Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Abbott Vital® alternatív étkezés az aranystandard tojásfehérje szendvicshez a gyomorürítési szcintigráfiához (GES)

2021. április 6. frissítette: Izleen Laili Binti Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Az Abbott Vital® alternatív étkezés az aranystandard tojásfehérje szendvics helyett a gyomorürítési szcintigráfiához (GES) egészséges önkéntesek körében

Ezt a keresztezett vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a gyomor kiürülésének sebességét két diagnosztikai radioaktív étkezés között, az aranystandard tojásfehérje szendvicseliszt és az Abbott Vital® használatával. Az egészséges résztvevőket az Abbott Vital® és az aranystandard tojásfehérje szendvics csoportokba soroljuk be és véletlenszerűen. A méréseket 4 órán keresztül gamma-kamerával végezzük, és a becsült gyomorürülési sebességet bevett algoritmusok segítségével számítjuk ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aranystandard tojásfehérje szendvicset meglehetősen nehéz és bonyolult elkészíteni a személyzet számára, mert az ételt először meg kell főzni, és az elkészítése időbe telik. Emellett a tojásfehérje szendvics nem alkalmas a tojásra és kenyérre allergiásoknak, valamint a vegetáriánus betegeknek. Ez az aranystandard étel szintén nem mindennapi étkezés az ázsiaiak számára, így előfordulhat, hogy néhány ember nem tolerálja az étkezést. Ennek a tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy az Abbott Vital® ugyanolyan megbízható-e, mint az aranystandard tojásfehérje szendvics, összehasonlítva a két étkezés gyomor étkezési visszatartását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A referenciapopuláció az Universiti Sains Malaysia és a Hospital Universiti Sains Malaysia campusán belül dolgozó alkalmazottak és hallgatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál testtömeg-index (BMI)
  • Képes beleegyezést adni
  • 18 éves felett

Kizárási kritériumok:

  • Vegetáriánus
  • Allergia vagy nem tolerálható tejjel, tojással és kenyérrel
  • Résztvevők, akiknek múltbeli és jelenlegi krónikus betegségei vannak
  • A jelenleg a gyomor-bélrendszer működését befolyásoló gyógyszeres kezelés szintén kizárt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
A tojásfehérje szendvicset hozzáadjuk 1 mCi Tc-99m nátrium-fitáttal, majd az Abbott Vital®-t 1 mCi Tc-99m nátrium-fitáttal
Sugárzás: Tojásfehér szendvics
1 mCi Tc-99m nátrium-fitátot adunk a tojásfehérje szendvicshez
Sugárzás: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m nátrium-fitátot adunk az Abbott Vital®-hoz
2. csoport
Az Abbott Vital®-t 1 mCi Tc-99m nátrium-fitáttal, majd a tojásfehérje szendvicset adjuk hozzá 1 mCi Tc-99m nátrium-fitáttal
Sugárzás: Tojásfehér szendvics
1 mCi Tc-99m nátrium-fitátot adunk a tojásfehérje szendvicshez
Sugárzás: Abbott Vital®
1 mCi Tc-99m nátrium-fitátot adunk az Abbott Vital®-hoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomorürülési sebesség változása
Időkeret: 4 óra (0 óra, 1/2 óra, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra)
A gyomor étkezés visszatartásának százalékos aránya (GMR; %)
4 óra (0 óra, 1/2 óra, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félürítési idő és dőlésszög
Időkeret: T1/2
A gyomornak az elfogyasztott étkezés 50%-ának kiürítéséhez szükséges idő (T1/2; perc)
T1/2
Tünetek és jóllakottság/telítettség
Időkeret: 4 óra (0 óra, 1/2 óra, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra)
Az észlelt tünetek és a jóllakottság/telítettség intenzitása a vizuális analóg skála (VAS) alapján
4 óra (0 óra, 1/2 óra, 1 óra, 2 óra, 3 óra, 4 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiti Sains Malaysia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Izleen Laili B Ibrahim, Universiti Sains Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USM/JEPeM/20120684

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Tojásfehér szendvics

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel