Integracyjne multimodalne interwencje pielęgniarskie w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (UHTINuM)
Wpływ multimodalnych interwencji integracyjnych opartych na pielęgniarstwie na ciśnienie krwi, poziom stresu i przestrzegania zaleceń terapeutycznych u niekontrolowanych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Celem pracy jest ocena wpływu multimodalnych interwencji opartych na zasadach Integrative Nursing (IN) na ciśnienie tętnicze krwi, poziom stresu i przestrzegania zaleceń terapeutycznych w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób żyjących w społeczności iz niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Projekt: Jest to jednoośrodkowa, randomizowana 1:1, pojedynczo ślepa, równoległa, aktywna próba porównawcza.
Metoda: Pozycje standardowego protokołu: Zalecenia dotyczące badań interwencyjnych (SPIRIT) Oświadczenie 2013 Lista kontrolna jest używana w tym badaniu. W badaniu grupę, w której zastosowano Integracyjne Interwencje Multimodalne oparte na Zasadach Pielęgniarstwa (UHTINuM) przyjęto jako eksperymentalną (n: 24), grupę, w której wydano zalecenia zdrowotne, jako aktywną grupę porównawczą (n: 24). Wielkość próby obliczona na podstawie danych z badania referencyjnego wynosi 62 osoby. Jednak ta docelowa liczba nie mogła zostać osiągnięta ze względu na warunki związane z pandemią COVID-19. Niniejsze badanie przeprowadzono na osobach dorosłych w wieku 50-65 lat w Hayat Park, który znajduje się w granicach dystryktu Konyaaltı w prowincji Antalya. W grupie UHTINuM zastosowano multimodalne interwencje obejmujące 12-tygodniową medytację i techniki oddychania, jogę, trening przestrzegania zasad leczenia nadciśnienia tętniczego oraz trening pomiaru ciśnienia w domu. Grupę kontrolną skierowano interwencyjnie do lekarza specjalisty, wręczono ulotki informacyjne dla osób z nadciśnieniem tętniczym oraz standardowe broszury przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia. Podstawowe wyniki badania zmierzono za pomocą aneroidu i automatycznego ciśnieniomierza (pomiar ciśnienia krwi), Hill Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, Perceived Stress Scale (PSS).
Będzie to pierwsze badanie oceniające wpływ multimodalnych interwencji opartych na integracyjnych zasadach pielęgniarskich w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego. Jeżeli hipotezy badania zostaną osiągnięte, należy spodziewać się, że planowany protokół interwencji będzie stosowany przez innych badaczy i tym samym rozpowszechni się w literaturze. Ponadto wyniki przyczynią się do zapewnienia opieki w zakresie IN.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego i regularne przyjmowanie leków przez co najmniej 1 rok
- Pomimo rozpoznania nadciśnienia tętniczego ciśnienie skurczowe 140-159 ciśnienie rozkurczowe przekraczające 90-99 mmHg
- Będąc w wieku 50-65 lat
- Nie będąc przeszkodą w aktywności fizycznej
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Jednostka nie jest na poziomie poznawczym, aby odpowiedzieć na zadane pytania.
- Posiadanie choroby psychicznej uniemożliwiającej danej osobie udział w inicjatywie zgodnie z jej własną deklaracją.
- Nadciśnienie stopnia 2 (SBP > 160 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe ≥100 mm Hg)
- Choroby nerek i układu sercowo-naczyniowego, w przypadku których lekarz specjalista zabronił wykonywania czynności zgodnie z oświadczeniem osoby.
- BMI > 40
- Praktykowanie jogi raz w miesiącu w ciągu ostatnich 6 miesięcy Poważne problemy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak zwężenie kanału kręgowego, które według oświadczenia osoby mogą ograniczać udział w zajęciach jogi.
- Osoba korzysta z innych terapii umysł-ciało, takich jak Qigong, tai chi lub medytacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: UHTINum
UHTINuM to akronim określający interwencje multimodalne składające się z trzech elementów.
Interwencje te są następujące: (1) Zorganizowany program jogi obejmujący techniki medytacji i oddychania (2) Szkolenie w zakresie przestrzegania zasad leczenia nadciśnienia tętniczego (3) Nauka pomiaru i monitorowania ciśnienia krwi w domu.
|
W tym badaniu w grupie eksperymentalnej zostaną zastosowane multimodalne interwencje, w tym joga, medytacja i techniki oddechowe, trening zgodności w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz trening pomiaru ciśnienia krwi w domu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma notatki informacyjne i standardowe broszury dotyczące aktywności fizycznej, porad dotyczących zdrowego stylu życia, rzucania palenia itp. oraz zostanie skierowana do lekarza specjalisty.
|
Bieżąca służba zdrowia grupy kontrolnej będzie kontynuowana.
Dodatkowo grupa kontrolna zostanie skierowana do lekarza specjalisty oraz wręczone zostaną standardowe broszury przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia dla osób z nadciśnieniem tętniczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Oficjalne i samodzielne pomiary ciśnienia krwi
|
Przez 12 tygodni
|
|
Postrzegany poziom stresu
Ramy czasowe: Przez 12 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu: ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 32 punkty.
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Przez 12 tygodni
|
|
Przestrzeganie zasad leczenia nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Zmiana przestrzegania zasad leczenia nadciśnienia w punkcie wyjściowym po 12 miesiącach
|
Skala zgodności Hill-Bone z terapią wysokiego ciśnienia krwi: Całkowity wynik skali waha się od 0 do 42 w zależności od liczby pozycji.
Wyniki są oceniane pod kątem interpretacji ogólnej, medycznej, żywieniowej i podwymiarowej punktacji zgodności skali wywiadu; Jeśli osoba uzyska łącznie „0” punktów, udzielając najbardziej pozytywnych odpowiedzi na wszystkie pytania, uważa się ją za w pełni zgodną.
|
Zmiana przestrzegania zasad leczenia nadciśnienia w punkcie wyjściowym po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 12 miesiącach
|
Międzynarodowa Kwestionariusz Aktywności Fizycznej: Krótka ankieta (siedem pytań) zawiera informacje na temat chodzenia, umiarkowanych i intensywnych aktywności oraz czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
Energia wymagana do wykonywania czynności jest obliczana na podstawie wyniku minutowego MET.
Uzyskany wynik jest klasyfikowany jako niefizyczny (MET ≤ 600 poziom energii), niewystarczający poziom aktywności fizycznej (MET = 600-3000 poziomu energii) oraz wystarczający poziom aktywności fizycznej (MET ≥3000 poziomu energii).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 12 miesiącach
|
|
BMI
Ramy czasowe: Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
pomiar wzrostu i wagi
|
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0030
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Research and Publication officeZakończonyPostrzeganie edukacji polityki zdrowotnej | Zaangażowanie w role polityczneSudan
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska