Interventi multimodali basati sull'assistenza infermieristica integrativa per ipertesi incontrollati (UHTINuM)
Effetto degli interventi multimodali basati sull'assistenza infermieristica integrativa sulla pressione sanguigna, sullo stress e sui livelli di conformità al trattamento negli ipertesi non controllati: studio controllato randomizzato
Scopo: Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto degli interventi multimodali basati sui principi dell'Infermieristica Integrativa (IN) sulla pressione arteriosa, sullo stress e sui livelli di compliance al trattamento ipertensivo in individui che vivono nella comunità e con ipertensione incontrollata.
Design: Questo è uno studio di confronto attivo a centro singolo, randomizzato 1: 1, in singolo cieco, parallelo, attivo.
Metodo: Standard Protocol Items: In questo studio viene utilizzata la lista di controllo della dichiarazione 2013 delle Raccomandazioni per gli studi interventistici (SPIRIT). Nello studio, il gruppo in cui sono stati applicati gli interventi multimodali basati sui principi infermieristici integrativi (UHTINuM) è stato preso come gruppo sperimentale (n: 24), il gruppo in cui sono state fornite raccomandazioni sulla salute come gruppo di confronto attivo (n: 24). La dimensione del campione calcolata in base ai dati dello studio di riferimento è 62. Tuttavia, questo numero target non è stato raggiunto a causa delle condizioni della pandemia di COVID-19. Questo studio è stato condotto con individui adulti di età compresa tra 50 e 65 anni nel Parco Hayat, che si trova all'interno dei confini del distretto di Konyaaltı, nella provincia di Antalya. Al gruppo UHTINuM sono stati applicati interventi multimodali tra cui tecniche di meditazione e respirazione di 12 settimane, yoga, formazione sulla conformità al trattamento dell'ipertensione e formazione sulla misurazione della pressione sanguigna a casa. Il gruppo di controllo è stato indirizzato ad un medico specialista come intervento, sono state consegnate note informative per soggetti ipertesi e opuscoli standard predisposti dal Ministero della Salute. I risultati primari dello studio sono stati misurati utilizzando un dispositivo aneroide e automatico della pressione sanguigna (misurazione della pressione sanguigna), Hill Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, Perceived Stress Scale (PSS).
Questo sarà il primo studio a valutare l'effetto degli interventi multimodali basati sui principi infermieristici integrativi negli ipertesi non controllati. Se le ipotesi dello studio saranno raggiunte, si prevede che il protocollo di intervento pianificato sarà utilizzato da altri ricercatori e quindi diffuso in letteratura. Inoltre, i risultati contribuiranno a contribuire alla fornitura di assistenza in termini di IN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con ipertensione e usare farmaci regolari per almeno 1 anno
- Nonostante la diagnosi di ipertensione, pressione arteriosa sistolica 140-159 pressione arteriosa diastolica superiore a 90-99 mmHg
- Avere un'età compresa tra 50 e 65 anni
- Non essere un ostacolo all'attività fisica
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- L'individuo non è a livello cognitivo per rispondere alle domande poste.
- Avere una malattia mentale che impedisce all'individuo di partecipare all'iniziativa secondo la propria dichiarazione.
- Ipertensione di stadio 2 (PAS> 160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mm Hg)
- Avere un problema renale e una malattia cardiovascolare in cui l'attività è vietata dal medico specialista secondo la dichiarazione dell'individuo.
- IMC> 40
- Aver praticato yoga una volta al mese negli ultimi 6 mesi Gravi problemi muscoloscheletrici come la stenosi spinale, che, secondo l'affermazione dell'individuo, possono limitare la partecipazione allo yoga.
- L'individuo utilizza altre terapie mente-corpo come il Qigong, il tai chi o la meditazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: UHTINum
UHTINuM è un acronimo che definisce gli interventi multimodali costituiti da tre componenti.
Questi interventi sono i seguenti: (1) Programma di yoga strutturato che include tecniche di meditazione e respirazione (2) Formazione sulla conformità al trattamento ipertensivo (3) Insegnamento della misurazione e del monitoraggio della pressione arteriosa a casa.
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In questo studio, al gruppo sperimentale verranno applicati interventi multimodali tra cui yoga, meditazione e tecniche di respirazione, formazione sulla conformità per il trattamento dell'ipertensione e formazione sulla misurazione della pressione sanguigna a casa.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà note informative e opuscoli standard relativi all'attività fisica, consigli sui comportamenti di uno stile di vita sano, smettere di fumare ecc. e sarà indirizzato a un medico specialista.
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Il servizio sanitario in corso del gruppo di controllo continuerà.
Inoltre, il gruppo di controllo verrà indirizzato a un medico specialista e verranno consegnati opuscoli standard predisposti dal Ministero della Salute per i soggetti ipertesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Per 12 settimane
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Misurazioni ufficiali e autonome della pressione sanguigna
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Per 12 settimane
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Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Per 12 settimane
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Scala dello stress percepito: dalla scala si ottengono un minimo di 0 e un massimo di 32 punti.
Un punteggio totale più alto significa un livello di stress percepito più elevato.
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Per 12 settimane
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Conformità al trattamento ipertensivo
Lasso di tempo: Variazione dalla conformità al trattamento ipertensivo al basale a 12 mesi
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Scala Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy: il punteggio totale della scala varia tra 0 e 42 in relazione al numero di item.
I punteggi sono valutati per l'interpretazione dei punteggi di conformità delle sottodimensioni totali, mediche, nutrizionali e di intervista della scala; Se la persona ottiene "0" punti in totale dando le risposte più positive a tutte le domande, è considerata pienamente compatibile.
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Variazione dalla conformità al trattamento ipertensivo al basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di attività fisica di riferimento a 12 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica: la forma breve (sette domande) fornisce informazioni sul camminare, sulle attività moderate e intense e sul tempo trascorso seduti.
L'energia richiesta per le attività è calcolata dal punteggio minuto MET.
Il punteggio ottenuto è classificato come non fisico (MET ≤ 600 livello di energia), livello di attività fisica insufficiente (MET = 600-3000 livello di energia) e livello di attività fisica sufficiente (MET ≥3000 livello di energia).
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Variazione rispetto al livello di attività fisica di riferimento a 12 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale a 12 mesi
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misurazione dell'altezza e del peso
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Variazione dal BMI basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0030
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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