Abbott Vital® come pasto alternativo al panino bianco d'uovo gold standard per la scintigrafia dello svuotamento gastrico (GES)
6 aprile 2021 aggiornato da: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia
Abbott Vital® come pasto alternativo al panino bianco d'uovo Gold standard per la scintigrafia dello svuotamento gastrico (GES) tra volontari sani
Questo studio incrociato è progettato per confrontare i tassi di svuotamento gastrico tra due pasti radioattivi diagnostici utilizzando il pasto a base di albume d'uovo standard e Abbott Vital®.
I partecipanti sani saranno reclutati e assegnati in modo casuale in entrambi i gruppi di Abbott Vital® e nel gruppo sandwich bianco d'uovo standard.
Le misurazioni saranno eseguite su un periodo di 4 ore utilizzando una gamma camera e i tassi di svuotamento gastrico stimati saranno calcolati utilizzando algoritmi stabiliti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il panino bianco d'uovo standard è piuttosto difficile e complicato da preparare per il personale perché il cibo deve essere prima cotto e ci vorrà del tempo per prepararlo.
Inoltre, il panino con l'albume non è adatto a chi è allergico all'uovo e al pane e nemmeno ai pazienti vegetariani.
Anche questo pasto standard non è un pasto comune per gli asiatici, quindi alcune persone potrebbero non tollerare il pasto.
Lo scopo di questo studio è determinare se Abbott Vital® è affidabile quanto il panino bianco d'uovo gold standard confrontando la ritenzione gastrica del pasto di entrambi i pasti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kota Bharu, Malaysia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di riferimento è il personale e gli studenti che si trovano all'interno del campus dell'Universiti Sains Malaysia e dell'Ospedale Universiti Sains Malaysia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea normale (BMI)
- In grado di prestare il consenso
- 18 anni sopra
Criteri di esclusione:
- Vegetariano
- Allergia o intolleranza a latte, uova e pane
- Partecipanti con storia passata e attuale di malattie mediche croniche
- Attualmente sono esclusi anche i farmaci che possono influire sulla funzione gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Il sandwich di albume viene aggiunto con 1 mCi Tc-99m di fitato di sodio, quindi Abbott Vital® viene aggiunto con 1 mCi Tc-99m di fitato di sodio
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1 mCi di fitato di sodio Tc-99m viene aggiunto al sandwich di albume
1 mCi di fitato di sodio Tc-99m viene aggiunto all'Abbott Vital®
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Gruppo 2
Ad Abbott Vital® viene aggiunto 1 mCi Tc-99m di fitato di sodio, quindi il sandwich di albume viene aggiunto con 1 mCi Tc-99m di fitato di sodio
|
1 mCi di fitato di sodio Tc-99m viene aggiunto al sandwich di albume
1 mCi di fitato di sodio Tc-99m viene aggiunto all'Abbott Vital®
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei tassi di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 4 ore (0 ore, 1/2 ora, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore)
|
Percentuale di ritenzione gastrica del pasto (GMR; %)
|
4 ore (0 ore, 1/2 ora, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di semivuoto e pendenza
Lasso di tempo: T1/2
|
Tempo necessario allo stomaco per svuotare il 50% del pasto ingerito (T1/2; minuti)
|
T1/2
|
|
Sintomi e sazietà/sazietà
Lasso di tempo: 4 ore (0 ore, 1/2 ora, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore)
|
Intensità del sintomo percepito e sazietà/sazietà basata sulla scala analogica visiva (VAS)
|
4 ore (0 ore, 1/2 ora, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/20120684
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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Prove cliniche su Panino bianco d'uovo
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreCompletatoDiabete mellito di tipo 2 | DislipidemiaBrasile
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Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... e altri collaboratoriCompletatoSvezzamento dal ventilatoreRegno Unito
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Zagazig UniversityCompletato
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Greg O'GradyAttivo, non reclutanteAdulti, sintomi gastrici, sospetti disturbi della motilità gastricaNuova Zelanda
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