Integrative pflegebasierte multimodale Interventionen für unkontrollierte Hypertoniker (UHTINuM)
Auswirkung integrativer, pflegerischer, multimodaler Interventionen auf Blutdruck, Stress und Behandlungscompliance bei unkontrollierten Hypertonikern: Randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung multimodaler Interventionen auf der Grundlage der Integrative Nursing (IN)-Prinzipien auf Blutdruck, Stress und die Einhaltung von Bluthochdruckbehandlungen bei Personen zu bewerten, die in der Gemeinschaft leben und an unkontrolliertem Bluthochdruck leiden.
Design: Dies ist eine 1:1 randomisierte, einfach blinde, parallele, aktive Vergleichsstudie mit einem Zentrum.
Methode: In dieser Studie wird die Checkliste „Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) Statement 2013“ verwendet. In der Studie wurde die Gruppe, in der auf Integrativen Pflegeprinzipien basierende multimodale Interventionen angewendet wurden (UHTINuM), als experimentelle Gruppe (n: 24) und die Gruppe, in der Gesundheitsempfehlungen gegeben wurden, als aktive Vergleichsgruppe (n: 24) herangezogen. Die anhand der Referenzstudiendaten berechnete Stichprobengröße beträgt 62. Aufgrund der COVID-19-Pandemiebedingungen konnte diese Zielzahl jedoch nicht erreicht werden. Diese Studie wurde mit erwachsenen Personen im Alter von 50 bis 65 Jahren im Hayat Park durchgeführt, der innerhalb der Grenzen des Bezirks Konyaaltı in der Provinz Antalya liegt. Auf die UHTINuM-Gruppe wurden multimodale Interventionen angewendet, darunter 12-wöchige Meditations- und Atemtechniken, Yoga, Compliance-Schulung zur Behandlung von Bluthochdruck und Schulung zur Blutdruckmessung zu Hause. Als Intervention wurde die Kontrollgruppe an einen Facharzt verwiesen, es wurden Informationsbroschüren für Bluthochdruckpatienten ausgehändigt und vom Gesundheitsministerium erstellte Standardbroschüren ausgehändigt. Die primären Ergebnisse der Studie wurden mithilfe eines Aneroid- und automatischen Blutdruckmessgeräts (Blutdruckmessung), der Hill Bone Hypertension Treatment Adherence Scale und der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen.
Dies wird die erste Studie sein, die die Wirkung multimodaler Interventionen auf der Grundlage integrativer Pflegeprinzipien bei unkontrollierten Hypertonikern bewertet. Wenn die Hypothesen der Studie erfüllt werden, ist zu erwarten, dass das geplante Interventionsprotokoll von anderen Forschern verwendet wird und somit in der Literatur weite Verbreitung findet. Darüber hinaus werden die Ergebnisse dazu beitragen, die Versorgung im Hinblick auf IN zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde Bluthochdruck diagnostiziert und Sie nehmen seit mindestens einem Jahr regelmäßig Medikamente ein
- Trotz der Diagnose Bluthochdruck liegt der systolische Blutdruck zwischen 140 und 159, der diastolische Blutdruck über 90 und 99 mmHg
- Im Alter zwischen 50 und 65 Jahren
- Kein Hindernis für körperliche Aktivität sein
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Der Einzelne ist nicht auf der kognitiven Ebene, um die gestellten Fragen zu beantworten.
- Eine psychische Erkrankung haben, die die Person nach eigener Aussage daran hindert, an der Initiative teilzunehmen.
- Hypertonie im Stadium 2 (SBP > 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg)
- Sie haben ein Nierenproblem und eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, bei der der Facharzt nach eigener Aussage eine Tätigkeit verbietet.
- BMI > 40
- Ich habe in den letzten 6 Monaten einmal im Monat Yoga praktiziert. Schwerwiegende Muskel-Skelett-Probleme wie eine Stenose der Wirbelsäule, die laut Aussage der Person die Teilnahme am Yoga einschränken können.
- Der Einzelne nutzt andere Geist-Körper-Therapien wie Qigong, Tai Chi oder Meditation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: UHTINuM
UHTINuM ist ein Akronym, das multimodale Interventionen definiert, die aus drei Komponenten bestehen.
Diese Interventionen sind wie folgt: (1) Strukturiertes Yoga-Programm einschließlich Meditation und Atemtechniken (2) Compliance-Schulung zur Behandlung von Bluthochdruckpatienten (3) Unterrichten der Blutdruckmessung und -überwachung zu Hause.
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In dieser Studie werden multimodale Interventionen einschließlich Yoga, Meditation und Atemtechniken, Compliance-Training für die Behandlung von Bluthochdruck und Training zur Blutdruckmessung zu Hause auf die Versuchsgruppe angewendet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Informationsnotizen und Standardbroschüren zu körperlicher Aktivität, Ratschlägen zu gesundem Lebensstil, Raucherentwöhnung usw. und wird an einen Facharzt überwiesen.
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Der laufende Gesundheitsdienst der Kontrollgruppe wird fortgeführt.
Darüber hinaus wird die Kontrollgruppe an einen Facharzt verwiesen und vom Gesundheitsministerium erstellte Standardbroschüren für Bluthochdruckpatienten ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen lang
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Offizielle und eigene Blutdruckmessungen
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12 Wochen lang
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Wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: 12 Wochen lang
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Skala für wahrgenommenen Stress: Auf der Skala werden mindestens 0 und höchstens 32 Punkte erreicht.
Eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet ein höheres wahrgenommenes Stressniveau.
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12 Wochen lang
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Compliance bei der Behandlung von Bluthochdruckpatienten
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Compliance der hypertensiven Behandlung nach 12 Monaten
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Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale: Der Gesamtscore der Skala variiert zwischen 0 und 42 in Bezug auf die Anzahl der Items.
Die Ergebnisse werden für die Interpretation der Gesamt-, Medizin-, Ernährungs- und Befragungsunterdimensions-Compliance-Scores der Skala ausgewertet; Erreicht die Person durch die meisten positiven Antworten auf alle Fragen insgesamt „0“ Punkte, gilt sie als voll kompatibel.
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Änderung gegenüber der Baseline-Compliance der hypertensiven Behandlung nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 12 Monaten
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität: In der Kurzform (sieben Fragen) werden Informationen zum Gehen, zu mittelschweren und intensiven Aktivitäten sowie zur im Sitzen verbrachten Zeit erfasst.
Die für die Aktivitäten benötigte Energie wird anhand des MET-Minuten-Scores berechnet.
Die erhaltene Punktzahl wird als nicht körperlich (MET ≤ 600 Energieniveau), unzureichendes körperliches Aktivitätsniveau (MET = 600-3000 Energieniveau) und ausreichendes körperliches Aktivitätsniveau (MET ≥ 3000 Energieniveau) klassifiziert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach 12 Monaten
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BMI
Zeitfenster: Änderung des BMI-Ausgangswerts nach 12 Monaten
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Größen- und Gewichtsmessung
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Änderung des BMI-Ausgangswerts nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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