Intervenciones Multimodales Integrativas Basadas en Enfermería para Hipertensos No Controlados (UHTINuM)
Efecto de las intervenciones multimodales basadas en enfermería integradora sobre la presión arterial, el estrés y los niveles de cumplimiento del tratamiento en hipertensos no controlados: ensayo controlado aleatorizado
Propósito: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de intervenciones multimodales basadas en los principios de Enfermería Integrativa (EN) sobre los niveles de presión arterial, estrés y cumplimiento del tratamiento hipertensivo en individuos que viven en la comunidad y con hipertensión no controlada.
Diseño: Este es un ensayo comparativo activo paralelo, simple ciego, aleatorizado 1:1, de un solo centro.
Método: Elementos del protocolo estándar: En este estudio se utiliza la lista de verificación de la Declaración de recomendaciones para ensayos intervencionistas (SPIRIT) de 2013. En el estudio, se tomó como experimental (n: 24) el grupo en el que se aplicaron las Intervenciones Multimodales Basadas en los Principios de Enfermería Integrativa (UHTINuM), y como grupo comparador activo (n: 24) el grupo en el que se dieron las recomendaciones de salud. El tamaño de la muestra calculado según los datos del estudio de referencia es de 62. Sin embargo, este número objetivo no se pudo alcanzar debido a las condiciones de la pandemia de COVID-19. Este estudio se llevó a cabo con personas adultas de 50 a 65 años en Hayat Park, que se encuentra dentro de los límites del distrito de Konyaaltı de la provincia de Antalya. Al grupo UHTINuM se le aplicaron intervenciones multimodales que incluyeron técnicas de respiración y meditación de 12 semanas, yoga, capacitación en el cumplimiento del tratamiento de la hipertensión y capacitación en la medición de la presión arterial en el hogar. El grupo control fue dirigido a un médico especialista como intervención, se entregaron notas informativas para hipertensos y folletos estándar elaborados por el Ministerio de Salud. Los resultados principales del estudio se midieron utilizando un aneroide y un dispositivo automático de presión arterial (medición de la presión arterial), la escala de adherencia al tratamiento de la hipertensión ósea de Hill, la escala de estrés percibido (PSS).
Este será el primer estudio que evalúe el efecto de intervenciones multimodales basadas en principios de enfermería integradora en hipertensos no controlados. Si se alcanzan las hipótesis del estudio, se espera que el protocolo de intervención planificado sea utilizado por otros investigadores y así se generalice en la literatura. Además, los resultados ayudarán a contribuir a la prestación de atención en términos de IN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con hipertensión y usar medicamentos regulares durante al menos 1 año
- A pesar de ser diagnosticado con hipertensión, presión arterial sistólica 140-159 presión arterial diastólica superior a 90-99 mmHg
- Tener entre 50 y 65 años
- No ser un obstáculo para la actividad física.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- El individuo no está en un nivel cognitivo para responder a las preguntas formuladas.
- Tener una enfermedad mental que le impida participar en la iniciativa según su propia declaración.
- Hipertensión de estadio 2 (PAS > 160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg)
- Tener un problema renal y una enfermedad cardiovascular en la que la actividad esté prohibida por el médico especialista según la declaración del individuo.
- IMC > 40
- Haber practicado yoga una vez al mes en los últimos 6 meses Problemas musculoesqueléticos graves como estenosis espinal, que, según la declaración del individuo, puede limitar la participación en yoga.
- El individuo está usando otras terapias de mente y cuerpo como Qigong, tai chi o meditación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: UHTINum
UHTINuM es un acrónimo que define intervenciones multimodales que consta de tres componentes.
Estas intervenciones son las siguientes: (1) Programa de yoga estructurado que incluye técnicas de meditación y respiración (2) Capacitación en el cumplimiento del tratamiento para la hipertensión (3) Enseñanza de la medición y el control de la presión arterial en el hogar.
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En este estudio, se aplicarán al grupo experimental intervenciones multimodales que incluyen yoga, meditación y técnicas de respiración, entrenamiento de cumplimiento para el tratamiento de la hipertensión y entrenamiento de medición de la presión arterial en el hogar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibirá notas informativas y folletos estándar relacionados con la actividad física, consejos sobre hábitos de vida saludable, dejar de fumar, etc. y será derivado a un médico especialista.
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El servicio de salud en curso del grupo de control continuará.
Además, el grupo de control será derivado a un médico especialista y se entregarán folletos estándar elaborados por el Ministerio de Salud para hipertensos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas
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Mediciones de presión arterial oficiales y propias
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Durante 12 semanas
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Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas
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Escala de Estrés Percibido: De la escala se obtienen un mínimo de 0 y un máximo de 32 puntos.
Una puntuación total más alta significa un nivel de estrés percibido más alto.
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Durante 12 semanas
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Cumplimiento del tratamiento hipertensivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el cumplimiento inicial del tratamiento para la hipertensión a los 12 meses
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Escala Hill-Bone de Cumplimiento de la Terapia de Presión Arterial Alta: La puntuación total de la escala varía entre 0 y 42 en relación con el número de ítems.
Los puntajes se evalúan para la interpretación de los puntajes de cumplimiento total, médico, nutricional y de la subdimensión de la entrevista de la escala; Si la persona obtiene "0" puntos en total al dar las respuestas más positivas a todas las preguntas, se considera que es totalmente compatible.
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Cambio desde el cumplimiento inicial del tratamiento para la hipertensión a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel de actividad física inicial a los 12 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física: La forma corta (siete preguntas) obtiene información sobre caminar, actividades moderadas e intensas y tiempo sentado.
La energía necesaria para las actividades se calcula mediante la puntuación del minuto MET.
La puntuación obtenida se clasifica en no física (MET ≤ 600 nivel de energía), nivel de actividad física insuficiente (MET = 600-3000 nivel de energía) y nivel de actividad física suficiente (MET ≥3000 nivel de energía).
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Cambio desde el nivel de actividad física inicial a los 12 meses
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IMC
Periodo de tiempo: Cambio desde el IMC basal a los 12 meses
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medicion de altura y peso
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Cambio desde el IMC basal a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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