Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abbott Vital® jako alternativní jídlo k sendviči s vaječným bílkem se zlatým standardem pro scintigrafii žaludku (GES)

6. dubna 2021 aktualizováno: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Abbott Vital® jako alternativní jídlo k sendviči s vaječným bílkem se zlatým standardem pro scintigrafii vyprázdnění žaludku (GES) mezi zdravými dobrovolníky

Tato zkřížená studie je navržena tak, aby porovnala rychlost vyprazdňování žaludku mezi dvěma diagnostickými radioaktivními jídly pomocí sendvičové moučky z vaječného bílku podle zlatého standardu a Abbott Vital®. Zdraví účastníci budou vybráni a náhodně rozděleni do skupin Abbott Vital® a skupiny sendvičů se zlatým standardem vaječného bílku. Měření budou prováděna po dobu 4 hodin pomocí gama kamery a odhadované rychlosti vyprazdňování žaludku budou vypočteny pomocí zavedených algoritmů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sendvič z vaječného bílku ve zlatém standardu je pro personál poměrně obtížný a komplikovaný na přípravu, protože jídlo se musí nejprve uvařit a jeho příprava zabere čas. Kromě toho bílkový sendvič není vhodný pro alergiky na vejce a chléb a také pro vegetariány. Toto jídlo zlatého standardu také není běžné jídlo pro Asiaty, takže někteří lidé ho nemusí tolerovat. Cílem této studie je zjistit, zda je Abbott Vital® stejně spolehlivý jako sendvič se zlatým standardem vaječného bílku, a to porovnáním retence žaludeční potravy u obou jídel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kota Bharu, Malajsie, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Referenční populace jsou zaměstnanci a studenti, kteří jsou v kampusu Universiti Sains Malaysia a Hospital Universiti Sains Malaysia

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální index tělesné hmotnosti (BMI)
  • Umět dát souhlas
  • 18 let výše

Kritéria vyloučení:

  • Vegetariánský
  • Alergie nebo nesnášenlivost s mlékem, vejci a chlebem
  • Účastníci s minulou a současnou historií chronického onemocnění
  • V současné době jsou vyloučeny také léky, které mohou ovlivnit gastrointestinální funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Do sendviče z vaječného bílku se přidá 1 mCi Tc-99m fytát sodný a poté Abbott Vital® s 1 mCi Tc-99m fytát sodný
Záření: Vajíčko-bílý sendvič
Do sendviče z vaječného bílku se přidá 1 mCi Tc-99m fytátu sodného
Záření: Abbott Vital®
Do Abbott Vital® se přidá 1 mCi fytátu sodného Tc-99m
Skupina 2
Abbott Vital® se přidá s 1 mCi Tc-99m fytát sodný, poté se přidá sendvič z vaječného bílku s 1 mCi Tc-99m fytát sodný
Záření: Vajíčko-bílý sendvič
Do sendviče z vaječného bílku se přidá 1 mCi Tc-99m fytátu sodného
Záření: Abbott Vital®
Do Abbott Vital® se přidá 1 mCi fytátu sodného Tc-99m

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti vyprazdňování žaludku
Časové okno: 4 hodiny (0 hodin, 1/2 hodiny, 1 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny)
Procento retence žaludeční potravy (GMR; %)
4 hodiny (0 hodin, 1/2 hodiny, 1 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poločas vyprázdnění a sklon
Časové okno: T1/2
Doba potřebná k tomu, aby žaludek vyprázdnil 50 % požitého jídla (T1/2; minuty)
T1/2
Příznaky a sytost/sytost
Časové okno: 4 hodiny (0 hodin, 1/2 hodiny, 1 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny)
Intenzita vnímaných symptomů a sytosti/sytosti na základě vizuální analogové škály (VAS)
4 hodiny (0 hodin, 1/2 hodiny, 1 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USM/JEPeM/20120684

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Vajíčko-bílý sendvič

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit