조절되지 않는 고혈압 환자를 위한 통합간호 기반 복합 중재 (UHTINuM)
통제되지 않은 고혈압 환자의 혈압, 스트레스 및 치료 순응도에 대한 통합 간호 기반 복합 개입의 효과: 무작위 통제 시험
목적: 본 연구의 목적은 통합간호(IN) 원리에 기반한 복합적 개입이 지역사회에 거주하며 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압, 스트레스 및 고혈압 치료 순응도에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
디자인: 이것은 단일 센터, 1:1 무작위, 단일 맹검, 병렬, 능동 비교 시험입니다.
방법: 표준 프로토콜 항목: Interventional Trials(SPIRIT)에 대한 권장 사항 2013 체크리스트가 이 연구에 사용됩니다. 본 연구에서는 통합간호원리에 기반한 복합적 개입(UHTINuM)을 실험집단(n: 24)으로, 건강권고를 제시한 집단을 능동비교집단(n: 24)으로 하였다. 참고 연구 데이터에 따라 계산된 표본 크기는 62개입니다. 그러나 이 목표 수치는 코로나19 팬데믹 상황으로 인해 달성되지 못했다. 이 연구는 안탈리아 지방의 Konyaaltı 지구 경계 내에 위치한 Hayat Park에서 50-65세의 성인 개인을 대상으로 수행되었습니다. UHTINuM 그룹에는 12주간의 명상 및 호흡 기술, 요가, 고혈압 치료 순응 훈련, 가정 혈압 측정 훈련을 포함한 복합 중재가 적용되었습니다. 통제 그룹은 개입으로 전문의에게 지시되었고, 고혈압 환자를 위한 정보 노트와 보건부가 준비한 표준 브로셔가 제공되었습니다. 연구의 1차 결과는 아네로이드 및 자동 혈압 장치(혈압 측정), Hill Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, Perceived Stress Scale(PSS)을 사용하여 측정되었습니다.
이것은 조절되지 않는 고혈압 환자에서 통합간호 원칙에 기초한 복합 중재의 효과를 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 연구의 가설에 도달하면 계획된 개입 프로토콜이 다른 연구자에 의해 사용되어 문헌에 널리 퍼질 것으로 예상됩니다. 또한 결과는 IN 측면에서 케어 제공에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단을 받고 1년 이상 정기적인 약물복용
- 고혈압 진단을 받았음에도 불구하고 수축기 혈압 140-159 이완기 혈압 90-99 mmHg 초과
- 50-65세 사이에 있는 것
- 신체 활동에 지장을 주지 않는 것
- 연구 참여 자원 봉사
제외 기준:
- 개인은 질문에 답할 수 있는 인지적 수준에 있지 않습니다.
- 개인이 자신의 선언에 따라 이니셔티브에 참여하는 것을 방해하는 정신 질환이 있습니다.
- 2단계 고혈압(SBP> 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)
- 개인의 진술에 따라 전문의가 활동을 금지하는 신장 문제 및 심혈관 질환이 있는 경우.
- BMI> 40
- 지난 6개월 동안 한 달에 한 번 요가를 연습한 경우 개인의 진술에 따르면 요가 참여를 제한할 수 있는 척추 협착증과 같은 심각한 근골격계 문제.
- 개인은 기공, 태극권 또는 명상과 같은 다른 심신 요법을 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UHTINUM
UHTINuM은 세 가지 구성 요소로 구성된 복합 개입을 정의하는 약어입니다.
이러한 개입은 다음과 같습니다. (1) 명상 및 호흡 기술을 포함한 체계적인 요가 프로그램 (2) 고혈압 치료 준수 교육 (3) 집에서 혈압 측정 및 모니터링 교육.
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본 연구에서는 실험군을 대상으로 요가, 명상, 호흡법, 고혈압 치료를 위한 순응 훈련, 가정 혈압 측정 훈련 등 복합 중재법을 적용할 예정이다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹은 신체 활동, 건강한 생활 습관 조언, 금연 등과 관련된 정보 노트 및 표준 브로셔를 받고 전문의에게 의뢰됩니다.
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통제 그룹의 진행 중인 건강 서비스는 계속됩니다.
또한 통제 그룹은 전문의에게 지시되고 고혈압 환자를 위해 보건부가 준비한 표준 브로셔가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12주 동안
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공식 및 자가 혈압 측정
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12주 동안
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인지된 스트레스 수준
기간: 12주 동안
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인지된 스트레스 척도: 척도에서 최소 0점에서 최대 32점을 얻습니다.
총점이 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 의미한다.
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12주 동안
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고혈압 치료 준수
기간: 기준선 고혈압 치료 순응도에서 12개월의 변화
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고혈압 치료 척도에 대한 Hill-Bone 순응도 척도: 척도 총점은 항목 수와 관련하여 0에서 42까지 다양합니다.
점수는 척도의 전체, 의료, 영양 및 인터뷰 하위 차원 준수 점수의 해석에 대해 평가됩니다. 그 사람이 모든 질문에 가장 긍정적인 답변을 제공하여 총 "0"점을 받으면 완전히 호환되는 것으로 간주됩니다.
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기준선 고혈압 치료 순응도에서 12개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 12개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
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국제 신체 활동 설문지: 약식(7개 질문)은 걷기, 중등도 및 고강도 활동, 앉아 있는 시간에 대한 정보를 얻습니다.
활동에 필요한 에너지는 MET 분 점수로 계산됩니다.
획득한 점수는 비신체적(MET ≤ 600 에너지 수준), 불충분한 신체 활동 수준(MET = 600-3000 에너지 수준) 및 충분한 신체 활동 수준(MET ≥3000 에너지 수준)으로 분류됩니다.
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12개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
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BMI
기간: 12개월 기준 기준 BMI에서 변경
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키와 몸무게 측정
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12개월 기준 기준 BMI에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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