Integratiiviset hoitoon perustuvat multimodaaliset interventiot hallitsemattomille verenpainepotilaille (UHTINuM)
Integratiiviseen hoitoon perustuvien multimodaalisten interventioiden vaikutus verenpaineeseen, stressiin ja hoitomyöntyvyystasoihin hallitsemattomissa hypertensiivisissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida integroivan hoitotyön (IN) periaatteisiin perustuvien multimodaalisten interventioiden vaikutusta verenpaineeseen, stressiin ja verenpainetautien hoitomyöntyvyystasoihin yhteisössä asuvilla ja hallitsemattomasta verenpaineesta kärsivillä henkilöillä.
Suunnittelu: Tämä on yhden keskuksen, 1:1 satunnaistettu, yksisokkoinen, rinnakkainen, aktiivinen vertailukoe.
Menetelmä: Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials (SPIRIT) Statement 2013 -tarkistuslistaa käytetään tässä tutkimuksessa. Tutkimuksessa kokeelliseksi (n: 24) otettiin ryhmä, jossa sovellettiin integratiivisia hoitotyön periaatteisiin perustuvia multimodaalisia interventioita (n: 24), aktiivisena vertailuryhmänä (n: 24). Viitetutkimustietojen mukaan laskettu otoskoko on 62. Tätä tavoitemäärää ei kuitenkaan voitu saavuttaa COVID-19-pandemiaolosuhteiden vuoksi. Tämä tutkimus tehtiin 50-65-vuotiailla aikuisilla Hayat Parkissa, joka sijaitsee Antalyan maakunnan Konyaaltın piirin rajoissa. UHTINuM-ryhmässä sovellettiin multimodaalisia interventioita, kuten 12 viikon meditaatio- ja hengitystekniikoita, joogaa, verenpainetaudin hoitomyöntymiskoulutusta ja kotiverenpainemittauskoulutusta. Kontrolliryhmä ohjattiin interventioon erikoislääkärille, annettiin tiedotteita verenpainepotilaille ja terveysministeriön laatimia vakioesitteitä. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset mitattiin käyttämällä aneroidia ja automaattista verenpainelaitetta (verenpainemittaus), Hill Bone Hypertension Treatment Adherence Scalea, Perceived Stress Scalea (PSS).
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan integroivan hoitotyön periaatteisiin perustuvien multimodaalisten interventioiden vaikutusta hallitsemattomiin verenpainetautiin. Jos tutkimuksen hypoteesit toteutuvat, on odotettavissa, että suunniteltu interventioprotokolla tulee muiden tutkijoiden käyttöön ja leviää siten laajalle kirjallisuudessa. Tulokset auttavat myös edistämään hoidon tarjoamista IN:n kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu verenpainetauti ja säännöllinen lääkitys vähintään vuoden ajan
- Huolimatta kohonneesta verenpaineesta, systolinen verenpaine 140-159 diastolinen verenpaine yli 90-99 mmHg
- Ikää 50-65
- Ei ole este fyysiselle aktiivisuudelle
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihminen ei ole kognitiivisella tasolla vastaamaan esitettyihin kysymyksiin.
- Mielen sairaus, joka estää henkilöä osallistumasta aloitteeseen oman ilmoituksensa mukaan.
- Vaiheen 2 verenpainetauti (SBP > 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mm Hg)
- Munuaissairaus ja sydän- ja verisuonisairaus, jossa toiminta on henkilön lausunnon mukaan kielletty erikoislääkärin toimesta.
- BMI > 40
- Kerran kuukaudessa joogaharjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana Vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, kuten selkäytimen ahtauma, joka voi henkilön lausunnon mukaan rajoittaa joogaan osallistumista.
- Henkilö käyttää muita mielen ja kehon hoitoja, kuten Qigong, tai chi tai meditaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: UHTINuM
UHTINuM on lyhenne, joka määrittelee multimodaaliset interventiot, jotka koostuvat kolmesta osasta.
Nämä interventiot ovat seuraavat: (1) Strukturoitu joogaohjelma, joka sisältää meditaatio- ja hengitystekniikat (2) Hypertensive Treatment Compliance -koulutus (3) verenpaineen mittaamisen ja seurannan opettaminen kotona.
|
Tässä tutkimuksessa koeryhmään sovelletaan multimodaalisia interventioita, kuten joogaa, meditaatiota ja hengitystekniikoita, verenpainetaudin hoitoon soveltuvaa koulutusta ja kotiverenpaineen mittauskoulutusta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa fyysiseen aktiivisuuteen, terveellisiin elämäntapoihin liittyviä neuvoja, tupakoinnin lopettamista jne. liittyviä tiedotteita ja esitteitä ja ohjataan erikoislääkärille.
|
Kontrolliryhmän käynnissä oleva terveyspalvelu jatkuu.
Lisäksi kontrolliryhmä ohjataan erikoislääkärille ja jaetaan terveysministeriön laatimia vakioesitteitä verenpainepotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Viralliset ja omat verenpainemittaukset
|
12 viikon ajan
|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Koetun stressin asteikko: Asteikko saa vähintään 0 ja enintään 32 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressitasoa.
|
12 viikon ajan
|
|
Hypertensiivisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos perustason hypertensiivisen hoidon noudattamisesta 12 kuukauden kohdalla
|
Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale: Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 42 suhteessa kohteiden määrään.
Pisteet arvioidaan asteikon kokonais-, lääketieteellinen-, ravitsemus- ja haastattelu-alaulottuvuuden yhteensopivuuspisteiden tulkitsemiseksi; Jos henkilö saa yhteensä "0" pistettä antamalla myönteisimmät vastaukset kaikkiin kysymyksiin, hänen katsotaan olevan täysin yhteensopiva.
|
Muutos perustason hypertensiivisen hoidon noudattamisesta 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely: Lyhytlomake (seitsemän kysymystä) kerää tietoa kävelystä, kohtalaisesta ja intensiivisestä toiminnasta sekä istumisesta.
Toimintaan tarvittava energia lasketaan MET-minuuttipisteillä.
Saatu pistemäärä luokitellaan ei-fyysiseen (MET ≤ 600 energiataso), riittämättömään fyysiseen aktiivisuustasoon (MET = 600-3000 energiataso) ja riittävään fyysiseen aktiivisuustasoon (MET ≥ 3000 energiataso).
|
Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
BMI
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 12 kuukauden kohdalla
|
pituuden ja painon mittaus
|
Muutos peruspainoindeksistä 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .