Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abbott Vital® som et alternativt måltid til gullstandard eggehvitsandwich for gastrisk tømmescintigrafi (GES)

6. april 2021 oppdatert av: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Abbott Vital® som et alternativt måltid til gullstandard eggehvitsandwich for gastrisk tømmescintigrafi (GES) blant friske frivillige

Denne crossover-studien er utformet for å sammenligne frekvensen av gastrisk tømming mellom to diagnostiske radioaktive måltider ved å bruke gullstandard egg-hvite sandwich måltid og Abbott Vital®. Friske deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i enten grupper av Abbott Vital® og gullstandard egg-hvite sandwich-grupper. Målingene vil bli utført over en 4-timers periode ved hjelp av et gammakamera, og estimerte gastriske tømmehastigheter vil bli beregnet ved bruk av etablerte algoritmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den gullstandard eggehvite sandwichen er ganske vanskelig og komplisert for ansatte å tilberede fordi maten må tilberedes først og det vil ta tid å forberede. Dessuten er eggehvitesmørbrødet ikke egnet for de som er allergiske mot egg og brød og heller ikke for vegetarpasienter. Dette gullstandardmåltidet er heller ikke et vanlig måltid for asiatiske mennesker, så noen av menneskene tåler kanskje ikke med måltidet. Målet med denne studien er å finne ut om Abbott Vital® er like pålitelig som gullstandard eggehvitsandwich ved å sammenligne magemålretensjonen til begge måltidene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Referansepopulasjonen er ansatte og studenter som er innenfor campus til Universiti Sains Malaysia og Hospital Universiti Sains Malaysia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal kroppsmasseindeks (BMI)
  • Kunne gi samtykke
  • 18 år over

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk
  • Allergi eller tåler ikke melk, egg og brød
  • Deltakere med tidligere og nåværende historie med kronisk medisinsk sykdom
  • For tiden på medisiner som kan påvirke gastrointestinal funksjon er også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Eggehvitsandwich er tilsatt 1 mCi Tc-99m natriumfytat, deretter Abbott Vital® tilsatt 1 mCi Tc-99m natriumfytat
Stråling: Eggehvit sandwich
1 mCi Tc-99m natriumfytat tilsettes i eggehvitesandwichen
Stråling: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m natriumfytat tilsettes i Abbott Vital®
Gruppe 2
Abbott Vital® er tilsatt 1 mCi Tc-99m natriumfytat, deretter eggehvitesandwich tilsatt 1 mCi Tc-99m natriumfytat
Stråling: Eggehvit sandwich
1 mCi Tc-99m natriumfytat tilsettes i eggehvitesandwichen
Stråling: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m natriumfytat tilsettes i Abbott Vital®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av gastrisk tømmehastighet
Tidsramme: 4 timer (0 time, 1/2-time, 1-time, 2-timers, 3-timers, 4-timers)
Prosentandel av retensjon av gastrisk måltid (GMR; %)
4 timer (0 time, 1/2-time, 1-time, 2-timers, 3-timers, 4-timers)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Halvtømmetid og helling
Tidsramme: T1/2
Tid som kreves av magen for å tømme 50 % av det inntatte måltidet (T1/2; minutter)
T1/2
Symptomer og metthet/metthet
Tidsramme: 4 timer (0 time, 1/2-time, 1-time, 2-timers, 3-timers, 4-timers)
Intensitet av opplevd symptom og metthet/metthet basert på Visual Analogue Scale (VAS)
4 timer (0 time, 1/2-time, 1-time, 2-timers, 3-timers, 4-timers)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • USM/JEPeM/20120684

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere