsza intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie zarejestrowana i zsumowana, aby utworzyć ocenę bólu w zakresie od 0 do 30.
2 tygodnie po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej - ból
Ramy czasowe: 6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Ból: Intensywność bólu zostanie zarejestrowana przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali bólu (NPRS), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Bieżąca, najmniejsza i najgorsza intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie zarejestrowana i zsumowana, aby utworzyć ocenę bólu w zakresie od 0 do 30.
6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej - ból
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ból: Intensywność bólu zostanie zarejestrowana przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali bólu (NPRS), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Bieżąca, najmniejsza i najgorsza intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie zarejestrowana i zsumowana, aby utworzyć ocenę bólu w zakresie od 0 do 30.
3 miesiące po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej - ból
Ramy czasowe: 5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Ból: Intensywność bólu zostanie zarejestrowana przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali bólu (NPRS), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Bieżąca, najmniejsza i najgorsza intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie zarejestrowana i zsumowana, aby utworzyć ocenę bólu w zakresie od 0 do 30.
5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej - ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Ból: Intensywność bólu zostanie zarejestrowana przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali bólu (NPRS), która mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Bieżąca, najmniejsza i najgorsza intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zostanie zarejestrowana i zsumowana, aby utworzyć ocenę bólu w zakresie od 0 do 30.
12 miesięcy po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych: Podczas wizyty kontrolnej odnotowuje się bieżące stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych. Stosowanie (tak/nie): jeśli zaznaczono „Tak”, podano nazwę leku, dawkę, częstotliwość stosowania i wskazanie.
2 tygodnie po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Stosowanie leków przeciwbólowych: Podczas wizyty kontrolnej odnotowuje się bieżące stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych. Stosowanie (tak/nie): jeśli zaznaczono „Tak”, podano nazwę leku, dawkę, częstotliwość stosowania i wskazanie.
6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych: Podczas wizyty kontrolnej odnotowuje się bieżące stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych. Stosowanie (tak/nie): jeśli zaznaczono „Tak”, podano nazwę leku, dawkę, częstotliwość stosowania i wskazanie.
3 miesiące po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych: Podczas wizyty kontrolnej odnotowuje się bieżące stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych. Stosowanie (tak/nie): jeśli zaznaczono „Tak”, podano nazwę leku, dawkę, częstotliwość stosowania i wskazanie.
5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Stosowanie leków przeciwbólowych: Podczas wizyty kontrolnej odnotowuje się bieżące stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych. Stosowanie (tak/nie): jeśli zaznaczono „Tak”, podano nazwę leku, dawkę, częstotliwość stosowania i wskazanie.
12 miesięcy po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — użycie ortezy pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Używanie klamry pooperacyjnej: Użycie (tak/nie): Jeśli „Nie”, zostanie zarejestrowana data zaprzestania stosowania klamry.
2 tygodnie po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — użycie ortezy pooperacyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Używanie klamry pooperacyjnej: Użycie (tak/nie): Jeśli „Nie”, zostanie zarejestrowana data zaprzestania stosowania klamry.
6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — użycie ortezy pooperacyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Używanie klamry pooperacyjnej: Użycie (tak/nie): Jeśli „Nie”, zostanie zarejestrowana data zaprzestania stosowania klamry.
3 miesiące po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — użycie ortezy pooperacyjnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Używanie klamry pooperacyjnej: Użycie (tak/nie): Jeśli „Nie”, zostanie zarejestrowana data zaprzestania stosowania klamry.
5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — użycie ortezy pooperacyjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Używanie klamry pooperacyjnej: Użycie (tak/nie): Jeśli „Nie”, zostanie zarejestrowana data zaprzestania stosowania klamry.
12 miesięcy po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Stan rany: Podczas wizyty kontrolnej stan rany odnotowany jako zagojona, zagojona, sącząca, otwarta, rumień lub obecność powierzchownej infekcji rany.
2 tygodnie po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan rany
Ramy czasowe: 6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Stan rany: Podczas wizyty kontrolnej stan rany odnotowany jako zagojona, zagojona, sącząca, otwarta, rumień lub obecność powierzchownej infekcji rany.
6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan rany
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Stan rany: Podczas wizyty kontrolnej stan rany odnotowany jako zagojona, zagojona, sącząca, otwarta, rumień lub obecność powierzchownej infekcji rany.
3 miesiące po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan rany
Ramy czasowe: 5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Stan rany: Podczas wizyty kontrolnej stan rany odnotowany jako zagojona, zagojona, sącząca, otwarta, rumień lub obecność powierzchownej infekcji rany.
5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan rany
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Stan rany: Podczas wizyty kontrolnej stan rany odnotowany jako zagojona, zagojona, sącząca, otwarta, rumień lub obecność powierzchownej infekcji rany.
12 miesięcy po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan nerwowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Stan nerwowo-naczyniowy: ocena stanu nerwowo-naczyniowego obejmuje ocenę tętna, odczuwania bólu i dystalnej funkcji motorycznej. Tętno na ramieniu zostanie zarejestrowane jako symetryczne, zmniejszone lub nieobecne. Odczuwanie bólu będzie rejestrowane jako normalne, zmniejszone lub nieobecne. Dystalna funkcja motoryczna nadgarstka zostanie zarejestrowana jako silna/symetryczna względem przeciwległej ręki, osłabiona lub nieobecna.
2 tygodnie po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan nerwowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Stan nerwowo-naczyniowy: ocena stanu nerwowo-naczyniowego obejmuje ocenę tętna, odczuwania bólu i dystalnej funkcji motorycznej. Tętno na ramieniu zostanie zarejestrowane jako symetryczne, zmniejszone lub nieobecne. Odczuwanie bólu będzie rejestrowane jako normalne, zmniejszone lub nieobecne. Dystalna funkcja motoryczna nadgarstka zostanie zarejestrowana jako silna/symetryczna względem przeciwległej ręki, osłabiona lub nieobecna.
6 tygodni +/- 2 tygodnie po zabiegu
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan nerwowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Stan nerwowo-naczyniowy: ocena stanu nerwowo-naczyniowego obejmuje ocenę tętna, odczuwania bólu i dystalnej funkcji motorycznej. Tętno na ramieniu zostanie zarejestrowane jako symetryczne, zmniejszone lub nieobecne. Odczuwanie bólu będzie rejestrowane jako normalne, zmniejszone lub nieobecne. Dystalna funkcja motoryczna nadgarstka zostanie zarejestrowana jako silna/symetryczna względem przeciwległej ręki, osłabiona lub nieobecna.
3 miesiące po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan nerwowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Stan nerwowo-naczyniowy: ocena stanu nerwowo-naczyniowego obejmuje ocenę tętna, odczuwania bólu i dystalnej funkcji motorycznej. Tętno na ramieniu zostanie zarejestrowane jako symetryczne, zmniejszone lub nieobecne. Odczuwanie bólu będzie rejestrowane jako normalne, zmniejszone lub nieobecne. Dystalna funkcja motoryczna nadgarstka zostanie zarejestrowana jako silna/symetryczna względem przeciwległej ręki, osłabiona lub nieobecna.
5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Środki kliniczne po stabilizacji chirurgicznej — stan nerwowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Stan nerwowo-naczyniowy: ocena stanu nerwowo-naczyniowego obejmuje ocenę tętna, odczuwania bólu i dystalnej funkcji motorycznej. Tętno na ramieniu zostanie zarejestrowane jako symetryczne, zmniejszone lub nieobecne. Odczuwanie bólu będzie rejestrowane jako normalne, zmniejszone lub nieobecne. Dystalna funkcja motoryczna nadgarstka zostanie zarejestrowana jako silna/symetryczna względem przeciwległej ręki, osłabiona lub nieobecna.
12 miesięcy po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej – dodatkowe badania diagnostyczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Dodatkowe testy diagnostyczne: Podczas wizyty kontrolnej wszelkie dodatkowe testy diagnostyczne zostaną zarejestrowane. (Tak/Nie): Jeśli „Tak”, zostanie zapisany test, data i wskazanie.
2 tygodnie po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej – dodatkowe badania diagnostyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Dodatkowe testy diagnostyczne: Podczas wizyty kontrolnej wszelkie dodatkowe testy diagnostyczne zostaną zarejestrowane. (Tak/Nie): Jeśli „Tak”, zostanie zapisany test, data i wskazanie.
3 miesiące po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej – dodatkowe badania diagnostyczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Dodatkowe testy diagnostyczne: Podczas wizyty kontrolnej wszelkie dodatkowe testy diagnostyczne zostaną zarejestrowane. (Tak/Nie): Jeśli „Tak”, zostanie zapisany test, data i wskazanie.
5 miesięcy +/- miesiąc po operacji
Postępowanie kliniczne po stabilizacji chirurgicznej – dodatkowe badania diagnostyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Dodatkowe testy diagnostyczne: Podczas wizyty kontrolnej wszelkie dodatkowe testy diagnostyczne zostaną zarejestrowane. (Tak/Nie): Jeśli „Tak”, zostanie zapisany test, data i wskazanie
12 miesięcy po operacji
Poziom aktywności ramion Brophy
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Poziom aktywności barków Brophy to zgłaszana przez pacjenta miara poziomu aktywności sportowej uczestnika. Składa się z 5 pozycji, które oceniane są w 5-stopniowej skali (0-4), gdzie wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie w aktywność. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 20.
3 miesiące po operacji
Poziom aktywności ramion Brophy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Poziom aktywności barków Brophy to zgłaszana przez pacjenta miara poziomu aktywności sportowej uczestnika. Składa się z 5 pozycji, które oceniane są w 5-stopniowej skali (0-4), gdzie wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie w aktywność. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 20.
6 miesięcy po operacji
Poziom aktywności ramion Brophy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Poziom aktywności barków Brophy to zgłaszana przez pacjenta miara poziomu aktywności sportowej uczestnika. Składa się z 5 pozycji, które oceniane są w 5-stopniowej skali (0-4), gdzie wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie w aktywność. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 20.
12 miesięcy po operacji
Poziom aktywności ramion Brophy
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Poziom aktywności barków Brophy to zgłaszana przez pacjenta miara poziomu aktywności sportowej uczestnika. Składa się z 5 pozycji, które oceniane są w 5-stopniowej skali (0-4), gdzie wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie w aktywność. Możliwe wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 20.
24 miesiące po operacji
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) – kończyna górna (UE)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Skala funkcji fizycznych kończyn górnych (UE) zgłaszana przez pacjenta w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) składa się z banku pozycji zawierającego 121 pozycji, które oceniają sprawność fizyczną niezależnie od obecnego stanu zdrowia i można ją przeprowadzić w formie komputerowego testu adaptacyjnego (CAT) lub za pomocą krótkich formularzy. Wyniki skali funkcji fizycznych przekształcono w wynik T, w którym wynik 50 reprezentuje średnią populacji USA z odchyleniem standardowym wynoszącym 10, co wskazuje na odchylenie standardowe populacji.
3 miesiące po operacji
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) – kończyna górna (UE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Skala funkcji fizycznych kończyn górnych (UE) zgłaszana przez pacjenta w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) składa się z banku pozycji zawierającego 121 pozycji, które oceniają sprawność fizyczną niezależnie od obecnego stanu zdrowia i można ją przeprowadzić w formie komputerowego testu adaptacyjnego (CAT) lub za pomocą krótkich formularzy. Wyniki skali funkcji fizycznych przekształcono w wynik T, w którym wynik 50 reprezentuje średnią populacji USA z odchyleniem standardowym wynoszącym 10, co wskazuje na odchylenie standardowe populacji.
6 miesięcy po operacji
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) – kończyna górna (UE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Skala funkcji fizycznych kończyn górnych (UE) zgłaszana przez pacjenta w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) składa się z banku pozycji zawierającego 121 pozycji, które oceniają sprawność fizyczną niezależnie od obecnego stanu zdrowia i można ją przeprowadzić w formie komputerowego testu adaptacyjnego (CAT) lub za pomocą krótkich formularzy. Wyniki skali funkcji fizycznych przekształcono w wynik T, w którym wynik 50 reprezentuje średnią populacji USA z odchyleniem standardowym wynoszącym 10, co wskazuje na odchylenie standardowe populacji.
12 miesięcy po operacji
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Funkcja fizyczna (PF) – kończyna górna (UE)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Skala funkcji fizycznych kończyn górnych (UE) zgłaszana przez pacjenta w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) składa się z banku pozycji zawierającego 121 pozycji, które oceniają sprawność fizyczną niezależnie od obecnego stanu zdrowia i można ją przeprowadzić w formie komputerowego testu adaptacyjnego (CAT) lub za pomocą krótkich formularzy. Wyniki skali funkcji fizycznych przekształcono w wynik T, w którym wynik 50 reprezentuje średnią populacji USA z odchyleniem standardowym wynoszącym 10, co wskazuje na odchylenie standardowe populacji.
24 miesiące po operacji
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Krótka Skala Odporności to sześciopunktowy kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do regeneracji po ciągłym stresie związanym ze zdrowiem. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, która waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Łącznie poszczególne odpowiedzi tworzą zakres możliwych wyników od 6 do 30. Całkowity wynik jest następnie dzielony przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, aby uzyskać wynik końcowy. Wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują pozytywne zdolności w zakresie odporności.
3 miesiące po operacji
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Krótka Skala Odporności to sześciopunktowy kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do regeneracji po ciągłym stresie związanym ze zdrowiem. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, która waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Łącznie poszczególne odpowiedzi tworzą zakres możliwych wyników od 6 do 30. Całkowity wynik jest następnie dzielony przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, aby uzyskać wynik końcowy. Wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują pozytywne zdolności w zakresie odporności.
6 miesięcy po operacji
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Krótka Skala Odporności to sześciopunktowy kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do regeneracji po ciągłym stresie związanym ze zdrowiem. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, która waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Łącznie poszczególne odpowiedzi tworzą zakres możliwych wyników od 6 do 30. Całkowity wynik jest następnie dzielony przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, aby uzyskać wynik końcowy. Wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują pozytywne zdolności w zakresie odporności.
12 miesięcy po operacji
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Krótka Skala Odporności to sześciopunktowy kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do regeneracji po ciągłym stresie związanym ze zdrowiem. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, która waha się od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Łącznie poszczególne odpowiedzi tworzą zakres możliwych wyników od 6 do 30. Całkowity wynik jest następnie dzielony przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, aby uzyskać wynik końcowy. Wyniki wahają się od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują pozytywne zdolności w zakresie odporności.
24 miesiące po operacji
Akceptowalny stan objawowy pacjenta (PASS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Stan objawów akceptowalny przez pacjenta ocenia się zadając uczestnikowi pytanie: Biorąc pod uwagę całą aktywność, jaką wykonujesz w życiu codziennym, poziom bólu, a także ograniczenia aktywności i uczestnictwa, czy uważasz obecny stan swojego barku za zadowalający? Odpowiedź na pytanie PSS brzmi „Tak” lub „Nie”. Odpowiedź „Tak” wskazuje, że dana osoba jest zadowolona ze swojego obecnego stanu objawowego. Pytanie PASS wykazało wystarczającą wiarygodność ponownego testu spoczynkowego u pacjentów po operacji ortopedycznej, przy współczynniku kappa wynoszącym 0,78.
3 miesiące po operacji
Akceptowalny stan objawowy pacjenta (PASS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Stan objawów akceptowalny przez pacjenta ocenia się zadając uczestnikowi pytanie: Biorąc pod uwagę całą aktywność, jaką wykonujesz w życiu codziennym, poziom bólu, a także ograniczenia aktywności i uczestnictwa, czy uważasz obecny stan swojego barku za zadowalający? Odpowiedź na pytanie PSS brzmi „Tak” lub „Nie”. Odpowiedź „Tak” wskazuje, że dana osoba jest zadowolona ze swojego obecnego stanu objawowego. Pytanie PASS wykazało wystarczającą wiarygodność ponownego testu spoczynkowego u pacjentów po operacji ortopedycznej, przy współczynniku kappa wynoszącym 0,78.
6 miesięcy po operacji
Akceptowalny stan objawowy pacjenta (PASS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Stan objawów akceptowalny przez pacjenta ocenia się zadając uczestnikowi pytanie: Biorąc pod uwagę całą aktywność, jaką wykonujesz w życiu codziennym, poziom bólu, a także ograniczenia aktywności i uczestnictwa, czy uważasz obecny stan swojego barku za zadowalający? Odpowiedź na pytanie PSS brzmi „Tak” lub „Nie”. Odpowiedź „Tak” wskazuje, że dana osoba jest zadowolona ze swojego obecnego stanu objawowego. Pytanie PASS wykazało wystarczającą wiarygodność ponownego testu spoczynkowego u pacjentów po operacji ortopedycznej, przy współczynniku kappa wynoszącym 0,78.
12 miesięcy po operacji
Akceptowalny stan objawowy pacjenta (PASS)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Stan objawów akceptowalny przez pacjenta ocenia się zadając uczestnikowi pytanie: Biorąc pod uwagę całą aktywność, jaką wykonujesz w życiu codziennym, poziom bólu, a także ograniczenia aktywności i uczestnictwa, czy uważasz obecny stan swojego barku za zadowalający? Odpowiedź na pytanie PSS brzmi „Tak” lub „Nie”. Odpowiedź „Tak” wskazuje, że dana osoba jest zadowolona ze swojego obecnego stanu objawowego. Pytanie PASS wykazało wystarczającą wiarygodność ponownego testu spoczynkowego u pacjentów po operacji ortopedycznej, przy współczynniku kappa wynoszącym 0,78.
24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Popchak, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Jonathan Dickens, MD, Duke University
  • Krzesło do nauki: James J Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21010135
  • W81XWH-19-PROP-CTA (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publiczna wersja zestawu danych zostanie utworzona przez Centrum Koordynacji Danych (DCC), a jej zawartość zostanie ustalona wspólnie przez PI badania i Dyrektora DCC. Kopie zbioru danych do użytku publicznego będą przechowywane w DCC na bezpiecznym serwerze wraz z odpowiednią dokumentacją tego zbioru danych. Publiczna wersja zbioru danych zostanie wyeksportowana w jednym lub kilku plikach w prostych, powszechnie dostępnych formatach, np. .xls, .csv, i/lub zestawy danych oprogramowania do analizy statystycznej (SAS). Dokumentacja będzie w formacie .pdf akta.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Publiczna wersja zestawu danych zostanie udostępniona 2 lata po opublikowaniu głównego artykułu z badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze zewnętrzni, którzy chcą przeprowadzić analizy z wykorzystaniem danych, złożą wniosek wraz z celami, metodami i planem analizy do PI i Dyrektora DCC. Po zatwierdzeniu wniosku wersja zestawu danych do użytku publicznego wraz z dokumentacją zostanie wysłana bezpieczną pocztą elektroniczną za pomocą poczty e-mail, ftp lub innej wzajemnie uzgodnionej metody transmisji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj