Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abbott Vital® jako posiłek alternatywny dla złotej kanapki z białkiem jaja w scyntygrafii opróżniania żołądka (GES)

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Abbott Vital® jako posiłek alternatywny dla złotej kanapki z białkiem jaja do scyntygrafii opróżniania żołądka (GES) wśród zdrowych ochotników

To krzyżowe badanie ma na celu porównanie tempa opróżniania żołądka między dwoma diagnostycznymi radioaktywnymi posiłkami przy użyciu kanapki o złotym standardzie i Abbott Vital®. Zdrowi uczestnicy zostaną zwerbowani i losowo przydzieleni do grup Abbott Vital® i kanapek z białkiem jaja o złotym standardzie. Pomiary będą wykonywane przez 4 godziny za pomocą kamery gamma, a szacunkowe szybkości opróżniania żołądka zostaną obliczone przy użyciu ustalonych algorytmów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przygotowanie złotej kanapki z białkiem jajka jest dość trudne i skomplikowane dla personelu, ponieważ jedzenie musi być najpierw ugotowane, a przygotowanie zajmie trochę czasu. Poza tym kanapka z białkiem nie jest odpowiednia dla osób uczulonych na jajka i chleb, a także dla wegetarian. Ten złoty standardowy posiłek nie jest również powszechnym posiłkiem dla Azjatów, więc niektórzy ludzie mogą go nie tolerować. Celem tego badania jest określenie, czy Abbott Vital® jest tak samo niezawodny jak kanapka z białkami jaja o złotym standardzie, poprzez porównanie retencji obu posiłków w żołądku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kota Bharu, Malezja, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja referencyjna to pracownicy i studenci przebywający na terenie kampusu Universiti Sains Malaysia i Hospital Universiti Sains Malaysia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny wskaźnik masy ciała (BMI)
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wegetariański
  • Alergia lub nie toleruje mleka, jajek i chleba
  • Uczestnicy z przeszłą i obecną historią chorób przewlekłych
  • Obecnie wykluczone są również leki, które mogą wpływać na czynność przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Kanapka z białka jaja jest dodawana z 1 mCi Tc-99m fitynianu sodu, następnie Abbott Vital® z 1 mCi Tc-99m fitynianu sodu
Promieniowanie: Kanapka z białkami jajka
Do kanapki z białkiem jaja dodaje się 1 mCi fitynianu sodu Tc-99m
Promieniowanie: Abbott Vital®
Do Abbott Vital® dodaje się 1 mCi fitynianu sodu Tc-99m
Grupa 2
Abbott Vital® dodaje się z 1 mCi Tc-99m fitynianu sodu, następnie kanapkę z białka jaja dodaje się z 1 mCi Tc-99m fitynianu sodu
Promieniowanie: Kanapka z białkami jajka
Do kanapki z białkiem jaja dodaje się 1 mCi fitynianu sodu Tc-99m
Promieniowanie: Abbott Vital®
Do Abbott Vital® dodaje się 1 mCi fitynianu sodu Tc-99m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 4 godziny (0 godzina, 1/2 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny)
Procent zalegania pokarmu w żołądku (GMR; %)
4 godziny (0 godzina, 1/2 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i nachylenie opróżniania do połowy
Ramy czasowe: T1/2
Czas potrzebny żołądkowi na opróżnienie 50% spożytego posiłku (T1/2; minuty)
T1/2
Objawy i uczucie sytości/nasycenia
Ramy czasowe: 4 godziny (0 godzina, 1/2 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny)
Intensywność odczuwanego objawu i sytości/nasycenia na podstawie Wizualnej Skali Analogowej (VAS)
4 godziny (0 godzina, 1/2 godziny, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM/JEPeM/20120684

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj