Abbott Vital® 作为黄金标准蛋清三明治的替代餐用于胃排空闪烁显像 (GES)
2021年4月6日 更新者：Izleen Laili Binti Ibrahim、Universiti Sains Malaysia
Abbott Vital® 作为黄金标准蛋清三明治的替代餐，用于健康志愿者的胃排空闪烁扫描 (GES)
本交叉研究旨在比较使用黄金标准蛋清三明治餐和 Abbott Vital® 的两种诊断性放射性膳食之间的胃排空率。
健康参与者将被招募并随机分配到 Abbott Vital® 和黄金标准蛋清三明治组中的任一组。
测量将使用伽马相机在 4 小时内进行，并使用已建立的算法计算估计的胃排空率。
研究概览
详细说明
黄金标准的蛋清三明治对工作人员来说是相当困难和复杂的，因为食物需要先煮熟，准备时间也很长。
此外，蛋清三明治不适合对鸡蛋和面包过敏的人以及素食患者。
这种黄金标准的餐点也不是亚洲人的普通餐点，因此有些人可能无法忍受这顿饭。
本研究的目的是通过比较两种膳食的胃滞留情况来确定 Abbott Vital® 是否与金标准蛋清三明治一样可靠。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kota Bharu、马来西亚、16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参考人群是马来西亚理科大学和马来西亚理科大学医院校园内的教职员工和学生
描述
纳入标准：
- 正常体重指数 (BMI)
- 能够给予同意
- 18岁以上
排除标准：
- 素食主义者
- 对牛奶、鸡蛋和面包过敏或不能忍受
- 过去和现在有慢性病史的参与者
- 目前正在服用会影响胃肠功能的药物也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
蛋白三明治添加 1 mCi Tc-99m 植酸钠，然后添加 Abbott Vital® 1 mCi Tc-99m 植酸钠
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蛋清三明治中加入1mCi的Tc-99m植酸钠
将 1 mCi 的 Tc-99m 植酸钠添加到 Abbott Vital® 中
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第 2 组
Abbott Vital® 添加 1 mCi Tc-99m 植酸钠，然后蛋清三明治添加 1 mCi Tc-99m 植酸钠
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蛋清三明治中加入1mCi的Tc-99m植酸钠
将 1 mCi 的 Tc-99m 植酸钠添加到 Abbott Vital® 中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃排空率的变化
大体时间：4 小时（0 小时、1/2 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时）
|
胃内滞留百分比 (GMR; %)
|
4 小时（0 小时、1/2 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半排空时间和斜率
大体时间：T1/2
|
胃排空 50% 摄入食物所需的时间（T1/2；分钟）
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T1/2
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症状和饱腹感
大体时间：4 小时（0 小时、1/2 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时）
|
基于视觉模拟量表 (VAS) 的感知症状强度和饱腹感
|
4 小时（0 小时、1/2 小时、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Izleen Laili B Ibrahim、Universiti Sains Malaysia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月17日
初级完成 (实际的)
2021年3月18日
研究完成 (实际的)
2021年3月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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