Interventions multimodales basées sur les soins infirmiers intégratifs pour les hypertendus non contrôlés (UHTINuM)
Effet des interventions multimodales basées sur les soins infirmiers intégratifs sur la tension artérielle, le stress et les niveaux d'observance du traitement chez les hypertendus non contrôlés : essai contrôlé randomisé
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des interventions multimodales basées sur les principes des soins infirmiers intégratifs (IN) sur la tension artérielle, le stress et les niveaux d'observance du traitement hypertensif chez les personnes vivant dans la communauté et souffrant d'hypertension non contrôlée.
Conception : Il s'agit d'un essai monocentrique, randomisé 1:1, en simple aveugle, parallèle et comparateur actif.
Méthode : Éléments du protocole standard : la liste de contrôle 2013 de la déclaration SPIRIT (Recommandations for Interventional Trials) est utilisée dans cette étude. Dans l'étude, le groupe dans lequel les interventions multimodales basées sur les principes infirmiers intégratifs (UHTINuM) ont été appliquées a été pris comme groupe expérimental (n : 24), le groupe dans lequel des recommandations de santé ont été données comme groupe comparateur actif (n : 24). La taille de l'échantillon calculée selon les données de l'étude de référence est de 62. Cependant, ce nombre cible n'a pas pu être atteint en raison des conditions de la pandémie de COVID-19. Cette étude a été menée auprès d'individus adultes âgés de 50 à 65 ans dans le parc Hayat, situé à l'intérieur des frontières du district de Konyaaltı dans la province d'Antalya. Des interventions multimodales comprenant des techniques de méditation et de respiration de 12 semaines, du yoga, une formation à la conformité au traitement de l'hypertension et une formation à la mesure de la pression artérielle à domicile ont été appliquées au groupe UHTINuM. Le groupe témoin a été dirigé vers un médecin spécialiste en guise d'intervention, des notes d'information pour les hypertendus et des brochures types préparées par le ministère de la Santé ont été remises. Les principaux résultats de l'étude ont été mesurés à l'aide d'un tensiomètre anéroïde et automatique (mesure de la pression artérielle), Hill Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, Perceived Stress Scale (PSS).
Il s'agira de la première étude à évaluer l'effet des interventions multimodales basées sur les principes de soins infirmiers intégratifs chez les hypertendus non contrôlés. Si les hypothèses de l'étude sont atteintes, il est à prévoir que le protocole d'intervention prévu sera utilisé par d'autres chercheurs et se généralisera ainsi dans la littérature. Aussi, les résultats permettront de contribuer à l'offre de soins en termes d'IN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'hypertension et prendre régulièrement des médicaments pendant au moins 1 an
- Malgré un diagnostic d'hypertension, pression artérielle systolique 140-159 pression artérielle diastolique supérieure à 90-99 mmHg
- Avoir entre 50 et 65 ans
- Ne pas être un obstacle à l'activité physique
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- L'individu n'est pas au niveau cognitif pour répondre aux questions posées.
- Avoir une maladie mentale qui empêche l'individu de participer à l'initiative selon sa propre déclaration.
- Hypertension de stade 2 (PAS> 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg)
- Avoir un problème rénal et une maladie cardiovasculaire dans laquelle l'activité est interdite par le médecin spécialiste selon la déclaration de l'individu.
- IMC> 40
- Avoir pratiqué le yoga une fois par mois au cours des 6 derniers mois Problèmes musculo-squelettiques graves tels que la sténose vertébrale, qui, selon la déclaration de l'individu, peuvent limiter la participation au yoga.
- L'individu utilise d'autres thérapies corps-esprit comme le Qigong, le tai chi ou la méditation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: UHTINUM
UHTINuM est un acronyme qui définit les interventions multimodales composées de trois composantes.
Ces interventions sont les suivantes : (1) Programme de yoga structuré comprenant des techniques de méditation et de respiration (2) Formation sur la conformité au traitement de l'hypertension (3) Enseignement de la mesure et de la surveillance de la pression artérielle à domicile.
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Dans cette étude, des interventions multimodales comprenant des techniques de yoga, de méditation et de respiration, une formation à la conformité pour le traitement de l'hypertension et une formation à la mesure de la pression artérielle à domicile seront appliquées au groupe expérimental.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des notes d'information et des brochures standard liées à l'activité physique, des conseils sur les comportements sains, l'arrêt du tabac, etc. et sera référé à un médecin spécialiste.
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Le service de santé en cours du groupe témoin se poursuivra.
De plus, le groupe témoin sera dirigé vers un médecin spécialiste et des brochures types préparées par le ministère de la Santé pour les personnes hypertendues seront remises.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Pendant 12 semaines
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Mesures de tension artérielle officielles et personnelles
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Pendant 12 semaines
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Niveau de stress perçu
Délai: Pendant 12 semaines
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Échelle de stress perçu : Un minimum de 0 et un maximum de 32 points sont obtenus à partir de l'échelle.
Un score total plus élevé signifie un niveau de stress perçu plus élevé.
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Pendant 12 semaines
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Conformité au traitement hypertensif
Délai: Changement par rapport à l'observance initiale du traitement de l'hypertension à 12 mois
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Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale : Le score total de l'échelle varie entre 0 et 42 en fonction du nombre d'items.
Les scores sont évalués pour l'interprétation des scores de conformité des sous-dimensions totales, médicales, nutritionnelles et d'entretien de l'échelle ; Si la personne obtient "0" points au total en donnant les réponses les plus positives à toutes les questions, elle est considérée comme entièrement compatible.
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Changement par rapport à l'observance initiale du traitement de l'hypertension à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'activité physique
Délai: Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 12 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique : Le formulaire court (sept questions) recueille des informations sur la marche, les activités modérées et intenses et le temps passé assis.
L'énergie requise pour les activités est calculée par le score MET minute.
Le score obtenu est classé comme non physique (niveau d'énergie MET ≤ 600), niveau d'activité physique insuffisant (niveau d'énergie MET = 600-3000) et niveau d'activité physique suffisant (niveau d'énergie MET ≥3000).
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 12 mois
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IMC
Délai: Changement par rapport à l'IMC de base à 12 mois
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mesure de la taille et du poids
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Changement par rapport à l'IMC de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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