위 배출 신티그래피(GES)를 위한 골드 표준 계란 흰자 샌드위치의 대체 식사인 Abbott Vital®
2021년 4월 6일 업데이트: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia
건강한 지원자 사이에서 GES(위 배출 신티그래피)를 위한 황금 표준 달걀 흰자위 샌드위치의 대체 식사인 Abbott Vital®
이 교차 연구는 황금 표준 계란 흰자 샌드위치 식사와 Abbott Vital®을 사용하여 두 가지 진단 방사성 식사 사이의 위 배출 속도를 비교하도록 설계되었습니다.
건강한 참가자를 모집하고 Abbott Vital® 그룹과 골드 표준 계란 흰자 샌드위치 그룹에 무작위로 배정합니다.
측정은 감마 카메라를 사용하여 4시간 동안 수행되며 예상 위배출률은 확립된 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
골드 스탠다드 계란 흰자 샌드위치는 음식을 먼저 익혀야 하고 준비하는 데 시간이 걸리기 때문에 직원들이 준비하기가 상당히 어렵고 복잡합니다.
게다가 달걀 흰자위 샌드위치는 달걀과 빵에 알레르기가 있는 사람이나 채식주의자에게는 적합하지 않다.
이 금본위제 식사는 또한 아시아 사람들에게 일반적인 식사가 아니므로 일부 사람들은 식사를 용납하지 않을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Abbott Vital®이 두 식사의 위내 저류를 비교하여 표준 계란 흰자 샌드위치만큼 신뢰할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kota Bharu, 말레이시아, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기준 모집단은 Universiti Sains Malaysia 및 Hospital Universiti Sains Malaysia 캠퍼스 내에 있는 직원 및 학생입니다.
설명
포함 기준:
- 정상 체질량지수(BMI)
- 동의 가능
- 이상 18세
제외 기준:
- 채식주의자
- 알레르기 또는 우유, 계란 및 빵에 견딜 수 없음
- 만성 질환의 과거 및 현재 병력이 있는 참가자
- 현재 위장 기능에 영향을 줄 수 있는 약물도 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
계란 흰자위 샌드위치에 1 mCi Tc-99m 피테이트 나트륨을 추가한 다음 Abbott Vital®에 1 mCi Tc-99m 피테이트 나트륨을 추가합니다.
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1mCi의 Tc-99m 피테이트 나트륨을 달걀 흰자위 샌드위치에 넣습니다.
1 mCi의 Tc-99m 피테이트 나트륨을 Abbott Vital®에 첨가합니다.
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|
그룹 2
Abbott Vital®에 1 mCi Tc-99m 피틴산나트륨을 첨가한 다음 계란 흰자 샌드위치에 1 mCi Tc-99m 피틴산나트륨을 첨가합니다.
|
1mCi의 Tc-99m 피테이트 나트륨을 달걀 흰자위 샌드위치에 넣습니다.
1 mCi의 Tc-99m 피테이트 나트륨을 Abbott Vital®에 첨가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위배출률의 변화
기간: 4시간(0시간, 1/2시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간)
|
위 식사 저류율(GMR; %)
|
4시간(0시간, 1/2시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반 비우기 시간과 기울기
기간: T1/2
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위가 섭취한 음식의 50%를 비우는 데 필요한 시간(T1/2; 분)
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T1/2
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증상 및 포만감
기간: 4시간(0시간, 1/2시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간)
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VAS(Visual Analogue Scale)에 기반한 지각된 증상 및 포만감의 강도
|
4시간(0시간, 1/2시간, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/20120684
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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