Intervenções multimodais baseadas em enfermagem integrativa para hipertensos não controlados (UHTINuM)
Efeito de intervenções multimodais baseadas em enfermagem integrativa na pressão arterial, estresse e níveis de adesão ao tratamento em hipertensos não controlados: ensaio controlado randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de intervenções multimodais baseadas nos princípios da Enfermagem Integrativa (IN) sobre a pressão arterial, estresse e níveis de adesão ao tratamento hipertensivo em indivíduos vivendo na comunidade e com hipertensão não controlada.
Projeto: Este é um estudo comparativo ativo, randomizado 1:1, simples-cego, paralelo e de centro único.
Método: Itens de Protocolo Padrão: Recomendações para Ensaios Intervencionistas (SPIRIT) Declaração de 2013 é usada neste estudo. No estudo, o grupo em que foram aplicadas Intervenções Multimodais Baseadas nos Princípios Integrativos de Enfermagem (UHTINuM) foi considerado experimental (n: 24), o grupo em que foram dadas recomendações de saúde como grupo comparador ativo (n: 24). O tamanho da amostra calculado de acordo com os dados do estudo de referência é 62. No entanto, esse número-alvo não pôde ser alcançado devido às condições de pandemia do COVID-19. Este estudo foi realizado com indivíduos adultos de 50 a 65 anos em Hayat Park, localizado dentro dos limites do distrito de Konyaaltı, na província de Antalya. Intervenções multimodais, incluindo meditação de 12 semanas e técnicas de respiração, ioga, treinamento de adesão ao tratamento de hipertensão e treinamento de medição de pressão arterial em casa foram aplicadas ao grupo UHTINuM. O grupo controle foi encaminhado a um médico especialista como intervenção, foram entregues notas informativas para hipertensos e folhetos padronizados elaborados pelo Ministério da Saúde. Os resultados primários do estudo foram medidos usando um dispositivo aneróide e automático de pressão arterial (medição da pressão arterial), Hill Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, Perceived Stress Scale (PSS).
Este será o primeiro estudo a avaliar o efeito de intervenções multimodais baseadas nos princípios integrativos de enfermagem em hipertensos não controlados. Se as hipóteses do estudo forem alcançadas, espera-se que o protocolo de intervenção planejado seja utilizado por outros pesquisadores e, assim, difundido na literatura. Além disso, os resultados ajudarão a contribuir para a prestação de cuidados em termos de IN.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Peru, 07070
- Community Social Area (Hayat Park)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com hipertensão e usar medicação regular por pelo menos 1 ano
- Apesar de ser diagnosticado com hipertensão, pressão arterial sistólica 140-159 pressão arterial diastólica superior a 90-99 mmHg
- Ter entre 50-65 anos
- Não ser um obstáculo à atividade física
- Voluntariado para participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- O indivíduo não está em um nível cognitivo para responder às perguntas feitas.
- Ter uma doença mental que o impeça de participar na iniciativa de acordo com a sua própria declaração.
- Hipertensão estágio 2 (PAS > 160 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg)
- Possuir problema renal e doença cardiovascular em que a atividade seja proibida pelo médico especialista conforme declaração do próprio.
- IMC > 40
- Ter praticado ioga uma vez por mês nos últimos 6 meses Problemas musculoesqueléticos graves, como estenose da coluna vertebral, que, segundo relato do próprio, podem limitar a prática de ioga.
- O indivíduo está usando outras terapias mente-corpo, como Qigong, tai chi ou meditação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: UHTINum
UHTINuM é um acrônimo que define intervenções multimodais compostas por três componentes.
Essas intervenções são as seguintes: (1) Programa de ioga estruturado, incluindo meditação e técnicas de respiração (2) Treinamento de adesão ao tratamento hipertensivo (3) Ensino de medição e monitoramento da pressão arterial em casa.
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Neste estudo, intervenções multimodais, incluindo ioga, meditação e técnicas de respiração, treinamento de adesão para tratamento de hipertensão e treinamento de medição de pressão arterial em casa serão aplicadas ao grupo experimental.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle receberá notas informativas e folhetos padrão relacionados à atividade física, conselhos sobre hábitos de vida saudáveis, parar de fumar etc. e será encaminhado a um médico especialista.
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O serviço de saúde em andamento do grupo de controle continuará.
Além disso, o grupo controle será encaminhado a um médico especialista e serão entregues folhetos padronizados elaborados pelo Ministério da Saúde para hipertensos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial
Prazo: Por 12 semanas
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Medições de pressão arterial oficiais e próprias
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Por 12 semanas
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Nível de estresse percebido
Prazo: Por 12 semanas
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Escala de Estresse Percebido: Um mínimo de 0 e um máximo de 32 pontos são obtidos da escala.
Maior pontuação total significa maior nível de estresse percebido.
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Por 12 semanas
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Adesão ao tratamento hipertensivo
Prazo: Alteração da adesão ao tratamento hipertensivo basal em 12 meses
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Escala Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy: A pontuação total da escala varia entre 0 e 42 em relação ao número de itens.
As pontuações são avaliadas para a interpretação das pontuações de adesão total, médica, nutricional e da subdimensão entrevista da escala; Se a pessoa obtiver "0" pontos no total ao dar as respostas mais positivas a todas as perguntas, ela é considerada totalmente compatível.
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Alteração da adesão ao tratamento hipertensivo basal em 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Alteração do nível de atividade física basal aos 12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física: A forma curta (sete questões) obtém informações sobre caminhada, atividades moderadas e intensas e tempo gasto sentado.
A energia necessária para as atividades é calculada pela pontuação MET minuto.
A pontuação obtida é classificada como não física (MET ≤ 600 nível de energia), nível de atividade física insuficiente (MET = 600-3000 nível de energia) e nível de atividade física suficiente (MET ≥3000 nível de energia).
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Alteração do nível de atividade física basal aos 12 meses
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IMC
Prazo: Alteração do IMC basal aos 12 meses
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medida de altura e peso
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Alteração do IMC basal aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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