Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abbott Vital® als alternative Mahlzeit zum Goldstandard-Eiweiß-Sandwich für die Magenentleerungsszintigraphie (GES)

6. April 2021 aktualisiert von: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Abbott Vital® als alternative Mahlzeit zum Goldstandard-Eiweiß-Sandwich für die Magenentleerungsszintigraphie (GES) bei gesunden Freiwilligen

Diese Crossover-Studie soll die Magenentleerungsraten zwischen zwei diagnostisch radioaktiven Mahlzeiten unter Verwendung der Goldstandard-Eiweiß-Sandwich-Mahlzeit und Abbott Vital® vergleichen. Gesunde Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen Abbott Vital® und Goldstandard-Eiweiß-Sandwich-Gruppe zugeteilt. Die Messungen werden über einen Zeitraum von 4 Stunden mit einer Gammakamera durchgeführt und die geschätzten Magenentleerungsraten werden mithilfe etablierter Algorithmen berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Goldstandard-Eiweiß-Sandwich ist für das Personal ziemlich schwierig und kompliziert zuzubereiten, da das Essen zuerst gekocht werden muss und die Zubereitung einige Zeit in Anspruch nimmt. Außerdem ist das Eiweiß-Sandwich für Ei- und Brotallergiker und auch für Vegetarier-Patienten nicht geeignet. Diese Goldstandard-Mahlzeit ist auch für Asiaten keine übliche Mahlzeit, sodass einige Menschen die Mahlzeit möglicherweise nicht vertragen. Ziel dieser Studie ist es, durch Vergleich der Magenmahlzeitretention beider Mahlzeiten festzustellen, ob Abbott Vital® genauso zuverlässig ist wie das Goldstandard-Eiweiß-Sandwich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Referenzpopulation sind Mitarbeiter und Studenten, die sich auf dem Campus der Universiti Sains Malaysia und des Hospital Universiti Sains Malaysia befinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler Body-Mass-Index (BMI)
  • Kann eine Einwilligung erteilen
  • 18 Jahre alt oben

Ausschlusskriterien:

  • Vegetarier
  • Allergisch oder verträgt Milch, Ei und Brot nicht
  • Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen in der Vergangenheit und Gegenwart
  • Derzeit sind auch Medikamente ausgeschlossen, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Eiweißsandwich wird mit 1 mCi Tc-99m Natriumphytat versetzt, dann wird Abbott Vital® mit 1 mCi Tc-99m Natriumphytat versetzt
Strahlung: Eiweißsandwich
1 mCi Tc-99m-Natriumphytat wird in das Eiweiß-Sandwich gegeben
Strahlung: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m-Natriumphytat wird in das Abbott Vital® gegeben
Gruppe 2
Abbott Vital® wird mit 1 mCi Tc-99m Natriumphytat versetzt, dann wird Eiweißsandwich mit 1 mCi Tc-99m Natriumphytat hinzugefügt
Strahlung: Eiweißsandwich
1 mCi Tc-99m-Natriumphytat wird in das Eiweiß-Sandwich gegeben
Strahlung: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m-Natriumphytat wird in das Abbott Vital® gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Magenentleerungsraten
Zeitfenster: 4 Stunden (0 Stunde, 1/2 Stunde, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden)
Prozentsatz der Magenmahlzeitretention (GMR; %)
4 Stunden (0 Stunde, 1/2 Stunde, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit und Steigung der Halbentleerung
Zeitfenster: T1/2
Zeit, die der Magen benötigt, um 50 % der aufgenommenen Mahlzeit zu entleeren (T1/2; Minuten)
T1/2
Symptome und Sättigung/Sättigung
Zeitfenster: 4 Stunden (0 Stunde, 1/2 Stunde, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden)
Intensität der wahrgenommenen Symptome und Sättigung/Sättigung basierend auf der visuellen Analogskala (VAS)
4 Stunden (0 Stunde, 1/2 Stunde, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USM/JEPeM/20120684

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eiweißsandwich

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren